Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren-DASH-intervention vaikutus neurodegeneratiiviseen viiveeseen plus metsäkylpyyn (MINDdiet)

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr Queenie Law Pui Sze, Hong Kong Metropolitan University

Välimeren-DASH-intervention vaikutus neurodegeneratiiviseen viivästymiseen (MIND) plus metsäuimiseen (FB) verenpaineeseen ja kognitiiviseen terveyteen 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla verenpainetautia sairastavilla

Tämä ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Plus Forest Bathing (FB) vaikutusta verenpaineeseen (BP) ja kognitiiviseen terveyteen yli 50-vuotiailla, joilla on korkea verenpaine. Hypertensio on merkittävä kansanterveysongelma, ja neljä kehityssuuntaa tekevät tästä tutkimustutkimuksesta erittäin tärkeän.

On hyvin dokumentoitu Välimeren ruokavalio ja Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) -ruokavalio ovat osoittaneet tehokkuutta parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä ja kognitiivista terveyttä. Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) -ruokavalio on Välimeren ja DASH-ruokavalion yhdistelmä. FB edistää rentoutumista indusoimalla parasympaattisen hermoston toimintaa, mikä laskee sykettä ja verenpainetta. Tutkimuksen kvantitatiivinen alkuvaihe, kolmihaarainen RCT, suoritetaan MIND:n, MIND:n ja FB:n sekä tavanomaisen hoidon vaikutuksia verenpainetaudin kontrollina tutkimiseksi. Seuraavassa kvalitatiivisen vaiheen syvällisessä fokusryhmähaastattelussa tutkitaan MIND-ruokavalion ja FB:n esteitä ja edistäjiä. Osallistujien joukossa on vanhempia HK-kiinalaisia ​​aikuisia, jotka täyttävät AHA:n hypertension vaiheen 1 ja vaiheen 2 kriteerit. Ensisijaiset tulokset ovat systolinen verenpaine ja toissijaiset tulokset ovat hoitopistetesti lipidipaneelista, kognitiivisista toiminnoista, vyötärön ja lantion välisestä suhteesta, kehon rasvaprosentteista ja painoindeksistä. Tulosmittaukset kirjataan ennen interventioita (T0), välittömästi 4 viikon kasvotusten (T1) ja 12 viikon kuluttua 3 kuukauden interventiosta (T2). Yhteensä 48 henkilöä, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita, joilla on verenpainetauti, rekrytoidaan Hongkongin yhteisökeskuksista satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, ja 10 osallistujaa, joiden MIND- ja FB-vaatimusten noudattaminen eroavat toisistaan, valitaan tarkoituksella kasvokkain tapahtuvaan semi-to-face -tutkimukseen. strukturoidut fokusryhmähaastattelut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoite

  1. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia MIND:n ja MIND plus FB:n vaikutusta verenpaineeseen.
  2. Tutkia pelkän MIND:n vaikutusta verenpaineeseen kontrolloimalla muita kovariaatteja.
  3. Kuvailla havaittua kykyä, mahdollisuuksia ja motivaatiota MIND:n ja FB:n omaksumiseen.
  4. Tutkia MIND:n ja FB:n esteitä ja edistäjiä.

MIND-FB:tä ehdotetaan vastauksena (i) korkea verenpaine on yksi tärkeimmistä kroonisten sairauksien riskitekijöistä. (ii) vaikka on vankkaa näyttöä siitä, että verenpaineen alentaminen on tärkeää sydän- ja verisuonisairauksien ja -kuolleisuuden vähentämiseksi, verenpainetaudin globaali taakka kasvaa edelleen. MIND-FB:n tavoitteena on suorittaa korkealaatuista tutkimusta, joka keskittyy 50-vuotiaisiin ja sitä vanhempiin, uusia poikkitieteellisiä lähestymistapoja, joilla varmistetaan kansanterveysalan työntekijöiden valmiudet toteuttaa laadukkaita elämäntapamuutostoimenpiteitä 50-vuotiaiden verenpaineen hallitsemiseksi. edellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Dr. Queenie Law

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • Kiinan etnisyys;
  • kyky puhua ja ymmärtää kiinaa;
  • vaiheen 1 ja vaiheen 2 verenpainetaudin AHA-kriteerien täyttyminen; ja
  • fyysistä kuntoa osallistua kevyen intensiteetin harjoituksiin, esim. hidas kävely, kevyt seisomatyö jne.

Poissulkemiskriteerit:

  • huonosti hallinnassa oleva krooninen sairaus, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus ja diabetes;
  • olet allerginen useammalle kuin yhdelle ruokatyypille (pähkinät, marjat, oliiviöljy tai kala);
  • Lääkkeiden käyttö Alzheimerin taudin tai Parkinsonin taudin hoitoon;
  • raskaana;
  • osallistuminen mihinkään ruokavalio- tai rentoutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
  • kokenut kroonista kipua ja lihasheikkoutta, ja
  • eivät pystyneet kävelemään itsenäisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MIND-dieettiinterventio
3 kuukauden ravitsemusneuvonta MIND-ruokavalion noudattamiseksi
Käyttäytyminen: MIND-ruokavalio
MIND-ruokavaliointerventio on 3 kuukauden ravitsemusohjelma, joka koostuu neljästä kasvokkain tapahtuvasta ravitsemusneuvonnasta (yksi istunto viikossa, 60 min per istunto) kunkin osallistuvan yhteisökeskuksen toimintahuoneessa. Kaikki interventioistunnot toteuttavat rekisteröity ravitsemusterapeutti ja koulutetut opiskelija-apulaiset. Ravitsemussessioissa osallistujat oppivat muokkaamaan ruokavaliotaan MIND-ruokavalioohjeiden mukaisesti.
Kokeellinen: MIND-plus-FB-interventio
3 kuukauden ravitsemusneuvonta MIND-ruokavalion noudattamiseksi sekä metsäkylpyinterventio
Käyttäytyminen: Mieliruokavalio ja metsäkylpy
MIND-ruokavaliointerventio on 3 kuukauden ravitsemusohjelma, joka koostuu neljästä kasvokkain tapahtuvasta ravitsemusneuvonnasta (yksi istunto viikossa, 60 min per istunto) kunkin osallistuvan yhteisökeskuksen toimintahuoneessa. Kaikki interventioistunnot toteuttavat rekisteröity ravitsemusterapeutti ja koulutetut opiskelija-apulaiset. Ravitsemussessioissa osallistujat oppivat muokkaamaan ruokavaliotaan MIND-ruokavalioohjeiden mukaisesti. Metsäkylpy on toinen istunto viikossa, 2 tunnin metsäkylvyt 4 peräkkäisenä viikonloppuna maaseutupuistossa päiväsaikaan aurinkoisella, pilvisellä tai tihkusateella. Jokaisen metsäuivan kävelyetäisyys on yhdestä kahteen kilometriä. Valmentajan ja osallistujan välinen suhde on noin 1:16. Osallistujien tulee sitten harjoitella itse 2h FB:tä maalaispuistossa päiväsaikaan 8. ja 12. interventioviikon viikonloppuisin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä osallistujat saavat rutiinihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Systolisella verenpaineella mitattuna digitaalisella automaattilaitteella
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HDL-kolesterolin, triglyseridien ja LDL-kolesterolin lipidipaneelissa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Lipidipaneelin hoitopistetestillä (POCT) (HDL-kolesteroli, triglyseridit ja LDL-kolesteroli)
Kolme kuukautta
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kehon rasvaprosentteina, mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä
Kolme kuukautta
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kognitiivisten toimintojen mukaan mitattuna Montreal Cognitive Assessmentin Hongkongin versiolla raja-arvoksi 21/22 koulutustason mukauttamisen jälkeen suositellaan indikaatiota kognitiivisen heikentymisen ja dementian lisäarviointiin. Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30.
Kolme kuukautta
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Vyötärön ympärysmitan mukaan mitattuna nauhamittarilla alemman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välistä
Kolme kuukautta
Muutos ruokavalion pisteissä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Ruokavaliopisteiden mukaan, mitattuna kokonaispisteillä käyttäen ennalta määritettyjä MIND-ruokavalion kriteerejä. Kullekin ruokaryhmälle on määritetty arvo 0,0, 0,5 tai 1,0. Aivojen terveellisen ruoan ryhmän suuresta saannista osallistujat saavat arvosanan 1 ja pisteet käännetään epäterveellisen ruoan ryhmästä. MIND-ruokavalion kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki syödyt ruokaryhmät, ja maksimipistemäärä 15 edustaa korkeinta MIND-ruokavalion noudattamista.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hong Kong Metropolitan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Morris M C., Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett, DA, & Aggarwal N T. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1015-1022. 2. Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, & Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1007-1014. 3. Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, & Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: A cross-sectional study. Nutrition Journal. 2020. 19(1): 1-9. 4. Arjmand G, Abbas-Zadeh M, & Eftekhari MH. Effect of MIND diet intervention on cognitive performance and brain structure in healthy obese women: A randomized controlled trial. In bioRxiv. bioRxiv. 2020.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE-NHS2021/02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaetaan tietojen valmistuttua

IPD-jaon aikakehys

Kesäkuu 2022

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pilottitulos julkaistaan ​​lehtiartikkelissa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea verenpaine

Kliiniset tutkimukset MIND-ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa