Effet de l'intervention méditerranéenne-DASH pour le retard neurodégénératif et le bain de forêt (MINDdiet)
Effet de l'intervention méditerranéenne-DASH pour le retard neurodégénératif (MIND) plus les bains de forêt (FB) sur la tension artérielle et la santé cognitive des personnes âgées de 50 ans et plus souffrant d'hypertension
Cette étude proposée sera la première à étudier l'effet de l'intervention méditerranéenne-DASH pour le retard neurodégénératif (MIND) plus le bain de forêt (FB) sur la tension artérielle (TA) et la santé cognitive des personnes âgées de 50 ans et plus souffrant d'hypertension. L'hypertension est un problème de santé publique majeur, et quatre développements rendent cette étude de recherche remarquablement importante.
Il est bien documenté que le régime méditerranéen et le régime DASH (Dietary Approach to Stop Hypertension) ont démontré leur efficacité pour améliorer la santé cardiovasculaire et cognitive. Le régime Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) est un hybride des régimes méditerranéen et DASH. Le FB favorise la relaxation en induisant l'activité du système nerveux parasympathique, qui diminue la fréquence cardiaque et la pression artérielle. La phase quantitative initiale de l'étude, un ECR à trois bras, sera menée pour examiner les effets de MIND, MIND plus FB et des soins habituels comme contrôle sur l'hypertension. L'entretien de groupe de discussion approfondi de la phase qualitative suivante consiste à explorer les obstacles et les facilitateurs de l'adoption du régime MIND et du FB. Les participants comprendront des adultes chinois âgés de HK qui répondent aux critères d'hypertension de stade 1 et de stade 2 de l'AHA. Les critères de jugement principaux sont la pression artérielle systolique et les critères de jugement secondaires sont le test au point de service du panel lipidique, la fonction cognitive, le rapport taille/hanches, les pourcentages de graisse corporelle et l'indice de masse corporelle. Les mesures des résultats seront enregistrées avant les interventions (T0), immédiatement après l'intervention en face à face de 4 semaines (T1) et 12 semaines après l'intervention de 3 mois (T2). Un total de 48 personnes âgées de 50 ans et plus souffrant d'hypertension seront recrutées dans des centres communautaires de Hong Kong pour un essai contrôlé randomisé et 10 participants dont les niveaux de conformité à MIND et FB diffèrent à dessein seront sélectionnés à dessein pour une semi-face à face. entretiens structurés avec des groupes de discussion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de la recherche
- Cette étude visera à étudier l'effet de MIND et MIND plus FB sur l'hypertension.
- Examiner l'effet de MIND seul sur l'hypertension en contrôlant d'autres covariables.
- Décrire la capacité, l'opportunité et la motivation perçues pour l'adoption du MIND et du FB.
- Explorer les obstacles et les facilitateurs du MIND et du FB.
Le MIND-FB est proposé en réponse à (i) une TA élevée est l'un des facteurs de risque importants pour les maladies chroniques. (ii) bien qu'il existe des preuves solides pour montrer qu'il est important d'abaisser la TA pour réduire les risques de morbidité et de mortalité cardiovasculaires, le fardeau mondial de l'hypertension continue d'augmenter. Les objectifs de MIND-FB sont d'effectuer des recherches de haute qualité axées sur les personnes âgées de 50 ans et plus, de nouvelles approches transdisciplinaires pour assurer le renforcement des capacités du personnel de santé publique à fournir une intervention de modification du mode de vie de qualité pour contrôler la TA des personnes âgées de 50 ans et plus. au-dessus de.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Dr. Queenie Law
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 50 ans et plus ;
- origine chinoise ;
- capacité à parler et à comprendre le chinois;
- le respect des critères AHA pour l'hypertension de stade 1 et de stade 2 ; et
- forme physique pour participer à des exercices d'intensité légère, par ex. marche lente, travaux légers debout, etc.
Critère d'exclusion:
- les maladies chroniques mal contrôlées, y compris les maladies pulmonaires obstructives chroniques, les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales et le diabète ;
- avez une allergie à plus d'un type d'aliments (noix, baies, huile d'olive ou poisson);
- Utilisation de médicaments pour traiter la maladie d'Alzheimer ou la maladie de Parkinson ;
- enceinte;
- participation à un programme diététique ou de relaxation au cours des 3 derniers mois
- ressenti des douleurs chroniques et une faiblesse musculaire, et
- étaient incapables de marcher de façon autonome.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention diététique MIND
Intervention de 3 mois de conseils diététiques pour adhérer au régime MIND
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L'intervention diététique MIND sera un programme nutritionnel de 3 mois composé de 4 séances de conseil en nutrition en face à face (une séance par semaine, 60 min par séance) dans la salle d'activités de chaque centre communautaire participant.
Toutes les séances d'intervention seront dirigées par un nutritionniste agréé et des étudiants-assistants formés.
Lors des séances de nutrition, les participants apprendront à modifier leur régime alimentaire pour respecter les directives diététiques MIND.
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Expérimental: Intervention MIND-plus-FB
Intervention de 3 mois de conseils diététiques pour adhérer au régime MIND plus intervention de bain de forêt
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L'intervention diététique MIND sera un programme nutritionnel de 3 mois composé de 4 séances de conseil en nutrition en face à face (une séance par semaine, 60 min par séance) dans la salle d'activités de chaque centre communautaire participant.
Toutes les séances d'intervention seront dirigées par un nutritionniste agréé et des étudiants-assistants formés.
Lors des séances de nutrition, les participants apprendront à modifier leur régime alimentaire pour respecter les directives diététiques MIND.
Le bain de forêt sera une autre session par semaine, des sessions de bain de forêt de 2 heures sur 4 week-ends consécutifs dans un parc de campagne pendant la journée avec des conditions ensoleillées, nuageuses ou bruineuses.
La distance de marche pour chaque baignade en forêt est de un à deux kilomètres.
Le ratio entraîneur-participant est d'environ 1:16.
Les participants seront ensuite amenés à pratiquer eux-mêmes 2h FB dans le parc de campagne en journée les week-ends de la 8ème semaine et de la 12ème semaine de l'intervention.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pour le groupe témoin, les participants recevront des soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pression artérielle
Délai: Trois mois
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Par la pression artérielle systolique, mesurée par un automate numérique
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du panel lipidique du cholestérol HDL, des triglycérides et du cholestérol LDL
Délai: Trois mois
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Par test au point de service (POCT) du panel lipidique (HDL-cholestérol, triglycérides et LDL-cholestérol)
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Trois mois
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Changement des pourcentages de graisse corporelle
Délai: Trois mois
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Par pourcentage de graisse corporelle, mesuré par analyse d'impédance bioélectrique
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Trois mois
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Modification de la fonction cognitive
Délai: Trois mois
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Selon la fonction cognitive, mesurée par la version de Hong Kong de l'évaluation cognitive de Montréal, un score seuil de 21/22 après ajustement du niveau d'éducation est recommandé comme indication pour une évaluation plus approfondie des troubles cognitifs et de la démence.
Des scores plus faibles signifient des résultats moins bons.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 30.
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Trois mois
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Changement de tour de taille
Délai: Trois mois
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Par tour de taille, mesuré au mètre ruban entre la côte inférieure et la crête iliaque
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Trois mois
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Changement des scores de régime
Délai: Trois mois
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Par des scores de régime, mesurés par des scores totaux en utilisant des critères prédéfinis du régime MIND.
Une valeur de 0,0, 0,5 ou 1,0 est attribuée à chaque groupe d'aliments.
Pour un apport élevé d'aliments sains pour le cerveau, les participants recevront un score de 1 et le score est inversé pour le groupe d'aliments malsains.
Le score total du régime MIND sera calculé en additionnant tous les groupes d'aliments consommés, avec un score maximum de 15 représentant l'adhésion la plus élevée au régime MIND.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Morris M C., Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett, DA, & Aggarwal N T. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1015-1022. 2. Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, & Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1007-1014. 3. Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, & Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: A cross-sectional study. Nutrition Journal. 2020. 19(1): 1-9. 4. Arjmand G, Abbas-Zadeh M, & Eftekhari MH. Effect of MIND diet intervention on cognitive performance and brain structure in healthy obese women: A randomized controlled trial. In bioRxiv. bioRxiv. 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE-NHS2021/02
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