Efecto de la intervención Mediterranean-DASH para el retraso neurodegenerativo más baño de bosque (MINDdiet)
Efecto de la intervención Mediterranean-DASH para el retraso neurodegenerativo (MIND) más baños de bosque (FB) sobre la presión arterial y la salud cognitiva en personas de 50 años o más con hipertensión
Este estudio propuesto será el primero en investigar el efecto de Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Plus Forest Bathing (FB) sobre la presión arterial (PA) y la salud cognitiva en personas de 50 años o más con hipertensión. La hipertensión es un importante problema de salud pública, y cuatro desarrollos hacen que este estudio de investigación sea muy importante.
Está bien documentado que la dieta mediterránea y la dieta Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) han demostrado eficacia para mejorar la salud cardiovascular y cognitiva. La dieta Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) es un híbrido de las dietas mediterránea y DASH. FB promueve la relajación al inducir la actividad del sistema nervioso parasimpático, que disminuye la frecuencia cardíaca y la presión arterial. La fase cuantitativa inicial del estudio, un ECA de tres grupos, se llevará a cabo para examinar los efectos de MIND, MIND más FB y la atención habitual como control de la hipertensión. La siguiente fase cualitativa de la entrevista en profundidad del grupo focal es para explorar las barreras y los facilitadores de la aceptación de la dieta MIND y FB. Los participantes incluirán adultos mayores chinos de Hong Kong que cumplan con los criterios de hipertensión en etapa 1 y etapa 2 de la AHA. Los resultados primarios son la presión arterial sistólica y los resultados secundarios son la prueba de panel de lípidos en el punto de atención, la función cognitiva, la relación cintura-cadera, los porcentajes de grasa corporal y el índice de masa corporal. Las medidas de resultado se registrarán antes de las intervenciones (T0), inmediatamente después de la intervención presencial de 4 semanas (T1) y 12 semanas después de la intervención de 3 meses (T2). Un total de 48 personas de 50 años o más con hipertensión serán reclutadas de centros comunitarios en Hong Kong para el Ensayo Controlado Aleatorio y 10 participantes que difieran en los niveles de cumplimiento de MIND y FB serán seleccionados intencionalmente para semi-presencial cara a cara. entrevistas estructuradas de grupos focales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo de la investigación
- Este estudio tendrá como objetivo investigar el efecto de MIND y MIND más FB sobre la hipertensión.
- Examinar el efecto de MIND solo sobre la hipertensión mediante el control de otras covariables.
- Describir la capacidad percibida, la oportunidad y la motivación para la adopción de MIND y FB.
- Explorar las barreras y facilitadores de la MENTE y FB.
El MIND-FB se propone en respuesta a (i) la PA alta es uno de los factores de riesgo importantes para las enfermedades crónicas. (ii) aunque hay pruebas sólidas que demuestran que es importante reducir la PA para reducir la probabilidad de morbilidad y mortalidad cardiovascular, la carga global de hipertensión sigue aumentando. Los objetivos de MIND-FB son realizar investigaciones de alta calidad centradas en personas de 50 años o más, enfoques transdisciplinarios novedosos para garantizar la capacidad de desarrollo de la fuerza laboral de salud pública para brindar una intervención de modificación del estilo de vida de calidad para controlar la PA de personas de 50 años y más. arriba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Dr. Queenie Law
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 50 años;
- etnia china;
- habilidad para hablar y entender chino;
- cumplimiento de los criterios de la AHA para hipertensión en estadio 1 y estadio 2; y
- aptitud física para participar en ejercicios de intensidad moderada, p. marcha lenta, trabajos ligeros de pie, etc.
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica mal controlada, incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal y diabetes;
- tiene alergia a más de un tipo de alimento (nueces, bayas, aceite de oliva o pescado);
- Uso de medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer o la enfermedad de Parkinson;
- embarazada;
- participación en cualquier programa dietético o de relajación en los últimos 3 meses
- experimentó dolor crónico y debilidad muscular, y
- no podían caminar de forma independiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención dietética MIND
Intervención de 3 meses de asesoramiento dietético para adherirse a la dieta MIND
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La intervención dietética MIND será un programa de nutrición de 3 meses que constará de 4 sesiones de asesoramiento nutricional cara a cara (una sesión por semana, 60 minutos por sesión) en la sala de actividades de cada centro comunitario participante.
Todas las sesiones de intervención serán conducidas por un nutricionista registrado y ayudantes estudiantiles capacitados.
En las sesiones de nutrición, los participantes aprenderán a modificar su dieta para cumplir con las pautas dietéticas de MIND.
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Experimental: Intervención MIND-plus-FB
Intervención de 3 meses de asesoramiento dietético para adherirse a la dieta MIND más intervención de baño de bosque
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La intervención dietética MIND será un programa de nutrición de 3 meses que constará de 4 sesiones de asesoramiento nutricional cara a cara (una sesión por semana, 60 minutos por sesión) en la sala de actividades de cada centro comunitario participante.
Todas las sesiones de intervención serán conducidas por un nutricionista registrado y ayudantes estudiantiles capacitados.
En las sesiones de nutrición, los participantes aprenderán a modificar su dieta para cumplir con las pautas dietéticas de MIND.
El baño de bosque será otra sesión por semana, sesiones de baño de bosque de 2 horas en 4 fines de semana consecutivos en un parque rural durante el día con condiciones soleadas, nubladas o con llovizna.
La distancia a pie para cada baño de bosque es de uno a dos kilómetros.
La proporción de entrenador a participante es de aproximadamente 1:16.
Luego, los participantes deberán practicar por sí mismos 2 horas de FB en el parque rural durante el día los fines de semana de la semana 8 y la semana 12 de la intervención.
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Sin intervención: Grupo de control
Para el grupo de control, los participantes recibirán atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Tres meses
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Por presión arterial sistólica, medida por un dispositivo automático digital
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el panel de lípidos de colesterol HDL, triglicéridos y colesterol LDL
Periodo de tiempo: Tres meses
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Mediante point of care test (POCT) de panel lipídico (HDL-colesterol, triglicéridos y LDL-colesterol)
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Tres meses
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Cambio en los porcentajes de grasa corporal
Periodo de tiempo: Tres meses
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Por porcentajes de grasa corporal, medidos por análisis de impedancia bioeléctrica
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Tres meses
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Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Tres meses
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Según la función cognitiva, medida por la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal, se recomienda una puntuación de corte de 21/22 después del ajuste del nivel educativo como indicación para una evaluación adicional del deterioro cognitivo y la demencia.
Las puntuaciones más bajas significan un peor resultado.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 30.
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Tres meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Tres meses
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Por circunferencia de cintura, medida con cinta métrica entre la costilla inferior y la cresta ilíaca
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Tres meses
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Cambio en las puntuaciones de la dieta
Periodo de tiempo: Tres meses
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Por puntajes de dieta, medidos por puntajes totales utilizando criterios predefinidos de la dieta MIND.
Se asigna un valor de 0,0, 0,5 o 1,0 a cada grupo de alimentos.
Para el alto consumo del grupo de alimentos saludables para el cerebro, los participantes recibirán una puntuación de 1 y la puntuación se invertirá para el grupo de alimentos poco saludables.
La puntuación total de la dieta MIND se calculará sumando todos los grupos de alimentos consumidos, con una puntuación máxima de 15 que representa la mayor adherencia a la dieta MIND.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Morris M C., Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett, DA, & Aggarwal N T. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1015-1022. 2. Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, & Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1007-1014. 3. Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, & Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: A cross-sectional study. Nutrition Journal. 2020. 19(1): 1-9. 4. Arjmand G, Abbas-Zadeh M, & Eftekhari MH. Effect of MIND diet intervention on cognitive performance and brain structure in healthy obese women: A randomized controlled trial. In bioRxiv. bioRxiv. 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE-NHS2021/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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