Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af middelhavs-DASH-intervention for neurodegenerativ forsinkelse plus skovbadning (MINDdiet)

1. november 2023 opdateret af: Dr Queenie Law Pui Sze, Hong Kong Metropolitan University

Effekt af Mediterranean-DASH-intervention for neurodegenerativ forsinkelse (MIND) plus skovbadning (FB) på blodtryk og kognitiv sundhed for dem, der er i alderen 50 og derover med hypertension

Denne foreslåede undersøgelse vil være den første til at undersøge effekten af ​​Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Plus Forest Bathing (FB) på blodtryk (BP) og kognitiv sundhed for dem, der er i alderen 50 og derover med hypertension. Hypertension er et stort folkesundhedsproblem, og fire udviklinger gør denne forskningsundersøgelse bemærkelsesværdig vigtig.

Det er veldokumenteret, at middelhavsdiæten og diæten til at stoppe hypertension (DASH) har vist effektivitet til at forbedre kardiovaskulær og kognitiv sundhed. Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) diæt er en hybrid af middelhavs- og DASH-diæterne. FB fremmer afslapning ved at inducere aktiviteten af ​​det parasympatiske nervesystem, som nedsætter hjertefrekvens og blodtryk. Den indledende kvantitative fase af undersøgelsen, en tre-arms RCT vil blive udført for at undersøge virkningerne af MIND, MIND plus FB og sædvanlig pleje som kontrol på hypertension. Den efterfølgende kvalitative fase dybdegående fokusgruppeinterview er at udforske barriererne og facilitatorerne for MIND diætoptagelse og FB. Deltagerne vil omfatte ældre HK-kinesere, som opfylder kriterierne for hypertension trin 1 og trin 2 af AHA. De primære resultater er systolisk BP, og de sekundære resultater er point of care-test af lipidpanel, kognitiv funktion, talje-til-hofte-forhold, kropsfedtprocenter og body mass index. Resultatmålingerne vil blive registreret før interventionerne (T0), umiddelbart efter 4-ugers ansigt-til-ansigt intervention (T1) og 12 uger efter 3-måneders intervention (T2). I alt 48 personer, der er 50 år og derover med hypertension, vil blive rekrutteret fra samfundscentre i Hong Kong til Randomized Controlled Trial, og 10 deltagere, der adskiller sig i niveauer af overholdelse af MIND og FB, vil bevidst blive udvalgt til ansigt-til-ansigt semi- strukturerede fokusgruppeinterviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmål

  1. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​MIND og MIND plus FB på hypertension.
  2. At undersøge effekten af ​​MIND alene på hypertension ved at kontrollere andre kovariater.
  3. At beskrive den opfattede evne, mulighed og motivation til optagelsen af ​​MIND og FB.
  4. At udforske barriererne og facilitatorerne for MIND og FB.

MIND-FB foreslås som svar på (i) højt BP er en af ​​de vigtige risikofaktorer for kroniske sygdomme. (ii) selv om der er solide beviser for, at det er vigtigt at sænke blodtrykket for at reducere risikoen for at få kardiovaskulær sygelighed og dødelighed, er den globale byrde af hypertension stadig stigende. Målene for MIND-FB er at udføre forskning af høj kvalitet, der fokuserer på dem, der er i alderen 50 og derover, nye tværfaglige tilgange til at sikre opbygningen af ​​kapaciteten hos den offentlige sundhedspersonale til at levere kvalitets-livsstilsændringsintervention for at kontrollere BP hos dem, der er i alderen 50 og over.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Dr. Queenie Law

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år og derover;
  • kinesisk etnicitet;
  • evne til at tale og forstå kinesisk;
  • opfyldelse af AHA-kriterierne for trin 1 og trin 2 hypertension; og
  • fysisk kondition til at deltage i mild-intensitetsøvelser f.eks. langsom gang, stående let arbejde mm.

Ekskluderingskriterier:

  • dårligt kontrolleret kronisk sygdom, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom, kardiovaskulær sygdom, nyresygdom og diabetes;
  • har allergi over for mere end én type mad (nødder, bær, olivenolie eller fisk);
  • Brug af medicin til behandling af Alzheimers sygdom eller Parkinsons sygdom;
  • gravid;
  • deltagelse i ethvert diæt- eller afspændingsprogram inden for de seneste 3 måneder
  • oplevet kroniske smerter og muskelsvaghed, og
  • var ude af stand til at gå selvstændigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIND diætintervention
3-måneders intervention af kostrådgivning for at overholde MIND-diæten
Adfærdsmæssigt: MIND diæt
MIND diætintervention vil være et 3-måneders ernæringsprogram bestående af 4 ansigt-til-ansigt ernæringsrådgivningssessioner (én session om ugen, 60 minutter per session) i aktivitetsrummet i hvert deltagende medborgerhus. Alle interventionssessioner vil blive udført af en registreret ernæringsekspert og uddannede studerende hjælpere. I ernæringssessionerne vil deltagerne lære at tilpasse deres kost, så de overholder MINDs diætretningslinjer.
Eksperimentel: MIND-plus-FB intervention
3-måneders intervention af kostrådgivning for at overholde MIND-diæten plus skovbadningsintervention
Adfærdsmæssigt: Sind kost plus skovbadning
MIND diætintervention vil være et 3-måneders ernæringsprogram bestående af 4 ansigt-til-ansigt ernæringsrådgivningssessioner (én session om ugen, 60 minutter per session) i aktivitetsrummet i hvert deltagende medborgerhus. Alle interventionssessioner vil blive udført af en registreret ernæringsekspert og uddannede studerende hjælpere. I ernæringssessionerne vil deltagerne lære at tilpasse deres kost, så de overholder MINDs diætretningslinjer. Skovbadning vil være endnu en session om ugen, 2 timers skovbadning i 4 på hinanden følgende weekender i en landpark om dagen med solrige, overskyede eller småregn. Gåafstanden for hver skovbadning er en til to kilometer. Træner-til-deltager-forholdet er cirka 1:16. Deltagerne vil derefter være forpligtet til at øve sig selv 2 timers FB i landsparken i dagtimerne i weekenderne i 8. uge og 12. uge af interventionen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
For kontrolgruppen vil deltagerne blive modtaget rutinemæssig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Tre måneder
Ved systolisk blodtryk, målt af en digital automatisk enhed
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lipidpanelet af HDL-kolesterol, triglycerider og LDL-kolesterol
Tidsramme: Tre måneder
Ved point of care-test (POCT) af lipidpanel (HDL-kolesterol, triglycerider og LDL-kolesterol)
Tre måneder
Ændring i kropsfedtprocenter
Tidsramme: Tre måneder
Ved kropsfedtprocenter, målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Tre måneder
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Tre måneder
Ved kognitiv funktion, målt ved Hong Kong-versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment, anbefales cut-off score på 21/22 efter justering af uddannelsesniveau som indikation for yderligere evaluering af kognitiv svækkelse og demens. Lavere score betyder dårligere resultat. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 30.
Tre måneder
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Tre måneder
Ved taljeomkreds, målt med målebånd mellem nederste ribben og hoftekammen
Tre måneder
Ændring i kostresultater
Tidsramme: Tre måneder
Ved diætscore, målt ved totalscore ved hjælp af foruddefinerede kriterier for MIND diæt. En værdi på 0,0, 0,5 eller 1,0 er tildelt hver fødevaregruppe. For højt indtag af hjernesund madgruppe vil deltagerne få en score på 1, og scoren er omvendt for usund madgruppe. Den samlede MIND-diætscore vil blive beregnet ved at summere alle spiste fødevaregrupper, med en maksimal score på 15, der repræsenterer den højeste overholdelse af MIND-diæten.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Morris M C., Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett, DA, & Aggarwal N T. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1015-1022. 2. Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, & Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1007-1014. 3. Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, & Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: A cross-sectional study. Nutrition Journal. 2020. 19(1): 1-9. 4. Arjmand G, Abbas-Zadeh M, & Eftekhari MH. Effect of MIND diet intervention on cognitive performance and brain structure in healthy obese women: A randomized controlled trial. In bioRxiv. bioRxiv. 2020.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE-NHS2021/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil blive delt ved færdiggørelse af data

IPD-delingstidsramme

Juni 2022

IPD-delingsadgangskriterier

Pilotresultatet vil blive offentliggjort i tidsskriftsartikel

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt blodtryk

Kliniske forsøg med MIND diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner