Mediterranean-DASH 干预神经退行性延迟加森林浴的效果 (MINDdiet)
Mediterranean-DASH 干预神经退行性延迟 (MIND) 加森林浴 (FB) 对 50 岁及以上高血压患者的血压和认知健康的影响
这项拟议的研究将首次调查 Mediterranean-DASH 神经退行性延迟干预 (MIND) 加森林浴 (FB) 对 50 岁及以上高血压患者的血压 (BP) 和认知健康的影响。 高血压是一个主要的公共卫生问题，四项发展使这项研究非常重要。
有据可查的是，地中海饮食和抗高血压饮食法 (DASH) 饮食已证明可改善心血管和认知健康。 Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) 饮食是地中海饮食和 DASH 饮食的混合体。 FB 通过诱导副交感神经系统的活动来促进放松，从而降低心率和血压。 在研究的初始定量阶段，将进行三臂随机对照试验，以检查 MIND、MIND 加 FB 和常规护理作为高血压控制的效果。 随后的定性阶段深度焦点小组访谈旨在探索 MIND 饮食摄取和 FB 的障碍和促进因素。 参加者将包括符合美国心脏协会高血压第 1 期和第 2 期标准的中国香港年长成年人。 主要结果是收缩压，次要结果是脂质组的护理点测试、认知功能、腰臀比、体脂百分比和体重指数。 结果测量将在干预前 (T0)、4 周面对面干预后立即 (T1) 和 3 个月干预后 12 周 (T2) 记录。 将从香港社区中心招募合共 48 名 50 岁或以上患有高血压的人进行随机对照试验，并有意选择 10 名对 MIND 和 FB 依从程度不同的参与者进行面对面的半结构化焦点小组访谈。
研究概览
详细说明
研究目的
- 本研究旨在调查 MIND 和 MIND 加 FB 对高血压的影响。
- 通过控制其他协变量来检查 MIND 单独对高血压的影响。
- 描述采用 MIND 和 FB 的感知能力、机会和动机。
- 探索 MIND 和 FB 的障碍和促进因素。
提出 MIND-FB 是为了应对 (i) 高血压是慢性病的重要危险因素之一。 (ii) 尽管有强有力的证据表明降低血压对于降低患心血管疾病的发病率和死亡率很重要，但全球高血压的负担仍在增加。 MIND-FB 的目标是开展以 50 岁及以上人群为重点的高质量研究，采用新颖的跨学科方法确保公共卫生人员的能力建设，以提供优质的生活方式干预措施，以控制 50 岁及以上人群的血压多于。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- Dr. Queenie Law
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 50岁及以上；
- 华裔；
- 能够说和理解中文；
- 满足 AHA 1 期和 2 期高血压标准；和
- 参加中等强度运动的身体素质，例如 慢走，站立轻便工作等。
排除标准：
- 控制不佳的慢性疾病，包括慢性阻塞性肺病、心血管疾病、肾病和糖尿病；
- 对一种以上的食物（坚果、浆果、橄榄油或鱼）过敏；
- 使用药物治疗阿尔茨海默病或帕金森病；
- 孕;
- 在过去 3 个月内参加任何饮食或放松计划
- 经历过慢性疼痛和肌肉无力，并且
- 无法独立行走。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MIND饮食干预
为期 3 个月的饮食咨询干预以坚持 MIND 饮食
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MIND 饮食干预将是一项为期 3 个月的营养计划，包括在每个参与社区中心的活动室进行的 4 次面对面营养咨询课程（每周一次，每次 60 分钟）。
所有干预课程都将由注册营养师和训练有素的学生助手进行。
在营养课程中，参与者将学习调整他们的饮食以符合 MIND 饮食指南。
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实验性的：MIND-plus-FB 干预
3个月的饮食咨询干预以坚持MIND饮食加森林浴干预
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MIND 饮食干预将是一项为期 3 个月的营养计划，包括在每个参与社区中心的活动室进行的 4 次面对面营养咨询课程（每周一次，每次 60 分钟）。
所有干预课程都将由注册营养师和训练有素的学生助手进行。
在营养课程中，参与者将学习调整他们的饮食以符合 MIND 饮食指南。
森林沐浴将是每周一次，连续4个周末在郊野公园进行2小时的森林沐浴，白天晴天、多云或毛毛雨。
每次森林浴的步行距离为一到两公里。
教练与参与者的比例约为 1:16。
然后，参与者将被要求在干预的第 8 周和第 12 周的周末在郊野公园自行练习 2 小时 FB。
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无干预：控制组
对于对照组，参与者将接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压变化
大体时间：三个月
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通过收缩压，由数字自动装置测量
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HDL 胆固醇、甘油三酯和 LDL 胆固醇的脂质组变化
大体时间：三个月
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通过脂质组（HDL-胆固醇、甘油三酯和 LDL-胆固醇）的护理点测试 (POCT)
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三个月
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身体脂肪百分比的变化
大体时间：三个月
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通过生物电阻抗分析测量的体脂百分比
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三个月
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认知功能的改变
大体时间：三个月
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通过香港版蒙特利尔认知评估的认知功能，建议在调整教育水平后以21/22的临界分数作为进一步评估认知障碍和痴呆症的指标。
较低的分数意味着较差的结果。
最低分数为 0 分，最高分数为 30 分。
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三个月
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腰围变化
大体时间：三个月
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通过腰围，通过下肋骨和髂嵴之间的卷尺测量
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三个月
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饮食评分的变化
大体时间：三个月
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通过饮食评分，使用 MIND 饮食的预定义标准通过总分衡量。
每个食物组都分配了 0.0、0.5 或 1.0 的值。
对于大脑健康食品摄入量高的组，参与者将获得 1 分，而对于不健康食品组则得分相反。
MIND 饮食总分将通过对食用的所有食物组求和来计算，最高分 15 代表对 MIND 饮食的最高依从性。
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三个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1. Morris M C., Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett, DA, & Aggarwal N T. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1015-1022. 2. Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, & Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1007-1014. 3. Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, & Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: A cross-sectional study. Nutrition Journal. 2020. 19(1): 1-9. 4. Arjmand G, Abbas-Zadeh M, & Eftekhari MH. Effect of MIND diet intervention on cognitive performance and brain structure in healthy obese women: A randomized controlled trial. In bioRxiv. bioRxiv. 2020.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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