Efeito da intervenção mediterrânea-DASH para atraso neurodegenerativo mais banho de floresta (MINDdiet)
Efeito da intervenção mediterrânea-DASH para atraso neurodegenerativo (MIND) mais banho de floresta (FB) na pressão arterial e saúde cognitiva para pessoas com 50 anos ou mais com hipertensão
Este estudo proposto será o primeiro a investigar o efeito da Intervenção Mediterrânea-DASH para Atraso Neurodegenerativo (MIND) Mais Banho de Floresta (FB) na pressão arterial (PA) e na saúde cognitiva para aqueles com 50 anos ou mais com hipertensão. A hipertensão é um importante problema de saúde pública, e quatro desenvolvimentos tornam este estudo de pesquisa extremamente importante.
Está bem documentado que a dieta mediterrânea e a abordagem dietética para parar a hipertensão (DASH) demonstraram eficácia para melhorar a saúde cardiovascular e cognitiva. A dieta Mediterrânea-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) é um híbrido das dietas mediterrânea e DASH. FB promove relaxamento induzindo a atividade do sistema nervoso parassimpático, que diminui a frequência cardíaca e a PA. A fase quantitativa inicial do estudo, um RCT de três braços, será conduzido para examinar os efeitos do MIND, MIND mais FB e cuidados habituais como controle da hipertensão. A entrevista de grupo focal aprofundada da fase qualitativa subsequente é para explorar as barreiras e facilitadores da absorção da dieta MIND e FB. Os participantes incluirão adultos chineses mais velhos de HK que atendem aos critérios para hipertensão estágio 1 e estágio 2 da AHA. Os desfechos primários são a PA sistólica e os desfechos secundários são teste de ponto de atendimento do painel lipídico, função cognitiva, relação cintura-quadril, porcentagens de gordura corporal e índice de massa corporal. As medições dos resultados serão registradas antes das intervenções (T0), imediatamente após a intervenção presencial de 4 semanas (T1) e 12 semanas após a intervenção de 3 meses (T2). Um total de 48 pessoas com 50 anos ou mais com hipertensão serão recrutadas de centros comunitários em Hong Kong para um ensaio controlado randomizado e 10 participantes com níveis diferentes de adesão ao MIND e FB serão propositadamente selecionados para semi-cara a cara. entrevistas estruturadas com grupos focais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo da pesquisa
- Este estudo terá como objetivo investigar o efeito de MIND e MIND mais FB na hipertensão.
- Examinar o efeito do MIND sozinho na hipertensão, controlando outras covariáveis.
- Descrever a capacidade percebida, oportunidade e motivação para a absorção do MIND e FB.
- Explorar as barreiras e facilitadores para o MIND e FB.
O MIND-FB é proposto em resposta a (i) a PA elevada ser um dos importantes fatores de risco para doenças crônicas. (ii) embora haja evidências robustas para mostrar que é importante reduzir a pressão arterial para reduzir a chance de contrair morbidade e mortalidade cardiovascular, a carga global da hipertensão ainda está aumentando. Os objetivos do MIND-FB são realizar pesquisas de alta qualidade focadas em pessoas com 50 anos ou mais, novas abordagens transdisciplinares para garantir a capacitação da força de trabalho de saúde pública para fornecer intervenção de modificação de estilo de vida de qualidade para controlar a pressão arterial de pessoas com 50 anos e acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Dr. Queenie Law
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com 50 anos ou mais;
- etnia chinesa;
- capacidade de falar e entender chinês;
- cumprimento dos critérios da AHA para hipertensão estágio 1 e estágio 2; e
- aptidão física para participar de exercícios de intensidade leve, por ex. caminhada lenta, trabalho leve em pé, etc.
Critério de exclusão:
- doença crônica mal controlada, incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica, doença cardiovascular, doença renal e diabetes;
- tem alergia a mais de um tipo de alimento (nozes, frutas vermelhas, azeite ou peixe);
- Uso de medicamentos para tratar a doença de Alzheimer ou doença de Parkinson;
- grávida;
- participação em qualquer dieta ou programa de relaxamento nos últimos 3 meses
- experimentou dor crônica e fraqueza muscular, e
- eram incapazes de andar de forma independente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção da dieta MIND
Intervenção de 3 meses de aconselhamento dietético para aderir à dieta MIND
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A intervenção da dieta MIND será um programa nutricional de 3 meses, composto por 4 sessões presenciais de aconselhamento nutricional (uma sessão por semana, 60 min por sessão) na sala de atividades de cada centro comunitário participante.
Todas as sessões de intervenção serão conduzidas por um nutricionista registrado e alunos auxiliares treinados.
Nas sessões de nutrição, os participantes aprenderão a modificar sua dieta para atender às diretrizes da dieta MIND.
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Experimental: Intervenção MIND-plus-FB
Intervenção de 3 meses de aconselhamento dietético para aderir à dieta MIND mais intervenção de banho de floresta
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A intervenção da dieta MIND será um programa nutricional de 3 meses, composto por 4 sessões presenciais de aconselhamento nutricional (uma sessão por semana, 60 min por sessão) na sala de atividades de cada centro comunitário participante.
Todas as sessões de intervenção serão conduzidas por um nutricionista registrado e alunos auxiliares treinados.
Nas sessões de nutrição, os participantes aprenderão a modificar sua dieta para atender às diretrizes da dieta MIND.
O Banho de Floresta será mais uma sessão por semana, sessões de 2 horas de banho de floresta em 4 fins de semana consecutivos em um parque rural durante o dia com sol, nublado ou garoa.
A distância a pé para cada banho de floresta é de um a dois quilômetros.
A proporção treinador-participante é de aproximadamente 1:16.
Os participantes serão então obrigados a auto-prática 2h FB no parque do país durante o dia nos fins de semana da 8ª semana e 12ª semana da intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Para o grupo controle, os participantes receberão cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pressão arterial
Prazo: Três meses
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Pela pressão arterial sistólica, medida por aparelho automático digital
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no painel lipídico do colesterol HDL, triglicerídeos e colesterol LDL
Prazo: Três meses
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Por teste de ponto de atendimento (POCT) do painel lipídico (HDL-colesterol, triglicerídeos e LDL-colesterol)
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Três meses
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Mudança nos percentuais de gordura corporal
Prazo: Três meses
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Por porcentagem de gordura corporal, medida por análise de impedância bioelétrica
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Três meses
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Mudança na função cognitiva
Prazo: Três meses
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Pela função cognitiva, medida pela versão de Hong Kong da Avaliação Cognitiva de Montreal, a pontuação de corte de 21/22 após o ajuste do nível educacional é recomendada como indicação para avaliação adicional de comprometimento cognitivo e demência.
Pontuações mais baixas significam pior resultado.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 30.
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Três meses
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Três meses
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Pela circunferência da cintura, medida com fita métrica entre a costela inferior e a crista ilíaca
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Três meses
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Mudança nas pontuações da dieta
Prazo: Três meses
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Por escores de dieta, medidos por escores totais usando critérios predefinidos da dieta MIND.
Um valor de 0,0, 0,5 ou 1,0 é atribuído a cada grupo de alimentos.
Para alta ingestão do grupo de alimentos saudáveis para o cérebro, os participantes receberão uma pontuação de 1 e a pontuação é invertida para o grupo de alimentos não saudáveis.
A pontuação total da dieta MIND será calculada pela soma de todos os grupos de alimentos ingeridos, com uma pontuação máxima de 15 representando a maior adesão à dieta MIND.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Morris M C., Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett, DA, & Aggarwal N T. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1015-1022. 2. Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, & Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1007-1014. 3. Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, & Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: A cross-sectional study. Nutrition Journal. 2020. 19(1): 1-9. 4. Arjmand G, Abbas-Zadeh M, & Eftekhari MH. Effect of MIND diet intervention on cognitive performance and brain structure in healthy obese women: A randomized controlled trial. In bioRxiv. bioRxiv. 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE-NHS2021/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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