Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av medelhavs-DASH-intervention för neurodegenerativ fördröjning plus skogsbad (MINDdiet)

1 november 2023 uppdaterad av: Dr Queenie Law Pui Sze, Hong Kong Metropolitan University

Effekt av Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Plus Forest Bathing (FB) på blodtryck och kognitiv hälsa för dem som är 50 år och äldre med högt blodtryck

Denna föreslagna studie kommer att vara den första som undersöker effekten av Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Plus Forest Bathing (FB) på blodtryck (BP) och kognitiv hälsa för dem som är 50 år och äldre med högt blodtryck. Hypertoni är ett stort folkhälsoproblem, och fyra utvecklingar gör denna forskningsstudie anmärkningsvärt viktig.

Det är väldokumenterat att medelhavsdieten och dieten för att stoppa hypertoni (DASH) har visat effekt för att förbättra kardiovaskulär och kognitiv hälsa. Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) diet är en hybrid av medelhavs- och DASH-dieten. FB främjar avslappning genom att inducera aktiviteten hos det parasympatiska nervsystemet, vilket minskar hjärtfrekvensen och blodtrycket. Den inledande kvantitativa fasen av studien, en trearmad RCT kommer att genomföras för att undersöka effekterna av MIND, MIND plus FB och vanlig vård som kontroll på hypertoni. Den efterföljande djupgående fokusgruppintervjun i kvalitativ fas är att utforska barriärerna och facilitatorerna för MIND-dietupptag och FB. Deltagarna kommer att inkludera äldre HK kinesiska vuxna som uppfyller kriterierna för hypertoni steg 1 och steg 2 av AHA. De primära resultaten är systoliskt blodtryck och de sekundära utfallen är point of care-test av lipidpanel, kognitiv funktion, midja-till-höft-förhållande, kroppsfettprocent och body mass index. Resultatmätningarna kommer att registreras före interventionerna (T0), omedelbart efter 4 veckors ansikte mot ansikte interventionen (T1) och 12 veckor efter 3 månaders interventionen (T2). Totalt 48 personer som är 50 år och äldre med högt blodtryck kommer att rekryteras från samhällscentra i Hongkong till randomiserade kontrollerade försök och 10 deltagare som skiljer sig åt i nivåer av efterlevnad av MIND och FB kommer att målmedvetet väljas ut för ansikte mot ansikte semi- strukturerade fokusgruppsintervjuer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsmål

  1. Denna studie kommer att syfta till att undersöka effekten av MIND och MIND plus FB på hypertoni.
  2. Att undersöka effekten av enbart MIND på hypertoni genom att kontrollera andra kovariater.
  3. För att beskriva den upplevda förmågan, möjligheten och motivationen till upptagandet av MIND och FB.
  4. Att utforska hinder och facilitatorer för MIND och FB.

MIND-FB föreslås som svar på (i) högt blodtryck är en av de viktigaste riskfaktorerna för kroniska sjukdomar. (ii) även om det finns robusta bevis för att det är viktigt att sänka blodtrycket för att minska risken för att få kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet, ökar den globala bördan av hypertoni fortfarande. Målen för MIND-FB är att utföra högkvalitativ forskning fokuserad på personer som är 50 år och äldre, nya transdisciplinära tillvägagångssätt för att säkerställa att folkhälsopersonalen bygger upp kapaciteten för att leverera kvalitetsförändringar i livsstil för att kontrollera BP hos dem som är 50 år och ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Dr. Queenie Law

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 år och äldre;
  • kinesisk etnicitet;
  • förmåga att tala och förstå kinesiska;
  • uppfyllande av AHA-kriterierna för hypertoni i steg 1 och steg 2; och
  • fysisk kondition att delta i lättintensiva övningar t.ex. långsam gång, stående lätt arbete mm.

Exklusions kriterier:

  • dåligt kontrollerad kronisk sjukdom, inklusive kronisk obstruktiv lungsjukdom, kardiovaskulär sjukdom, njursjukdom och diabetes;
  • har allergi mot mer än en typ av mat (nötter, bär, olivolja eller fisk);
  • Användning av mediciner för att behandla Alzheimers sjukdom eller Parkinsons sjukdom;
  • gravid;
  • deltagande i något diet- eller avslappningsprogram under de senaste 3 månaderna
  • upplevt kronisk smärta och muskelsvaghet, och
  • inte kunde gå självständigt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MIND diet intervention
3-månaders ingripande av kostrådgivning för att följa MIND-dieten
Beteende: MIND diet
MIND-dietintervention kommer att vara ett 3-månaders kostprogram som består av 4 kostrådgivningssessioner ansikte mot ansikte (en session per vecka, 60 minuter per session) i aktivitetsrummet på varje deltagande samhällscenter. Alla interventionssessioner kommer att genomföras av en registrerad nutritionist och utbildade studenthjälpare. I kostsessionerna kommer deltagarna att lära sig att anpassa sin kost för att möta MINDs kostriktlinjer.
Experimentell: MIND-plus-FB-intervention
3-månaders ingripande av kostrådgivning för att följa MIND-dieten plus skogsbadintervention
Beteende: Sinnediet plus skogsbad
MIND-dietintervention kommer att vara ett 3-månaders kostprogram som består av 4 kostrådgivningssessioner ansikte mot ansikte (en session per vecka, 60 minuter per session) i aktivitetsrummet på varje deltagande samhällscenter. Alla interventionssessioner kommer att genomföras av en registrerad nutritionist och utbildade studenthjälpare. I kostsessionerna kommer deltagarna att lära sig att anpassa sin kost för att möta MINDs kostriktlinjer. Skogsbadning kommer att vara ytterligare ett pass per vecka, 2 timmars skogsbad under 4 på varandra följande helger i en landsbygdspark på dagtid med soligt, molnigt eller duggregn. Gångavståndet för varje skogsbad är en till två kilometer. Förhållandet mellan tränare och deltagare är cirka 1:16. Deltagarna kommer sedan att krävas att själva träna 2 timmar FB i landsbygdsparken på dagtid på helgerna i 8:e veckan och 12:e veckan av interventionen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
För kontrollgruppen kommer deltagarna att få rutinvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: Tre månader
Genom systoliskt blodtryck, mätt med en digital automatisk enhet
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lipidpanelen av HDL-kolesterol, triglycerider och LDL-kolesterol
Tidsram: Tre månader
Genom punkt-of-care-test (POCT) av lipidpanelen (HDL-kolesterol, triglycerider och LDL-kolesterol)
Tre månader
Förändring i kroppsfettprocent
Tidsram: Tre månader
Genom kroppsfettprocent, mätt med bioelektrisk impedansanalys
Tre månader
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Tre månader
Enligt kognitiv funktion, mätt med Hongkong-versionen av Montreal Cognitive Assessment, rekommenderas cut-off-poäng på 21/22 efter justering av utbildningsnivå som indikation för ytterligare utvärdering av kognitiv funktionsnedsättning och demens. Lägre poäng betyder sämre resultat. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 30.
Tre månader
Förändring i midjemått
Tidsram: Tre månader
Med midjemått, mätt med tejpmätare mellan nedre revbenet och höftbenskammen
Tre månader
Förändring i dietpoäng
Tidsram: Tre månader
Genom dietpoäng, mätt med totalpoäng med fördefinierade kriterier för MIND-diet. Ett värde på 0,0, 0,5 eller 1,0 tilldelas varje livsmedelsgrupp. För högt intag av hjärnhälsosam matgrupp kommer deltagarna att få poängen 1 och poängen är omvänd för gruppen med ohälsosam mat. Den totala MIND-dietpoängen kommer att beräknas genom att summera alla matgrupper som äts, med ett maximalt betyg på 15 som representerar den högsta efterlevnaden av MIND-dieten.
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hong Kong Metropolitan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Morris M C., Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett, DA, & Aggarwal N T. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1015-1022. 2. Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, & Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1007-1014. 3. Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, & Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: A cross-sectional study. Nutrition Journal. 2020. 19(1): 1-9. 4. Arjmand G, Abbas-Zadeh M, & Eftekhari MH. Effect of MIND diet intervention on cognitive performance and brain structure in healthy obese women: A randomized controlled trial. In bioRxiv. bioRxiv. 2020.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Första postat (Faktisk)

25 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE-NHS2021/02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kommer att delas efter komplettering av data

Tidsram för IPD-delning

Juni 2022

Kriterier för IPD Sharing Access

Pilotresultat kommer att publiceras i tidskriftsartikel

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera