Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek středomořské intervence DASH pro neurodegenerativní zpoždění plus lesní koupání (MINDdiet)

1. listopadu 2023 aktualizováno: Dr Queenie Law Pui Sze, Hong Kong Metropolitan University

Účinek středomořské DASH intervence pro neurodegenerativní zpoždění (MIND) plus lesní koupání (FB) na krevní tlak a kognitivní zdraví u osob ve věku 50 a více let s hypertenzí

Tato navrhovaná studie bude první, která prozkoumá účinek Středomořské intervence DASH pro neurodegenerativní zpoždění (MIND) plus lesní koupání (FB) na krevní tlak (BP) a kognitivní zdraví pro osoby ve věku 50 a více let s hypertenzí. Hypertenze je hlavním problémem veřejného zdraví a čtyři vývojové trendy činí tuto výzkumnou studii pozoruhodně důležitou.

Je dobře zdokumentováno, že středomořská strava a dietní přístup k zastavení hypertenze (DASH) prokázaly účinnost pro zlepšení kardiovaskulárního a kognitivního zdraví. Dieta Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) je hybrid středomořské a DASH diety. FB podporuje relaxaci indukcí aktivity parasympatického nervového systému, který snižuje srdeční frekvenci a TK. Počáteční kvantitativní fáze studie, tříramenná RCT bude provedena za účelem prozkoumání účinků MIND, MIND plus FB a obvyklé péče jako kontroly hypertenze. Následná kvalitativní fáze hloubkového skupinového rozhovoru má prozkoumat bariéry a facilitátory příjmu stravy MIND a FB. Mezi účastníky budou starší dospělí Číňané z HK, kteří splňují kritéria pro 1. a 2. stupeň hypertenze podle AHA. Primárními výsledky jsou systolický TK a sekundárními výsledky jsou bod péče test lipidového panelu, kognitivní funkce, poměr pasu k bokům, procento tělesného tuku a index tělesné hmotnosti. Výsledky měření budou zaznamenány před intervencemi (T0), bezprostředně po 4týdenní prezenční intervenci (T1) a 12 týdnů po 3měsíční intervenci (T2). Celkem 48 osob ve věku 50 a více let s hypertenzí bude rekrutováno z komunitních center v Hong Kongu do Randomized Controlled Trial a 10 účastníků lišících se úrovní souladu s MIND a FB bude záměrně vybráno pro poloprovoz tváří v tvář. strukturované skupinové rozhovory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl výzkumu

  1. Tato studie bude mít za cíl prozkoumat účinek MIND a MIND plus FB na hypertenzi.
  2. Zkoumat účinek samotné MIND na hypertenzi řízením dalších kovariát.
  3. Popsat vnímanou schopnost, příležitost a motivaci k přijetí MYSLI a FB.
  4. Prozkoumat bariéry a facilitátory MYSL a FB.

MIND-FB je navržen jako odpověď na (i) vysoký krevní tlak je jedním z důležitých rizikových faktorů chronických onemocnění. (ii) ačkoli existují silné důkazy, které ukazují, že snížení TK je důležité pro snížení pravděpodobnosti kardiovaskulární morbidity a mortality, globální zátěž hypertenzí stále roste. Cílem MIND-FB je provádět vysoce kvalitní výzkum zaměřený na osoby ve věku 50 a více let, nové transdisciplinární přístupy k zajištění budování kapacity pracovníků ve veřejném zdravotnictví k poskytování kvalitních intervencí na úpravu životního stylu pro kontrolu krevního tlaku u osob ve věku 50 a více let. výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Dr. Queenie Law

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 50 a více let;
  • čínské etnikum;
  • schopnost mluvit a rozumět čínsky;
  • splnění AHA kritérií pro hypertenzi 1. a 2. stupně; a
  • fyzická zdatnost k účasti na cvičeních mírné intenzity, např. pomalá chůze, lehká práce ve stoji atd.

Kritéria vyloučení:

  • špatně kontrolovaná chronická onemocnění, včetně chronické obstrukční plicní nemoci, kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění ledvin a cukrovky;
  • máte alergii na více než jeden druh potravin (ořechy, bobule, olivový olej nebo ryby);
  • Použití léků k léčbě Alzheimerovy choroby nebo Parkinsonovy choroby;
  • těhotná;
  • účast na jakémkoli dietním nebo relaxačním programu během posledních 3 měsíců
  • pociťovali chronickou bolest a svalovou slabost a
  • nebyli schopni samostatné chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietní zásah MIND
3měsíční intervence dietního poradenství k dodržování diety MIND
Behaviorální: MIND dieta
Dietní intervence MIND bude 3měsíční nutriční program sestávající ze 4 osobních výživových poraden (jedno sezení týdně, 60 minut na sezení) v místnosti pro aktivity každého zúčastněného komunitního centra. Všechny intervenční sezení povede registrovaná výživová poradkyně a vyškolení pomocníci studentů. Na lekcích výživy se účastníci naučí upravit svůj jídelníček tak, aby splňoval pokyny pro stravování MIND.
Experimentální: Intervence MIND-plus-FB
3měsíční intervence dietního poradenství k dodržování diety MIND plus intervence Forest Bathing
Behaviorální: Mysl dieta plus lesní koupání
Dietní intervence MIND bude 3měsíční nutriční program sestávající ze 4 osobních výživových poraden (jedno sezení týdně, 60 minut na sezení) v místnosti pro aktivity každého zúčastněného komunitního centra. Všechny intervenční sezení povede registrovaná výživová poradkyně a vyškolení pomocníci studentů. Na lekcích výživy se účastníci naučí upravit svůj jídelníček tak, aby splňoval pokyny pro stravování MIND. Lesní koupání bude další lekce týdně, 2 hodiny lesní koupání o 4 po sobě jdoucích víkendech ve venkovském parku ve dne se slunečným, zataženým nebo mrholícím počasím. Pěší vzdálenost pro každé lesní koupání je jeden až dva kilometry. Poměr mezi trenérem a účastníkem je přibližně 1:16. Účastníci si pak budou muset sami procvičit 2h FB v country parku ve dne o víkendech 8. týdne a 12. týdne intervence.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny bude účastníkům poskytnuta běžná péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Tři měsíce
Systolickým krevním tlakem, měřeným digitálním automatickým přístrojem
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna lipidového panelu HDL cholesterolu, triglyceridů a LDL cholesterolu
Časové okno: Tři měsíce
Bodovým testem (POCT) lipidového panelu (HDL-cholesterol, triglyceridy a LDL-cholesterol)
Tři měsíce
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Tři měsíce
Podle procenta tělesného tuku, měřeno analýzou bioelektrické impedance
Tři měsíce
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Tři měsíce
U kognitivních funkcí, měřených hongkongskou verzí Montrealského kognitivního hodnocení, je hraniční skóre 21/22 po úpravě úrovně vzdělání doporučeno jako indikace pro další hodnocení kognitivní poruchy a demence. Nižší skóre znamená horší výsledek. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 30.
Tři měsíce
Změna obvodu pasu
Časové okno: Tři měsíce
Podle obvodu pasu, měřeno metrem mezi dolním žebrem a hřebenem kyčelní kosti
Tři měsíce
Změna skóre stravy
Časové okno: Tři měsíce
Podle skóre stravy, měřeno celkovým skóre pomocí předem definovaných kritérií stravy MIND. Každé skupině potravin je přiřazena hodnota 0,0, 0,5 nebo 1,0. Za vysoký příjem skupiny zdravého jídla pro mozek obdrží účastníci skóre 1 a skóre se obrátí u skupiny s nezdravým jídlem. Celkové skóre diety MIND bude vypočítáno sečtením všech snědených skupin potravin, přičemž maximální skóre 15 představuje nejvyšší dodržování diety MIND.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong Metropolitan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Morris M C., Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett, DA, & Aggarwal N T. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1015-1022. 2. Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, & Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1007-1014. 3. Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, & Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: A cross-sectional study. Nutrition Journal. 2020. 19(1): 1-9. 4. Arjmand G, Abbas-Zadeh M, & Eftekhari MH. Effect of MIND diet intervention on cognitive performance and brain structure in healthy obese women: A randomized controlled trial. In bioRxiv. bioRxiv. 2020.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE-NHS2021/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdíleny po dokončení dat

Časový rámec sdílení IPD

Června 2022

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pilotní výsledek bude zveřejněn v článku v časopise

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký krevní tlak

Klinické studie na MIND dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit