Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства Mediterranean-DASH на нейродегенеративную задержку плюс купание в лесу (MINDdiet)

1 ноября 2023 г. обновлено: Dr Queenie Law Pui Sze, Hong Kong Metropolitan University

Влияние средиземноморской программы DASH при нейродегенеративной задержке (MIND) плюс купание в лесу (FB) на артериальное давление и когнитивное здоровье у лиц в возрасте 50 лет и старше с гипертонией

Это предлагаемое исследование будет первым, в котором будет изучено влияние вмешательства Mediterranean-DASH для лечения нейродегенеративной задержки (MIND) плюс купание в лесу (FB) на артериальное давление (АД) и когнитивное здоровье у людей в возрасте 50 лет и старше с гипертонией. Гипертония является серьезной проблемой общественного здравоохранения, и четыре события делают это исследование чрезвычайно важным.

Хорошо задокументировано, что средиземноморская диета и диетический подход к остановке гипертонии (DASH) продемонстрировали эффективность для улучшения сердечно-сосудистого и когнитивного здоровья. Диета Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) представляет собой гибрид средиземноморской диеты и диеты DASH. ФБ способствует расслаблению, индуцируя активность парасимпатической нервной системы, что снижает частоту сердечных сокращений и АД. Начальная количественная фаза исследования, РКИ с тремя группами, будет проведена для изучения влияния MIND, MIND плюс FB и обычного лечения в качестве контроля гипертонии. Последующая качественная фаза углубленного интервью с фокус-группой предназначена для изучения барьеров и факторов, способствующих внедрению диеты MIND и FB. Среди участников будут пожилые китайцы из Гонконга, которые соответствуют критериям гипертонии 1 и 2 стадии AHA. Первичными исходами являются систолическое АД, а вторичными исходами являются тесты липидной панели, когнитивные функции, соотношение окружности талии и бедер, процентное содержание жира в организме и индекс массы тела. Измерения результатов будут регистрироваться до вмешательства (T0), сразу после 4-недельного очного вмешательства (T1) и через 12 недель после 3-месячного вмешательства (T2). В общей сложности 48 человек в возрасте 50 лет и старше с гипертонией будут набраны из общественных центров в Гонконге для участия в рандомизированном контролируемом испытании, а 10 участников, различающихся по степени соответствия требованиям MIND и FB, будут специально отобраны для очного полу- структурированные фокус-групповые интервью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования

  1. Это исследование будет направлено на изучение влияния MIND и MIND плюс FB на гипертонию.
  2. Изучить влияние одного MIND на гипертонию, контролируя другие ковариаты.
  3. Описать предполагаемую способность, возможность и мотивацию для использования MIND и FB.
  4. Изучить барьеры и фасилитаторы на пути к MIND и FB.

MIND-FB предлагается в ответ на (i) высокое АД является одним из важных факторов риска хронических заболеваний. (ii) хотя имеются убедительные доказательства того, что снижение АД важно для снижения вероятности возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и смертности, глобальное бремя гипертензии все еще увеличивается. Целями MIND-FB являются проведение высококачественных исследований, ориентированных на людей в возрасте 50 лет и старше, новые междисциплинарные подходы для обеспечения наращивания потенциала кадров общественного здравоохранения для проведения качественных вмешательств по изменению образа жизни для контроля АД у людей в возрасте 50 лет и старше. выше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 50 лет и старше;
  • китайская национальность;
  • умение говорить и понимать китайский язык;
  • выполнение критериев AHA для артериальной гипертензии 1 и 2 стадии; и
  • физическая подготовка для участия в упражнениях средней интенсивности, т.е. медленная ходьба, стоячая легкая работа и т. д.

Критерий исключения:

  • плохо контролируемые хронические заболевания, включая хроническую обструктивную болезнь легких, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек и диабет;
  • аллергия более чем на один вид пищи (орехи, ягоды, оливковое масло или рыба);
  • Использование лекарств для лечения болезни Альцгеймера или болезни Паркинсона;
  • беременная;
  • участие в любой диетической или релаксационной программе в течение последних 3 месяцев
  • хроническая боль и мышечная слабость,
  • не могли ходить самостоятельно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в диету MIND
3-месячное вмешательство диетического консультирования для соблюдения диеты MIND
Поведенческий: УМНАЯ диета
Диетическое вмешательство MIND будет представлять собой 3-месячную программу питания, состоящую из 4 очных консультаций по вопросам питания (один сеанс в неделю, 60 минут на сеанс) в комнате для занятий каждого участвующего общественного центра. Все интервенционные сеансы будут проводиться зарегистрированным диетологом и обученными помощниками студентов. На занятиях по питанию участники научатся изменять свой рацион в соответствии с рекомендациями MIND по питанию.
Экспериментальный: Вмешательство MIND-плюс-FB
3-месячное вмешательство диетического консультирования для соблюдения диеты MIND плюс вмешательство Forest Bathing
Поведенческий: Диета разума плюс купание в лесу
Диетическое вмешательство MIND будет представлять собой 3-месячную программу питания, состоящую из 4 очных консультаций по вопросам питания (один сеанс в неделю, 60 минут на сеанс) в комнате для занятий каждого участвующего общественного центра. Все интервенционные сеансы будут проводиться зарегистрированным диетологом и обученными помощниками студентов. На занятиях по питанию участники научатся изменять свой рацион в соответствии с рекомендациями MIND по питанию. Купание в лесу будет проводиться еще раз в неделю, 2 часа купания в лесу в течение 4 выходных подряд в загородном парке в дневное время при солнечной, облачной или моросящей погоде. Пешая дистанция для каждой лесной купальни составляет один-два километра. Соотношение тренер-участник примерно 1:16. Затем участники должны будут самостоятельно практиковать 2 часа FB в загородном парке в дневное время в выходные дни 8-й и 12-й недель вмешательства.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Три месяца
По систолическому артериальному давлению, измеренному цифровым автоматическим прибором
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение липидной панели холестерина ЛПВП, триглицеридов и холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Три месяца
По месту оказания медицинской помощи (POCT) липидной панели (холестерин ЛПВП, триглицериды и холестерин ЛПНП)
Три месяца
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: Три месяца
По процентному содержанию жира в организме, измеренному с помощью анализа биоэлектрического импеданса
Три месяца
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Три месяца
По когнитивной функции, измеренной с помощью гонконгской версии Монреальского когнитивного теста, предельный балл 21/22 после корректировки уровня образования рекомендуется как показатель для дальнейшей оценки когнитивных нарушений и деменции. Более низкие баллы означают худший результат. Минимальный балл равен 0, а максимальный — 30.
Три месяца
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Три месяца
По окружности талии, измеряемой рулеткой между нижним ребром и гребнем подвздошной кости
Три месяца
Изменение показателей диеты
Временное ограничение: Три месяца
По баллам диеты, измеренным по общим баллам с использованием предопределенных критериев диеты MIND. Каждой группе продуктов питания присваивается значение 0,0, 0,5 или 1,0. За высокое потребление здоровой пищи для мозга участники получат 1 балл, а для группы нездоровой пищи оценка будет обратной. Общий балл диеты MIND будет рассчитываться путем суммирования всех съеденных пищевых групп, при этом максимальный балл 15 представляет собой наивысшее соблюдение диеты MIND.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hong Kong Metropolitan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1. Morris M C., Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett, DA, & Aggarwal N T. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1015-1022. 2. Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, & Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1007-1014. 3. Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, & Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: A cross-sectional study. Nutrition Journal. 2020. 19(1): 1-9. 4. Arjmand G, Abbas-Zadeh M, & Eftekhari MH. Effect of MIND diet intervention on cognitive performance and brain structure in healthy obese women: A randomized controlled trial. In bioRxiv. bioRxiv. 2020.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HE-NHS2021/02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будет передан после завершения данных

Сроки обмена IPD

Июнь 2022 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Результат эксперимента будет опубликован в журнальной статье

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться