Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay Plus Forest Bading (MINDdiet)

1. november 2023 oppdatert av: Dr Queenie Law Pui Sze, Hong Kong Metropolitan University

Effekt av Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Plus Forest Bathing (FB) på blodtrykk og kognitiv helse for de som er 50 år og eldre med hypertensjon

Denne foreslåtte studien vil være den første som undersøker effekten av Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Plus Forest Bathing (FB) på blodtrykk (BP) og kognitiv helse for de som er 50 år og eldre med hypertensjon. Hypertensjon er et stort folkehelseproblem, og fire utviklinger gjør denne forskningsstudien bemerkelsesverdig viktig.

Det er godt dokumentert at middelhavsdietten og dietten til å stoppe hypertensjon (DASH) har vist effekt for å forbedre kardiovaskulær og kognitiv helse. Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) dietten er en hybrid av middelhavs- og DASH-diettene. FB fremmer avslapning ved å indusere aktiviteten til det parasympatiske nervesystemet, som reduserer hjertefrekvens og blodtrykk. Den innledende kvantitative fasen av studien, en tre-arms RCT vil bli utført for å undersøke effekten av MIND, MIND pluss FB og vanlig behandling som kontroll på hypertensjon. Det påfølgende dybdefokusgruppeintervjuet i kvalitativ fase er å utforske barrierene og tilretteleggerne for MIND-diettopptak og FB. Deltakerne vil inkludere eldre HK-kinesere som oppfyller kriteriene for hypertensjon stadium 1 og stadium 2 av AHA. De primære resultatene er systolisk BP, og de sekundære resultatene er test av lipidpanel, kognitiv funksjon, midje-til-hofte-forhold, kroppsfettprosent og kroppsmasseindeks. Resultatmålingene vil bli registrert før intervensjonene (T0), umiddelbart etter 4 ukers ansikt-til-ansikt intervensjonen (T1) og 12 uker etter 3-måneders intervensjonen (T2). Totalt 48 personer som er 50 år og eldre med hypertensjon vil bli rekruttert fra samfunnssentre i Hong Kong til randomisert kontrollert prøveversjon, og 10 deltakere som varierer i nivåer av overholdelse av MIND og FB vil bli målrettet valgt ut for ansikt-til-ansikt semi- strukturerte fokusgruppeintervjuer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsmål

  1. Denne studien vil ta sikte på å undersøke effekten av MIND og MIND pluss FB på hypertensjon.
  2. Å undersøke effekten av MIND alene på hypertensjon ved å kontrollere andre kovariater.
  3. For å beskrive den oppfattede evnen, muligheten og motivasjonen for å ta i bruk MIND og FB.
  4. Å utforske barrierene og tilretteleggerne for MIND og FB.

MIND-FB er foreslått som svar på (i) høyt blodtrykk er en av de viktigste risikofaktorene for kroniske sykdommer. (ii) selv om det er solid bevis som viser at viktigheten av å senke blodtrykket for å redusere sjansen for å få kardiovaskulær sykelighet og dødelighet, øker fortsatt den globale byrden av hypertensjon. Målene til MIND-FB er å utføre forskning av høy kvalitet fokusert på de som er 50 år og over, nye tverrfaglige tilnærminger for å sikre kapasiteten til folkehelsearbeidsstyrken for å levere kvalitetsintervensjon for livsstilsendringer for å kontrollere BP hos de som er i alderen 50 og ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Dr. Queenie Law

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 år og eldre;
  • kinesisk etnisitet;
  • evne til å snakke og forstå kinesisk;
  • oppfyllelse av AHA-kriteriene for stadium 1 og stadium 2 hypertensjon; og
  • fysisk form for å delta i øvelser med mild intensitet, f.eks. sakte gange, stående lett arbeid mm.

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig kontrollert kronisk sykdom, inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom, kardiovaskulær sykdom, nyresykdom og diabetes;
  • har allergi mot mer enn én type mat (nøtter, bær, olivenolje eller fisk);
  • Bruk av medisiner for å behandle Alzheimers sykdom eller Parkinsons sykdom;
  • gravid;
  • deltakelse i ethvert kostholds- eller avslapningsprogram i løpet av de siste 3 månedene
  • opplevd kroniske smerter og muskelsvakhet, og
  • var ikke i stand til å gå selvstendig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MIND diettintervensjon
3-måneders intervensjon av kostholdsveiledning for å følge MIND-dietten
Atferdsmessig: MIND diett
MIND diettintervensjon vil være et 3-måneders ernæringsprogram bestående av 4 ansikt-til-ansikt ernæringsveiledningsøkter (én økt per uke, 60 min per økt) i aktivitetsrommet til hvert deltakende samfunnshus. Alle intervensjonsøkter vil bli gjennomført av en registrert ernæringsfysiolog og utdannede studenthjelpere. I ernæringsøktene vil deltakerne lære å endre kostholdet sitt for å møte MINDs diettretningslinjer.
Eksperimentell: MIND-pluss-FB intervensjon
3-måneders intervensjon med kostholdsveiledning for å følge MIND-dietten pluss Forest Bathing-intervensjon
Atferdsmessig: Tankekost pluss skogsbading
MIND diettintervensjon vil være et 3-måneders ernæringsprogram bestående av 4 ansikt-til-ansikt ernæringsveiledningsøkter (én økt per uke, 60 min per økt) i aktivitetsrommet til hvert deltakende samfunnshus. Alle intervensjonsøkter vil bli gjennomført av en registrert ernæringsfysiolog og utdannede studenthjelpere. I ernæringsøktene vil deltakerne lære å endre kostholdet sitt for å møte MINDs diettretningslinjer. Skogbading vil være en ny økt per uke, 2 timers skogsbading i 4 påfølgende helger i en landsbygd på dagtid med sol, skyet eller duskregn. Gangavstanden for hvert skogsbad er en til to kilometer. Trener-til-deltaker-forholdet er omtrent 1:16. Deltakerne vil da bli pålagt å øve seg selv 2 timer FB i landsbygda på dagtid i helgene i 8. uke og 12. uke av intervensjonen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
For kontrollgruppen vil deltakerne få rutinemessig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Tre måneder
Ved systolisk blodtrykk, målt av en digital automatisk enhet
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lipidpanelet av HDL-kolesterol, triglyserider og LDL-kolesterol
Tidsramme: Tre måneder
Ved hjelp av pleietest (POCT) av lipidpanel (HDL-kolesterol, triglyserider og LDL-kolesterol)
Tre måneder
Endring i kroppsfettprosentene
Tidsramme: Tre måneder
Etter kroppsfettprosenter, målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Tre måneder
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Tre måneder
Etter kognitiv funksjon, målt ved Hong Kong-versjonen av Montreal Cognitive Assessment, anbefales cut-off score på 21/22 etter justering av utdanningsnivå som indikasjon for videre evaluering av kognitiv svikt og demens. Lavere score betyr dårligere resultat. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 30.
Tre måneder
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Tre måneder
Ved midjeomkrets, målt med målebånd mellom nedre ribben og hoftekammen
Tre måneder
Endring i kostholdsscore
Tidsramme: Tre måneder
Etter diettscore, målt ved totalskårer ved bruk av forhåndsdefinerte kriterier for MIND-dietten. En verdi på 0,0, 0,5 eller 1,0 er tildelt hver matvaregruppe. For høyt inntak av hjernesunn matgruppe vil deltakerne få en poengsum på 1 og poengsummen er reversert for usunn matgruppe. Den totale MIND-diettscore vil bli beregnet ved å summere alle matgruppene som er spist, med en maksimal poengsum på 15 som representerer den høyeste overholdelse av MIND-dietten.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hong Kong Metropolitan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Morris M C., Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett, DA, & Aggarwal N T. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1015-1022. 2. Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, & Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1007-1014. 3. Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, & Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: A cross-sectional study. Nutrition Journal. 2020. 19(1): 1-9. 4. Arjmand G, Abbas-Zadeh M, & Eftekhari MH. Effect of MIND diet intervention on cognitive performance and brain structure in healthy obese women: A randomized controlled trial. In bioRxiv. bioRxiv. 2020.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE-NHS2021/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil bli delt ved fullføring av data

IPD-delingstidsramme

Juni 2022

Tilgangskriterier for IPD-deling

Pilotresultat vil bli publisert i tidsskriftartikkel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere