- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05343052
햄스트링 부상(HAMIR) 지수
햄스트링 부상(HAMIR) 지수: 혁신적인 이미징, 생체 역학 및 데이터 분석을 통한 부상 완화 전략을 위한 프레임워크
연구 개요
상세 설명
햄스트링 염좌 부상(HSI) 위험 및 회복을 평가하는 현재 접근 방식은 최적이 아닙니다. HSI의 위험 요소에 대한 명확한 이해 부족과 재부상을 최소화하는 효과적인 방법의 부재로 인해 미식 축구에서 많은 선수 게임이 실패했습니다.
조사관은 다음과 같은 주요 문제를 제안합니다. 1) 모든 운동선수는 고유합니다. 따라서 HSI 위험 평가에 대한 "획일적인" 접근 방식은 작동하지 않습니다. 2) 임상의는 특정 운동선수의 잠재적인 부상 위험에 대한 관련 정보가 제한적입니다. 3) 특정 운동선수의 부상 정도를 평가하는 현재 방법은 대체로 정성적이어서 재부상 위험을 결정하는 능력이 제한됩니다. 4) 현재 생물학적 주사의 사용이 일반적이지만 그 효과를 정량화하는 연구가 부족합니다. 이 연구에서 조사관은 최첨단 정량적 이미징, 현장 생체 역학 및 계산 분석을 엘리트 대학 축구 선수에 대한 동종 최대 연구에 결합하여 이러한 네 가지 중요한 장벽을 해결할 것입니다.
이 연구는 3년 동안 4개의 디비전 I 대학 남자 축구 팀에서 수행될 것입니다. 이 연구에 등록한 모든 학생 운동 선수는 시즌 전 햄스트링 강도 테스트, 관성 측정 장치(IMU) 기반 전력 질주 생체 역학을 완료하고 기본 자기 공명 영상(MRI)을 받게 됩니다. 학생 운동 선수는 학년 내내 운동 트레이너가 모니터링하며 부상 및 참여(예: 연습 시간, 게임)를 기록합니다.
HSI를 유지하는 학생 운동 선수는 부상 당시 MRI 검사와 함께 임상 평가를 받게 됩니다. 재활 프로그램 완료 후 햄스트링 강도를 재평가하고 성능 측정과 함께 이미지를 반복합니다.
이 연구는 HSI의 생리학적 원인과 영향에 대한 가장 상세한 이해를 제공하여 근육 기능에 영향을 미치는 과정에 대한 이해를 높이고 HSI를 평가, 치료 및 예방하는 능력을 향상시킬 것입니다. 이 연구는 HSI에 대한 사상 최대 규모의 가장 정량적인 전향적 코호트 연구를 나타냅니다. 이 연구의 일부로 수집된 데이터는 의료 및 과학계가 HSI에 대한 개별 운동선수의 성향을 식별할 수 있고, 더 중요한 것은 부상 완화 대상을 식별하여 HSI의 글로벌 부담.
목표 1. NCAA(National Collegiate Athletic Association) D1 대학 축구 선수의 형태학적, 구조적, 생체역학적 및 임상적 요인을 기반으로 HSI에 대한 위험 예측 모델을 개발합니다. 목표는 HSI에서 지금까지 수행된 최대 규모의 전향적 코호트 연구에서 초기 HSI에 대한 혁신적인 위험 측정의 예측 능력을 테스트하는 것입니다. 그 결과 여러 선수별 측정을 기반으로 하는 정량적 HAMIR 지수가 설정됩니다. 이 목표는 또한 부상 위험 완화 및 예방 전략에 대한 잠재적인 미래 목표를 식별할 것입니다.
목표 2. NCAA D1 대학 풋볼 선수의 형태학적, 구조적, 생체역학적 및 임상적 요인(목표 1에서 확인됨)을 기반으로 재발성 HSI에 대한 위험 예측 모델을 개발하여 재부상 데이터의 역대 최대 규모 분석을 완료합니다. 조사관은 부상 직후 및 종적으로 HSI를 유지하는 플레이어를 추적합니다. 부상 지표의 정량화(예: 초기 부종의 양과 장기 흉터의 양, 모양 및 위치)는 분석 프레임워크에 통합되어 새로운 "재부상" HAMIR 지수를 개발합니다. 목표 1과 유사하게 이 목표는 재부상 위험 완화 및 예방적 접근을 위한 잠재적 미래 목표를 식별할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University
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Notre Dame, Indiana, 미국, 46556
- Notre Dame University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Utah
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Provo, Utah, 미국, 84602
- Brigham Young University
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2022년 5월 1일-2025년 6월 30일(연구 기간) 사이에 참여 기관의 축구 대표팀에 등록된 학생-운동 선수
제외 기준:
- 악성 질환의 병력
- MRI에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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학생 운동 선수
2022년 5월 1일-2025년 6월 30일(연구 기간) 사이에 참여 기관의 축구 대표팀에 등록된 학생-운동 선수
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다른 이름들:
기준선, 부상 7일 이내, RTS 7일 이내
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1: 초기 햄스트링 염좌 부상(HSI)
기간: 최대 3년
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그 결과는 선수 수준에서 측정된 인덱스 HSI의 발생입니다. 선수 특성은 HSI의 위험이 가장 큰 선수를 예측하기 위해 정량적 HAMIR 지수를 개발하는 데 사용됩니다. 이 목표는 또한 부상 위험 완화 및 예방 전략에 대한 잠재적인 미래 목표를 식별할 것입니다. HSI는 완전하고 무제한적인 스포츠 참여를 제한하는 허벅지 뒤쪽의 급성 손상으로 정의되며 다음 증상 중 2개 이상을 포함합니다: 햄스트링 근육을 따라 만져질 수 있는 통증, 신경근 증상이 없는 뒤쪽 허벅지 통증, 쇠약 및/또는 무릎 굴곡에 저항하는 통증 , 그리고 달리기로 고통. |
최대 3년
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목표 2: 재발성 햄스트링 염좌 부상(HSI)
기간: 최대 3년
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결과는 선수 수준에서 측정된 반복적이거나 이차적인 HSI의 발생입니다. 조사관은 부상 지표의 정량화(예: 초기 부종의 양 및 장기 흉터의 모양 및 위치)를 사용하고 이를 분석 프레임워크에 통합하여 새로운 "재부상" HAMIR 지수를 개발합니다. 목표 1과 유사하게 이 목표는 재부상 위험 완화 및 예방적 접근을 위한 잠재적 미래 목표를 식별할 것입니다. 재손상은 인덱스 HSI의 6개월 이내에 팔다리 중 하나에 발생하는 급성 HSI로 정의됩니다. |
최대 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관성측정단위(IMU) 기반 질주 생체역학의 변화
기간: 기준선 및 RTS 7일 이내(훈련 중 및 시즌 내 가변 시점)
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전력질주 생체역학은 7개의 IMU(천골, 양쪽 허벅지, 양쪽 정강이, 양쪽 발)를 사용하여 평가됩니다.
직립 자세를 기준으로 한 하지 관절 동작은 현장 스프린트 및 기타 축구 훈련 전반에 걸쳐 계산됩니다.
실행 중인 시험이 완료되면 IMU의 온보드 데이터가 다운로드되어 추가 분석을 위해 각 사이트에서 호주 가톨릭 대학교로 직접 전송됩니다.
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기준선 및 RTS 7일 이내(훈련 중 및 시즌 내 가변 시점)
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편심 강도의 변화
기간: 기준선 및 RTS 7일 이내(훈련 중 및 시즌 내 가변 시점)
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Nordic 햄스트링 운동 중에 각 사지의 편심 햄스트링 강도를 평가합니다.
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기준선 및 RTS 7일 이내(훈련 중 및 시즌 내 가변 시점)
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햄스트링 결과 점수의 변화(HaOS)
기간: 기준선
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HaOS는 햄스트링 이력(예:
이전 HSI) 및 훈련, 경기 및 일상 생활에서의 햄스트링 기능.
0(최고 점수)에서 4(최악 점수)까지 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다.
하위 점수는 "증상", "통증", "통증", "기능, 일상 생활 및 스포츠" 및 "삶의 질"의 5가지 주요 범주 각각에 대해 계산됩니다.
점수는 각 범주의 최대 점수의 백분율로 계산됩니다. 즉, 불만/증상이 없는 플레이어는 각 범주에서 100점을 얻습니다.
총 점수는 5개의 하위 점수 백분율의 평균으로 계산됩니다.
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기준선
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기존 MRI의 변화
기간: 기준선, 부상 7일 이내, RTS 7일 이내(훈련 중 및 시즌 내 가변 시점)
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양쪽 허벅지의 MRI 검사는 프리시즌 시작 전(기준선) 모든 학생 선수에 대해 수행되고 부상 당시와 스포츠 복귀 시 HSI를 유지하는 학생 선수에 대해 반복됩니다.
코딩된 MRI는 각 사이트에서 Springbok Analytics로 직접 전송되어 분할 및 분석을 담당합니다.
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기준선, 부상 7일 이내, RTS 7일 이내(훈련 중 및 시즌 내 가변 시점)
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급성 햄스트링 부상(FASH) 점수에 대한 기능 평가 척도의 변화
기간: 부상 7일 이내, RTS 7일 이내 (훈련 중 및 시즌 내 가변 시점)
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FASH는 0-100점의 총 가능한 점수 범위를 가진 10개 항목 평가이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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부상 7일 이내, RTS 7일 이내 (훈련 중 및 시즌 내 가변 시점)
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각 선수의 연습 및 경기 노출 횟수
기간: 최대 3년
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운동 트레이너는 각 선수의 연습 및 경기 노출 횟수를 포함하는 주간 팀 보고서를 기록합니다.
부상 위험 노출은 한 번의 연습이나 대회에 참가하는 한 명의 선수로 정의됩니다.
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최대 3년
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통증의 임상 평가
기간: 부상 시간, RTS 7일 이내
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촉진을 통한 통증의 위치와 길이.
선수가 식별한 최대 통증 위치는 좌골 결절에서 센티미터 단위로 측정됩니다.
최대 통증 지점에서 햄스트링을 근위 및 원위로 촉진하여 통증의 총 길이를 결정합니다(이 역시 센티미터 단위로 측정됨).
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부상 시간, RTS 7일 이내
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기능적 평가: 동작 범위
기간: 부상 시간, RTS 7일 이내
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전체 동작 범위를 기록하기 위해 고니오미터로 측정
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부상 시간, RTS 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, FAPTA, UW School of Medicine and Public Health
- 수석 연구원: David Opar, PhD, Australian Catholic University
- 수석 연구원: Silvia Blemker, PhD, Springbok Analytics
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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