Índice de lesión de isquiotibiales (HAMIR)
Índice de lesión de tendón de la corva (HAMIR): un marco para estrategias de mitigación de lesiones a través de imágenes innovadoras, biomecánica y análisis de datos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El enfoque actual para evaluar el riesgo y la recuperación de lesiones por distensión de los isquiotibiales (HSI) es subóptimo. Muchos juegos de jugadores se pierden en el fútbol americano debido a la falta de una comprensión clara de los factores de riesgo de HSI y la ausencia de métodos efectivos para minimizar las nuevas lesiones.
Los investigadores proponen que los temas clave son: 1) cada atleta es único; por lo tanto, un enfoque de "talla única" para la evaluación de riesgos de HSI no funcionará; 2) los médicos tienen información relevante limitada sobre el riesgo potencial de lesiones para un atleta específico; 3) los métodos actuales para evaluar el alcance de la lesión en un atleta específico son en gran parte cualitativos, lo que limita la capacidad de determinar el riesgo de volver a lesionarse; y 4) el uso actual de inyecciones biológicas es común, pero faltan estudios para cuantificar sus efectos. En este estudio, los investigadores abordarán estas cuatro barreras críticas mediante la combinación de imágenes cuantitativas de última generación, biomecánica en el campo y análisis computacional en el estudio más grande de su tipo de jugadores de fútbol universitario de élite.
El estudio se llevará a cabo en 4 equipos universitarios de fútbol masculino de la División I durante un período de 3 años. Todos los estudiantes-atletas inscritos en este estudio completarán pruebas de fuerza de isquiotibiales de pretemporada, biomecánica de carrera basada en unidades de medición inercial (IMU) y se someterán a imágenes de resonancia magnética (IRM) de referencia. Los estudiantes-atletas serán monitoreados por entrenadores atléticos durante todo el año escolar, quienes registrarán las lesiones y la participación (por ejemplo, tiempo en la práctica, juego).
Los estudiantes atletas que sufran una HSI se someterán a una evaluación clínica en el momento de la lesión junto con un examen de resonancia magnética. Luego de completar un programa de rehabilitación, se volverá a evaluar la fuerza de los isquiotibiales y se repetirán las imágenes, junto con las mediciones de rendimiento.
Este estudio proporcionará la comprensión más detallada de las causas y efectos fisiológicos de la HSI, mejorando nuestra comprensión de los procesos que afectan la función muscular y mejorando nuestra capacidad para evaluar, tratar y prevenir la HSI. Este estudio representa lo que será el estudio de cohorte prospectivo más grande y cuantitativo jamás realizado sobre HSI. Los datos recopilados como parte de este estudio se utilizarán para desarrollar un índice cuantitativo de lesiones de isquiotibiales (HAMIR) de modo que las comunidades médicas y científicas puedan identificar la propensión de un atleta individual a HSI y, lo que es más importante, identificar objetivos para la mitigación de lesiones, reduciendo así la carga global de HSI.
Objetivo 1. Desarrollar un modelo de predicción de riesgo para HSI basado en factores morfológicos, arquitectónicos, biomecánicos y clínicos en jugadores de fútbol americano universitario D1 de la National Collegiate Athletic Association (NCAA). El objetivo es probar la capacidad predictiva de medidas innovadoras de riesgo para HSI inicial en el estudio de cohorte prospectivo más grande jamás realizado en HSI. El resultado será el establecimiento de un índice HAMIR cuantitativo que se basa en múltiples medidas específicas del atleta. Este objetivo también identificará posibles objetivos futuros para la mitigación del riesgo de lesiones y estrategias profilácticas.
Objetivo 2. Desarrollar un modelo de predicción de riesgo para HSI recurrente basado en factores morfológicos, arquitectónicos, biomecánicos y clínicos (identificados en el Objetivo 1) en jugadores de fútbol americano universitario NCAA D1 completando el análisis más grande jamás realizado de datos de nuevas lesiones. Los investigadores seguirán a los jugadores que sufran un HSI, tanto inmediatamente después de la lesión como longitudinalmente. La cuantificación de las métricas de lesiones (p. ej., volumen del edema inicial y volumen, forma y ubicación de la cicatriz a largo plazo) se incorporará al marco analítico para desarrollar un nuevo índice HAMIR de "nueva lesión". Al igual que el Objetivo 1, este objetivo identificará posibles objetivos futuros para la mitigación del riesgo de nuevas lesiones y enfoques profilácticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
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Notre Dame, Indiana, Estados Unidos, 46556
- Notre Dame University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Utah
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Provo, Utah, Estados Unidos, 84602
- Brigham Young University
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante-atleta inscrito en el equipo universitario de fútbol de las instituciones participantes entre el 1/5/2022 y el 30/6/2025 (período de estudio)
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad maligna
- Contraindicación de la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudiante atleta
Estudiante-atleta inscrito en el equipo universitario de fútbol de las instituciones participantes entre el 1/5/2022 y el 30/6/2025 (período de estudio)
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Otros nombres:
al inicio, dentro de los 7 días de la lesión y dentro de los 7 días de RTS
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 1: lesión inicial por distensión del tendón de la corva (HSI)
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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El resultado será la ocurrencia de un índice HSI, medido a nivel del atleta. Las características de los atletas se utilizarán para desarrollar el índice HAMIR cuantitativo para predecir aquellos con mayor riesgo de HSI. Este objetivo también identificará posibles objetivos futuros para la mitigación del riesgo de lesiones y estrategias profilácticas. La HSI se define como una lesión aguda en la parte posterior del muslo que limita la participación deportiva completa y sin restricciones e incluye dos o más de los siguientes síntomas: dolor palpable a lo largo de los músculos isquiotibiales, dolor en la parte posterior del muslo sin síntomas radiculares, debilidad y/o dolor con la flexión de la rodilla contra resistencia. y dolor al correr. |
hasta 3 años
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Objetivo 2: Lesión recurrente por distensión del tendón de la corva (HSI)
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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El resultado será la ocurrencia de un HSI recurrente o secundario medido a nivel del atleta. Los investigadores utilizarán la cuantificación de métricas de lesiones (p. ej., volumen del edema inicial y volumen, forma y ubicación de la cicatriz a largo plazo) y las incorporarán al marco de análisis para desarrollar un nuevo índice HAMIR de "nueva lesión". Al igual que el Objetivo 1, este objetivo identificará posibles objetivos futuros para la mitigación del riesgo de nuevas lesiones y enfoques profilácticos. La nueva lesión se definirá como una HSI aguda que ocurre en cualquiera de las extremidades dentro de los 6 meses posteriores a una HSI índice. |
hasta 3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la biomecánica del sprint basada en unidades de medida inercial (IMU)
Periodo de tiempo: línea de base y dentro de los 7 días de RTS (puntos de tiempo variables durante el entrenamiento y dentro de la temporada)
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La biomecánica del sprint se evaluará utilizando siete IMU (sacro, ambos muslos, ambas piernas, ambos pies).
Los movimientos de las articulaciones de las extremidades inferiores relacionados con la postura erguida se calcularán a lo largo de un sprint en el campo y otros ejercicios de fútbol.
Después de completar la prueba de funcionamiento, los datos a bordo de las IMU se descargarán y enviarán directamente a la Universidad Católica de Australia desde cada sitio para su posterior análisis.
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línea de base y dentro de los 7 días de RTS (puntos de tiempo variables durante el entrenamiento y dentro de la temporada)
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Cambio en la fuerza excéntrica
Periodo de tiempo: línea de base y dentro de los 7 días de RTS (puntos de tiempo variables durante el entrenamiento y dentro de la temporada)
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La fuerza excéntrica de los isquiotibiales de cada extremidad se evaluará durante el ejercicio nórdico de isquiotibiales.
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línea de base y dentro de los 7 días de RTS (puntos de tiempo variables durante el entrenamiento y dentro de la temporada)
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Cambio en la puntuación de resultados de isquiotibiales (HaOS)
Periodo de tiempo: base
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El HaOS es una encuesta funcional de resultados informada por el paciente específica para su historial de isquiotibiales (p.
HSI anterior) y la función de los isquiotibiales en el entrenamiento, la competición y la vida diaria.
Calificado en una escala likert de 5 puntos de 0 (mejor puntaje) a 4 (peor puntaje).
Las subpuntuaciones se calculan para cada una de las cinco categorías principales "Síntomas", "Dolor", "Dolor", "Función, vida diaria y deportes" y "Calidad de vida".
La puntuación se calcula en porcentaje de la puntuación máxima en cada categoría, es decir, los jugadores sin quejas/síntomas obtendrían una puntuación de 100 en cada categoría.
La puntuación total se calcula como la media de los cinco porcentajes de subpuntuación.
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base
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Cambio en la resonancia magnética convencional
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de los 7 días de la lesión, dentro de los 7 días de RTS (puntos de tiempo variables durante el entrenamiento y dentro de la temporada)
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Se realizará un examen de resonancia magnética de los muslos bilaterales en todos los estudiantes atletas antes del comienzo de la pretemporada (línea de base) y se repetirá en aquellos estudiantes atletas que mantengan un HSI en el momento de la lesión y en el momento del regreso al deporte.
Las resonancias magnéticas codificadas se enviarán directamente a Springbok Analytics desde cada sitio, quien luego será responsable de la segmentación y el análisis.
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línea de base, dentro de los 7 días de la lesión, dentro de los 7 días de RTS (puntos de tiempo variables durante el entrenamiento y dentro de la temporada)
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Cambio en la puntuación de la escala de evaluación funcional para lesiones agudas de isquiotibiales (FASH)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días de la lesión, dentro de los 7 días de RTS (puntos de tiempo variables durante el entrenamiento y dentro de la temporada)
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La FASH es una evaluación de 10 elementos con un rango total posible de puntajes de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican una mejor función.
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dentro de los 7 días de la lesión, dentro de los 7 días de RTS (puntos de tiempo variables durante el entrenamiento y dentro de la temporada)
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Número de exposiciones de práctica y competencia para cada atleta
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Los entrenadores atléticos registrarán informes semanales del equipo que incluyen la cantidad de exposiciones de práctica y competencia para cada atleta.
Una exposición al riesgo de lesiones se definirá como un atleta que participa en una práctica o competencia.
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hasta 3 años
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Evaluación clínica del dolor
Periodo de tiempo: momento de la lesión, dentro de los 7 días de RTS
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Ubicación y duración del dolor a través de la palpación.
La ubicación del máximo dolor, identificada por el atleta, se medirá en centímetros desde la tuberosidad isquiática.
A partir del punto de máximo dolor, se palpará el tendón de la corva proximal y distalmente para determinar la duración total del dolor, también medida en centímetros.
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momento de la lesión, dentro de los 7 días de RTS
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Evaluación funcional: rango de movimiento
Periodo de tiempo: momento de la lesión, dentro de los 7 días de RTS
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Medido con goniómetro para registrar el rango completo de movimiento
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momento de la lesión, dentro de los 7 días de RTS
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, FAPTA, UW School of Medicine and Public Health
- Investigador principal: David Opar, PhD, Australian Catholic University
- Investigador principal: Silvia Blemker, PhD, Springbok Analytics
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-1420
- A536130 (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 6/15/2023 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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