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腘绳肌损伤 (HAMIR) 指数

2025年6月5日 更新者:University of Wisconsin, Madison

腘绳肌损伤 (HAMIR) 指数:通过创新成像、生物力学和数据分析的损伤缓解策略框架

研究人员将把最先进的定量成像、现场生物力学和计算分析结合到同类研究中,以评估精英大学橄榄球运动员的腿筋拉伤 (HSI) 风险和恢复。 该研究将持续 3 年,并招募来自一级 (D1) 团队的多达 560 名学生运动员:威斯康星大学麦迪逊分校、杨百翰大学和北卡罗来纳大学教堂山分校。

研究概览

详细说明

目前评估腿筋拉伤 (HSI) 风险和恢复的方法并不理想。 由于缺乏对 HSI 风险因素的清晰认识以及缺乏有效的方法来尽量减少再次受伤,许多美式橄榄球球员的比赛都以失败告终。

研究人员提出,关键问题是:1)每个运动员都是独一无二的;因此,“一刀切”的 HSI 风险评估方法行不通; 2) 临床医生对特定运动员的潜在伤害风险的相关信息有限; 3) 目前评估特定运动员受伤程度的方法主要是定性的,限制了确定再次受伤风险的能力; 4)目前生物注射的使用很普遍,但缺乏量化其影响的研究。 在这项研究中,研究人员将通过将最先进的定量成像、现场生物力学和计算分析结合到对精英大学足球运动员的同类研究中,来解决这四个关键障碍。

该研究将在 4 个一级大学男子足球队中进行,为期 3 年。 参加这项研究的所有学生运动员将完成季前腿筋力量测试、基于惯性测量单元 (IMU) 的短跑生物力学,并进行基线磁共振成像 (MRI)。 学生运动员将在整个学年受到运动教练的监督,他们将记录受伤情况和参与情况(例如,练习时间、比赛时间)。

维持 HSI 的学生运动员将在受伤时接受临床评估以及 MRI 检查。 完成康复计划后,将重新评估腿筋力量并重复进行影像学检查以及性能测量。

这项研究将提供对 HSI 的生理原因和影响的最详细的了解,促进我们对影响肌肉功能的过程的理解,并提高我们评估、治疗和预防 HSI 的能力。 这项研究代表了 HSI 有史以来规模最大、数量最多的前瞻性队列研究。 作为这项研究的一部分收集的数据将用于制定定量的腘绳肌损伤 (HAMIR) 指数,以便医学界和科学界能够确定单个运动员的 HSI 倾向,更重要的是,确定减轻伤害的目标,从而减少HSI 的全球负担。

目标 1. 基于美国大学体育协会 (NCAA) D1 大学橄榄球运动员的形态、结构、生物力学和临床因素,开发 HSI 风险预测模型。 目标是在 HSI 有史以来最大的前瞻性队列研究中测试初始 HSI 风险创新措施的预测能力。 结果将是建立一个基于多项运动员特定措施的定量 HAMIR 指数。 这一目标还将确定未来潜在的伤害风险减轻和预防策略目标。

目标 2. 通过完成有史以来最大规模的再损伤数据分析,基于 NCAA D1 大学橄榄球运动员的形态学、结构、生物力学和临床因素(在目标 1 中确定)开发复发性 HSI 的风险预测模型。 调查人员将跟踪受伤后立即和纵向维持 HSI 的球员。 损伤指标的量化(例如,初始水肿的体积和长期疤痕的体积、形状和位置)将被纳入分析框架,以开发新的“再损伤”HAMIR 指数。 与目标 1 类似,该目标将确定未来潜在的再伤害风险缓解目标和预防方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

699

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、美国、47405
        • Indiana University
      • Notre Dame、Indiana、美国、46556
        • Notre Dame University
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • University of North Carolina - Chapel Hill
    • Utah
      • Provo、Utah、美国、84602
        • Brigham Young University
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • University of Wisconsin - Madison

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

学生运动员在 5/1/2022-6/30/2025(学习期)之间列入参与机构的大学橄榄球队

描述

纳入标准:

  • 学生运动员在 5/1/2022-6/30/2025(学习期)之间列入参与机构的大学橄榄球队

排除标准:

  • 恶性疾病史
  • 核磁共振禁忌证

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学生运动员
学生运动员在 5/1/2022-6/30/2025(学习期)之间列入参与机构的大学橄榄球队
  • 奥斯陆运动创伤研究中心腿筋损伤筛查问卷 (HaOS) 基线
  • 受伤后 7 天内和恢复运动后 7 天内 (RTS) 的急性腿筋损伤功能评估量表 (FASH)
其他名称:
  • 操作系统
  • 时尚
  • 基线受伤史、受伤后 7 天内、RTS 后 7 天内
  • 受伤后 7 天内、RTS 后 7 天内进行疼痛和功能评估
  • 在基线和 RTS 后 7 天内测量偏心强度
  • 基线和 RTS 后 7 天内的冲刺生物力学
在基线、受伤后 7 天内和 RTS 后 7 天内
其他名称:
  • 磁共振成像 (MRI)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
目标 1:初始腿筋拉伤 (HSI)
大体时间:长达 3 年

结果将是在运动员水平上测量的 HSI 指数的发生。 运动员特征将用于开发定量 HAMIR 指数,以预测 HSI 风险最大的运动员。 这一目标还将确定未来潜在的伤害风险减轻和预防策略目标。

HSI 定义为大腿后部的急性损伤,限制了完全、不受限制的运动参与,包括以下两种或多种症状:沿腘绳肌的可触痛、无根性症状的大腿后部疼痛、无力和/或膝关节屈曲受阻时疼痛,以及跑步时的疼痛。

长达 3 年
目标 2:复发性腿筋拉伤 (HSI)
大体时间:长达 3 年

结果将是在运动员水平上测量的复发性或继发性 HSI 的发生。 研究人员将使用损伤指标的量化(例如,初始水肿的体积和长期疤痕的体积、形状和位置)并将这些纳入分析框架以开发新的“再损伤”HAMIR 指数。 与目标 1 类似,该目标将确定未来潜在的再伤害风险缓解目标和预防方法。

再损伤将定义为在指数 HSI 后 6 个月内任一肢体发生急性 HSI。

长达 3 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
基于惯性测量单元 (IMU) 的短跑生物力学的变化
大体时间:基线和 RTS 7 天内(训练期间和赛季内的可变时间点)
短跑生物力学将使用七个 IMU(骶骨、双大腿、双小腿、双脚)进行评估。 参考直立姿势的下肢关节运动将在整个场上冲刺和其他足球训练中进行计算。 运行试验完成后,来自 IMU 的车载数据将被下载并从每个站点直接发送到澳大利亚天主教大学进行进一步分析。
基线和 RTS 7 天内(训练期间和赛季内的可变时间点)
偏心强度的变化
大体时间:基线和 RTS 7 天内(训练期间和赛季内的可变时间点)
在北欧腘绳肌练习中,将评估每个肢体的偏心腘绳肌力量。
基线和 RTS 7 天内(训练期间和赛季内的可变时间点)
腿筋结果评分 (HaOS) 的变化
大体时间:基线
HaOS 是功能性患者报告的结果调查,具体针对他们的腿筋病史(例如 HSI 之前)和腿筋在训练、比赛和日常生活中的功能。 从 0(最好的分数)到 4(最差的分数),采用 5 分李克特量表评分。 计算五个主要类别“症状”、“酸痛”、“疼痛”、“功能、日常生活和运动”和“生活质量”中的每一个的子分数。 分数以每个类别中最高分数的百分比计算,即没有任何投诉/症状的玩家在每个类别中得分为 100。 总分计算为五个单项分数百分比的平均值。
基线
传统 MRI 的变化
大体时间:基线,受伤后 7 天内,RTS 后 7 天内(训练期间和赛季内的不同时间点)
在季前赛(基线)开始之前,将对所有学生运动员进行双侧大腿的 MRI 检查,并在受伤时和恢复运动时对那些维持 HSI 的学生运动员重复进行。 编码的 MRI 将从每个站点直接发送到 Springbok Analytics,后者将负责分割和分析。
基线,受伤后 7 天内,RTS 后 7 天内(训练期间和赛季内的不同时间点)
急性腿筋损伤功能评估量表 (FASH) 评分的变化
大体时间:受伤后 7 天内,RTS 后 7 天内(训练期间和赛季内的不同时间点)
FASH 是一个包含 10 个项目的评估,总分可能范围为 0-100,其中分数越高表示功能越好。
受伤后 7 天内,RTS 后 7 天内(训练期间和赛季内的不同时间点)
每个运动员的练习和比赛接触次数
大体时间:长达 3 年
运动训练师将记录每周的团队报告,其中包括每位运动员的练习次数和比赛次数。 受伤风险暴露将被定义为一名运动员参加一项练习或比赛
长达 3 年
疼痛的临床评估
大体时间:受伤时间,RTS 后 7 天内
通过触诊疼痛的位置和长度。 运动员确定的最大疼痛位置将以距离坐骨结节的厘米为单位进行测量。 从最大疼痛点开始,近端和远端触诊腿筋以确定疼痛的总长度,也以厘米为单位测量。
受伤时间,RTS 后 7 天内
功能评估:运动范围
大体时间:受伤时间,RTS 后 7 天内
用测角仪测量以记录整个运动范围
受伤时间,RTS 后 7 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bryan Heiderscheit, PT, PhD, FAPTA、UW School of Medicine and Public Health
  • 首席研究员:David Opar, PhD、Australian Catholic University
  • 首席研究员:Silvia Blemker, PhD、Springbok Analytics

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月25日

初级完成 (实际的)

2025年6月5日

研究完成 (实际的)

2025年6月5日

研究注册日期

首次提交

2022年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月21日

首次发布 (实际的)

2022年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月5日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-1420
  • A536130 (其他标识符:UW Madison)
  • Protocol Version 6/15/2023 (其他标识符:UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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