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Índice de lesão dos isquiotibiais (HAMIR)

5 de junho de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Índice de lesões nos isquiotibiais (HAMIR): uma estrutura para estratégias de mitigação de lesões por meio de imagens inovadoras, biomecânica e análise de dados

Os investigadores combinarão imagens quantitativas de última geração, biomecânica em campo e análise computacional no maior estudo desse tipo para avaliar o risco e a recuperação de lesões por estiramento dos isquiotibiais (HSI) em jogadores de futebol universitários de elite. O estudo terá a duração de 3 anos e inscreverá até 560 estudantes atletas das equipes da Divisão I (D1): Universidade de Wisconsin-Madison, Universidade Brigham Young e Universidade da Carolina do Norte-Chapel Hill.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A abordagem atual para avaliar o risco e a recuperação de lesões por estiramento dos isquiotibiais (HSI) é abaixo do ideal. Muitos jogadores-jogos são perdidos no futebol americano devido à falta de uma compreensão clara dos fatores de risco para HSI e à ausência de métodos eficazes para minimizar a reincidência.

Os investigadores propõem que as questões-chave são: 1) cada atleta é único; portanto, uma abordagem de "tamanho único" para avaliação de risco de HSI não funcionará; 2) os médicos têm informações relevantes limitadas sobre o risco potencial de lesão para um atleta específico; 3) os métodos atuais para avaliar a extensão da lesão em um atleta específico são amplamente qualitativos, limitando a capacidade de determinar o risco de reincidência da lesão; e 4) o uso atual de injeções biológicas é comum, mas faltam estudos para quantificar seus efeitos. Neste estudo, os investigadores abordarão essas quatro barreiras críticas, combinando imagens quantitativas de última geração, biomecânica em campo e análise computacional no maior estudo desse tipo de jogadores universitários de futebol de elite.

O estudo será conduzido em times universitários masculinos de futebol da 4ª Divisão I durante um período de 3 anos. Todos os alunos-atletas inscritos neste estudo completarão o teste de força dos isquiotibiais na pré-temporada, biomecânica de sprint baseada em unidades de medição inercial (IMU) e passarão por imagens de ressonância magnética (MRI) de linha de base. Os alunos-atletas serão monitorados por treinadores esportivos durante todo o ano letivo, que registrarão as lesões e a participação (por exemplo, tempo de prática, jogo).

Os alunos-atletas que apresentarem HSI passarão por uma avaliação clínica no momento da lesão, juntamente com um exame de ressonância magnética. Após a conclusão de um programa de reabilitação, a força dos isquiotibiais será reavaliada e as imagens serão repetidas, juntamente com as medições de desempenho.

Este estudo fornecerá a compreensão mais detalhada das causas e efeitos fisiológicos da HSI, avançando nossa compreensão dos processos que afetam a função muscular e melhorando nossa capacidade de avaliar, tratar e prevenir a HSI. Este estudo representa o que será o maior e mais quantitativo estudo de coorte prospectivo já feito em HSI. Os dados coletados como parte deste estudo serão usados ​​para desenvolver um índice quantitativo de lesões nos isquiotibiais (HAMIR), de modo que as comunidades médica e científica possam identificar a propensão de um atleta individual para HSI e, mais importante, identificar alvos para mitigação de lesões, reduzindo assim a carga global de HSI.

Objetivo 1. Desenvolver um modelo de previsão de risco para HSI com base em fatores morfológicos, arquitetônicos, biomecânicos e clínicos em jogadores de futebol universitário D1 da National Collegiate Athletic Association (NCAA). O objetivo é testar a capacidade preditiva de medidas inovadoras de risco para HSI inicial no maior estudo de coorte prospectivo já realizado em HSI. O resultado será o estabelecimento de um índice HAMIR quantitativo baseado em múltiplas medidas específicas do atleta. Este objetivo também identificará potenciais alvos futuros para mitigação do risco de lesões e estratégias profiláticas.

Objetivo 2. Desenvolver um modelo de previsão de risco para HSI recorrente com base em fatores morfológicos, arquitetônicos, biomecânicos e clínicos (identificados no Objetivo 1) em jogadores de futebol americano universitário NCAA D1, completando a maior análise já feita de dados de reinjúria. Os investigadores rastrearão os jogadores que tiverem um HSI, tanto imediatamente após a lesão quanto longitudinalmente. A quantificação de métricas de lesão (por exemplo, volume de edema inicial e volume, forma e localização de cicatriz de longo prazo) será incorporada à estrutura de análise para desenvolver um novo índice HAMIR de "re-lesão". Semelhante ao objetivo 1, este objetivo identificará potenciais alvos futuros para mitigação do risco de reinjúria e abordagens profiláticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

699

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Indiana University
      • Notre Dame, Indiana, Estados Unidos, 46556
        • Notre Dame University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina - Chapel Hill
    • Utah
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84602
        • Brigham Young University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aluno-atleta escalado para o time de futebol universitário das instituições participantes entre 01/05/2022 e 30/06/2025 (período de estudo)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aluno-atleta escalado para o time de futebol universitário das instituições participantes entre 01/05/2022 e 30/06/2025 (período de estudo)

Critério de exclusão:

  • História de doença maligna
  • Contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudante Atleta
Aluno-atleta escalado para o time de futebol universitário das instituições participantes entre 01/05/2022 e 30/06/2025 (período de estudo)
  • Questionário de triagem de lesões nos isquiotibiais do Oslo Sports Trauma Research Center (HaOS) na linha de base
  • Escala de avaliação funcional para lesões agudas dos isquiotibiais (FASH) dentro de 7 dias após a lesão e dentro de 7 dias após o retorno ao esporte (RTS)
Outros nomes:
  • HaOS
  • FASH
  • Histórico de lesões no início do estudo, dentro de 7 dias após a lesão, dentro de 7 dias após RTS
  • Avaliações de dor e função dentro de 7 dias após a lesão, dentro de 7 dias após RTS
  • Medida de força excêntrica na linha de base e dentro de 7 dias de RTS
  • Biomecânica de corrida na linha de base e dentro de 7 dias de RTS
no início do estudo, dentro de 7 dias após a lesão e dentro de 7 dias após RTS
Outros nomes:
  • Ressonância Magnética (MRI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo 1: Lesão por Tensão Inicial dos Isquiotibiais (HSI)
Prazo: até 3 anos

O resultado será a ocorrência de um índice HSI, medido no nível do atleta. As características do atleta serão usadas para desenvolver o índice HAMIR quantitativo para prever aqueles com maior risco de HSI. Este objetivo também identificará potenciais alvos futuros para mitigação do risco de lesões e estratégias profiláticas.

HSI definida como uma lesão aguda na parte posterior da coxa que limita a participação esportiva total e irrestrita e inclui dois ou mais dos seguintes sintomas: dor palpável ao longo dos músculos isquiotibiais, dor posterior da coxa sem sintomas radiculares, fraqueza e/ou dor com flexão resistida do joelho e dor ao correr.

até 3 anos
Objetivo 2: Lesão por Tensão Recorrente dos Isquiotibiais (HSI)
Prazo: até 3 anos

O resultado será a ocorrência de um HSI recorrente ou secundário medido no nível do atleta. Os investigadores usarão a quantificação de métricas de lesão (por exemplo, volume de edema inicial e volume, forma e localização de cicatriz de longo prazo) e as incorporarão à estrutura de análise para desenvolver um novo índice HAMIR de "re-lesão". Semelhante ao objetivo 1, este objetivo identificará potenciais alvos futuros para mitigação do risco de reinjúria e abordagens profiláticas.

Re-lesão será definida como uma HSI aguda que ocorre em qualquer um dos membros dentro de 6 meses de uma HSI índice.

até 3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na biomecânica de corrida baseada em unidades de medida inercial (IMU)
Prazo: linha de base e dentro de 7 dias de RTS (pontos de tempo variáveis ​​durante o treinamento e dentro da temporada)
A biomecânica do sprint será avaliada usando sete IMUs (sacro, ambas as coxas, ambas as pernas, ambos os pés). Os movimentos das articulações dos membros inferiores relacionados à postura ereta serão calculados durante um sprint em campo e outros exercícios de futebol. Após a conclusão do teste em execução, os dados a bordo das IMUs serão baixados e enviados diretamente para a Australian Catholic University de cada site para análise posterior.
linha de base e dentro de 7 dias de RTS (pontos de tempo variáveis ​​durante o treinamento e dentro da temporada)
Mudança na força excêntrica
Prazo: linha de base e dentro de 7 dias de RTS (pontos de tempo variáveis ​​durante o treinamento e dentro da temporada)
A força excêntrica dos isquiotibiais de cada membro será avaliada durante o exercício nórdico dos isquiotibiais.
linha de base e dentro de 7 dias de RTS (pontos de tempo variáveis ​​durante o treinamento e dentro da temporada)
Alteração na pontuação do resultado dos isquiotibiais (HaOS)
Prazo: linha de base
O HaOS é uma pesquisa de resultado funcional relatada pelo paciente, específica para seu histórico de isquiotibiais (por exemplo, HSI anterior) e função dos isquiotibiais no treinamento, competição e vida diária. Pontuado em uma escala likert de 5 pontos de 0 (melhor pontuação) a 4 (pior pontuação). As subpontuações são calculadas para cada uma das cinco categorias principais "Sintomas", "Dor", "Dor", "Função, vida diária e esportes" e "Qualidade de vida". A pontuação é calculada em percentual da pontuação máxima em cada categoria, ou seja, jogadores sem queixas/sintomas pontuariam 100 em cada categoria. A pontuação total é calculada como a média das cinco porcentagens de subpontuação.
linha de base
Mudança na ressonância magnética convencional
Prazo: linha de base, dentro de 7 dias após a lesão, dentro de 7 dias de RTS (pontos de tempo variáveis ​​durante o treinamento e dentro da temporada)
Um exame de ressonância magnética das coxas bilaterais será realizado em todos os alunos-atletas antes do início da pré-temporada (linha de base) e repetido naqueles alunos-atletas que apresentarem HSI no momento da lesão e no momento do retorno ao esporte. As ressonâncias magnéticas codificadas serão enviadas diretamente para o Springbok Analytics de cada site, que será responsável pela segmentação e análise.
linha de base, dentro de 7 dias após a lesão, dentro de 7 dias de RTS (pontos de tempo variáveis ​​durante o treinamento e dentro da temporada)
Mudança na pontuação da escala de avaliação funcional para lesões agudas dos isquiotibiais (FASH)
Prazo: dentro de 7 dias após a lesão, dentro de 7 dias após o RTS (pontos de tempo variáveis ​​durante o treinamento e dentro da temporada)
O FASH é uma avaliação de 10 itens com uma faixa total possível de pontuações de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam melhor função.
dentro de 7 dias após a lesão, dentro de 7 dias após o RTS (pontos de tempo variáveis ​​durante o treinamento e dentro da temporada)
Número de exposições de prática e competição para cada atleta
Prazo: até 3 anos
Os treinadores atléticos registrarão relatórios semanais da equipe que incluem o número de exposições de prática e competição para cada atleta. Uma exposição ao risco de lesão será definida como um atleta participando de um treino ou competição
até 3 anos
Avaliação Clínica da Dor
Prazo: hora da lesão, dentro de 7 dias do RTS
Localização e duração da dor por palpação. O local de dor máxima, identificado pelo atleta, será medido em centímetros a partir da tuberosidade isquiática. A partir do ponto de dor máxima, o isquiotibial será palpado proximalmente e distalmente para determinar a extensão total da dor, também medida em centímetros.
hora da lesão, dentro de 7 dias do RTS
Avaliação Funcional: Amplitude de Movimento
Prazo: hora da lesão, dentro de 7 dias do RTS
Medido com goniômetro para registrar toda a amplitude de movimento
hora da lesão, dentro de 7 dias do RTS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, FAPTA, UW School of Medicine and Public Health
  • Investigador principal: David Opar, PhD, Australian Catholic University
  • Investigador principal: Silvia Blemker, PhD, Springbok Analytics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-1420
  • A536130 (Outro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 6/15/2023 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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