Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks urazów ścięgna podkolanowego (HAMIR).

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Indeks urazów ścięgna podkolanowego (HAMIR): ramy strategii łagodzenia urazów poprzez innowacyjne obrazowanie, biomechanikę i analizę danych

Badacze połączą najnowocześniejsze obrazowanie ilościowe, biomechanikę na boisku i analizę obliczeniową w największym tego rodzaju badaniu, aby ocenić ryzyko urazu ścięgna podkolanowego (HSI) i powrót do zdrowia u elitarnych piłkarzy kolegialnych. Badanie potrwa 3 lata i obejmie do 560 studentów-sportowców z drużyn Division I (D1): University of Wisconsin-Madison, Brigham Young University i University of North Carolina-Chapel Hill.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne podejście do oceny ryzyka urazu ścięgna podkolanowego (HSI) i powrotu do zdrowia jest nieoptymalne. W futbolu amerykańskim wiele meczów jest przegrywanych z powodu braku jasnego zrozumienia czynników ryzyka HSI i braku skutecznych metod minimalizowania ponownego urazu.

Badacze proponują, aby kluczowe kwestie były następujące: 1) każdy sportowiec jest wyjątkowy; dlatego uniwersalne podejście do oceny ryzyka HSI nie zadziała; 2) klinicyści mają ograniczone istotne informacje na temat potencjalnego ryzyka kontuzji u konkretnego sportowca; 3) obecne metody oceny rozległości urazu u konkretnego sportowca mają charakter w dużej mierze jakościowy, co ogranicza możliwość określenia ryzyka ponownego urazu; oraz 4) obecne stosowanie iniekcji biologicznych jest powszechne, jednak brakuje badań oceniających ich skutki. W tym badaniu badacze zajmą się tymi czterema krytycznymi barierami, łącząc najnowocześniejsze obrazowanie ilościowe, biomechanikę na boisku i analizę obliczeniową w największym tego rodzaju badaniu elitarnych piłkarzy kolegialnych.

Badanie zostanie przeprowadzone w męskich drużynach piłkarskich 4 ligi I ligi kolegialnej w okresie 3 lat. Wszyscy studenci-sportowcy włączeni do tego badania przejdą przedsezonowe testy siły ścięgien podkolanowych, biomechanikę sprintu opartą na jednostkach pomiaru bezwładności (IMU) oraz przejdą podstawowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Uczniowie-sportowcy będą monitorowani przez trenerów lekkoatletycznych przez cały rok szkolny, którzy będą rejestrować kontuzje i udział (np. czas treningu, mecz).

Uczeń-sportowiec, który doznał HSI, zostanie poddany ocenie klinicznej w momencie urazu wraz z badaniem MRI. Po zakończeniu programu rehabilitacji siła ścięgien podkolanowych zostanie ponownie oceniona, a obrazowanie zostanie powtórzone wraz z pomiarami wydajności.

Badanie to zapewni najbardziej szczegółowe zrozumienie fizjologicznych przyczyn i skutków HSI, pogłębiając naszą wiedzę na temat procesów wpływających na funkcjonowanie mięśni i poprawiając naszą zdolność do oceny, leczenia i zapobiegania HSI. To badanie reprezentuje największe, najbardziej ilościowe prospektywne badanie kohortowe w historii HSI. Dane zebrane w ramach tego badania zostaną wykorzystane do opracowania ilościowego wskaźnika urazów ścięgna podkolanowego (HAMIR), tak aby społeczności medyczne i naukowe mogły zidentyfikować skłonność poszczególnych sportowców do HSI, a co ważniejsze, zidentyfikować cele łagodzenia urazów, zmniejszając w ten sposób globalne obciążenie HSI.

Cel 1. Opracowanie modelu przewidywania ryzyka HSI w oparciu o czynniki morfologiczne, architektoniczne, biomechaniczne i kliniczne u piłkarzy z college'u National Collegiate Athletic Association (NCAA) D1. Celem jest przetestowanie zdolności predykcyjnej innowacyjnych miar ryzyka dla początkowego HSI w największym prospektywnym badaniu kohortowym, jakie kiedykolwiek przeprowadzono w HSI. Rezultatem będzie ustanowienie ilościowego wskaźnika HAMIR, który opiera się na wielu miarach specyficznych dla sportowców. Cel ten pozwoli również zidentyfikować potencjalne przyszłe cele w zakresie ograniczania ryzyka urazów i strategii profilaktycznych.

Cel 2. Opracowanie modelu przewidywania ryzyka dla nawracających HSI na podstawie czynników morfologicznych, architektonicznych, biomechanicznych i klinicznych (zidentyfikowanych w Celu 1) u piłkarzy z college'u NCAA D1 poprzez ukończenie największej w historii analizy danych dotyczących ponownego urazu. Badacze będą śledzić graczy, którzy doznają HSI, zarówno bezpośrednio po kontuzji, jak i wzdłuż. Kwantyfikacja wskaźników urazów (np. objętość i objętość początkowego obrzęku, kształt i umiejscowienie długoterminowej blizny) zostanie włączona do ram analitycznych w celu opracowania nowego wskaźnika HAMIR dotyczącego ponownego urazu. Podobnie jak Cel 1, ten cel określi potencjalne przyszłe cele w zakresie ograniczania ryzyka ponownego urazu i podejść profilaktycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

699

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
        • Indiana University
      • Notre Dame, Indiana, Stany Zjednoczone, 46556
        • Notre Dame University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina - Chapel Hill
    • Utah
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84602
        • Brigham Young University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Student-sportowiec zarejestrowany w uniwersyteckiej drużynie piłkarskiej uczestniczących instytucji w okresie od 5.01.2022 do 30.06.2025 (okres nauki)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Student-sportowiec zarejestrowany w uniwersyteckiej drużynie piłkarskiej uczestniczących instytucji w okresie od 5.01.2022 do 30.06.2025 (okres nauki)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby nowotworowej
  • Przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczeń Sportowiec
Student-sportowiec zarejestrowany w uniwersyteckiej drużynie piłkarskiej uczestniczących instytucji w okresie od 5.01.2022 do 30.06.2025 (okres nauki)
  • Kwestionariusz przesiewowy urazów ścięgna podkolanowego w Oslo Sports Trauma Research Centre (HaOS) na początku badania
  • Skala oceny funkcjonalnej ostrych urazów ścięgna podkolanowego (FASH) w ciągu 7 dni od urazu i w ciągu 7 dni od powrotu do sportu (RTS)
Inne nazwy:
  • HaOS
  • FASZ
  • Historia urazów na początku badania, w ciągu 7 dni od urazu, w ciągu 7 dni od RTS
  • Oceny bólu i funkcji w ciągu 7 dni od urazu, w ciągu 7 dni od RTS
  • Pomiar siły ekscentrycznej na linii podstawowej iw ciągu 7 dni od RTS
  • Biomechanika sprintu na początku iw ciągu 7 dni od RTS
na początku badania, w ciągu 7 dni od urazu i w ciągu 7 dni od RTS
Inne nazwy:
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1: Początkowy uraz ścięgna podkolanowego (HSI)
Ramy czasowe: do 3 lat

Efektem będzie wystąpienie wskaźnika HSI, mierzonego na poziomie sportowca. Charakterystyka sportowców zostanie wykorzystana do opracowania ilościowego wskaźnika HAMIR w celu przewidywania osób najbardziej narażonych na HSI. Cel ten pozwoli również zidentyfikować potencjalne przyszłe cele w zakresie ograniczania ryzyka urazów i strategii profilaktycznych.

HSI zdefiniowany jako ostry uraz tylnej części uda, który ogranicza pełne, nieograniczone uprawianie sportu i obejmuje dwa lub więcej z następujących objawów: wyczuwalny ból wzdłuż mięśni ścięgien podkolanowych, ból tylnej części uda bez objawów korzeniowych, osłabienie i/lub ból z oporem przy zginaniu kolana i ból przy bieganiu.

do 3 lat
Cel 2: Nawracające urazy ścięgna podkolanowego (HSI)
Ramy czasowe: do 3 lat

Rezultatem będzie wystąpienie nawracającego lub wtórnego HSI mierzonego na poziomie sportowca. Badacze wykorzystają kwantyfikację wskaźników urazów (np. objętość początkowego obrzęku i objętości, kształt i lokalizację długoterminowej blizny) i włączą je do ram analitycznych w celu opracowania nowego wskaźnika HAMIR „ponownego urazu”. Podobnie jak Cel 1, ten cel określi potencjalne przyszłe cele w zakresie ograniczania ryzyka ponownego urazu i podejść profilaktycznych.

Ponowny uraz zostanie zdefiniowany jako ostry HSI, który wystąpi w którejkolwiek z kończyn w ciągu 6 miesięcy od wystąpienia wskaźnika HSI.

do 3 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomechaniki sprintu opartej na inercyjnych jednostkach pomiarowych (IMU).
Ramy czasowe: linia bazowa i w ciągu 7 dni RTS (zmienne punkty czasowe podczas treningu i w trakcie sezonu)
Biomechanika sprintu będzie oceniana za pomocą siedmiu IMU (kość krzyżowa, oba uda, obie podudzia, obie stopy). Ruchy stawów kończyn dolnych w odniesieniu do postawy pionowej będą obliczane podczas sprintu na boisku i innych ćwiczeń piłkarskich. Po zakończeniu trwającej próby dane pokładowe z IMU zostaną pobrane i przesłane bezpośrednio do Australian Catholic University z każdej lokalizacji w celu dalszej analizy.
linia bazowa i w ciągu 7 dni RTS (zmienne punkty czasowe podczas treningu i w trakcie sezonu)
Zmiana siły ekscentrycznej
Ramy czasowe: linia bazowa i w ciągu 7 dni RTS (zmienne punkty czasowe podczas treningu i w trakcie sezonu)
Ekscentryczna siła ścięgna podkolanowego każdej kończyny zostanie oceniona podczas ćwiczenia nordyckiego ścięgna podkolanowego.
linia bazowa i w ciągu 7 dni RTS (zmienne punkty czasowe podczas treningu i w trakcie sezonu)
Zmiana wyniku wyniku ścięgna podkolanowego (HaOS)
Ramy czasowe: linia bazowa
HaOS to funkcjonalna ankieta wyników zgłaszana przez pacjentów, specyficzna dla ich historii ścięgna podkolanowego (np. wcześniej HSI) i funkcji ścięgna podkolanowego podczas treningu, zawodów i życia codziennego. Ocena w 5-punktowej skali Likerta od 0 (najlepszy wynik) do 4 (najgorszy wynik). Wyniki cząstkowe są obliczane dla każdej z pięciu głównych kategorii „Objawy”, „Bolesność”, „Ból”, „Funkcjonowanie, życie codzienne i sport” oraz „Jakość życia”. Wynik jest obliczany jako procent maksymalnego wyniku w każdej kategorii, tj. gracze bez żadnych dolegliwości/objawów uzyskaliby 100 punktów w każdej kategorii. Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z pięciu procentowych wyników cząstkowych.
linia bazowa
Zmiana w konwencjonalnym MRI
Ramy czasowe: linia wyjściowa, w ciągu 7 dni od urazu, w ciągu 7 dni od RTS (zmienne punkty czasowe podczas treningu i w trakcie sezonu)
Badanie MRI obustronnych ud zostanie przeprowadzone u wszystkich uczniów-sportowców przed rozpoczęciem sezonu przygotowawczego (linia bazowa) i powtórzone u tych uczniów-sportowców, którzy doznają HSI w czasie kontuzji i w czasie powrotu do sportu. Zakodowane MRI zostaną przesłane bezpośrednio do Springbok Analytics z każdej witryny, która następnie będzie odpowiedzialna za segmentację i analizę.
linia wyjściowa, w ciągu 7 dni od urazu, w ciągu 7 dni od RTS (zmienne punkty czasowe podczas treningu i w trakcie sezonu)
Zmiana w Skali Oceny Funkcjonalnej dla Ostrego Urazu Udowego (FASH).
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od urazu, w ciągu 7 dni od RTS (zmienne punkty czasowe podczas treningu i w trakcie sezonu)
FASH to 10-punktowa ocena z całkowitym możliwym zakresem wyników od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
w ciągu 7 dni od urazu, w ciągu 7 dni od RTS (zmienne punkty czasowe podczas treningu i w trakcie sezonu)
Liczba ekspozycji na treningi i zawody dla każdego sportowca
Ramy czasowe: do 3 lat
Trenerzy sportowi będą rejestrować cotygodniowe raporty zespołowe, które będą zawierać liczbę ekspozycji treningowych i konkursowych dla każdego sportowca. Narażenie na ryzyko kontuzji zostanie zdefiniowane jako jeden zawodnik biorący udział w jednym treningu lub zawodach
do 3 lat
Kliniczna ocena bólu
Ramy czasowe: czas urazu, w ciągu 7 dni od RTS
Lokalizacja i długość bólu poprzez badanie palpacyjne. Lokalizacja maksymalnego bólu, zidentyfikowana przez sportowca, będzie mierzona w centymetrach od guzowatości kulszowej. Z punktu maksymalnego bólu ścięgno podkolanowe będzie badane proksymalnie i dystalnie, aby określić całkowitą długość bólu, również mierzoną w centymetrach.
czas urazu, w ciągu 7 dni od RTS
Ocena funkcjonalna: zakres ruchu
Ramy czasowe: czas urazu, w ciągu 7 dni od RTS
Mierzone za pomocą goniometru w celu zarejestrowania pełnego zakresu ruchu
czas urazu, w ciągu 7 dni od RTS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, FAPTA, UW School of Medicine and Public Health
  • Główny śledczy: David Opar, PhD, Australian Catholic University
  • Główny śledczy: Silvia Blemker, PhD, Springbok Analytics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-1420
  • A536130 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 6/15/2023 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj