Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hamstringblessure (HAMIR) Index

5 juni 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Hamstring Injury (HAMIR) Index: een raamwerk voor strategieën om letsel te beperken door middel van innovatieve beeldvorming, biomechanica en data-analyse

De onderzoekers zullen state-of-the-art kwantitatieve beeldvorming, biomechanica op het veld en computationele analyses combineren in de grootste studie in zijn soort om het risico op hamstringblessures (HSI) en herstel bij elite collegiale voetbalspelers te beoordelen. De studie zal gedurende 3 jaar plaatsvinden en er zullen maximaal 560 studentatleten worden ingeschreven van Divisie I (D1) teams: University of Wisconsin-Madison, Brigham Young University en de University of North Carolina-Chapel Hill.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige benadering om het risico en herstel van hamstringblessures (HSI) te beoordelen, is suboptimaal. Veel speler-games gaan verloren in American Football vanwege het gebrek aan een duidelijk begrip van de risicofactoren voor HSI en het ontbreken van effectieve methoden om herblessure te minimaliseren.

De onderzoekers stellen voor dat de belangrijkste kwesties zijn: 1) elke atleet is uniek; daarom zal een "one-size-fits-all"-benadering van HSI-risicobeoordeling niet werken; 2) clinici hebben beperkte relevante informatie over het potentiële letselrisico voor een specifieke sporter; 3) de huidige methoden om de omvang van een blessure bij een specifieke sporter te beoordelen zijn grotendeels kwalitatief, waardoor het vermogen om het risico op een nieuwe blessure te bepalen wordt beperkt; en 4) het huidige gebruik van biologische injecties is gebruikelijk, maar studies om hun effecten te kwantificeren ontbreken. In deze studie zullen de onderzoekers deze vier kritieke barrières aanpakken door state-of-the-art kwantitatieve beeldvorming, biomechanica op het veld en computationele analyse te combineren in de grootste studie in zijn soort van elite collegiale voetbalspelers.

Het onderzoek zal gedurende een periode van 3 jaar worden uitgevoerd in 4 collegiale herenvoetbalteams van Divisie I. Alle student-atleten die deelnemen aan deze studie zullen de krachttest van de hamstrings in het voorseizoen, op traagheidsmeeteenheden (IMU) gebaseerde sprintbiomechanica voltooien en baseline magnetische resonantie beeldvorming (MRI) ondergaan. Student-atleten worden gedurende het schooljaar gevolgd door atletische trainers, die blessures en deelname registreren (bijv. Tijd in training, spel).

Student-atleten die een HSI oplopen, ondergaan een klinische beoordeling op het moment van letsel, samen met een MRI-onderzoek. Na afronding van een revalidatieprogramma zal de kracht van de hamstrings opnieuw worden geëvalueerd en zal beeldvorming worden herhaald, samen met prestatiemetingen.

Deze studie zal het meest gedetailleerde inzicht verschaffen in de fysiologische oorzaken en effecten van HSI, ons begrip vergroten van de processen die de spierfunctie beïnvloeden en ons vermogen verbeteren om HSI te evalueren, behandelen en voorkomen. Deze studie vertegenwoordigt wat de grootste, meest kwantitatieve prospectieve cohortstudie ooit zal zijn naar HSI. De gegevens die als onderdeel van deze studie zijn verzameld, zullen worden gebruikt om een ​​kwantitatieve Hamstring Injury (HAMIR)-index te ontwikkelen, zodat de medische en wetenschappelijke gemeenschap de aanleg van een individuele atleet voor HSI kan identificeren en, nog belangrijker, doelen kan identificeren voor het verminderen van blessures, waardoor de wereldwijde last van HSI.

Doel 1. Ontwikkel een risicovoorspellingsmodel voor HSI op basis van morfologische, architecturale, biomechanische en klinische factoren bij D1-voetbalspelers van de National Collegiate Athletic Association (NCAA). Het doel is om het voorspellende vermogen van innovatieve risicomaatstaven voor initiële HSI te testen in de grootste prospectieve cohortstudie ooit uitgevoerd in HSI. Het resultaat is de vaststelling van een kwantitatieve HAMIR-index die is gebaseerd op meerdere atleetspecifieke maatregelen. Dit doel zal ook potentiële toekomstige doelen identificeren voor het beperken van letselrisico's en profylactische strategieën.

Doel 2. Ontwikkel een risicovoorspellingsmodel voor recidiverende HSI op basis van morfologische, architecturale, biomechanische en klinische factoren (geïdentificeerd in Doel 1) bij NCAA D1 universiteitsvoetballers door de grootste analyse ooit van gegevens over hernieuwde verwondingen te voltooien. De onderzoekers volgen spelers die een HSI oplopen, zowel direct na een blessure als in de lengterichting. Kwantificering van letselstatistieken (bijv. Volume van initieel oedeem en volume, vorm en locatie van langdurig litteken) zal worden opgenomen in het analysekader om een ​​nieuwe HAMIR-index voor "hernieuwde verwonding" te ontwikkelen. Net als bij doel 1, zal dit doel potentiële toekomstige doelen identificeren voor het beperken van het risico op opnieuw letsel en profylactische benaderingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

699

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
        • Indiana University
      • Notre Dame, Indiana, Verenigde Staten, 46556
        • Notre Dame University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • University of North Carolina - Chapel Hill
    • Utah
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84602
        • Brigham Young University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Student-atleet ingeroosterd in het varsity-voetbalteam van deelnemende instellingen tussen 1-5-2022-30-6-2025 (studieperiode)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Student-atleet ingeroosterd in het varsity-voetbalteam van deelnemende instellingen tussen 1-5-2022-30-6-2025 (studieperiode)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van kwaadaardige ziekte
  • Contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Student Atleet
Student-atleet ingeroosterd in het varsity-voetbalteam van deelnemende instellingen tussen 1-5-2022-30-6-2025 (studieperiode)
  • Oslo Sports Trauma Research Center Hamstring Injury Screening Questionnaire (HaOS) bij baseline
  • Functionele beoordelingsschaal voor acute hamstringblessures (FASH) binnen 7 dagen na blessure en binnen 7 dagen na terugkeer in sport (RTS)
Andere namen:
  • HaOS
  • FAS
  • Blessuregeschiedenis bij baseline, binnen 7 dagen na blessure, binnen 7 dagen na RTS
  • Pijn- en functiebeoordelingen binnen 7 dagen na verwonding, binnen 7 dagen na RTS
  • Excentrische krachtmeting bij baseline en binnen 7 dagen na RTS
  • Sprinten Biomechanica bij baseline en binnen 7 dagen na RTS
bij baseline, binnen 7 dagen na verwonding en binnen 7 dagen na RTS
Andere namen:
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 1: initiële hamstringblessure (HSI)
Tijdsspanne: tot 3 jaar

Het resultaat is het optreden van een index HSI, gemeten op het niveau van de atleet. Atleetkenmerken zullen worden gebruikt om de kwantitatieve HAMIR-index te ontwikkelen om degenen met het grootste risico op HSI te voorspellen. Dit doel zal ook potentiële toekomstige doelen identificeren voor het beperken van letselrisico's en profylactische strategieën.

HSI gedefinieerd als een acuut letsel aan de achterkant van de dij die volledige, onbeperkte sportparticipatie beperkt en twee of meer van de volgende symptomen omvat: voelbare pijn langs de hamstrings, pijn aan de achterkant van de dij zonder radiculaire symptomen, zwakte en/of pijn met weerstand tegen knieflexie en pijn bij hardlopen.

tot 3 jaar
Doel 2: terugkerende hamstringblessure (HSI)
Tijdsspanne: tot 3 jaar

Het resultaat is het optreden van een terugkerende of secundaire HSI, gemeten op het niveau van de sporter. De onderzoekers zullen kwantificering van letselstatistieken gebruiken (bijv. volume van initieel oedeem en volume, vorm en locatie van litteken op lange termijn) en deze opnemen in het analysekader om een ​​nieuwe HAMIR-index voor "hernieuwde verwonding" te ontwikkelen. Net als bij doel 1, zal dit doel potentiële toekomstige doelen identificeren voor het beperken van het risico op opnieuw letsel en profylactische benaderingen.

Hernieuwd letsel wordt gedefinieerd als een acute HSI die binnen 6 maanden na een index HSI aan een van beide ledematen optreedt.

tot 3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in op inertiële meeteenheden (IMU) gebaseerde sprintbiomechanica
Tijdsspanne: basislijn en binnen 7 dagen na RTS (variabele tijdstippen tijdens training en binnen het seizoen)
De sprintbiomechanica wordt beoordeeld met behulp van zeven IMU's (sacrum, beide dijen, beide schachten, beide voeten). Gewrichtsbewegingen van de onderste ledematen gerelateerd aan een rechtopstaande houding worden berekend tijdens een sprint op het veld en andere voetbaloefeningen. Na voltooiing van de lopende proef zullen de onboard-gegevens van de IMU's worden gedownload en vanaf elke locatie rechtstreeks naar de Australian Catholic University worden gestuurd voor verdere analyse.
basislijn en binnen 7 dagen na RTS (variabele tijdstippen tijdens training en binnen het seizoen)
Verandering in excentrische kracht
Tijdsspanne: basislijn en binnen 7 dagen na RTS (variabele tijdstippen tijdens training en binnen het seizoen)
De excentrische hamstringsterkte van elk ledemaat wordt beoordeeld tijdens de Nordic hamstringoefening.
basislijn en binnen 7 dagen na RTS (variabele tijdstippen tijdens training en binnen het seizoen)
Verandering in Hamstring Outcome Score (HaOS)
Tijdsspanne: basislijn
De HaOS is een functioneel patiëntgerapporteerd uitkomstonderzoek dat specifiek is voor hun hamstringgeschiedenis (bijv. eerdere HSI) en hamstringfunctie tijdens training, competitie en dagelijks leven. Gescoord op een 5-punts likertschaal van 0 (beste score) tot 4 (slechtste score). Subscores worden berekend voor elk van de vijf hoofdcategorieën "Symptomen", "Pijn", "Pijn", "Functie, dagelijks leven en sporten" en "Kwaliteit van leven". De score wordt berekend als percentage van de maximale score in elke categorie, d.w.z. spelers zonder klachten/symptomen zouden 100 scoren op elke categorie. De totaalscore wordt berekend als het gemiddelde van de vijf subscorepercentages.
basislijn
Verandering in conventionele MRI
Tijdsspanne: basislijn, binnen 7 dagen na blessure, binnen 7 dagen na RTS (variabele tijdstippen tijdens training en binnen seizoen)
Een MRI-onderzoek van de bilaterale dijen wordt uitgevoerd bij alle student-atleten voorafgaand aan het begin van het voorseizoen (baseline) en herhaald bij die student-atleten die een HSI oplopen op het moment van een blessure en op het moment dat ze weer gaan sporten. Gecodeerde MRI's worden vanaf elke locatie rechtstreeks naar Springbok Analytics gestuurd, die vervolgens verantwoordelijk is voor segmentatie en analyse.
basislijn, binnen 7 dagen na blessure, binnen 7 dagen na RTS (variabele tijdstippen tijdens training en binnen seizoen)
Verandering in functionele beoordelingsschaal voor acute hamstringblessures (FASH) Score
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na blessure, binnen 7 dagen na RTS (variabele tijdstippen tijdens training en binnen seizoen)
De FASH is een beoordeling van 10 items met een totaal mogelijk bereik van scores van 0-100 waarbij hogere scores een betere functie aangeven.
binnen 7 dagen na blessure, binnen 7 dagen na RTS (variabele tijdstippen tijdens training en binnen seizoen)
Aantal oefen- en wedstrijdblootstellingen voor elke atleet
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Atletische trainers zullen wekelijkse teamrapporten opnemen met het aantal oefen- en wedstrijdblootstellingen voor elke atleet. Blootstelling aan een blessurerisico wordt gedefinieerd als één atleet die deelneemt aan één training of wedstrijd
tot 3 jaar
Klinische beoordeling van pijn
Tijdsspanne: tijd van blessure, binnen 7 dagen na RTS
Locatie en lengte van pijn via palpatie. De locatie van maximale pijn, zoals geïdentificeerd door de sporter, wordt gemeten in centimeters vanaf de zitbeenknobbel. Vanaf het punt van maximale pijn wordt de hamstring proximaal en distaal gepalpeerd om de totale lengte van de pijn te bepalen, ook gemeten in centimeters.
tijd van blessure, binnen 7 dagen na RTS
Functionele beoordeling: bewegingsbereik
Tijdsspanne: tijd van blessure, binnen 7 dagen na RTS
Gemeten met een goniometer om het volledige bewegingsbereik vast te leggen
tijd van blessure, binnen 7 dagen na RTS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, FAPTA, UW School of Medicine and Public Health
  • Hoofdonderzoeker: David Opar, PhD, Australian Catholic University
  • Hoofdonderzoeker: Silvia Blemker, PhD, Springbok Analytics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-1420
  • A536130 (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol Version 6/15/2023 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren