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Indice di infortunio al tendine del ginocchio (HAMIR).

5 giugno 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Indice HAMIR (Hamstring Injury): un quadro per le strategie di mitigazione degli infortuni attraverso l'imaging innovativo, la biomeccanica e l'analisi dei dati

Gli investigatori combineranno immagini quantitative all'avanguardia, biomeccanica sul campo e analisi computazionale nello studio più grande nel suo genere per valutare il rischio di lesioni da stiramento del tendine del ginocchio (HSI) e il recupero nei giocatori di calcio collegiali d'élite. Lo studio si svolgerà nell'arco di 3 anni e arruolerà fino a 560 studenti atleti delle squadre di Divisione I (D1): University of Wisconsin-Madison, Brigham Young University e University of North Carolina-Chapel Hill.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'approccio attuale per valutare il rischio e il recupero di lesioni da stiramento del tendine del ginocchio (HSI) non è ottimale. Molte partite dei giocatori vengono perse nel football americano a causa della mancanza di una chiara comprensione dei fattori di rischio per l'HSI e dell'assenza di metodi efficaci per ridurre al minimo i nuovi infortuni.

Gli investigatori propongono che le questioni chiave siano: 1) ogni atleta è unico; pertanto, un approccio "unico per tutti" alla valutazione del rischio HSI non funzionerà; 2) i medici dispongono di informazioni rilevanti limitate sul potenziale rischio di lesioni per uno specifico atleta; 3) i metodi attuali per valutare l'entità dell'infortunio in uno specifico atleta sono in gran parte qualitativi, limitando la capacità di determinare il rischio di reinfortunio; e 4) l'uso corrente di iniezioni biologiche è comune, ma mancano studi per quantificare i loro effetti. In questo studio, i ricercatori affronteranno queste quattro barriere critiche combinando l'imaging quantitativo all'avanguardia, la biomeccanica sul campo e l'analisi computazionale nello studio più grande nel suo genere sui giocatori di calcio collegiali d'élite.

Lo studio sarà condotto in 4 squadre di calcio maschile collegiali di Divisione I per un periodo di 3 anni. Tutti gli studenti-atleti iscritti a questo studio completeranno il test di forza del tendine del ginocchio pre-campionato, la biomeccanica dello sprint basata su unità di misura inerziale (IMU) e saranno sottoposti a risonanza magnetica (MRI) di base. Gli studenti-atleti saranno monitorati da preparatori atletici durante tutto l'anno scolastico, che registreranno gli infortuni e la partecipazione (ad esempio, tempo in pratica, gioco).

Gli studenti-atleti che sostengono un HSI saranno sottoposti a una valutazione clinica al momento dell'infortunio insieme a un esame MRI. Dopo il completamento di un programma di riabilitazione, la forza dei muscoli posteriori della coscia verrà rivalutata e l'imaging verrà ripetuto, insieme alle misurazioni delle prestazioni.

Questo studio fornirà la comprensione più dettagliata delle cause e degli effetti fisiologici dell'HSI, facendo avanzare la nostra comprensione dei processi che influenzano la funzione muscolare e migliorando la nostra capacità di valutare, trattare e prevenire l'HSI. Questo studio rappresenta quello che sarà lo studio di coorte prospettico più ampio e quantitativo mai realizzato sull'HSI. I dati raccolti nell'ambito di questo studio verranno utilizzati per sviluppare un indice HAMIR (quantitative Hamstring Injury) tale che le comunità mediche e scientifiche possano identificare la propensione di un singolo atleta per l'HSI e, cosa più importante, identificare obiettivi per la mitigazione degli infortuni, riducendo così il onere globale di HSI.

Obiettivo 1. Sviluppare un modello di previsione del rischio per HSI basato su fattori morfologici, architettonici, biomeccanici e clinici nei giocatori di football universitari D1 della National Collegiate Athletic Association (NCAA). L'obiettivo è testare la capacità predittiva di misure innovative di rischio per l'HSI iniziale nel più grande studio prospettico di coorte mai condotto nell'HSI. Il risultato sarà la creazione di un indice HAMIR quantitativo basato su più misure specifiche per l'atleta. Questo obiettivo identificherà anche potenziali obiettivi futuri per la mitigazione del rischio di lesioni e strategie profilattiche.

Obiettivo 2. Sviluppare un modello di previsione del rischio per HSI ricorrente basato su fattori morfologici, architettonici, biomeccanici e clinici (identificati nell'obiettivo 1) nei giocatori di football del college NCAA D1 completando la più ampia analisi mai realizzata dei dati di re-infortunio. Gli investigatori seguiranno i giocatori che subiscono un HSI, sia immediatamente dopo l'infortunio che longitudinalmente. La quantificazione delle metriche delle lesioni (ad esempio, volume dell'edema iniziale e volume, forma e posizione della cicatrice a lungo termine) sarà incorporata nel quadro analitico per sviluppare un nuovo indice HAMIR di "nuova lesione". Analogamente all'obiettivo 1, questo obiettivo identificherà potenziali obiettivi futuri per la mitigazione del rischio di recidiva e approcci profilattici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

699

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
        • Indiana University
      • Notre Dame, Indiana, Stati Uniti, 46556
        • Notre Dame University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina - Chapel Hill
    • Utah
      • Provo, Utah, Stati Uniti, 84602
        • Brigham Young University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University Of Wisconsin - Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studente-atleta inserito nella squadra di calcio varsity delle istituzioni partecipanti tra il 1/5/2022 e il 30/6/2025 (periodo di studio)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente-atleta inserito nella squadra di calcio varsity delle istituzioni partecipanti tra il 1/5/2022 e il 30/6/2025 (periodo di studio)

Criteri di esclusione:

  • Storia della malattia maligna
  • Controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studente Atleta
Studente-atleta inserito nella squadra di calcio varsity delle istituzioni partecipanti tra il 1/5/2022 e il 30/6/2025 (periodo di studio)
  • Oslo Sports Trauma Research Center Hamstring Injury Screening Questionnaire (HaOS) al basale
  • Scala di valutazione funzionale per lesioni acute del tendine del ginocchio (FASH) entro 7 giorni dall'infortunio ed entro 7 giorni dal ritorno allo sport (RTS)
Altri nomi:
  • HaOS
  • FASH
  • Storia degli infortuni al basale, entro 7 giorni dall'infortunio, entro 7 giorni dall'RTS
  • Valutazioni del dolore e della funzione entro 7 giorni dalla lesione, entro 7 giorni dalla RTS
  • Misurazione della forza eccentrica al basale ed entro 7 giorni dall'RTS
  • Biomeccanica dello sprint al basale ed entro 7 giorni dall'RTS
al basale, entro 7 giorni dalla lesione ed entro 7 giorni dalla RTS
Altri nomi:
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 1: Infortunio iniziale da stiramento del tendine del ginocchio (HSI)
Lasso di tempo: fino a 3 anni

Il risultato sarà il verificarsi di un indice HSI, misurato a livello di atleta. Le caratteristiche dell'atleta saranno utilizzate per sviluppare l'indice quantitativo HAMIR per prevedere quelli a maggior rischio di HSI. Questo obiettivo identificherà anche potenziali obiettivi futuri per la mitigazione del rischio di lesioni e strategie profilattiche.

L'HSI è definita come una lesione acuta alla parte posteriore della coscia che limita la piena e illimitata partecipazione sportiva e include due o più dei seguenti sintomi: dolore palpabile lungo i muscoli posteriori della coscia, dolore alla parte posteriore della coscia senza sintomi radicolari, debolezza e/o dolore con flessione del ginocchio contro resistenza e dolore durante la corsa.

fino a 3 anni
Obiettivo 2: Infortunio da sforzo ricorrente del tendine del ginocchio (HSI)
Lasso di tempo: fino a 3 anni

Il risultato sarà il verificarsi di un HSI ricorrente, o secondario, misurato a livello di atleta. Gli investigatori utilizzeranno la quantificazione delle metriche delle lesioni (ad esempio, volume dell'edema iniziale e volume, forma e posizione della cicatrice a lungo termine) e le incorporeranno nel quadro analitico per sviluppare un nuovo indice HAMIR di "re-infortunio". Analogamente all'obiettivo 1, questo obiettivo identificherà potenziali obiettivi futuri per la mitigazione del rischio di recidiva e approcci profilattici.

La nuova lesione sarà definita come un HSI acuto che si verifica a uno degli arti entro 6 mesi da un HSI indice.

fino a 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella biomeccanica dello sprint basata su unità di misura inerziale (IMU).
Lasso di tempo: basale ed entro 7 giorni dall'RTS (punti temporali variabili durante l'allenamento e all'interno della stagione)
La biomeccanica dello sprint sarà valutata utilizzando sette IMU (osso sacro, entrambe le cosce, entrambi gli stinchi, entrambi i piedi). I movimenti articolari degli arti inferiori riferiti alla posizione eretta saranno calcolati durante uno sprint sul campo e altri esercizi di calcio. Dopo il completamento della sperimentazione in corso, i dati di bordo delle IMU verranno scaricati e inviati direttamente all'Australian Catholic University da ciascun sito per ulteriori analisi.
basale ed entro 7 giorni dall'RTS (punti temporali variabili durante l'allenamento e all'interno della stagione)
Variazione della forza eccentrica
Lasso di tempo: basale ed entro 7 giorni dall'RTS (punti temporali variabili durante l'allenamento e all'interno della stagione)
La forza eccentrica dei muscoli posteriori della coscia di ciascun arto sarà valutata durante l'esercizio nordico dei muscoli posteriori della coscia.
basale ed entro 7 giorni dall'RTS (punti temporali variabili durante l'allenamento e all'interno della stagione)
Modifica del punteggio di risultato del tendine del ginocchio (HaOS)
Lasso di tempo: linea di base
L'HaOS è un sondaggio sugli esiti riferiti dal paziente funzionale specifico per la loro storia del tendine del ginocchio (ad es. precedente HSI) e la funzione dei muscoli posteriori della coscia in allenamento, competizione e vita quotidiana. Punteggio su una scala Likert a 5 punti da 0 (miglior punteggio) a 4 (peggior punteggio). I punteggi parziali sono calcolati per ciascuna delle cinque categorie principali "Sintomi", "Dolore", "Dolore", "Funzione, vita quotidiana e sport" e "Qualità della vita". Il punteggio è calcolato in percentuale del punteggio massimo in ciascuna categoria, ovvero i giocatori senza lamentele/sintomi otterrebbero un punteggio di 100 in ciascuna categoria. Il punteggio totale è calcolato come media delle cinque percentuali di punteggio parziale.
linea di base
Cambiamento nella risonanza magnetica convenzionale
Lasso di tempo: basale, entro 7 giorni dall'infortunio, entro 7 giorni dall'RTS (punti temporali variabili durante l'allenamento e all'interno della stagione)
Un esame MRI delle cosce bilaterali verrà eseguito su tutti gli studenti-atleti prima dell'inizio della preseason (baseline) e ripetuto su quegli studenti-atleti che sostengono un HSI al momento dell'infortunio e al momento del ritorno allo sport. Le risonanze magnetiche codificate verranno inviate direttamente a Springbok Analytics da ciascun sito, che sarà quindi responsabile della segmentazione e dell'analisi.
basale, entro 7 giorni dall'infortunio, entro 7 giorni dall'RTS (punti temporali variabili durante l'allenamento e all'interno della stagione)
Modifica della scala di valutazione funzionale per il punteggio FASH (Acute Hamstring Injuries).
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'infortunio, entro 7 giorni dall'RTS (punti temporali variabili durante l'allenamento e all'interno della stagione)
Il FASH è una valutazione di 10 item con un intervallo totale possibile di punteggi da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano una migliore funzionalità.
entro 7 giorni dall'infortunio, entro 7 giorni dall'RTS (punti temporali variabili durante l'allenamento e all'interno della stagione)
Numero di esposizioni pratica e gara per ogni atleta
Lasso di tempo: fino a 3 anni
I preparatori atletici registreranno i rapporti settimanali della squadra che includono il numero di esposizioni di pratica e competizione per ciascun atleta. Un'esposizione al rischio di infortunio sarà definita come un atleta che partecipa a una pratica o competizione
fino a 3 anni
Valutazione clinica del dolore
Lasso di tempo: momento dell'infortunio, entro 7 giorni dalla RTS
Posizione e durata del dolore attraverso la palpazione. La sede del massimo dolore, così come identificata dall'atleta, sarà misurata in centimetri dalla tuberosità ischiatica. Dal punto di massimo dolore, il tendine del ginocchio sarà palpato prossimalmente e distalmente per determinare la lunghezza totale del dolore, anch'essa misurata in centimetri.
momento dell'infortunio, entro 7 giorni dalla RTS
Valutazione funzionale: range di movimento
Lasso di tempo: momento dell'infortunio, entro 7 giorni dalla RTS
Misurato con goniometro per registrare l'intera gamma di movimento
momento dell'infortunio, entro 7 giorni dalla RTS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, FAPTA, UW School of Medicine and Public Health
  • Investigatore principale: David Opar, PhD, Australian Catholic University
  • Investigatore principale: Silvia Blemker, PhD, Springbok Analytics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-1420
  • A536130 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 6/15/2023 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Infortunio al tendine del ginocchio

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