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ハムストリング損傷 (HAMIR) 指数

2023年6月13日 更新者:University of Wisconsin, Madison

ハムストリング損傷 (HAMIR) 指数: 革新的な画像処理、バイオメカニクス、データ分析による損傷軽減戦略のフレームワーク

調査官は、最先端の定量的画像処理、フィールドでのバイオメカニクス、コンピューター分析を組み合わせて、この種の研究としては最大のものとし、エリート大学フットボール選手のハムストリングス トレイン 損傷 (HSI) のリスクと回復を評価します。 この研究は 3 年間にわたって行われ、ウィスコンシン大学マディソン校、ブリガム ヤング大学、ノースカロライナ大学チャペル ヒル校のディビジョン I (D1) チームから最大 560 人の学生アスリートが登録されます。

調査の概要

詳細な説明

ハムストリングス株損傷 (HSI) のリスクと回復を評価する現在のアプローチは最適ではありません。 アメリカン フットボールでは、HSI のリスク要因が明確に理解されておらず、再負傷を最小限に抑える効果的な方法がないため、多くの選手の試合が失われています。

調査官は、重要な問題は次のとおりであると提案しています。1) すべてのアスリートはユニークです。したがって、HSI リスク評価に対する「画一的な」アプローチは機能しません。 2) 臨床医は、特定のアスリートの潜在的な怪我のリスクに関する関連情報が限られています。 3) 特定の選手の負傷の程度を評価する現在の方法は、大部分が定性的なものであり、再負傷のリスクを判断する能力が制限されています。 4) 生物学的注射の現在の使用は一般的ですが、その効果を定量化するための研究は不足しています。 この研究では、研究者は、最先端の定量的イメージング、フィールドでのバイオメカニクス、計算分析を組み合わせて、エリートの大学フットボール選手に関するこの種の最大の研究を行うことにより、これらの 4 つの重大な障壁に対処します。

この研究は、4 ディビジョン I 大学男子サッカー チームで 3 年間にわたって実施されます。 この研究に登録されたすべての学生アスリートは、プレシーズンのハムストリング強度テスト、慣性測定単位 (IMU) ベースのスプリント生体力学を完了し、ベースラインの磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。 学生アスリートは、学年を通してアスレチック トレーナーによって監視され、怪我や参加状況 (例: 練習時間、試合時間) が記録されます。

HSI を維持している学生アスリートは、MRI 検査とともに負傷時に臨床評価を受けます。 リハビリテーションプログラムの完了後、ハムストリングスの強度が再評価され、パフォーマンス測定とともに画像が繰り返されます。

この研究は、HSIの生理学的原因と影響の最も詳細な理解を提供し、筋肉機能に影響を与えるプロセスの理解を深め、HSIを評価、治療、予防する能力を向上させます. この研究は、HSI に関するこれまでで最大かつ最も定量的な前向きコホート研究となるものです。 この研究の一環として収集されたデータは、医学および科学界が個々のアスリートの HSI の傾向を特定し、さらに重要なこととして、傷害軽減のターゲットを特定できるように、定量的なハムストリング損傷 (HAMIR) 指数を開発するために使用されます。 HSIの世界的な負担。

目的 1. National Collegiate Athletic Association (NCAA) D1 カレッジ フットボール選手の形態学的、構造的、生体力学的、および臨床的要因に基づく HSI のリスク予測モデルを開発します。 目標は、HSI でこれまでに実施された最大の前向きコホート研究で、初期 HSI の革新的なリスク測定の予測能力をテストすることです。 その結果、複数のアスリート固有の測定値に基づく定量的な HAMIR インデックスが確立されます。 この目的は、傷害リスクの軽減と予防戦略の潜在的な将来のターゲットも特定します。

目的 2. NCAA D1 カレッジ フットボール選手の形態学的、構造的、生体力学的、および臨床的要因 (目的 1 で特定) に基づいて再発性 HSI のリスク予測モデルを開発する。 捜査官は、負傷直後と縦断的の両方で、HSI を維持しているプレーヤーを追跡します。 新しい「再損傷」HAMIR指標を開発するために、損傷指標の定量化(初期浮腫の量、長期瘢痕の量、形状および位置など)が分析フレームワークに組み込まれます。 目標 1 と同様に、この目標は、再損傷のリスク軽減と予防的アプローチの潜在的な将来の目標を特定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

560

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
        • Indiana University
      • Notre Dame、Indiana、アメリカ、46556
        • Notre Dame University
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • University of North Carolina - Chapel Hill
    • Utah
      • Provo、Utah、アメリカ、84602
        • Brigham Young University
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin - Madison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022 年 5 月 1 日から 2025 年 6 月 30 日までに参加機関の代表チームに所属する学生アスリート (研究期間)

説明

包含基準:

  • 2022 年 5 月 1 日から 2025 年 6 月 30 日までに参加機関の代表チームに所属する学生アスリート (研究期間)

除外基準:

  • 悪性疾患の病歴
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
学生アスリート
2022 年 5 月 1 日から 2025 年 6 月 30 日までに参加機関の代表チームに所属する学生アスリート (研究期間)
  • オスロ スポーツ外傷研究センター ベースラインでのハムストリング損傷スクリーニング質問票 (HaOS)
  • 負傷から7日以内およびスポーツ復帰から7日以内の急性ハムストリング損傷(FASH)の機能評価尺度(RTS)
他の名前:
  • HaOS
  • ファッシュ
  • ベースラインでの負傷歴、負傷から 7 日以内、RTS から 7 日以内
  • 損傷から 7 日以内、RTS から 7 日以内の痛みと機能の評価
  • ベースライン時およびRTSから7日以内の偏心強度測定
  • ベースライン時および RTS から 7 日以内のスプリント バイオメカニクス
ベースライン時、損傷から 7 日以内、RTS から 7 日以内
他の名前:
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目的 1: 初期のハムストリングストレイン損傷 (HSI)
時間枠:3年まで

結果は、アスリートレベルで測定されたインデックス HSI の発生です。 アスリートの特徴は、HSI のリスクが最も高い人を予測するための定量的な HAMIR インデックスを作成するために使用されます。 この目的は、傷害リスクの軽減と予防戦略の潜在的な将来のターゲットも特定します。

HSI は、完全で制限のないスポーツへの参加を制限し、次の症状の 2 つ以上を含む大腿後部の急性損傷と定義されます: ハムストリング筋に沿った明白な痛み、神経根症状を伴わない大腿後部の痛み、衰弱および/または膝の屈曲に抵抗した場合の痛み、そして走ると痛い。

3年まで
目的 2: 再発性ハムストリングストレイン損傷 (HSI)
時間枠:3年まで

結果は、アスリートレベルで測定された再発性または二次的な HSI の発生です。 研究者は、傷害指標の定量化 (初期浮腫の量、長期瘢痕の量、形状および位置など) を使用し、これらを分析フレームワークに組み込んで、新しい「再傷害」HAMIR インデックスを開発します。 目標 1 と同様に、この目標は、再損傷のリスク軽減と予防的アプローチの潜在的な将来の目標を特定します。

再損傷は、インデックス HSI から 6 か月以内にいずれかの肢に発生する急性 HSI として定義されます。

3年まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慣性測定単位 (IMU) ベースのスプリント バイオメカニクスの変更
時間枠:ベースラインおよび RTS の 7 日以内 (トレーニング中およびシーズン内のさまざまな時点)
スプリントのバイオメカニクスは、7 つの IMU (仙骨、両腿、両すね、両足) を使用して評価されます。 直立姿勢を基準とした下肢関節の動きは、フィールドでのスプリントやその他のサッカー ドリル全体で計算されます。 実行中の試験の完了後、IMU からのオンボード データがダウンロードされ、さらなる分析のために各サイトからオーストラリア カトリック大学に直接送信されます。
ベースラインおよび RTS の 7 日以内 (トレーニング中およびシーズン内のさまざまな時点)
偏心強度の変化
時間枠:ベースラインおよび RTS の 7 日以内 (トレーニング中およびシーズン内のさまざまな時点)
ノルディック ハムストリング エクササイズでは、各肢の偏心ハムストリングの強度が評価されます。
ベースラインおよび RTS の 7 日以内 (トレーニング中およびシーズン内のさまざまな時点)
ハムストリングアウトカムスコア(HaOS)の変化
時間枠:ベースライン
HaOS は、ハムストリングの病歴に固有の機能的な患者報告アウトカム調査です (例: 以前の HSI) とトレーニング、競技、日常生活におけるハムストリングの機能。 0 (最高のスコア) から 4 (最低のスコア) までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 サブスコアは、「症状」、「痛み」、「痛み」、「機能、日常生活およびスポーツ」、「生活の質」の 5 つの主なカテゴリごとに計算されます。 スコアは、各カテゴリの最大スコアのパーセントで計算されます。つまり、苦情や症状のないプレーヤーは、各カテゴリで 100 点になります。 合計スコアは、5 つのサブスコア パーセンテージの平均として計算されます。
ベースライン
従来のMRIの変化
時間枠:ベースライン、負傷から 7 日以内、RTS から 7 日以内 (トレーニング中およびシーズン中のさまざまな時点)
両側大腿部の MRI 検査は、プレシーズンの開始前 (ベースライン) にすべての学生アスリートに対して実施され、負傷時およびスポーツへの復帰時に HSI を維持している学生アスリートに対して繰り返されます。 コード化された MRI は、各サイトから Springbok Analytics に直接送信され、Springbok Analytics がセグメンテーションと分析を担当します。
ベースライン、負傷から 7 日以内、RTS から 7 日以内 (トレーニング中およびシーズン中のさまざまな時点)
急性ハムストリング損傷 (FASH) スコアの機能評価尺度の変更
時間枠:負傷から 7 日以内、RTS から 7 日以内 (トレーニング中およびシーズン中のさまざまな時点)
FASH は 10 項目の評価であり、スコアが高いほど機能が優れていることを示し、0 ~ 100 の合計可能なスコア範囲を持ちます。
負傷から 7 日以内、RTS から 7 日以内 (トレーニング中およびシーズン中のさまざまな時点)
各アスリートの練習および競技への露出回数
時間枠:3年まで
アスレチック トレーナーは、各アスリートの練習と競技会の回数を含む毎週のチーム レポートを記録します。 負傷リスクエクスポージャーは、1 つの練習または競技会に参加する 1 人のアスリートとして定義されます。
3年まで
痛みの臨床評価
時間枠:負傷時、RTS から 7 日以内
触診による痛みの場所と長さ。 アスリートが特定した最大の痛みの位置は、坐骨結節からセンチメートル単位で測定されます。 最大の痛みのポイントから、ハムストリングを近位および遠位に触診して、痛みの全長を決定します。これもセンチメートル単位で測定されます。
負傷時、RTS から 7 日以内
機能評価:可動域
時間枠:負傷時、RTS から 7 日以内
ゴニオメーターで測定して、可動域全体を記録
負傷時、RTS から 7 日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bryan Heiderscheit, PT, PhD, FAPTA、UW School of Medicine and Public Health
  • 主任研究者:David Opar, PhD、Australian Catholic University
  • 主任研究者:Silvia Blemker, PhD、Springbok Analytics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月25日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月21日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-1420
  • Protocol Version 3/25/2022 (その他の識別子:UW Madison)
  • A536130 (その他の識別子:UW- Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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