접촉자 추적 지원을 위한 리소스 패키지: 구현, 비용 및 효율성 (PRACTICE)
2025년 1월 13일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
혼합 학습을 통한 말라위의 HIV 지원 접촉자 추적 개선: 구현 과학 연구
보건 종사자가 HIV 감염인의 성적 접촉 및 친자녀 모집 및 검사를 돕게 하는 것은 HIV 치료가 필요한 추가 HIV 감염인과 HIV 예방이 필요한 HIV 비감염인을 식별하는 효과적이고 효율적인 방법입니다.
그러나 전반적인 HIV 전염병이 있는 국가인 말라위에서는 보건 종사자들이 이러한 서비스를 통해 HIV에 감염된 고객을 정기적으로 지원할 수 있는 상담 및 조정 기술이 부족합니다.
이 연구는 의료 종사자가 일련의 디지털 역량 구축 도구를 통해 환자에게 이러한 서비스를 효과적이고 효율적으로 제공하도록 돕는 방법을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자발적 지원 접촉자 추적(ACT)은 HIV 치료 및 예방이 필요한 사람을 효율적으로 식별하는 증거 기반 접근 방식입니다. 사하라 이남 아프리카의 많은 국가와 마찬가지로 말라위는 HIV 테스트, 치료 및 바이러스 억제에 대한 "95-95-95" 목표를 지원하기 위해 ACT 정책을 채택했습니다.
그러나 말라위의 ACT 구현은 의료 종사자 역량 및 임상 조정의 부족으로 인해 열악했습니다. 예비 작업을 통해 우리 팀은 1) 이러한 장벽을 해결하는 일련의 구현 전략(이론 기반 의료 종사자 교육 및 지속적인 품질 개선 프로세스)을 개발했습니다. 2) 이러한 전략을 디지털 방식과 대면 방식을 결합하는 혼합 학습 플랫폼으로 패키징했습니다. 3) 유망한 예비 결과로 말라위에서 패키지를 현장 테스트했습니다. 이 제안에서 패키지는 구현, 서비스 활용 및 비용 효율성 결과에 대해 말라위에서 엄격하게 평가됩니다.
두 팔 실용적인 클러스터 무작위 구현 시험을 통해 제안된 연구는 세 가지 특정 목표를 통해 이러한 격차를 해결할 것입니다. 2개 학군에 있는 20개의 말라위 시설이 혼합 학습 구현 패키지(강화)와 표준 구현 패키지(표준)를 무작위로 받게 됩니다. 첫 번째 목표에서 ACT 구현 결과는 강화된 버전과 표준 버전 간에 비교됩니다. ACT 절차에 대한 의료 종사자의 충실도는 오디오 녹음된 ACT 만남을 통해 평가됩니다. 두 번째 목표에서는 HIV 서비스 활용 결과를 강화된 무기와 표준 무기 간에 비교합니다. 세 번째 목표에서는 비용 및 비용 효율성 결과를 검토합니다.
연구 결과는 ACT 연구와 실천 사이의 격차를 해소하는 방법에 대한 중요한 통찰력과 혁신을 제공할 것이며, 이는 95-95-95 목표를 달성하기 위한 중요한 단계입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
841
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Balaka, 말라위
- Balaka District Hospital
-
Balaka, 말라위
- Balaka OPD Health Centre
-
Balaka, 말라위
- Chiendausiku Health Centre
-
Balaka, 말라위
- Kalembo Health Centre
-
Balaka, 말라위
- Kankao Health Centre
-
Balaka, 말라위
- Kwitanda Health Centre
-
Balaka, 말라위
- Mbera health Centre
-
Balaka, 말라위
- Namanolo Health Centre
-
Balaka, 말라위
- Namdumbo Health Centre
-
Balaka, 말라위
- Phalula Health Centre
-
Balaka, 말라위
- Phimbi Health Centre
-
Balaka, 말라위
- Ulongwe Health Centre
-
Balaka, 말라위
- Utale Health Centres
-
Machinga, 말라위
- Machinga District Hospital
-
Machinga, 말라위
- Chamba Dispensary
-
Machinga, 말라위
- Chikweo Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Gawanani Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Kawinga Dispensary
-
Machinga, 말라위
- Mahinga Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Mangamba Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Mbonechela Dispensary
-
Machinga, 말라위
- Mkwepere Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Mpiri Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Mposa Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Namandanje Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Namanja Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Nayinunje Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Nayuchi Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Ngokwe Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Nsanama Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Ntaja Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Nthorowa Health Centre
-
Machinga, 말라위
- Nyambi Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
의료 종사자 포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 포함된 의료 시설 중 한 곳에서 풀타임으로 근무
- 말라위의 보조 접촉자 추적 프로그램 직원.
의료 종사자 제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 절차를 안전하게 수행하거나 적절한 연구 수행을 방해하는 참가자의 능력을 손상시키는 조건
환자(인덱스 또는 연락처) 포함 기준:
->=15년
-잠재적 지표, 연락처 또는 잠재적 지표나 연락처의 부모 또는 보호자
환자(지표 또는 접촉자) 제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 절차를 안전하게 수행하거나 적절한 연구 수행을 방해하는 개인의 능력을 손상시킬 수 있는 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 향상된 구현 전략
디지털 안내 교육 및 지속적인 품질 개선
|
교육 및 모델링을 통한 개별 교육(태블릿 안내, ~8시간) 실습 및 피드백이 포함된 소그룹 교육(태블릿 안내, ~16시간) 지속적인 품질 개선 세션 진행(태블릿 안내, ~2시간/월)
교육을 통한 개별 교육(촉진자 안내, ~2시간) 소그룹 실습(촉진자 안내, ~1시간) 지속적인 클리닉 지원(촉진자 안내, ~30분/월)
|
|
활성 비교기: 표준 구현 전략
표준 교육 및 임상 지원
|
교육을 통한 개별 교육(촉진자 안내, ~2시간) 소그룹 실습(촉진자 안내, ~1시간) 지속적인 클리닉 지원(촉진자 안내, ~30분/월)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인덱스 클라이언트 충실도 평가
기간: 훈련 1 년 후
|
의료 종사자들은 실제 지수 고객을 상담하는 것으로 관찰됩니다.
15 항목 인덱스 클라이언트 충실도 평가의 점수는 ARM간에 비교됩니다 (높은 점수가 높아짐에 따라 0-100% 범위)
|
훈련 1 년 후
|
|
클라이언트 충실도 평가에 문의하십시오
기간: 훈련 1 년 후
|
의료 종사자들은 실제 연락 고객을 상담하는 것으로 관찰됩니다.
15 항목 접촉 클라이언트 Fidelity 평가의 점수는 ARM간에 비교됩니다 (0-100% 범위가 높을수록 점수가 높아짐)
|
훈련 1 년 후
|
|
보조 연락처 추적에 참여하는 인덱스 클라이언트
기간: 훈련 1 년 후
|
컨택 트레이드에 참여하는 총 지수 클라이언트 수는 1 분기 (3 개월 기간) 당 시설 당 측정 된 총 잠재적 인덱스 클라이언트 수에 비해 측정됩니다.
각 클러스터는 4/4의 데이터에 기여합니다.
|
훈련 1 년 후
|
|
연락 클라이언트가 유발되었습니다
기간: 훈련 1 년 후
|
참여 지수 클라이언트가 나열된 연락처 클라이언트 수는 분기 (3 개월) 당 시설 당 측정 된 총 전위 지수 클라이언트 수에 비해 나열됩니다.
각 클러스터는 4/4의 데이터에 기여합니다.
|
훈련 1 년 후
|
|
HIV 자체 테스트 키트 배포
기간: 훈련 1 년 후
|
1 분기 (3 개월) 당 시설 당 측정 된 총 전위 지수 클라이언트의 수에 비해 분포 된 HIV 자체 테스트 키트의 수.
각 클러스터는 4/4의 데이터에 기여합니다.
|
훈련 1 년 후
|
|
테스트 된 고객에게 연락하십시오
기간: 훈련 1 년 후
|
달력 분기 (3 개월) 당 시설 당 측정 된 총 전위 지수 클라이언트의 수에 비해 테스트 된 접촉 클라이언트 수.
각 클러스터는 4/4의 데이터에 기여합니다.
|
훈련 1 년 후
|
|
HIV와 함께 거주하는 고객에게 식별됩니다
기간: 훈련 1 년 후
|
HIV와 함께 거주하는 연락처 클라이언트의 수는 1 분기 (3 개월) 당 시설 당 측정 된 총 전위 지수 클라이언트의 수와 관련하여 확인되었습니다.
각 클러스터는 4/4의 데이터에 기여합니다.
|
훈련 1 년 후
|
|
연락처 당 증분 비용 테스트
기간: 훈련 1 년 후
|
HIV에 대한 접촉 당 증분 비용 = 향상된 ARM ($ 127,319)의 총 추가 비용 / 강화 된 ARM (1119)에서 HIV에 대한 추가 개별 수의 총 추가 비용.
결과는 점진적인 비용 효율성 비율입니다.
표준 ARM에서 추가 비용이 발생하지 않았기 때문에 값은 0으로보고되었습니다.
|
훈련 1 년 후
|
|
HIV 진단을받은 사람 당 증분 비용
기간: 훈련 1 년 후
|
HIV에 대한 접촉 당 증분 비용 = 강화 된 ARM의 총 추가 비용 ($ 127,319) / 강화 된 ARM에서 HIV로 진단 된 추가 개인 수 (64).
결과는 점진적인 비용 효율성 비율입니다.
표준 ARM에서 추가 비용이 발생하지 않았으므로 값은 0으로보고됩니다.
|
훈련 1 년 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nora E Rosenberg, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-1810
- R01MH124526 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 끝나면 모든 데이터는 모든 규제 기관 및 NIH 데이터 공유 절차에 따라 비식별화되고 공유됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후 9개월부터 발행 후 36개월까지 지속
IPD 공유 액세스 기준
NIH 데이터 공유 정책 및 해당 법률 및 규정과 완전히 일치하는 자격을 갖춘 연구원에게 데이터 액세스를 제공할 정책 및 절차가 있는 저장소가 선택됩니다.
연구원은 Institutional Review Board의 승인과 Chapel Hill 조사관의 University of North Carolina와 실행된 데이터 사용/공유 계약이 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .