Avustetun kontaktien jäljittämisen resurssipaketti: toteutus, kustannukset ja tehokkuus (PRACTICE)
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
HIV-avusteisen kontaktien jäljittämisen tehostaminen Malawissa sekaoppimisen avulla: täytäntöönpanotieteellinen tutkimus
Terveydenhuollon työntekijöiden auttaminen HIV-tartunnan saaneiden seksuaalikontaktien ja biologisten lasten rekrytoinnissa ja testaamisessa on tehokas ja tehokas tapa tunnistaa lisää HIV-hoidon tarpeessa olevia ja HIV-tartunnan saamattomia HIV-ehkäisyn tarpeessa olevia.
Malawissa, maassa, jossa on yleinen HIV-epidemia, terveydenhuollon työntekijöiltä puuttuu kuitenkin neuvonta- ja koordinointitaitoja auttaakseen rutiininomaisesti HIV-tartunnan saaneita asiakkaitaan näillä palveluilla.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka terveydenhuoltoalan työntekijöitä voidaan auttaa tarjoamaan näitä palveluja potilailleen digitaalisten valmiuksien kehittämistyökalujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoinen avustettu kontaktien jäljitys (ACT) on näyttöön perustuva lähestymistapa, joka tunnistaa tehokkaasti HIV-hoidon ja -ehkäisyn tarpeessa olevat henkilöt. Malawi, kuten monet Saharan eteläpuolisen Afrikan maat, on omaksunut ACT-käytännöt tukeakseen "95-95-95" -tavoitteitaan HIV-testauksessa, -hoidossa ja virussuppressiossa.
Malawin ACT-toteutus on kuitenkin ollut heikkoa terveydenhuollon työntekijöiden kapasiteetin ja kliinisen koordinoinnin puutteen vuoksi. Esityön kautta tiimimme on 1) kehittänyt joukon toteutusstrategioita (teoriapohjainen terveydenhuollon työntekijöiden koulutus ja jatkuvat laadun parantamisprosessit), jotka korjaavat näitä esteitä; 2) pakannut nämä strategiat sekoitettuun oppimisalustaan, joka yhdistää digitaaliset ja kasvokkain tapahtuvat tavat; ja 3) kenttätestannut paketin Malawissa lupaavilla alustavilla tuloksilla. Tässä ehdotuksessa pakettia arvioidaan tiukasti Malawissa täytäntöönpanon, palvelun käyttöönoton ja kustannustehokkuuden osalta.
Kaksihaaraisen käytännöllisen klusterin satunnaistetun toteutustutkimuksen avulla ehdotettu tutkimus korjaa näitä aukkoja kolmen erityisen tavoitteen kautta. Kaksikymmentä malawilaista laitosta kahdessa piirissä satunnaistetaan vastaanottamaan seka-oppimisen toteutuspaketti (tehostettu) verrattuna standardikäyttöön (standardi). Ensimmäisessä tavoitteessa verrataan ACT-toteutuksen tuloksia tehostettujen ja standardihaarojen välillä. Terveystyöntekijän uskollisuus ACT-toimenpiteisiin arvioidaan ääninauhoitettujen ACT-kohtaamisten avulla. Toisessa tavoitteessa verrataan tehostetun ja vakiohaaran HIV-palvelun käyttöönoton tuloksia. Kolmannessa tavoitteessa tarkastellaan kustannus- ja kustannustehokkuustuloksia.
Tulokset tarjoavat tärkeitä oivalluksia ja innovaatioita siitä, miten ACT-tutkimuksen ja käytännön välinen kuilu voidaan kuroa umpeen, mikä on kriittinen askel kohti 95-95-95-tavoitteiden saavuttamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
841
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Balaka, Malawi
- Balaka District Hospital
-
Balaka, Malawi
- Balaka OPD Health Centre
-
Balaka, Malawi
- Chiendausiku Health Centre
-
Balaka, Malawi
- Kalembo Health Centre
-
Balaka, Malawi
- Kankao Health Centre
-
Balaka, Malawi
- Kwitanda Health Centre
-
Balaka, Malawi
- Mbera health Centre
-
Balaka, Malawi
- Namanolo Health Centre
-
Balaka, Malawi
- Namdumbo Health Centre
-
Balaka, Malawi
- Phalula Health Centre
-
Balaka, Malawi
- Phimbi Health Centre
-
Balaka, Malawi
- Ulongwe Health Centre
-
Balaka, Malawi
- Utale Health Centres
-
Machinga, Malawi
- Machinga District Hospital
-
Machinga, Malawi
- Chamba Dispensary
-
Machinga, Malawi
- Chikweo Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Gawanani Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Kawinga Dispensary
-
Machinga, Malawi
- Mahinga Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Mangamba Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Mbonechela Dispensary
-
Machinga, Malawi
- Mkwepere Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Mpiri Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Mposa Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Namandanje Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Namanja Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Nayinunje Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Nayuchi Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Ngokwe Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Nsanama Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Ntaja Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Nthorowa Health Centre
-
Machinga, Malawi
- Nyambi Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terveydenhuollon työntekijöiden osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- työskentelee kokopäiväisesti yhdessä tutkimukseen kuuluvista terveyslaitoksista
- Henkilökunta Malawin Assisted Contact Tracing -ohjelmassa.
Terveysalan työntekijöiden poissulkemiskriteerit:
- olosuhteet, jotka vaarantaisivat osallistujan kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus, suorittaa tutkimustoimenpiteet turvallisesti tai estää tutkimuksen asianmukaisen suorittamisen
Potilaan (indeksi tai kontakti) mukaanottokriteerit:
->=15 vuotta
-potentiaalisen indeksin tai yhteyshenkilön mahdollinen indeksi, yhteyshenkilö tai vanhempi tai huoltaja
Potilaan (indeksi tai kontakti) poissulkemiskriteerit:
- olosuhteet, jotka vaarantaisivat yksilön kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus, suorittaa tutkimustoimenpiteet turvallisesti tai estää asianmukaisen tutkimuksen suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parannettu toteutusstrategia
digitaalisesti ohjattua koulutusta ja jatkuvaa laadun parantamista
|
Yksilökoulutus opetuksen ja mallinnuksen kera (tablettiohjattu, ~8 tuntia) Pienryhmäkoulutus harjoituksella ja palautteella (tablettiohjattu, ~16 tuntia) Jatkuvat jatkuvat laadun parantamisistunnot (tablettiohjattu, ~2 tuntia/kk)
Yksilöllinen koulutus opetuksen kera (fasilitaattorin ohjaama, ~2 tuntia) Pienryhmäharjoitus (fasilitaattorin ohjaama, ~1 tunti) Jatkuva klinikkatuki (fasilitaattorin ohjaama, ~30 minuuttia/kk)
|
|
Active Comparator: Normaali toteutusstrategia
tavallinen koulutus ja kliininen tuki
|
Yksilöllinen koulutus opetuksen kera (fasilitaattorin ohjaama, ~2 tuntia) Pienryhmäharjoitus (fasilitaattorin ohjaama, ~1 tunti) Jatkuva klinikkatuki (fasilitaattorin ohjaama, ~30 minuuttia/kk)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hakemistoasiakkaan uskollisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
Terveydenhuollon työntekijöitä tarkkaillaan neuvontaa todellisia hakemistoasiakkaita.
ARMS: n 15-kappaleisen indeksin asiakkaan uskollisuuden arvioinnin pisteitä (alue 0-100% korkeammat pisteet ovat parempia)
|
1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
|
Ota yhteyttä asiakkaan uskollisuuden arviointiin
Aikaikkuna: 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
Terveydenhuollon työntekijöitä noudatetaan neuvontaa todellisia yhteysasiakkaita.
ARMS: n välillä 15-kappaleisen kontakti-asiakkaan uskollisuuden arvioinnin pisteitä (alue 0-100% korkeammat pisteet ovat parempia)
|
1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
|
Hakemistoasiakkaat, jotka osallistuvat avustetuihin kontaktien jäljittämiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
Avustettuun kontaktin jäljittämiseen osallistuvien indeksi-asiakkaiden kokonaismäärä suhteessa potentiaalisten indeksiasioiden määrään, jotka on mitattu laitosta kohti kalenterin vuosineljänneksen (3 kuukauden ajanjakso).
Jokainen klusteri osallistuu 4 neljäsosaa tietoa.
|
1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
|
Ota yhteyttä asiakkaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
Osallistuvien hakemisto-asiakkaiden lueteltujen yhteysasiakkaiden lukumäärä suhteessa potentiaalisten indeksi-asiakkaiden määrään mitattuna laitosta kohti kalenterin vuosineljänneksen (3 kuukauden jakso).
Jokainen klusteri osallistuu 4 neljäsosaa tietoa.
|
1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
|
HIV-itse-testipaketit jaettu
Aikaikkuna: 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
Hajautettujen HIV-itsetestansarjojen lukumäärä suhteessa potentiaalihakemistojen määrään mitattuna laitosta kohden kalenterin vuosineljänneksen kohdalla (3 kuukauden jakso).
Jokainen klusteri osallistuu 4 neljäsosaa tietoa.
|
1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
|
Ota yhteyttä asiakkaisiin testattuihin asiakkaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
Testattujen kontaktiasiakkaiden lukumäärä suhteessa potentiaalisten indeksi-asiakkaiden lukumäärään mitattuna laitosta kohti kalenterin vuosineljänneksen (3 kuukauden jakso).
Jokainen klusteri osallistuu 4 neljäsosaa tietoa.
|
1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
|
Ota yhteyttä HIV: n kanssa eläviin asiakkaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
HIV: n asuneiden yhteysasiakkaiden lukumäärä suhteessa potentiaalisten indeksi-asiakkaiden lukumäärään mitattuna laitosta kohti kalenterin vuosineljänneksen (3 kuukauden ajanjakso).
Jokainen klusteri osallistuu 4 neljäsosaa tietoa.
|
1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
|
Lisäkustannukset kontaktitestata kohden
Aikaikkuna: 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
HIV: n testattujen kosketuskustannusten lisäkustannukset = kokonaiskustannukset parannettuun käsivarteen (127 319 dollaria) / HIV: n ylimääräisten yksilöiden kokonaismäärä tehostetussa varressa (1119).
Tulos on inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde.
Koska tavanomaisesta käsivarresta ei aiheutunut lisäkustannuksia, arvo ilmoitettiin 0.
|
1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
|
HIV -diagnosoidun henkilön lisäkustannukset henkilöä kohden
Aikaikkuna: 1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
HIV: n testattujen kosketuskustannusten lisäkustannukset = kokonaiskustannukset parannettuun käsivarteen (127 319 dollaria) / HIV -diagnosoidun ylimääräisen yksilön kokonaismäärä tehostetussa käsivarressa (64).
Tulos on inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde.
Koska tavanomaisesta käsivarresta ei aiheutunut lisäkustannuksia, arvo on ilmoitettu 0.
|
1 vuosi koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nora E Rosenberg, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1810
- R01MH124526 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen lopussa kaikki tiedot poistetaan ja jaetaan kaikkien sääntelyelinten ja NIH:n tiedonjakomenettelyjen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta julkaisun jälkeen ja jatkuu 36 kuukautta julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Arkisto valitaan, jossa on käytössä käytännöt ja menettelyt, jotka tarjoavat päteville tutkijoille pääsyn tietoihin täysin NIH:n tiedonjakokäytäntöjen ja sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tutkija tarvitsee hyväksynnän Institutional Review Boardilta ja solmitun tietojen käyttö-/jakamissopimuksen North Carolinan yliopiston Chapel Hillin tutkijoiden kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .