Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avustetun kontaktien jäljittämisen resurssipaketti: toteutus, kustannukset ja tehokkuus (PRACTICE)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

HIV-avusteisen kontaktien jäljittämisen tehostaminen Malawissa sekaoppimisen avulla: täytäntöönpanotieteellinen tutkimus

Terveydenhuollon työntekijöiden auttaminen HIV-tartunnan saaneiden seksuaalikontaktien ja biologisten lasten rekrytoinnissa ja testaamisessa on tehokas ja tehokas tapa tunnistaa lisää HIV-hoidon tarpeessa olevia ja HIV-tartunnan saamattomia HIV-ehkäisyn tarpeessa olevia. Malawissa, maassa, jossa on yleinen HIV-epidemia, terveydenhuollon työntekijöiltä puuttuu kuitenkin neuvonta- ja koordinointitaitoja auttaakseen rutiininomaisesti HIV-tartunnan saaneita asiakkaitaan näillä palveluilla. Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka terveydenhuoltoalan työntekijöitä voidaan auttaa tarjoamaan näitä palveluja potilailleen digitaalisten valmiuksien kehittämistyökalujen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoinen avustettu kontaktien jäljitys (ACT) on näyttöön perustuva lähestymistapa, joka tunnistaa tehokkaasti HIV-hoidon ja -ehkäisyn tarpeessa olevat henkilöt. Malawi, kuten monet Saharan eteläpuolisen Afrikan maat, on omaksunut ACT-käytännöt tukeakseen "95-95-95" -tavoitteitaan HIV-testauksessa, -hoidossa ja virussuppressiossa.

Malawin ACT-toteutus on kuitenkin ollut heikkoa terveydenhuollon työntekijöiden kapasiteetin ja kliinisen koordinoinnin puutteen vuoksi. Esityön kautta tiimimme on 1) kehittänyt joukon toteutusstrategioita (teoriapohjainen terveydenhuollon työntekijöiden koulutus ja jatkuvat laadun parantamisprosessit), jotka korjaavat näitä esteitä; 2) pakannut nämä strategiat sekoitettuun oppimisalustaan, joka yhdistää digitaaliset ja kasvokkain tapahtuvat tavat; ja 3) kenttätestannut paketin Malawissa lupaavilla alustavilla tuloksilla. Tässä ehdotuksessa pakettia arvioidaan tiukasti Malawissa täytäntöönpanon, palvelun käyttöönoton ja kustannustehokkuuden osalta.

Kaksihaaraisen käytännöllisen klusterin satunnaistetun toteutustutkimuksen avulla ehdotettu tutkimus korjaa näitä aukkoja kolmen erityisen tavoitteen kautta. Kaksikymmentä malawilaista laitosta kahdessa piirissä satunnaistetaan vastaanottamaan seka-oppimisen toteutuspaketti (tehostettu) verrattuna standardikäyttöön (standardi). Ensimmäisessä tavoitteessa verrataan ACT-toteutuksen tuloksia tehostettujen ja standardihaarojen välillä. Terveystyöntekijän uskollisuus ACT-toimenpiteisiin arvioidaan ääninauhoitettujen ACT-kohtaamisten avulla. Toisessa tavoitteessa verrataan tehostetun ja vakiohaaran HIV-palvelun käyttöönoton tuloksia. Kolmannessa tavoitteessa tarkastellaan kustannus- ja kustannustehokkuustuloksia.

Tulokset tarjoavat tärkeitä oivalluksia ja innovaatioita siitä, miten ACT-tutkimuksen ja käytännön välinen kuilu voidaan kuroa umpeen, mikä on kriittinen askel kohti 95-95-95-tavoitteiden saavuttamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

841

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Balaka, Malawi
        • Balaka District Hospital
      • Balaka, Malawi
        • Balaka OPD Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Chiendausiku Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Kalembo Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Kankao Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Kwitanda Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Mbera Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Namanolo Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Namdumbo Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Phalula Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Phimbi Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Ulongwe Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Utale Health Centres
      • Machinga, Malawi
        • Machinga District Hospital
      • Machinga, Malawi
        • Chamba Dispensary
      • Machinga, Malawi
        • Chikweo Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Gawanani Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Kawinga Dispensary
      • Machinga, Malawi
        • Mahinga Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Mangamba Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Mbonechela Dispensary
      • Machinga, Malawi
        • Mkwepere Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Mpiri Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Mposa Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Namandanje Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Namanja Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Nayinunje Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Nayuchi Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Ngokwe health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Nsanama Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Ntaja Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Nthorowa Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Nyambi Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terveydenhuollon työntekijöiden osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • työskentelee kokopäiväisesti yhdessä tutkimukseen kuuluvista terveyslaitoksista
  • Henkilökunta Malawin Assisted Contact Tracing -ohjelmassa.

Terveysalan työntekijöiden poissulkemiskriteerit:

  • olosuhteet, jotka vaarantaisivat osallistujan kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus, suorittaa tutkimustoimenpiteet turvallisesti tai estää tutkimuksen asianmukaisen suorittamisen

Potilaan (indeksi tai kontakti) mukaanottokriteerit:

->=15 vuotta

-potentiaalisen indeksin tai yhteyshenkilön mahdollinen indeksi, yhteyshenkilö tai vanhempi tai huoltaja

Potilaan (indeksi tai kontakti) poissulkemiskriteerit:

  • olosuhteet, jotka vaarantaisivat yksilön kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus, suorittaa tutkimustoimenpiteet turvallisesti tai estää asianmukaisen tutkimuksen suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parannettu toteutusstrategia
digitaalisesti ohjattua koulutusta ja jatkuvaa laadun parantamista
Yksilökoulutus opetuksen ja mallinnuksen kera (tablettiohjattu, ~8 tuntia) Pienryhmäkoulutus harjoituksella ja palautteella (tablettiohjattu, ~16 tuntia) Jatkuvat jatkuvat laadun parantamisistunnot (tablettiohjattu, ~2 tuntia/kk)
Yksilöllinen koulutus opetuksen kera (fasilitaattorin ohjaama, ~2 tuntia) Pienryhmäharjoitus (fasilitaattorin ohjaama, ~1 tunti) Jatkuva klinikkatuki (fasilitaattorin ohjaama, ~30 minuuttia/kk)
Active Comparator: Normaali toteutusstrategia
tavallinen koulutus ja kliininen tuki
Yksilöllinen koulutus opetuksen kera (fasilitaattorin ohjaama, ~2 tuntia) Pienryhmäharjoitus (fasilitaattorin ohjaama, ~1 tunti) Jatkuva klinikkatuki (fasilitaattorin ohjaama, ~30 minuuttia/kk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indeksiasiakkaan uskollisuusarviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi harjoittelun jälkeen
Terveydenhuollon työntekijöitä tarkkaillaan neuvomassa varsinaisia ​​indeksiasiakkaita. 15 kohdan indeksin asiakasuskollisuusarvioinnin pisteitä verrataan haarojen välillä (vaihteluväli 0-100 % korkeampien pisteiden ollessa parempia)
1 vuosi harjoittelun jälkeen
Ota yhteyttä asiakkaan uskollisuusarviointiin
Aikaikkuna: 1 vuosi harjoittelun jälkeen
Terveydenhuollon työntekijöitä tarkkaillaan neuvomassa varsinaisia ​​kontaktiasiakkaita. 15 kohdan yhteysasiakkaan uskollisuusarvioinnin pisteitä verrataan haarojen välillä (vaihteluväli 0-100 % korkeampien pisteiden ollessa parempia)
1 vuosi harjoittelun jälkeen
Indeksoi asiakkaat, jotka osallistuvat avustettuun kontaktien jäljitykseen
Aikaikkuna: 1 vuosi harjoittelun jälkeen
Avustettuun kontaktien jäljitykseen osallistuvien indeksiasiakkaiden kokonaismäärä suhteessa potentiaalisten indeksiasiakkaiden kokonaismäärään mitattuna toimipistettä kohti kalenterineljänneksellä (3 kuukauden jakso)
1 vuosi harjoittelun jälkeen
Ota yhteyttä asiakkaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi harjoittelun jälkeen
Osallistuvien indeksiasiakkaiden luetteloimien yhteysasiakkaiden määrä suhteessa potentiaalisten indeksiasiakkaiden kokonaismäärään mitattuna toimipistettä kohti kalenterineljänneksellä (3 kuukauden jakso)
1 vuosi harjoittelun jälkeen
HIV-itsetestisarjat jaetaan
Aikaikkuna: 1 vuosi harjoittelun jälkeen
Jaettujen HIV-itsetestipakkausten määrä suhteessa potentiaalisten indeksiasiakkaiden kokonaismäärään mitattuna laitoskohtaisesti kalenterineljänneksellä (3 kuukauden jakso)
1 vuosi harjoittelun jälkeen
Ota yhteyttä testattuihin asiakkaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi harjoittelun jälkeen
Testattujen yhteysasiakkaiden määrä suhteessa potentiaalisten indeksiasiakkaiden kokonaismäärään mitattuna toimipistettä kohti kalenterineljänneksellä (3 kuukauden jakso)
1 vuosi harjoittelun jälkeen
Ota yhteyttä HIV-tartunnan saaneisiin asiakkaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi harjoittelun jälkeen
Tunnistettu HIV-tartunnan saaneiden kontaktiasiakkaiden määrä suhteessa potentiaalisten indeksiasiakkaiden kokonaismäärään laitoskohtaisesti mitattuna kalenterineljänneksellä (3 kuukauden jakso)
1 vuosi harjoittelun jälkeen
Hinta per testattu kontakti
Aikaikkuna: 1 vuosi harjoittelun jälkeen
Lisäkustannukset testattua kontaktia kohti
1 vuosi harjoittelun jälkeen
Hinta per henkilö, jolla on diagnosoitu HIV
Aikaikkuna: 1 vuosi harjoittelun jälkeen
Lisäkustannukset tunnistettua HIV-potilasta kohti
1 vuosi harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nora E Rosenberg, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen lopussa kaikki tiedot poistetaan ja jaetaan kaikkien sääntelyelinten ja NIH:n tiedonjakomenettelyjen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta julkaisun jälkeen ja jatkuu 36 kuukautta julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Arkisto valitaan, jossa on käytössä käytännöt ja menettelyt, jotka tarjoavat päteville tutkijoille pääsyn tietoihin täysin NIH:n tiedonjakokäytäntöjen ja sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti. Tutkija tarvitsee hyväksynnän Institutional Review Boardilta ja solmitun tietojen käyttö-/jakamissopimuksen North Carolinan yliopiston Chapel Hillin tutkijoiden kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen immuunikatovirus

Kliiniset tutkimukset Tehostettu toteutuspaketti

3
Tilaa