Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paket med resurser för assisterad kontaktspårning: implementering, kostnader och effektivitet (PRACTICE)

13 januari 2025 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Förbättra HIV-assisterad kontaktspårning i Malawi genom blandat lärande: en implementeringsvetenskaplig studie

Att låta hälsoarbetare hjälpa hiv-smittade personer med rekrytering och testning av deras sexuella kontakter och biologiska barn är ett effektivt och effektivt sätt att identifiera ytterligare hiv-smittade personer i behov av hiv-behandling och hiv-oinfekterade personer i behov av hiv-prevention. Men i Malawi, ett land med en allmän hiv-epidemi, saknar hälsoarbetare råd och koordinationsförmåga för att rutinmässigt hjälpa sina hiv-smittade klienter med dessa tjänster. Denna studie kommer att avgöra hur man kan hjälpa vårdpersonal att effektivt och effektivt tillhandahålla dessa tjänster till sina patienter genom en uppsättning digitala kapacitetsbyggande verktyg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frivillig assisterad kontaktspårning (ACT) är ett evidensbaserat tillvägagångssätt som effektivt identifierar personer i behov av HIV-behandling och förebyggande. Malawi, liksom många länder i Afrika söder om Sahara, har antagit ACT-policyer för att stödja sina "95-95-95"-mål för HIV-testning, behandling och virusdämpning.

Malawis ACT-implementering har dock varit dålig på grund av brister i sjukvårdspersonalens kapacitet och kliniska samordning. Genom preliminärt arbete har vårt team 1) utvecklat en uppsättning implementeringsstrategier (teoribaserad utbildning för hälsoarbetare och kontinuerliga kvalitetsförbättringsprocesser) som tar itu med dessa barriärer; 2) paketerade dessa strategier i en blandad lärplattform som kombinerar digitala och ansikte mot ansikte modaliteter; och 3) fälttestade paketet i Malawi med lovande preliminära resultat. I detta förslag kommer paketet att noggrant utvärderas i Malawi med avseende på implementering, användning av tjänster och kostnadseffektivitetsresultat.

Genom ett tvåarmat pragmatiskt kluster randomiserat genomförandeförsök kommer den föreslagna forskningen att ta itu med dessa luckor genom tre specifika syften. Tjugo malawiska anläggningar i två distrikt kommer att randomiseras för att ta emot implementeringspaketet för blandat lärande (förbättrat) kontra standardimplementeringspaketet (standard). I det första syftet kommer ACT-implementeringsresultaten att jämföras mellan den förbättrade och standardarmen. Vårdpersonalens trohet mot ACT-procedurer kommer att bedömas genom ljudinspelade ACT-möten. I det andra syftet kommer hiv-tjänstupptagningsresultaten att jämföras mellan den förbättrade och standardarmen. I det tredje målet kommer kostnads- och kostnadseffektivitetsresultat att undersökas.

Resultaten kommer att erbjuda viktiga insikter och innovationer om hur man kan överbrygga gapet mellan ACT-forskning och praktik, ett viktigt steg mot att uppnå 95-95-95-målen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

841

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malawi
      • Balaka, Malawi
        • Balaka District Hospital
      • Balaka, Malawi
        • Balaka OPD Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Chiendausiku Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Kalembo Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Kankao Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Kwitanda Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Mbera health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Namanolo Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Namdumbo Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Phalula Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Phimbi Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Ulongwe Health Centre
      • Balaka, Malawi
        • Utale Health Centres
      • Machinga, Malawi
        • Machinga District Hospital
      • Machinga, Malawi
        • Chamba Dispensary
      • Machinga, Malawi
        • Chikweo Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Gawanani Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Kawinga Dispensary
      • Machinga, Malawi
        • Mahinga Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Mangamba Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Mbonechela Dispensary
      • Machinga, Malawi
        • Mkwepere Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Mpiri Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Mposa Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Namandanje Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Namanja Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Nayinunje Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Nayuchi Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Ngokwe Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Nsanama Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Ntaja Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Nthorowa Health Centre
      • Machinga, Malawi
        • Nyambi Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för hälsoarbetare:

  • 18 år eller äldre
  • arbetar heltid på någon av de hälsoinrättningar som ingår i studien
  • personal i Malawis Assisted Contact Tracing-program.

Uteslutningskriterier för hälsoarbetare:

  • förhållanden som skulle äventyra deltagarens förmåga att ge informerat samtycke, genomgå studieprocedurer på ett säkert sätt eller förhindra korrekt genomförande av studien

Patient (index eller kontakt) inklusionskriterier:

->=15 år

-potentiellt index, kontakt eller förälder eller vårdnadshavare för ett potentiellt index eller kontakt

Uteslutningskriterier för patient (index eller kontakt):

  • förhållanden som skulle äventyra individens förmåga att ge informerat samtycke, genomgå studieprocedurer på ett säkert sätt eller förhindra korrekt genomförande av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad implementeringsstrategi
digitalt guidad utbildning och kontinuerlig kvalitetsförbättring
Beteende: Förbättrat implementeringspaket
Individuell träning med undervisning och modellering (surfplatta-guidad, ~8 timmar) Smågruppsträning med övning och feedback (surfplatta-guidad, ~16 timmar) Pågående kontinuerliga kvalitetsförbättringspass (surfplatta-guidad, ~2 timmar/månad)
Beteende: Standardimplementeringspaket
Individuell träning med undervisning (handledareledd, ~2 timmar) Praktik i liten grupp (handledareledd, ~1 timme) Pågående klinikstöd (handledareledd, ~30 minuter/månad)
Aktiv komparator: Standard implementeringsstrategi
standardutbildning och kliniskt stöd
Beteende: Standardimplementeringspaket
Individuell träning med undervisning (handledareledd, ~2 timmar) Praktik i liten grupp (handledareledd, ~1 timme) Pågående klinikstöd (handledareledd, ~30 minuter/månad)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indexklientens trovärdighetsbedömning
Tidsram: 1 år efter träningen
Sjukvårdspersonal kommer att observeras rådgivning av faktiska indexkunder. Poängen på 15-artikels indexklientens trovärdighetsbedömning kommer att jämföras mellan armarna (intervall 0-100% med högre poäng som är bättre)
1 år efter träningen
Kontakta klientens trovärdighetsbedömning
Tidsram: 1 år efter träningen
Sjukvårdspersonal kommer att observeras rådgivning av faktiska kontaktklienter. Poängen på 15-artikels kontaktklientens trovärdighetsbedömning kommer att jämföras mellan armarna (intervall 0-100% med högre poäng som är bättre)
1 år efter träningen
Indexklienter som deltar i assisterad kontaktspårning
Tidsram: 1 år efter träningen
Det totala antalet indexklienter som deltar i assisterad kontaktspårning i förhållande till antalet totala potentiella indexkunder uppmätt per anläggning per kalenderkvartal (3-månadersperiod). Varje kluster bidrar med fyra fjärdedelar av data.
1 år efter träningen
Kontakta klienter framkallade
Tidsram: 1 år efter träningen
Antalet kontaktklienter som listas av deltagande indexklienter i förhållande till antalet totala potentiella indexklienter uppmätt per anläggning per kalenderkvartal (3-månadersperiod). Varje kluster bidrar med fyra fjärdedelar av data.
1 år efter träningen
HIV Self-Test Kits distribuerade
Tidsram: 1 år efter träningen
Antalet HIV-självtest-satser distribuerade relativt antalet totala potentiella indexklienter uppmätta per anläggning per kalenderkvartal (3-månadersperiod). Varje kluster bidrar med fyra fjärdedelar av data.
1 år efter träningen
Kontakta klienter testade
Tidsram: 1 år efter träningen
Antalet testkunder testade relativt antalet totala potentiella indexkunder uppmätt per anläggning per kalenderkvartal (3-månadersperiod). Varje kluster bidrar med fyra fjärdedelar av data.
1 år efter träningen
Kontakta klienter som lever med HIV identifierade
Tidsram: 1 år efter träningen
Antalet kontaktklienter som lever med HIV identifierade relativt antalet totala potentiella indexkunder uppmätta per anläggning per kalenderkvartal (3-månadersperiod). Varje kluster bidrar med fyra fjärdedelar av data.
1 år efter träningen
Inkrementell kostnad per testad kontakt
Tidsram: 1 år efter träningen
Inkrementell kostnad per kontakt testad för HIV = total extra kostnad i förbättrad arm ($ 127 319) / totalt antal ytterligare individuella testade för HIV i den förbättrade armen (1119). Resultatet är ett inkrementellt kostnadseffektivitetsförhållande. Eftersom ingen extra kostnad uppstod i standardarmen rapporterades värdet som 0.
1 år efter träningen
Inkrementell kostnad per person som lever med HIV diagnostiserad
Tidsram: 1 år efter träningen
Inkrementell kostnad per kontakt testad för HIV = total extra kostnad i förbättrad arm ($ 127 319) / totalt antal ytterligare individ som diagnostiserats med HIV i den förbättrade armen (64). Resultatet är ett inkrementellt kostnadseffektivitetsförhållande. Eftersom ingen extra kostnad uppstods i standardarmen rapporteras värdet som 0.
1 år efter träningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Nora E Rosenberg, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Första postat (Faktisk)

25 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-1810
  • R01MH124526 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I slutet av studien kommer all data att avidentifieras och delas i enlighet med alla tillsynsorgan och NIHs datadelningsförfaranden.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader efter publicering och fortsätter under 36 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett arkiv kommer att väljas ut som har policyer och procedurer på plats som ger dataåtkomst till kvalificerade forskare, helt i överensstämmelse med NIH:s policy för datadelning och tillämpliga lagar och förordningar. Forskaren kommer att behöva godkännande från en institutionell granskningsnämnd och ett verkställt avtal om dataanvändning/delning med utredarna vid University of North Carolina i Chapel Hill.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera