辅助接触者追踪资源包：实施、成本和有效性 (PRACTICE)
2025年1月13日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
通过混合学习加强马拉维的艾滋病毒辅助接触者追踪：一项实施科学研究
让卫生工作者协助艾滋病毒感染者招募和检测他们的性接触者和亲生子女，是识别需要艾滋病毒治疗的其他艾滋病毒感染者和需要预防艾滋病毒的未感染者的有效和高效的方法。
然而，在马拉维这个艾滋病毒普遍流行的国家，卫生工作者缺乏咨询和协调技能，无法定期为感染艾滋病毒的客户提供这些服务。
本研究将确定如何通过一套数字能力建设工具帮助卫生工作者有效且高效地向患者提供这些服务。
研究概览
详细说明
自愿协助接触者追踪 (ACT) 是一种基于证据的方法，可有效识别需要 HIV 治疗和预防的人员。 与撒哈拉以南非洲的许多国家一样，马拉维已采用 ACT 政策来支持其针对 HIV 检测、治疗和病毒抑制的“95-95-95”目标。
然而，由于卫生工作者能力和临床协调方面的缺陷，马拉维的 ACT 实施情况一直很差。 通过初步工作，我们的团队 1) 制定了一套解决这些障碍的实施策略（基于理论的卫生工作者培训和持续的质量改进流程）； 2) 将这些策略打包成一个结合了数字和面对面模式的混合学习平台； 3) 在马拉维对该套件进行了实地测试，初步结果令人鼓舞。 在此提案中，将在马拉维严格评估一揽子计划的实施、服务采用和成本效益结果。
通过双臂实用集群随机实施试验，拟议的研究将通过三个具体目标解决这些差距。 两个地区的二十个马拉维设施将随机接受混合学习实施包（增强）与标准实施包（标准）。 在第一个目标中，将比较增强型和标准型臂之间的 ACT 实施结果。 卫生工作者对 ACT 程序的忠诚度将通过录音的 ACT 遭遇进行评估。 在第二个目标中，将比较增强组和标准组之间的 HIV 服务接受结果。 在第三个目标中，将检查成本和成本效益结果。
这些发现将为如何弥合 ACT 研究与实践之间的差距提供重要的见解和创新，这是实现 95-95-95 目标的关键一步。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
841
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Balaka、马拉维
- Balaka District Hospital
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Balaka、马拉维
- Balaka OPD Health Centre
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Balaka、马拉维
- Chiendausiku Health Centre
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Balaka、马拉维
- Kalembo Health Centre
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Balaka、马拉维
- Kankao Health Centre
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Balaka、马拉维
- Kwitanda Health Centre
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Balaka、马拉维
- Mbera health Centre
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Balaka、马拉维
- Namanolo Health Centre
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Balaka、马拉维
- Namdumbo Health Centre
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Balaka、马拉维
- Phalula Health Centre
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Balaka、马拉维
- Phimbi Health Centre
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Balaka、马拉维
- Ulongwe Health Centre
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Balaka、马拉维
- Utale Health Centres
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Machinga、马拉维
- Machinga District Hospital
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Machinga、马拉维
- Chamba Dispensary
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Machinga、马拉维
- Chikweo Health Centre
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Machinga、马拉维
- Gawanani Health Centre
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Machinga、马拉维
- Kawinga Dispensary
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Machinga、马拉维
- Mahinga Health Centre
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Machinga、马拉维
- Mangamba Health Centre
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Machinga、马拉维
- Mbonechela Dispensary
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Machinga、马拉维
- Mkwepere Health Centre
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Machinga、马拉维
- Mpiri Health Centre
-
Machinga、马拉维
- Mposa Health Centre
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Machinga、马拉维
- Namandanje Health Centre
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Machinga、马拉维
- Namanja Health Centre
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Machinga、马拉维
- Nayinunje Health Centre
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Machinga、马拉维
- Nayuchi Health Centre
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Machinga、马拉维
- Ngokwe Health Centre
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Machinga、马拉维
- Nsanama Health Centre
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Machinga、马拉维
- Ntaja Health Centre
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Machinga、马拉维
- Nthorowa Health Centre
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Machinga、马拉维
- Nyambi Health Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
卫生工作者纳入标准：
- 18岁或以上
- 在研究中包括的其中一个卫生机构全职工作
- 马拉维辅助接触者追踪计划的工作人员。
卫生工作者排除标准：
- 会损害参与者提供知情同意、安全地进行研究程序或妨碍适当进行研究的能力的条件
患者（指数或接触者）纳入标准：
->=15 年
-潜在索引、联系人或潜在索引或联系人的父母或监护人
患者（指数或接触者）排除标准：
- 会损害个人提供知情同意、安全地进行研究程序或阻止适当进行研究的能力的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强化实施战略
数字化指导培训和持续质量改进
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带教学和建模的个人培训（平板电脑指导，约 8 小时） 带练习和反馈的小组培训（平板电脑指导，约 16 小时） 持续不断的质量改进课程（平板电脑指导，约 2 小时/月）
带教学的个人培训（辅导员指导，约 2 小时）小组练习（辅导员指导，约 1 小时）持续的诊所支持（辅导员指导，约 30 分钟/月）
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有源比较器：标准执行策略
标准培训和临床支持
|
带教学的个人培训（辅导员指导，约 2 小时）小组练习（辅导员指导，约 1 小时）持续的诊所支持（辅导员指导，约 30 分钟/月）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指数客户保真度评估
大体时间：训练后1年
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将观察卫生保健工作者，以咨询实际的指数客户。
将比较15个项目指数客户保真度评估的分数（范围为0-100％，得分较高）
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训练后1年
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联系客户保真度评估
大体时间：训练后1年
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将观察卫生保健工作者，以咨询实际联系客户。
将比较15个项目接触客户保真度评估的分数（范围为0-100％，得分更好）
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训练后1年
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参加辅助联系跟踪的索引客户
大体时间：训练后1年
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参与辅助联系跟踪的索引客户总数相对于每个日历季度每个设施的潜在指数客户次数（3个月）。
每个集群贡献4季度的数据。
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训练后1年
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与客户联系
大体时间：训练后1年
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参与指数客户列表的联系客户次数相对于每个日历季度每个设施测量的总潜在索引客户次数（3个月期间）。
每个集群贡献4季度的数据。
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训练后1年
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HIV自我测试套件分发
大体时间：训练后1年
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艾滋病毒自我测试套件的数量相对于每个日历季度每个设施测量的总潜在指数客户次数（3个月期间）。
每个集群贡献4季度的数据。
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训练后1年
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联系客户测试
大体时间：训练后1年
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相对于每个日历季度每个设施测量的总潜在指数客户次数（3个月期间）测试的接触客户次数。
每个集群贡献4季度的数据。
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训练后1年
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与确定的艾滋病毒的客户联系
大体时间：训练后1年
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相对于每个日历季度每个设施测量的潜在指数客户次数（3个月期间），鉴定出艾滋病毒的联系客户的数量。
每个集群贡献4季度的数据。
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训练后1年
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每次接触测试的增量成本
大体时间：训练后1年
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每次接触的每一次接触的增量成本= HIV =增强ARM（$ 127,319）的总额外成本 /在增强型ARM中对HIV测试的额外个体的总数（1119）。
结果是成本效益比率的增量。
由于标准组未产生额外的成本，因此该值报告为0。
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训练后1年
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诊断为艾滋病毒的人每人的增量成本
大体时间：训练后1年
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HIV测试的每次接触的增量成本=增强ARM（$ 127,319）的总额外成本 /增强ARM中艾滋病毒诊断为艾滋病毒的额外个体总数（64）。
结果是成本效益比率的增量。
由于标准组未产生额外的成本，因此该值报告为0。
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训练后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nora E Rosenberg, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月18日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月13日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-1810
- R01MH124526 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在研究结束时，所有数据都将按照所有监管机构和 NIH 数据共享程序进行去识别化和共享。
IPD 共享时间框架
从出版后 9 个月开始，一直持续到出版后 36 个月
IPD 共享访问标准
将选择一个具有适当政策和程序的存储库，这些政策和程序将为合格的研究人员提供数据访问权限，完全符合 NIH 数据共享政策和适用的法律法规。
研究人员需要获得机构审查委员会的批准，并需要与北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员签署数据使用/共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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