- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05343520
임신 중 실시한 골반저근 운동이 산후 생식기-골반 통증 정도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
초록 소개 및 가설 이 연구의 목표는 산후 기간 동안 생식기-골반 통증 수준에 대한 골반저 근육 운동의 효과를 파악하는 것입니다.
방법 무작위 통제 실험 설계로 진행된 연구의 데이터는 2019년 6월부터 12월까지 공공병원 산전 진료소에서 수집되었다. 실험군과 대조군에 60명의 임산부가 있었다. 골반기저근 운동은 임신 30주부터 산후 6주까지 실험군 산모를 대상으로 실시하였다. 대조군은 골반기저근 운동 훈련을 하지 않았고 데이터 수집 양식만 작성했습니다. 연구 기간 동안 기술 양식, 언어 범주 척도, 골반저 고통 인벤토리-20, 노동 및 산후 정보 양식이 두 그룹의 임산부에게 적용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
서론 임신과 분만 중에 골반저 근육계에서 몇 가지 중요한 변화가 관찰됩니다. 스트레칭은 골반저의 신경, 근육, 근막 및 인대 구조에서 발생합니다. 이것은 골반저 근육에 영향을 미쳐 기능 장애와 골반 통증을 유발합니다. Paterson 등의 연구 결과. (2009), 여성들은 생식기-골반 통증이 임신 중에 시작되었다고 진술했습니다. 여성들은 생식기-골반 통증이 임신 중 생식기 부위 양쪽에만 국한되었으며 산후 첫날에는 통증이 생식기 부위에만 있었다고 보고했습니다.
생식기-골반 통증은 임신 중 약 22%에서 발생하는 것으로 추정됩니다[3]. 급성 생식기-골반 산후 통증은 질분만이나 제왕절개와 관계없이 흔한 문제입니다. 급성 산후 생식기-골반 통증 비율은 최대 85%일 수 있습니다. 이 비율은 제왕절개 및 자연 분만 후 1일째에 92%로 관찰됩니다. 출생 시 급성 손상으로 인한 산후 통증은 대개 처음 2-3개월 동안 호전됩니다. 그러나 일부 산모의 경우 급성 생식기 골반 통증이 분만 후 더 오래 지속될 수 있습니다.
전 세계적으로 매년 1억 명 이상의 출생이 발생한다는 점을 고려하면 여성이 생식기-골반 통증을 경험할 위험이 그에 따라 증가합니다. 이러한 추정에 따르면 전 세계적으로 최소 100만 명의 여성이 출산 후 1년 이상 지속되는 산후 생식기-골반 통증을 겪을 수 있습니다. 반면에 급성 생식기-골반 통증은 산후 회음부의 회복, 방광 및 장 기능의 문제, 일상생활 활동에 부정적인 영향을 미친다. 골반저 근육 운동은 골반저 근육을 강화하고 요도 괄약근 압력을 증가시킵니다. 강화된 골반기저근은 골반 장기에 쿠션 지지대를 제공하고 요도 괄약근 압력을 증가(및 요도 근육 비대를 촉진)하여 골반 장기 탈출 및 요실금을 예방합니다. 그들은 또한 성기능과 자제력에도 관여합니다. 골반저 근육 운동은 골반저 근육의 근력, 지구력, 수축, 이완 또는 발달을 제공하는 운동입니다. 이 문헌에 따라, 본 연구는 임신 중 적용한 골반저 근육 운동이 출산 후 생식기-골반 통증 수준에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Gulcin Bozkurt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
연구를 위한 포함 기준:
- 연구에 참여하고 싶은 임산부,
- 위험한 임신으로 진단되지 않은 primipara,
- 임신 30주,
- 임신 전 생식기 골반 통증이 없으며,
- 외음부 정맥류가 없고,
- 18세 이상이며 의사소통 장벽이 없습니다(터키어 사용).
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군 임산부 30명에게 골반저근 운동에 대해 자세히 설명하고 운동 책자를 추가로 주었다.
골반기저근 운동은 연구원 G.Y.
운동을 계속하거나 올바르게 적용하기 위해 실험집단은 2주에 한 번씩 전화 인터뷰를 하였다.
임신 30주차부터 산후 6주차까지 계속되는 골반저근 운동에 대한 정보가 제공되었습니다.
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골반기저근 운동은 임신 30주부터 산후 6주까지 실험군 산모를 대상으로 실시하였다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 데이터 수집 양식만 작성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검정력 95%, 오차범위 0.05, 효과수준 0.87인 G*Power 프로그램을 이용하여 표본크기를 계산한 결과, 실험군과 대조군 각각에 대해 최소 30명의 임산부를 모집해야 한다고 판단되었다.
기간: 임신 30주 만에
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Descriptive Form으로 측정한 골반저 근육 운동 효과
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임신 30주 만에
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검정력 95%, 오차범위 0.05, 효과수준 0.87인 G*Power 프로그램을 이용하여 표본크기를 계산한 결과, 실험군과 대조군 각각에 대해 최소 30명의 임산부를 모집해야 한다고 판단되었다.
기간: 임신 30주차
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언어 범주 척도, 척도에는 5개의 범주가 있습니다.
"Mild"에서 "Unbearable"로 캐스케이드됩니다.
1차원적이고 언어적인 척도이기 때문에 적용하기가 매우 쉽습니다.
이 척도는 통증 수준을 결정하기 위해 가장 적절한 범주를 선택하는 환자를 기반으로 합니다.
주로 급성 통증이나 적용된 치료의 효과를 측정하는 데 선호됩니다.
저울의 적용은 간단하지만 단점도 있습니다.
개인은 설문지의 제한된 옵션을 준수해야 합니다.
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임신 30주차
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검정력 95%, 오차범위 0.05, 효과수준 0.87인 G*Power 프로그램을 이용하여 표본크기를 계산한 결과, 실험군과 대조군 각각에 대해 최소 30명의 임산부를 모집해야 한다고 판단되었다.
기간: 산후 6주
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언어 범주 척도, 척도에는 5개의 범주가 있습니다.
"Mild"에서 "Unbearable"로 캐스케이드됩니다.
1차원적이고 언어적인 척도이기 때문에 적용하기가 매우 쉽습니다.
이 척도는 통증 수준을 결정하기 위해 가장 적절한 범주를 선택하는 환자를 기반으로 합니다.
주로 급성 통증이나 적용된 치료의 효과를 측정하는 데 선호됩니다.
저울의 적용은 간단하지만 단점도 있습니다.
개인은 설문지의 제한된 옵션을 준수해야 합니다.
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산후 6주
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검정력 95%, 오차범위 0.05, 효과수준 0.87인 G*Power 프로그램을 이용하여 표본크기를 계산한 결과, 실험군과 대조군 각각에 대해 최소 30명의 임산부를 모집해야 한다고 판단되었다.
기간: 임신 30주차
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Pelvic Floor Distress Inventory-20, Matthew D Barber et al.이 만든 인벤토리의 목적. (2004)은 여성에게 나타나는 모든 골반저질환의 증상과 정도를 밝히는 것이다.
2010년 물리치료사 셰이다 톱락(Şeyda Toprak)이 터키어 적응 및 타당성-신뢰도를 수행했습니다.
인벤토리는 3개의 하위 차원으로 구성되며 총 20개의 질문을 포함합니다.
각 질문에 대한 답변 옵션은 아니오와 예의 두 가지로 나뉩니다.
예 옵션은 그 자체로 "미미"에서 "매우"로 평가됩니다.
아니오=0이고 예라고 답한 수준은 미미=1, 적음=2, 보통=3, 많이=4점이다.
3개의 하위 차원의 포인트 수를 합산하여 0-300 포인트 사이의 숫자를 얻습니다.
점수가 높을수록 개인의 문제가 더 심각합니다.
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임신 30주차
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검정력 95%, 오차범위 0.05, 효과수준 0.87인 G*Power 프로그램을 이용하여 표본크기를 계산한 결과, 실험군과 대조군 각각에 대해 최소 30명의 임산부를 모집해야 한다고 판단되었다.
기간: 산후 6주
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Pelvic Floor Distress Inventory-20, Matthew D Barber et al.이 만든 인벤토리의 목적. (2004)은 여성에게 나타나는 모든 골반저질환의 증상과 정도를 밝히는 것이다.
2010년 물리치료사 셰이다 톱락(Şeyda Toprak)이 터키어 적응 및 타당성-신뢰도를 수행했습니다.
인벤토리는 3개의 하위 차원으로 구성되며 총 20개의 질문을 포함합니다.
각 질문에 대한 답변 옵션은 아니오와 예의 두 가지로 나뉩니다.
예 옵션은 그 자체로 "미미"에서 "매우"로 평가됩니다.
아니오=0이고 예라고 답한 수준은 미미=1, 적음=2, 보통=3, 많이=4점이다.
3개의 하위 차원의 포인트 수를 합산하여 0-300 포인트 사이의 숫자를 얻습니다.
점수가 높을수록 개인의 문제가 더 심각합니다.
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산후 6주
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검정력 95%, 오차범위 0.05, 효과수준 0.87인 G*Power 프로그램을 이용하여 표본크기를 계산한 결과, 실험군과 대조군 각각에 대해 최소 30명의 임산부를 모집해야 한다고 판단되었다.
기간: 산후 72시간
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노동 및 산후 정보 양식, 노동 및 산후 문제에 관한 15가지 질문을 다루는 질문 양식.
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산후 72시간
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검정력 95%, 오차범위 0.05, 효과수준 0.87인 G*Power 프로그램을 이용하여 표본크기를 계산한 결과, 실험군과 대조군 각각에 대해 최소 30명의 임산부를 모집해야 한다고 판단되었다.
기간: 산후 6주
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노동 및 산후 정보 양식, 노동 및 산후 문제에 관한 15가지 질문을 다루는 질문 양식.
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산후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, Istanbul University - Cerrahpasa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vermelis JM, Wassen MM, Fiddelers AA, Nijhuis JG, Marcus MA. Prevalence and predictors of chronic pain after labor and delivery. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Jun;23(3):295-9. doi: 10.1097/aco.0b013e32833853e8.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Bortolini MA, Drutz HP, Lovatsis D, Alarab M. Vaginal delivery and pelvic floor dysfunction: current evidence and implications for future research. Int Urogynecol J. 2010 Aug;21(8):1025-30. doi: 10.1007/s00192-010-1146-9. Epub 2010 May 6. Review.
- Paterson LQ, Davis SN, Khalifé S, Amsel R, Binik YM. Persistent genital and pelvic pain after childbirth. J Sex Med. 2009 Jan;6(1):215-21. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.01063.x.
- Bartellas E, Crane JM, Daley M, Bennett KA, Hutchens D. Sexuality and sexual activity in pregnancy. BJOG. 2000 Aug;107(8):964-8.
- Declercq E, Cunningham DK, Johnson C, Sakala C. Mothers' reports of postpartum pain associated with vaginal and cesarean deliveries: results of a national survey. Birth. 2008 Mar;35(1):16-24. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00207.x.
- Rosen NO, Pukall C. Comparing the Prevalence, Risk Factors, and Repercussions of Postpartum Genito-Pelvic Pain and Dyspareunia. Sex Med Rev. 2016 Apr;4(2):126-135. doi: 10.1016/j.sxmr.2015.12.003. Epub 2016 Jan 11. Review.
- Thakar R, Stanton S. Management of genital prolapse. BMJ. 2002 May 25;324(7348):1258-62. doi: 10.1136/bmj.324.7348.1258. No abstract available.
- Bo K, Frawley HC, Haylen BT, Abramov Y, Almeida FG, Berghmans B, Bortolini M, Dumoulin C, Gomes M, McClurg D, Meijlink J, Shelly E, Trabuco E, Walker C, Wells A. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for the conservative and nonpharmacological management of female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2017 Feb;28(2):191-213. doi: 10.1007/s00192-016-3123-4. Epub 2016 Dec 5.
- Yetiskin G, Dinc Kaya H. The effect of pelvic floor muscle exercises applied during pregnancy on genito-pelvic pain level in postpartum period. Int Urogynecol J. 2022 Oct;33(10):2791-2799. doi: 10.1007/s00192-022-05225-2. Epub 2022 Jun 9.
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