Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bekkenbunnsmuskeløvelser brukt under graviditet på kjønns- og bekkensmertenivå i postpartum periode

20. april 2022 oppdatert av: Husniye DINC KAYA, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Abstrakt Introduksjon og hypotese Målet med studien er å finne ut effekten av bekkenbunnsmuskeløvelser på kjønns-bekkensmertenivåer i postpartum perioden.

Metoder Dataene fra studien, som ble utført i et randomisert kontrollert eksperimentelt design, ble samlet inn i fødselspoliklinikken på et offentlig sykehus mellom juni-desember 2019. Det var 60 gravide kvinner i forsøks- og kontrollgruppen. Bekkenbunnsøvelser ble brukt på de gravide i forsøksgruppen fra 30. svangerskapsuke til 6. postpartum uke. Kontrollgruppen fikk ikke trening i bekkenbunnsmuskulaturen og kun datainnsamlingsskjemaer ble fylt ut. I løpet av studien ble deskriptive skjema, verbal kategoriskala, bekkenbunnsinventar-20 og informasjonsskjema for fødsel og fødsel brukt på de gravide kvinnene i begge grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning Noen viktige endringer er observert på bekkenbunnsmuskulaturen under svangerskapet og fødselen. Strekk oppstår i nerve-, muskel-, fascia- og ligamentstrukturer i bekkenbunnen. Dette påvirker bekkenbunnsmuskulaturen, og forårsaker dysfunksjon og bekkensmerter. Som et resultat av studien av Paterson et al. (2009) uttalte kvinner at kjønns- og bekkensmerter startet under svangerskapet. Kvinner rapporterte at kjønns-bekkensmerter kun var lokalisert på begge sider av kjønnsområdet under svangerskapet, og smertene var kun i kjønnsområdet de første dagene av postpartumperioden.

Det er anslått at kjønns-bekkensmerter forekommer i omtrent 22 % av svangerskapet [3]. Akutte kjønns-bekkensmerter etter fødsel er et vanlig problem uavhengig av vaginal fødsel eller keisersnitt. Akutt postpartum kjønns- og bekkensmerter kan være opptil 85 %. Denne frekvensen er observert som 92 % én dag etter keisersnitt og vaginal fødsel. Fødselssmerter på grunn av akutte skader fra fødselen blir vanligvis bedre de første 2-3 månedene. For noen nybakte mødre kan imidlertid akutte kjønns- og bekkensmerter vedvare lenger etter fødselen.

Tatt i betraktning at det er over 100 millioner fødsler per år på verdensbasis, øker risikoen for at kvinner opplever kjønns- og bekkensmerter tilsvarende. I følge disse estimatene kan minst én million kvinner over hele verden lide av vedvarende kjønns- og bekkensmerter etter fødselen i ett år eller mer etter fødselen. Akutte kjønns- og bekkensmerter påvirker derimot restitusjonen av perinealregionen i postpartum-perioden negativt, problemer med blære- og tarmfunksjoner og dagliglivets aktiviteter. Bekkenbunnsøvelser styrker bekkenbunnsmuskulaturen og øker trykket i urethral lukkemuskel. Styrket bekkenbunnsmuskulatur gir dempende støtte til bekkenorganene og forhindrer bekkenorganprolaps og urininkontinens ved å øke urethral sphincter press (og fremme urethral muskelhypertrofi). De er også involvert i seksuell funksjon og kontinens. Bekkenbunnsøvelser er øvelser som gir styrke, utholdenhet, sammentrekning, avspenning eller utvikling av bekkenbunnsmuskulaturen. I tråd med denne litteraturen ble denne studien utført for å bestemme effekten av bekkenbunnsmuskeløvelser brukt under graviditet på nivået av kjønns-bekkensmerter etter fødsel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Gulcin Bozkurt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for studien:

  • Gravide pasienter som ønsker å delta i studien,
  • Er primipara, ikke diagnostisert med risikabel graviditet,
  • Er 30 uker med svangerskap,
  • Har ingen kjønns-bekkensmerter før graviditet,
  • Har ingen vulvavarikositeter,
  • Er over 18 år og har ingen kommunikasjonsbarriere (snakker tyrkisk)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
30 gravide i forsøksgruppen, ble bekkenbunnsmuskeltrening forklart i detalj og en treningsbrosjyre ble gitt i tillegg. Bekkenbunnsøvelser ble undervist av forskeren G.Y. For at øvelsen skulle fortsette eller brukes riktig, ble forsøksgruppen intervjuet på telefon hver 2. uke. Det ble gitt informasjon om fortsatt bekkenbunnsøvelser fra 30. svangerskapsuke til 6. uke etter fødsel.
Atferdsmessig: Bekkenbunnsmuskeløvelser
Bekkenbunnsøvelser ble brukt på de gravide i forsøksgruppen fra 30. svangerskapsuke til 6. postpartumuke.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble fylt ut kun datainnsamlingsskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Når prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*Power-programmet med 95 % kraft, 0,05 feilmargin og 0,87 effektnivå, ble det bestemt at minst 30 gravide kvinner skulle rekrutteres for hver av forsøks- og kontrollgruppene.
Tidsramme: Kun 30. svangerskapsuke
Effekt av bekkenbunnsmuskeløvelser målt med beskrivende form
Kun 30. svangerskapsuke
Når prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*Power-programmet med 95 % kraft, 0,05 feilmargin og 0,87 effektnivå, ble det bestemt at minst 30 gravide kvinner skulle rekrutteres for hver av forsøks- og kontrollgruppene.
Tidsramme: 30. svangerskapsuke
Verbal kategoriskala, skalaen har 5 kategorier. Det går i kaskader fra "Mild" til "Unbearable". Siden det er en endimensjonal og verbal skala, er den veldig enkel å bruke. Denne skalaen er basert på at pasienten velger den mest passende kategorien for å bestemme smertenivået. Det er mest foretrukket ved akutte smerter eller for å måle effekten av den påførte behandlingen. Selv om bruken av skalaen er enkel, har den også ulemper. Den enkelte må følge de begrensede alternativene i spørreskjemaet
30. svangerskapsuke
Når prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*Power-programmet med 95 % kraft, 0,05 feilmargin og 0,87 effektnivå, ble det bestemt at minst 30 gravide kvinner skulle rekrutteres for hver av forsøks- og kontrollgruppene.
Tidsramme: 6. fødselsuke
Verbal kategoriskala, skalaen har 5 kategorier. Det går i kaskader fra "Mild" til "Unbearable". Siden det er en endimensjonal og verbal skala, er den veldig enkel å bruke. Denne skalaen er basert på at pasienten velger den mest passende kategorien for å bestemme smertenivået. Det er mest foretrukket ved akutte smerter eller for å måle effekten av den påførte behandlingen. Selv om bruken av skalaen er enkel, har den også ulemper. Den enkelte må følge de begrensede alternativene i spørreskjemaet
6. fødselsuke
Når prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*Power-programmet med 95 % kraft, 0,05 feilmargin og 0,87 effektnivå, ble det bestemt at minst 30 gravide kvinner skulle rekrutteres for hver av forsøks- og kontrollgruppene.
Tidsramme: 30. svangerskapsuke
Pelvic Floor Distress Inventory-20, Målet med inventaret laget av Matthew D Barber et al. (2004) skal avsløre symptomene og nivået av alle bekkenbunnslidelser sett hos kvinner. Dens tilpasning til tyrkisk og dens validitet-reliabilitet ble utført av fysioterapeut Şeyda Toprak i 2010. Inventaret består av 3 underdimensjoner og inneholder totalt 20 spørsmål. Svaralternativene for hvert spørsmål er delt inn i to som Nei og Ja. Ja-alternativet er vurdert fra "Ubetydelig" til "Veldig" i seg selv. Nei=0, og nivået på svaret Ja er Ubetydelig=1, Lite=2, Moderat=3, Mye=4 poeng. Antall poeng av de 3 underdimensjonene summeres og et tall mellom 0-300 poeng oppnås. Jo høyere poengsum er, jo mer alvorlige er den enkeltes problemer.
30. svangerskapsuke
Når prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*Power-programmet med 95 % kraft, 0,05 feilmargin og 0,87 effektnivå, ble det bestemt at minst 30 gravide kvinner skulle rekrutteres for hver av forsøks- og kontrollgruppene.
Tidsramme: 6. fødselsuke
Pelvic Floor Distress Inventory-20, Målet med inventaret laget av Matthew D Barber et al. (2004) skal avsløre symptomene og nivået av alle bekkenbunnslidelser sett hos kvinner. Dens tilpasning til tyrkisk og dens validitet-reliabilitet ble utført av fysioterapeut Şeyda Toprak i 2010. Inventaret består av 3 underdimensjoner og inneholder totalt 20 spørsmål. Svaralternativene for hvert spørsmål er delt inn i to som Nei og Ja. Ja-alternativet er vurdert fra "Ubetydelig" til "Veldig" i seg selv. Nei=0, og nivået på svaret Ja er Ubetydelig=1, Lite=2, Moderat=3, Mye=4 poeng. Antall poeng av de 3 underdimensjonene summeres og et tall mellom 0-300 poeng oppnås. Jo høyere poengsum er, jo mer alvorlige er den enkeltes problemer.
6. fødselsuke
Når prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*Power-programmet med 95 % kraft, 0,05 feilmargin og 0,87 effektnivå, ble det bestemt at minst 30 gravide kvinner skulle rekrutteres for hver av forsøks- og kontrollgruppene.
Tidsramme: Fødsel 72. time
Informasjonsskjema for fødsel og fødsel, et spørsmålsskjema som dekker de 15 spørsmålene om fødsels- og fødselsproblemene.
Fødsel 72. time
Når prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*Power-programmet med 95 % kraft, 0,05 feilmargin og 0,87 effektnivå, ble det bestemt at minst 30 gravide kvinner skulle rekrutteres for hver av forsøks- og kontrollgruppene.
Tidsramme: 6. fødselsuke
Informasjonsskjema for fødsel og fødsel, et spørsmålsskjema som dekker de 15 spørsmålene om fødsels- og fødselsproblemene.
6. fødselsuke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13022260-300-76447

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere