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孕期盆底肌锻炼对产后生殖盆腔疼痛水平的影响

2022年4月20日 更新者:Husniye DINC KAYA、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

摘要 简介和假设 本研究的目的是弄清楚盆底肌肉锻炼对产后生殖器盆腔疼痛水平的影响。

方法 该研究采用随机对照实验设计,于 2019 年 6 月至 12 月在一家公立医院的产前门诊收集数据。 实验组和对照组各有 60 名孕妇。 实验组孕妇于孕30周至产后6周进行盆底肌锻炼。 对照组不进行盆底肌锻炼训练,仅填写数据采集表。 在研究期间,描述性表格、语言类别量表、盆底痛苦量表 20 以及分娩和产后信息表均应用于两组孕妇。

研究概览

详细说明

简介 在怀孕和分娩期间,盆底肌肉组织会发生一些重要变化。 拉伸发生在骨盆底的神经、肌肉、筋膜和韧带结构中。 这会影响骨盆底肌肉组织,导致功能障碍和骨盆疼痛。 作为帕特森等人的研究结果。 (2009),女性表示生殖盆腔疼痛在怀孕期间开始。 女性报告说,在怀孕期间,生殖器-骨盆疼痛仅局限于生殖器区域的两侧,并且在产后的头几天疼痛仅在生殖器区域。

据估计,约 22% 的妊娠会发生生殖盆腔疼痛 [3]。 无论是阴道分娩还是剖腹产,急性生殖盆腔产后疼痛都是一个常见问题。 急性产后生殖器盆腔疼痛发生率可高达 85%。 在剖腹产和阴道分娩后一天,观察到该比率为 92%。 由出生时的急性损伤引起的产后疼痛通常会在头 2-3 个月内好转。 然而,对于一些新妈妈来说,急性生殖盆腔疼痛在分娩后可能会持续更长时间。

考虑到全世界每年有超过 1 亿的新生儿,女性经历生殖器盆腔疼痛的风险相应增加。 根据这些估计,全球至少有 100 万妇女在分娩后可能会遭受持续一年或更长时间的产后生殖器盆腔疼痛。 另一方面,急性生殖器-骨盆疼痛会对产后会阴部的恢复、膀胱和肠道功能问题以及日常生活活动产生负面影响。 骨盆底肌肉锻炼可增强骨盆底肌肉并增加尿道括约肌压力。 增强的盆底肌肉为盆腔器官提供缓冲支撑,并通过增加尿道括约肌压力(并促进尿道肌肉肥大)来防止盆腔器官脱垂和尿失禁。 它们还与性功能和节制有关。 骨盆底肌肉锻炼是提供骨盆底肌肉力量、耐力、收缩、放松或发育的锻炼。 根据这些文献,进行这项研究以确定怀孕期间盆底肌肉锻炼对分娩后生殖器盆腔疼痛水平的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Gulcin Bozkurt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

研究的纳入标准:

  • 想参加研究的怀孕患者,
  • 是初产妇,未诊断为高危妊娠,
  • 怀孕30周,
  • 孕前没有生殖盆腔疼痛,
  • 没有外阴静脉曲张,
  • 年满 18 岁且无沟通障碍(会说土耳其语)

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组30名孕妇,详细讲解盆底肌锻炼,并赠送锻炼手册。 骨盆底肌肉锻炼由研究员 G.Y. 教授。 为了让练习得以继续或正确应用,实验组每 2 周接受一次电话访谈。 提供了有关从怀孕第 30 周开始直至产后第 6 周持续进行盆底肌肉锻炼的信息。
实验组孕妇于孕30周至产后6周进行盆底肌锻炼。
无干预:控制组
对照组仅填写数据收集表

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
当使用具有 95% 功效、0.05 误差范围和 0.87 效应水平的 G*Power 程序计算样本量时,确定实验组和对照组各至少应招募 30 名孕妇。
大体时间:怀孕仅30周
用描述性表格测量盆底肌肉锻炼效果
怀孕仅30周
当使用具有 95% 功效、0.05 误差范围和 0.87 效应水平的 G*Power 程序计算样本量时,确定实验组和对照组各至少应招募 30 名孕妇。
大体时间:妊娠第30周
Verbal Category Scale,该量表有 5 个类别。 它从“温和”级联到“难以忍受”。 由于它是一维的语言量表,因此非常容易应用。 该量表根据患者选择最合适的类别来确定疼痛程度。 它主要用于急性疼痛或测量应用治疗的效果。 秤的应用虽然简单,但也有缺点。 个人必须遵守问卷中的有限选项
妊娠第30周
当使用具有 95% 功效、0.05 误差范围和 0.87 效应水平的 G*Power 程序计算样本量时,确定实验组和对照组各至少应招募 30 名孕妇。
大体时间:产后第六周
Verbal Category Scale,该量表有 5 个类别。 它从“温和”级联到“难以忍受”。 由于它是一维的语言量表,因此非常容易应用。 该量表根据患者选择最合适的类别来确定疼痛程度。 它主要用于急性疼痛或测量应用治疗的效果。 秤的应用虽然简单,但也有缺点。 个人必须遵守问卷中的有限选项
产后第六周
当使用具有 95% 功效、0.05 误差范围和 0.87 效应水平的 G*Power 程序计算样本量时,确定实验组和对照组各至少应招募 30 名孕妇。
大体时间:妊娠第30周
Pelvic Floor Distress Inventory-20,Matthew D Barber 等人创建的清单的目的。 (2004) 旨在揭示女性所见的所有盆底疾病的症状和程度。 物理治疗师Şeyda Toprak 于 2010 年对土耳其语进行了改编并验证了其有效性-可靠性。 量表由 3 个子维度组成,共包含 20 个问题。 每个问题的答案选项分为否和是两个。 “是”选项本身的评级从“微不足道”到“非常”。 No=0,Yes的回答等级为Insignificant=1,Little=2,Moderate=3,Much=4分。 将3个子维度的点数相加,得到0-300点之间的一个数。 分数越高,个人的问题越严重。
妊娠第30周
当使用具有 95% 功效、0.05 误差范围和 0.87 效应水平的 G*Power 程序计算样本量时,确定实验组和对照组各至少应招募 30 名孕妇。
大体时间:产后第六周
Pelvic Floor Distress Inventory-20,Matthew D Barber 等人创建的清单的目的。 (2004) 旨在揭示女性所见的所有盆底疾病的症状和程度。 物理治疗师Şeyda Toprak 于 2010 年对土耳其语进行了改编并验证了其有效性-可靠性。 量表由 3 个子维度组成,共包含 20 个问题。 每个问题的答案选项分为否和是两个。 “是”选项本身的评级从“微不足道”到“非常”。 No=0,Yes的回答等级为Insignificant=1,Little=2,Moderate=3,Much=4分。 将3个子维度的点数相加,得到0-300点之间的一个数。 分数越高,个人的问题越严重。
产后第六周
当使用具有 95% 功效、0.05 误差范围和 0.87 效应水平的 G*Power 程序计算样本量时,确定实验组和对照组各至少应招募 30 名孕妇。
大体时间:产后72小时
Labour and Postpartum Information Form,一份包含关于分娩和产后问题的 15 个问题的问题表。
产后72小时
当使用具有 95% 功效、0.05 误差范围和 0.87 效应水平的 G*Power 程序计算样本量时,确定实验组和对照组各至少应招募 30 名孕妇。
大体时间:产后第六周
Labour and Postpartum Information Form,一份包含关于分娩和产后问题的 15 个问题的问题表。
产后第六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Husniye DINC KAYA, assoc.prof、İstanbul University - Cerrahpaşa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月20日

首次发布 (实际的)

2022年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月20日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13022260-300-76447

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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