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L'effet des exercices des muscles du plancher pelvien appliqués pendant la grossesse sur le niveau de douleur génito-pelvienne pendant la période post-partum

20 avril 2022 mis à jour par: Husniye DINC KAYA, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Résumé Introduction et hypothèse Le but de l'étude est de déterminer l'effet des exercices des muscles du plancher pelvien sur les niveaux de douleur génito-pelvienne pendant la période post-partum.

Méthodes Les données de l'étude, qui a été réalisée dans un plan expérimental contrôlé randomisé, ont été recueillies dans la polyclinique prénatale d'un hôpital public entre juin et décembre 2019. Il y avait 60 femmes enceintes dans les groupes expérimental et témoin. Des exercices des muscles du plancher pelvien ont été appliqués aux femmes enceintes du groupe expérimental de la 30e semaine de gestation à la 6e semaine post-partum. Le groupe témoin n'a pas reçu de formation sur les exercices des muscles du plancher pelvien et seuls les formulaires de collecte de données ont été remplis. Au cours de l'étude, le formulaire descriptif, l'échelle des catégories verbales, l'inventaire de détresse du plancher pelvien-20 et le formulaire d'information sur le travail et le post-partum ont été appliqués aux femmes enceintes des deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction Certains changements importants sont observés sur la musculature du plancher pelvien pendant la grossesse et le travail. L'étirement se produit dans les structures nerveuses, musculaires, fascias et ligamentaires du plancher pelvien. Cela affecte la musculature du plancher pelvien, provoquant un dysfonctionnement et des douleurs pelviennes. À la suite de l'étude de Paterson et al. (2009), les femmes ont déclaré que les douleurs génito-pelviennes avaient commencé pendant la grossesse. Les femmes ont signalé que la douleur génito-pelvienne n'était localisée que des deux côtés de la région génitale pendant la grossesse, et que la douleur était seulement dans la région génitale pendant les premiers jours de la période post-partum.

On estime que les douleurs génito-pelviennes surviennent dans environ 22 % des grossesses [3]. La douleur post-partum génito-pelvienne aiguë est un problème courant, indépendamment de l'accouchement vaginal ou de la césarienne. Les taux de douleur génito-pelvienne aiguë post-partum peuvent atteindre 85 %. Ce taux est observé à 92% un jour après césarienne et accouchement vaginal. La douleur post-partum due aux blessures aiguës de la naissance s'améliore généralement au cours des 2-3 premiers mois. Cependant, pour certaines nouvelles mères, les douleurs génito-pelviennes aiguës peuvent persister plus longtemps après l'accouchement.

Considérant qu'il y a plus de 100 millions de naissances par an dans le monde, le risque pour les femmes de ressentir des douleurs génito-pelviennes augmente en conséquence. Selon ces estimations, au moins un million de femmes dans le monde pourraient souffrir de douleurs génito-pelviennes post-partum persistantes pendant un an ou plus après l'accouchement. La douleur génito-pelvienne aiguë, en revanche, affecte négativement la récupération de la région périnéale pendant la période post-partum, les problèmes de fonctions vésicales et intestinales et les activités de la vie quotidienne. Les exercices des muscles du plancher pelvien renforcent les muscles du plancher pelvien et augmentent la pression du sphincter urétral. Les muscles du plancher pelvien renforcés fournissent un soutien amortissant aux organes pelviens et préviennent le prolapsus des organes pelviens et l'incontinence urinaire en augmentant la pression du sphincter urétral (et en favorisant l'hypertrophie des muscles urétraux). Ils sont également impliqués dans la fonction sexuelle et la continence. Les exercices des muscles du plancher pelvien sont des exercices qui fournissent la force, l'endurance, la contraction, la relaxation ou le développement des muscles du plancher pelvien. Conformément à cette littérature, cette étude a été menée pour déterminer l'effet des exercices des muscles du plancher pelvien appliqués pendant la grossesse sur le niveau de douleur génito-pelvienne après l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Gulcin Bozkurt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion pour l'étude :

  • Les patientes enceintes qui souhaitent rejoindre l'étude,
  • Sont primipares, non diagnostiquées avec une grossesse à risque,
  • Sont 30 semaines de gestation,
  • Ne pas avoir de douleurs génito-pelviennes avant la grossesse,
  • Ne pas avoir de varices vulvaires,
  • Sont âgés de plus de 18 ans et n'ont pas de barrière de communication (parlant turc)

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
30 femmes enceintes du groupe expérimental, l'exercice des muscles du plancher pelvien a été expliqué en détail et une brochure d'exercice a été donnée en plus. Les exercices des muscles du plancher pelvien ont été enseignés par le chercheur G.Y. Afin que l'exercice soit poursuivi ou appliqué correctement, le groupe expérimental a été interviewé par téléphone toutes les 2 semaines. Des informations ont été données sur la poursuite des exercices des muscles du plancher pelvien à partir de la 30e semaine de grossesse jusqu'à la 6e semaine post-partum.
Comportemental: Exercices des muscles du plancher pelvien
Des exercices des muscles du plancher pelvien ont été appliqués aux femmes enceintes du groupe expérimental de la 30e semaine de gestation à la 6e semaine post-partum.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a rempli que des formulaires de collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lorsque la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G*Power avec une puissance de 95 %, une marge d'erreur de 0,05 et un niveau d'effet de 0,87, il a été déterminé qu'au moins 30 femmes enceintes devaient être recrutées pour chacun des groupes expérimental et témoin.
Délai: Seulement 30e semaine de gestation
Effet des exercices des muscles du plancher pelvien mesuré avec le formulaire descriptif
Seulement 30e semaine de gestation
Lorsque la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G*Power avec une puissance de 95 %, une marge d'erreur de 0,05 et un niveau d'effet de 0,87, il a été déterminé qu'au moins 30 femmes enceintes devaient être recrutées pour chacun des groupes expérimental et témoin.
Délai: 30e semaine de gestation
Échelle verbale de catégorie, L'échelle a 5 catégories. Il est en cascade de « léger » à « insupportable ». Comme il s'agit d'une échelle unidimensionnelle et verbale, elle est très facile à appliquer. Cette échelle est basée sur le choix du patient de la catégorie la plus appropriée pour déterminer le niveau de douleur. Il est surtout préféré dans les douleurs aiguës ou pour mesurer l'effet du traitement appliqué. Bien que l'application de l'échelle soit simple, elle présente également des inconvénients. L'individu doit respecter les options limitées du questionnaire
30e semaine de gestation
Lorsque la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G*Power avec une puissance de 95 %, une marge d'erreur de 0,05 et un niveau d'effet de 0,87, il a été déterminé qu'au moins 30 femmes enceintes devaient être recrutées pour chacun des groupes expérimental et témoin.
Délai: 6ème semaine post-partum
Échelle verbale de catégorie, L'échelle a 5 catégories. Il est en cascade de « léger » à « insupportable ». Comme il s'agit d'une échelle unidimensionnelle et verbale, elle est très facile à appliquer. Cette échelle est basée sur le choix du patient de la catégorie la plus appropriée pour déterminer le niveau de douleur. Il est surtout préféré dans les douleurs aiguës ou pour mesurer l'effet du traitement appliqué. Bien que l'application de l'échelle soit simple, elle présente également des inconvénients. L'individu doit respecter les options limitées du questionnaire
6ème semaine post-partum
Lorsque la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G*Power avec une puissance de 95 %, une marge d'erreur de 0,05 et un niveau d'effet de 0,87, il a été déterminé qu'au moins 30 femmes enceintes devaient être recrutées pour chacun des groupes expérimental et témoin.
Délai: 30e semaine de gestation
Pelvic Floor Distress Inventory-20, L'objectif de l'inventaire créé par Matthew D Barber et al. (2004) est de révéler les symptômes et le niveau de tous les troubles du plancher pelvien observés chez les femmes. Son adaptation au turc et sa validité-fiabilité ont été réalisées par la physiothérapeute Şeyda Toprak en 2010. L'inventaire se compose de 3 sous-dimensions et contient 20 questions au total. Les options de réponse pour chaque question sont divisées en deux sous la forme Non et Oui. L'option Oui est notée de « Insignifiant » à « Très » en soi. Non=0, et le niveau de la réponse Oui est Insignifiant=1, Peu=2, Modéré=3, Beaucoup=4 points. Le nombre de points des 3 sous-dimensions est additionné et un nombre compris entre 0 et 300 points est obtenu. Plus le score est élevé, plus les problèmes de l'individu sont graves.
30e semaine de gestation
Lorsque la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G*Power avec une puissance de 95 %, une marge d'erreur de 0,05 et un niveau d'effet de 0,87, il a été déterminé qu'au moins 30 femmes enceintes devaient être recrutées pour chacun des groupes expérimental et témoin.
Délai: 6ème semaine post-partum
Pelvic Floor Distress Inventory-20, L'objectif de l'inventaire créé par Matthew D Barber et al. (2004) est de révéler les symptômes et le niveau de tous les troubles du plancher pelvien observés chez les femmes. Son adaptation au turc et sa validité-fiabilité ont été réalisées par la physiothérapeute Şeyda Toprak en 2010. L'inventaire se compose de 3 sous-dimensions et contient 20 questions au total. Les options de réponse pour chaque question sont divisées en deux sous la forme Non et Oui. L'option Oui est notée de « Insignifiant » à « Très » en soi. Non=0, et le niveau de la réponse Oui est Insignifiant=1, Peu=2, Modéré=3, Beaucoup=4 points. Le nombre de points des 3 sous-dimensions est additionné et un nombre compris entre 0 et 300 points est obtenu. Plus le score est élevé, plus les problèmes de l'individu sont graves.
6ème semaine post-partum
Lorsque la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G*Power avec une puissance de 95 %, une marge d'erreur de 0,05 et un niveau d'effet de 0,87, il a été déterminé qu'au moins 30 femmes enceintes devaient être recrutées pour chacun des groupes expérimental et témoin.
Délai: Post-partum 72 ème heure
Formulaire d'information sur le travail et le post-partum, Un formulaire de questions couvrant les 15 questions sur les problèmes du travail et du post-partum.
Post-partum 72 ème heure
Lorsque la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G*Power avec une puissance de 95 %, une marge d'erreur de 0,05 et un niveau d'effet de 0,87, il a été déterminé qu'au moins 30 femmes enceintes devaient être recrutées pour chacun des groupes expérimental et témoin.
Délai: 6ème semaine post-partum
Formulaire d'information sur le travail et le post-partum, Un formulaire de questions couvrant les 15 questions sur les problèmes du travail et du post-partum.
6ème semaine post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Première publication (Réel)

25 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13022260-300-76447

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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