Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bekkenbodemspieroefeningen die tijdens de zwangerschap worden toegepast op het genito-bekkenpijnniveau in de postpartumperiode

20 april 2022 bijgewerkt door: Husniye DINC KAYA, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samenvatting Inleiding en hypothese Het doel van de studie is om het effect van bekkenbodemspieroefeningen op genito-bekkenpijnniveaus tijdens de postpartumperiode te achterhalen.

Methoden De gegevens van de studie, die werd uitgevoerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet, werden verzameld in de prenatale polikliniek van een openbaar ziekenhuis tussen juni en december 2019. Er waren 60 zwangere vrouwen in de experimentele en controlegroep. Bekkenbodemspieroefeningen werden toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele groep vanaf de 30e week van de zwangerschap tot de 6e postpartumweek. De controlegroep kreeg geen bekkenbodemspiertraining en er werden alleen gegevensverzamelingsformulieren ingevuld. Tijdens het onderzoek werden het beschrijvende formulier, de verbale categorieschaal, de bekkenbodemdistress-inventarisatie-20 en het arbeids- en postpartuminformatieformulier toegepast op de zwangere vrouwen in beide groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Tijdens de zwangerschap en de bevalling worden enkele belangrijke veranderingen in de bekkenbodemmusculatuur waargenomen. Rekken vindt plaats in zenuw-, spier-, fascia- en ligamentstructuren in de bekkenbodem. Dit tast de bekkenbodemmusculatuur aan en veroorzaakt disfunctie en bekkenpijn. Als resultaat van de studie van Paterson et al. (2009) verklaarden vrouwen dat genito-bekkenpijn begon tijdens de zwangerschap. Vrouwen meldden dat genito-bekkenpijn tijdens de zwangerschap alleen aan beide zijden van het genitale gebied was gelokaliseerd en dat de pijn alleen in het genitale gebied was in de eerste dagen van de postpartumperiode.

Geschat wordt dat genito-bekkenpijn bij ongeveer 22% van de zwangerschap voorkomt [3]. Acute genito-bekkenpijn na de bevalling is een veelvoorkomend probleem, ongeacht of het een vaginale bevalling of een keizersnede betreft. Acute postpartum genito-bekkenpijn kan oplopen tot 85%. Dit percentage wordt waargenomen als 92% één dag na een keizersnede en vaginale bevalling. Postpartumpijn als gevolg van acuut letsel vanaf de geboorte wordt meestal beter in de eerste 2-3 maanden. Voor sommige nieuwe moeders kan acute genito-bekkenpijn echter langer na de bevalling aanhouden.

Gezien het feit dat er wereldwijd meer dan 100 miljoen geboorten per jaar zijn, neemt het risico dat vrouwen genito-bekkenpijn ervaren dienovereenkomstig toe. Volgens deze schattingen kunnen wereldwijd ten minste een miljoen vrouwen gedurende een jaar of langer na de bevalling last hebben van aanhoudende postpartum genito-bekkenpijn. Acute genito-bekkenpijn daarentegen heeft een negatieve invloed op het herstel van het perineale gebied in de postpartumperiode, problemen met blaas- en darmfuncties en activiteiten van het dagelijks leven. Bekkenbodemspieroefeningen versterken de bekkenbodemspieren en verhogen de druk in de urethrale sluitspier. Versterkte bekkenbodemspieren bieden dempende ondersteuning aan de bekkenorganen en voorkomen verzakking van bekkenorganen en urine-incontinentie door de druk in de urethrale sfincter te verhogen (en urethrale spierhypertrofie te bevorderen). Ze zijn ook betrokken bij de seksuele functie en continentie. Bekkenbodemspieroefeningen zijn oefeningen die zorgen voor kracht, uithoudingsvermogen, samentrekking, ontspanning of ontwikkeling van de bekkenbodemspieren. In lijn met deze literatuur is dit onderzoek uitgevoerd om het effect te bepalen van bekkenbodemspieroefeningen tijdens de zwangerschap op de mate van genito-bekkenpijn na de bevalling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Gulcin Bozkurt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria voor het onderzoek:

  • Zwangere patiënten die willen deelnemen aan de studie,
  • Zijn primipara, niet gediagnosticeerd met risicovolle zwangerschap,
  • Zijn 30 weken zwangerschap,
  • Heb geen genito-bekkenpijn vóór de zwangerschap,
  • Heb geen vulvaire spataderen,
  • Ouder zijn dan 18 jaar en geen communicatiebarrière hebben (Turks spreken)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Aan 30 zwangere vrouwen in de experimentele groep werd bekkenbodemspieroefeningen uitgebreid uitgelegd en daarnaast werd een oefenbrochure gegeven. Bekkenbodemspieroefeningen werden gegeven door de onderzoeker G.Y. Om de oefening goed door te laten gaan of toe te passen, werd de experimentele groep elke 2 weken telefonisch geïnterviewd. Er werd informatie gegeven over het voortzetten van bekkenbodemspieroefeningen vanaf de 30e week van de zwangerschap tot de postpartum 6e week.
Gedragsmatig: Oefeningen voor de bekkenbodemspieren
Bekkenbodemspieroefeningen werden toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele groep vanaf de 30e zwangerschapsweek tot de 6e postpartumweek.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep vulde alleen formulieren voor gegevensverzameling in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toen de steekproefomvang werd berekend met behulp van het G*Power-programma met een vermogen van 95%, een foutmarge van 0,05 en een effectniveau van 0,87, werd bepaald dat er ten minste 30 zwangere vrouwen moesten worden gerekruteerd voor elk van de experimentele en controlegroepen.
Tijdsspanne: Slechts 30e week van de zwangerschap
Bekkenbodemspieroefeningen effect gemeten met beschrijvende vorm
Slechts 30e week van de zwangerschap
Toen de steekproefomvang werd berekend met behulp van het G*Power-programma met een vermogen van 95%, een foutmarge van 0,05 en een effectniveau van 0,87, werd bepaald dat er ten minste 30 zwangere vrouwen moesten worden gerekruteerd voor elk van de experimentele en controlegroepen.
Tijdsspanne: 30e week van de zwangerschap
Verbale categorieschaal, de schaal heeft 5 categorieën. Het gaat van "mild" naar "ondraaglijk". Omdat het een eendimensionale en verbale schaal is, is het heel gemakkelijk toe te passen. Deze schaal is gebaseerd op het feit dat de patiënt de meest geschikte categorie kiest om het pijnniveau te bepalen. Het heeft meestal de voorkeur bij acute pijn of om het effect van de toegepaste behandeling te meten. Hoewel de toepassing van de schaal eenvoudig is, heeft deze ook nadelen. Het individu moet zich houden aan de beperkte opties in de vragenlijst
30e week van de zwangerschap
Toen de steekproefomvang werd berekend met behulp van het G*Power-programma met een vermogen van 95%, een foutmarge van 0,05 en een effectniveau van 0,87, werd bepaald dat er ten minste 30 zwangere vrouwen moesten worden gerekruteerd voor elk van de experimentele en controlegroepen.
Tijdsspanne: 6e kraamweek
Verbale categorieschaal, de schaal heeft 5 categorieën. Het gaat van "mild" naar "ondraaglijk". Omdat het een eendimensionale en verbale schaal is, is het heel gemakkelijk toe te passen. Deze schaal is gebaseerd op het feit dat de patiënt de meest geschikte categorie kiest om het pijnniveau te bepalen. Het heeft meestal de voorkeur bij acute pijn of om het effect van de toegepaste behandeling te meten. Hoewel de toepassing van de schaal eenvoudig is, heeft deze ook nadelen. Het individu moet zich houden aan de beperkte opties in de vragenlijst
6e kraamweek
Toen de steekproefomvang werd berekend met behulp van het G*Power-programma met een vermogen van 95%, een foutmarge van 0,05 en een effectniveau van 0,87, werd bepaald dat er ten minste 30 zwangere vrouwen moesten worden gerekruteerd voor elk van de experimentele en controlegroepen.
Tijdsspanne: 30e week van de zwangerschap
Pelvic Floor Distress Inventory-20, Het doel van de inventaris gemaakt door Matthew D Barber et al. (2004) is om de symptomen en het niveau van alle bekkenbodemaandoeningen bij vrouwen te onthullen. De aanpassing aan het Turks en de betrouwbaarheid ervan werden in 2010 uitgevoerd door fysiotherapeut Şeyda Toprak. De inventarisatie bestaat uit 3 subdimensies en bevat in totaal 20 vragen. De antwoordopties voor elke vraag zijn in tweeën verdeeld als Nee en Ja. De optie Ja wordt beoordeeld van "Onbeduidend" tot "Zeer" op zichzelf. Nee=0, en het niveau van het antwoord Ja is Onbelangrijk=1, Weinig=2, Matig=3, Veel=4 punten. Het aantal punten van de 3 subdimensies wordt opgeteld en een getal tussen 0-300 punten wordt verkregen. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de problemen van het individu zijn.
30e week van de zwangerschap
Toen de steekproefomvang werd berekend met behulp van het G*Power-programma met een vermogen van 95%, een foutmarge van 0,05 en een effectniveau van 0,87, werd bepaald dat er ten minste 30 zwangere vrouwen moesten worden gerekruteerd voor elk van de experimentele en controlegroepen.
Tijdsspanne: 6e kraamweek
Pelvic Floor Distress Inventory-20, Het doel van de inventaris gemaakt door Matthew D Barber et al. (2004) is om de symptomen en het niveau van alle bekkenbodemaandoeningen bij vrouwen te onthullen. De aanpassing aan het Turks en de betrouwbaarheid ervan werden in 2010 uitgevoerd door fysiotherapeut Şeyda Toprak. De inventarisatie bestaat uit 3 subdimensies en bevat in totaal 20 vragen. De antwoordopties voor elke vraag zijn in tweeën verdeeld als Nee en Ja. De optie Ja wordt beoordeeld van "Onbeduidend" tot "Zeer" op zichzelf. Nee=0, en het niveau van het antwoord Ja is Onbelangrijk=1, Weinig=2, Matig=3, Veel=4 punten. Het aantal punten van de 3 subdimensies wordt opgeteld en een getal tussen 0-300 punten wordt verkregen. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de problemen van het individu zijn.
6e kraamweek
Toen de steekproefomvang werd berekend met behulp van het G*Power-programma met een vermogen van 95%, een foutmarge van 0,05 en een effectniveau van 0,87, werd bepaald dat er ten minste 30 zwangere vrouwen moesten worden gerekruteerd voor elk van de experimentele en controlegroepen.
Tijdsspanne: Postpartum 72e uur
Arbeids- en postpartuminformatieformulier, een vragenformulier met de 15 vragen over de problemen met arbeid en postpartum.
Postpartum 72e uur
Toen de steekproefomvang werd berekend met behulp van het G*Power-programma met een vermogen van 95%, een foutmarge van 0,05 en een effectniveau van 0,87, werd bepaald dat er ten minste 30 zwangere vrouwen moesten worden gerekruteerd voor elk van de experimentele en controlegroepen.
Tijdsspanne: 6e kraamweek
Arbeids- en postpartuminformatieformulier, een vragenformulier met de 15 vragen over de problemen met arbeid en postpartum.
6e kraamweek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13022260-300-76447

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren