Effekten av bäckenbottenmuskelövningar som tillämpas under graviditeten på genito-bäckensmärta under postpartumperioden
Sammanfattning Introduktion och hypotes Målet med studien är att ta reda på effekten av bäckenbottenmuskelövningar på smärtnivåer i genito-bäcken under postpartumperioden.
Metoder Data från studien, som genomfördes i en randomiserad kontrollerad experimentell design, samlades in på mödravårdspolikliniken på ett offentligt sjukhus mellan juni-december 2019. Det fanns 60 gravida kvinnor i experiment- och kontrollgruppen. Bäckenbottenmuskelövningar applicerades på de gravida kvinnorna i experimentgruppen från den 30:e graviditetsveckan till den 6:e postpartumveckan. Kontrollgruppen fick inte träna på bäckenbottenmuskelövningar och endast datainsamlingsformulär fylldes i. Under studien applicerades den beskrivande formen, den verbala kategoriskalan, bäckenbottennödsinventering-20 och informationsformuläret för förlossning och postpartum på de gravida kvinnorna i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Vissa viktiga förändringar observeras på bäckenbottenmuskulaturen under graviditeten och förlossningen. Stretching förekommer i nerv-, muskel-, fascia- och ligamentstrukturer i bäckenbotten. Detta påverkar bäckenbottenmuskulaturen, vilket orsakar dysfunktion och bäckensmärta. Som ett resultat av studien av Paterson et al. (2009) uppgav kvinnor att könsorgansmärta började under graviditeten. Kvinnor rapporterade att genital-bäckensmärta var lokaliserad endast på båda sidor av underlivet under graviditeten, och smärtan var endast i underlivet under de första dagarna av postpartumperioden.
Det uppskattas att genito-bäckensmärta förekommer i cirka 22 % av graviditeten [3]. Akut genito-bäckensmärta postpartum är ett vanligt problem oavsett vaginal förlossning eller kejsarsnitt. Akut postpartum genito-bäckensmärta kan vara upp till 85 %. Denna frekvens observeras som 92% en dag efter kejsarsnitt och vaginal förlossning. Postpartum smärta på grund av akuta skador från födseln blir vanligtvis bättre under de första 2-3 månaderna. Men för vissa nyblivna mammor kan akut genito-bäckensmärta kvarstå längre efter förlossningen.
Med tanke på att det sker över 100 miljoner födslar per år över hela världen, ökar risken för kvinnor att uppleva könsbäckensmärta i enlighet därmed. Enligt dessa uppskattningar kan minst en miljon kvinnor världen över lida av ihållande postpartum genito-bäckensmärta i ett år eller mer efter förlossningen. Akut genito-bäckensmärta, å andra sidan, påverkar återhämtningen av perinealregionen under postpartumperioden, problem i urinblåsan och tarmfunktionerna och aktiviteter i det dagliga livet negativt. Bäckenbottenmuskelövningar stärker bäckenbottenmuskulaturen och ökar urethral sfinktertryck. Förstärkta bäckenbottenmuskler ger dämpande stöd till bäckenorganen och förhindrar framfall av bäckenorgan och urininkontinens genom att öka urethral sfinktertryck (och främja urethral muskelhypertrofi). De är också involverade i sexuell funktion och kontinens. Bäckenbottenmuskelövningar är övningar som ger styrka, uthållighet, sammandragning, avslappning eller utveckling av bäckenbottenmusklerna. I linje med denna litteratur genomfördes denna studie för att bestämma effekten av bäckenbottenmuskelövningar som tillämpas under graviditeten på nivån av genito-bäckensmärta efter förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Gulcin Bozkurt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för studien:
- Gravida patienter som vill gå med i studien,
- Är primipara, inte diagnostiserad med riskfylld graviditet,
- Är 30 veckors graviditet,
- Har ingen könsbäckensmärta före graviditeten,
- Har inga vulvavarikositeter,
- Är över 18 år och har ingen kommunikationshinder (talar turkiska)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
30 gravida kvinnor i försöksgruppen, bäckenbottenmuskelträning förklarades i detalj och en träningsbroschyr gavs dessutom.
Bäckenbottenmuskelövningar lärdes ut av forskaren G.Y.
För att övningen skulle fortsätta eller tillämpas korrekt intervjuades experimentgruppen per telefon varannan vecka.
Information gavs om fortsatta bäckenbottenträningar med början från den 30:e graviditetsveckan fram till den 6:e veckan efter förlossningen.
|
Bäckenbottenmuskelövningar applicerades på de gravida kvinnorna i experimentgruppen från den 30:e graviditetsveckan till den 6:e postpartumveckan.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fylldes endast i datainsamlingsformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
När urvalsstorleken beräknades med hjälp av G*Power-programmet med 95 % effekt, 0,05 felmarginal och 0,87 effektnivå, bestämdes det att minst 30 gravida kvinnor skulle rekryteras för var och en av experiment- och kontrollgrupperna.
Tidsram: Endast 30:e graviditetsveckan
|
Effekt av bäckenbottenmuskelövningar mätt med beskrivande form
|
Endast 30:e graviditetsveckan
|
|
När urvalsstorleken beräknades med hjälp av G*Power-programmet med 95 % effekt, 0,05 felmarginal och 0,87 effektnivå, bestämdes det att minst 30 gravida kvinnor skulle rekryteras för var och en av experiment- och kontrollgrupperna.
Tidsram: 30:e graviditetsveckan
|
Verbal kategoriskala, skalan har 5 kategorier.
Det är kaskad från "Mild" till "Outhärdligt".
Eftersom det är en endimensionell och verbal skala är den väldigt lätt att applicera.
Denna skala är baserad på att patienten väljer den mest lämpliga kategorin för att bestämma smärtnivån.
Det är mest att föredra vid akut smärta eller för att mäta effekten av den applicerade behandlingen.
Även om tillämpningen av skalan är enkel, har den också nackdelar.
Individen måste följa de begränsade alternativen i frågeformuläret
|
30:e graviditetsveckan
|
|
När urvalsstorleken beräknades med hjälp av G*Power-programmet med 95 % effekt, 0,05 felmarginal och 0,87 effektnivå, bestämdes det att minst 30 gravida kvinnor skulle rekryteras för var och en av experiment- och kontrollgrupperna.
Tidsram: 6:e veckan efter förlossningen
|
Verbal kategoriskala, skalan har 5 kategorier.
Det är kaskad från "Mild" till "Outhärdligt".
Eftersom det är en endimensionell och verbal skala är den väldigt lätt att applicera.
Denna skala är baserad på att patienten väljer den mest lämpliga kategorin för att bestämma smärtnivån.
Det är mest att föredra vid akut smärta eller för att mäta effekten av den applicerade behandlingen.
Även om tillämpningen av skalan är enkel, har den också nackdelar.
Individen måste följa de begränsade alternativen i frågeformuläret
|
6:e veckan efter förlossningen
|
|
När urvalsstorleken beräknades med hjälp av G*Power-programmet med 95 % effekt, 0,05 felmarginal och 0,87 effektnivå, bestämdes det att minst 30 gravida kvinnor skulle rekryteras för var och en av experiment- och kontrollgrupperna.
Tidsram: 30:e graviditetsveckan
|
Bäckenbottennödsinventering-20, Syftet med inventeringen skapad av Matthew D Barber et al. (2004) är att avslöja symtom och nivå av alla bäckenbottensjukdomar som ses hos kvinnor.
Dess anpassning till turkiska och dess validitets-tillförlitlighet utfördes av fysioterapeut Şeyda Toprak 2010.
Inventeringen består av 3 underdimensioner och innehåller totalt 20 frågor.
Svarsalternativen för varje fråga är uppdelade i två som Nej och Ja.
Alternativet Ja är klassificerat från "Insignificant" till "Mycket" i sig.
Nej=0, och nivån på svaret Ja är Obetydlig=1, Lite=2, Måttlig=3, Mycket=4 poäng.
Antalet poäng av de 3 underdimensionerna summeras och ett antal mellan 0-300 poäng erhålls.
Ju högre poäng desto allvarligare är individens problem.
|
30:e graviditetsveckan
|
|
När urvalsstorleken beräknades med hjälp av G*Power-programmet med 95 % effekt, 0,05 felmarginal och 0,87 effektnivå, bestämdes det att minst 30 gravida kvinnor skulle rekryteras för var och en av experiment- och kontrollgrupperna.
Tidsram: 6:e veckan efter förlossningen
|
Bäckenbottennödsinventering-20, Syftet med inventeringen skapad av Matthew D Barber et al. (2004) är att avslöja symtom och nivå av alla bäckenbottensjukdomar som ses hos kvinnor.
Dess anpassning till turkiska och dess validitets-tillförlitlighet utfördes av fysioterapeut Şeyda Toprak 2010.
Inventeringen består av 3 underdimensioner och innehåller totalt 20 frågor.
Svarsalternativen för varje fråga är uppdelade i två som Nej och Ja.
Alternativet Ja är klassificerat från "Insignificant" till "Mycket" i sig.
Nej=0, och nivån på svaret Ja är Obetydlig=1, Lite=2, Måttlig=3, Mycket=4 poäng.
Antalet poäng av de 3 underdimensionerna summeras och ett antal mellan 0-300 poäng erhålls.
Ju högre poäng desto allvarligare är individens problem.
|
6:e veckan efter förlossningen
|
|
När urvalsstorleken beräknades med hjälp av G*Power-programmet med 95 % effekt, 0,05 felmarginal och 0,87 effektnivå, bestämdes det att minst 30 gravida kvinnor skulle rekryteras för var och en av experiment- och kontrollgrupperna.
Tidsram: Postpartum 72:a timmen
|
Informationsformulär för förlossning och förlossning, ett frågeformulär som täcker de 15 frågorna om förlossnings- och förlossningsproblemen.
|
Postpartum 72:a timmen
|
|
När urvalsstorleken beräknades med hjälp av G*Power-programmet med 95 % effekt, 0,05 felmarginal och 0,87 effektnivå, bestämdes det att minst 30 gravida kvinnor skulle rekryteras för var och en av experiment- och kontrollgrupperna.
Tidsram: 6:e veckan efter förlossningen
|
Informationsformulär för förlossning och förlossning, ett frågeformulär som täcker de 15 frågorna om förlossnings- och förlossningsproblemen.
|
6:e veckan efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, İstanbul University - Cerrahpaşa
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vermelis JM, Wassen MM, Fiddelers AA, Nijhuis JG, Marcus MA. Prevalence and predictors of chronic pain after labor and delivery. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Jun;23(3):295-9. doi: 10.1097/aco.0b013e32833853e8.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Bortolini MA, Drutz HP, Lovatsis D, Alarab M. Vaginal delivery and pelvic floor dysfunction: current evidence and implications for future research. Int Urogynecol J. 2010 Aug;21(8):1025-30. doi: 10.1007/s00192-010-1146-9. Epub 2010 May 6. Review.
- Paterson LQ, Davis SN, Khalifé S, Amsel R, Binik YM. Persistent genital and pelvic pain after childbirth. J Sex Med. 2009 Jan;6(1):215-21. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.01063.x.
- Bartellas E, Crane JM, Daley M, Bennett KA, Hutchens D. Sexuality and sexual activity in pregnancy. BJOG. 2000 Aug;107(8):964-8.
- Declercq E, Cunningham DK, Johnson C, Sakala C. Mothers' reports of postpartum pain associated with vaginal and cesarean deliveries: results of a national survey. Birth. 2008 Mar;35(1):16-24. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00207.x.
- Rosen NO, Pukall C. Comparing the Prevalence, Risk Factors, and Repercussions of Postpartum Genito-Pelvic Pain and Dyspareunia. Sex Med Rev. 2016 Apr;4(2):126-135. doi: 10.1016/j.sxmr.2015.12.003. Epub 2016 Jan 11. Review.
- Thakar R, Stanton S. Management of genital prolapse. BMJ. 2002 May 25;324(7348):1258-62. doi: 10.1136/bmj.324.7348.1258. No abstract available.
- Bo K, Frawley HC, Haylen BT, Abramov Y, Almeida FG, Berghmans B, Bortolini M, Dumoulin C, Gomes M, McClurg D, Meijlink J, Shelly E, Trabuco E, Walker C, Wells A. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for the conservative and nonpharmacological management of female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2017 Feb;28(2):191-213. doi: 10.1007/s00192-016-3123-4. Epub 2016 Dec 5.
- Yetiskin G, Dinc Kaya H. The effect of pelvic floor muscle exercises applied during pregnancy on genito-pelvic pain level in postpartum period. Int Urogynecol J. 2022 Oct;33(10):2791-2799. doi: 10.1007/s00192-022-05225-2. Epub 2022 Jun 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13022260-300-76447
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien