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Die Wirkung von Übungen für die Beckenbodenmuskulatur während der Schwangerschaft auf das Schmerzniveau im Genito-Becken in der Zeit nach der Geburt

20. April 2022 aktualisiert von: Husniye DINC KAYA, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Zusammenfassung Einführung und Hypothese Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Übungen der Beckenbodenmuskulatur auf das Schmerzniveau im genito-pelvinen Bereich während der Zeit nach der Geburt herauszufinden.

Methoden Die Daten der Studie, die in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design durchgeführt wurde, wurden zwischen Juni und Dezember 2019 in der vorgeburtlichen Poliklinik eines öffentlichen Krankenhauses erhoben. Es gab 60 schwangere Frauen in den Versuchs- und Kontrollgruppen. Beckenbodenmuskelübungen wurden bei den schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe von der 30. Schwangerschaftswoche bis zur 6. Woche nach der Geburt durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhielt kein Beckenbodentraining und es wurden nur Datenerfassungsbögen ausgefüllt. Während der Studie wurden die schwangeren Frauen in beiden Gruppen mit dem beschreibenden Formular, der verbalen Kategorienskala, dem Beckenboden-Distress-Inventar-20 und dem Arbeits- und Wochenbett-Informationsformular behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Während der Schwangerschaft und der Geburt werden einige wichtige Veränderungen an der Beckenbodenmuskulatur beobachtet. Dehnungen treten in Nerven-, Muskel-, Faszien- und Bänderstrukturen im Beckenboden auf. Dies wirkt sich auf die Beckenbodenmuskulatur aus und verursacht Funktionsstörungen und Beckenschmerzen. Als Ergebnis der Studie von Paterson et al. (2009) gaben Frauen an, dass Genito-Becken-Schmerzen während der Schwangerschaft begannen. Frauen berichteten, dass Genito-Becken-Schmerzen während der Schwangerschaft nur auf beiden Seiten des Genitalbereichs lokalisiert waren und die Schmerzen in den ersten Tagen nach der Geburt nur im Genitalbereich auftraten.

Es wird geschätzt, dass Genito-Becken-Schmerzen bei etwa 22 % der Schwangerschaft auftreten [3]. Akuter postpartaler Genito-Becken-Schmerz ist ein häufiges Problem, unabhängig von einer vaginalen Entbindung oder einem Kaiserschnitt. Akute Schmerzen im Genito-Becken-Bereich nach der Geburt können bis zu 85 % betragen. Diese Rate wird einen Tag nach Kaiserschnitt und vaginaler Entbindung mit 92 % beobachtet. Postpartale Schmerzen aufgrund akuter Verletzungen von Geburt an bessern sich normalerweise in den ersten 2-3 Monaten. Bei manchen frischgebackenen Müttern können die akuten Genito-Becken-Schmerzen jedoch länger nach der Geburt anhalten.

Bedenkt man, dass es weltweit über 100 Millionen Geburten pro Jahr gibt, steigt das Risiko, dass Frauen Schmerzen im Genito-Beckenbereich erleiden, entsprechend. Nach diesen Schätzungen leiden mindestens eine Million Frauen weltweit ein Jahr oder länger nach der Geburt an anhaltenden postpartalen Genito-Becken-Schmerzen. Akuter Genito-Becken-Schmerz hingegen wirkt sich negativ auf die Erholung der Dammregion in der Zeit nach der Geburt, auf Probleme der Blasen- und Darmfunktion sowie auf Aktivitäten des täglichen Lebens aus. Übungen zur Beckenbodenmuskulatur stärken die Beckenbodenmuskulatur und erhöhen den Druck auf den Harnröhrenschließmuskel. Gestärkte Beckenbodenmuskeln bieten eine dämpfende Unterstützung für die Beckenorgane und verhindern einen Beckenorganprolaps und Harninkontinenz, indem sie den Druck des Harnröhrenschließmuskels erhöhen (und die Hypertrophie der Harnröhrenmuskulatur fördern). Sie sind auch an der Sexualfunktion und Kontinenz beteiligt. Beckenbodenmuskelübungen sind Übungen, die die Kraft, Ausdauer, Kontraktion, Entspannung oder Entwicklung der Beckenbodenmuskulatur fördern. In Übereinstimmung mit dieser Literatur wurde diese Studie durchgeführt, um die Wirkung von Übungen der Beckenbodenmuskulatur während der Schwangerschaft auf das Ausmaß der genito-pelvinen Schmerzen nach der Entbindung zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Gulcin Bozkurt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Studie:

  • Schwangere Patientinnen, die an der Studie teilnehmen möchten,
  • Sind Primipara, nicht mit riskanter Schwangerschaft diagnostiziert,
  • Sind 30 Schwangerschaftswochen,
  • Keine Genito-Beckenschmerzen vor der Schwangerschaft haben,
  • Keine Vulvavarizen haben,
  • über 18 Jahre alt sind und keine Kommunikationsbarrieren haben (Türkisch sprechen)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
30 Schwangeren der Versuchsgruppe wurde das Beckenbodentraining ausführlich erklärt und zusätzlich eine Übungsbroschüre ausgehändigt. Übungen für die Beckenbodenmuskulatur wurden von dem Forscher G.Y. Damit die Übung weitergeführt bzw. richtig angewendet werden kann, wurde die Versuchsgruppe alle 2 Wochen telefonisch befragt. Es wurden Informationen zur Fortsetzung des Beckenbodentrainings ab der 30. Schwangerschaftswoche bis zur 6. Woche nach der Geburt gegeben.
Verhalten: Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Beckenbodenmuskelübungen wurden bei den schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe von der 30. Schwangerschaftswoche bis zur 6. Woche nach der Geburt durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurden nur Datenerfassungsformulare ausgefüllt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Als die Stichprobengröße unter Verwendung des G*Power-Programms mit 95 % Leistung, 0,05 Fehlerspanne und 0,87 Effektniveau berechnet wurde, wurde bestimmt, dass mindestens 30 schwangere Frauen für jede der Versuchs- und Kontrollgruppen rekrutiert werden sollten.
Zeitfenster: Erst 30. Schwangerschaftswoche
Die Wirkung von Beckenbodenmuskelübungen wurde mit der beschreibenden Form gemessen
Erst 30. Schwangerschaftswoche
Als die Stichprobengröße unter Verwendung des G*Power-Programms mit 95 % Leistung, 0,05 Fehlerspanne und 0,87 Effektniveau berechnet wurde, wurde bestimmt, dass mindestens 30 schwangere Frauen für jede der Versuchs- und Kontrollgruppen rekrutiert werden sollten.
Zeitfenster: 30. Schwangerschaftswoche
Verbale Kategorienskala, Die Skala hat 5 Kategorien. Es wird von „mild“ bis „unerträglich“ kaskadiert. Da es sich um eine eindimensionale und verbale Skala handelt, ist sie sehr einfach anzuwenden. Diese Skala basiert darauf, dass der Patient die am besten geeignete Kategorie zur Bestimmung des Schmerzniveaus auswählt. Es wird meistens bei akuten Schmerzen bevorzugt oder um die Wirkung der angewendeten Behandlung zu messen. Obwohl die Anwendung der Waage einfach ist, hat sie auch Nachteile. Der Einzelne muss sich an die begrenzten Optionen im Fragebogen halten
30. Schwangerschaftswoche
Als die Stichprobengröße unter Verwendung des G*Power-Programms mit 95 % Leistung, 0,05 Fehlerspanne und 0,87 Effektniveau berechnet wurde, wurde bestimmt, dass mindestens 30 schwangere Frauen für jede der Versuchs- und Kontrollgruppen rekrutiert werden sollten.
Zeitfenster: 6. Woche nach der Geburt
Verbale Kategorienskala, Die Skala hat 5 Kategorien. Es wird von „mild“ bis „unerträglich“ kaskadiert. Da es sich um eine eindimensionale und verbale Skala handelt, ist sie sehr einfach anzuwenden. Diese Skala basiert darauf, dass der Patient die am besten geeignete Kategorie zur Bestimmung des Schmerzniveaus auswählt. Es wird meistens bei akuten Schmerzen bevorzugt oder um die Wirkung der angewendeten Behandlung zu messen. Obwohl die Anwendung der Waage einfach ist, hat sie auch Nachteile. Der Einzelne muss sich an die begrenzten Optionen im Fragebogen halten
6. Woche nach der Geburt
Als die Stichprobengröße unter Verwendung des G*Power-Programms mit 95 % Leistung, 0,05 Fehlerspanne und 0,87 Effektniveau berechnet wurde, wurde bestimmt, dass mindestens 30 schwangere Frauen für jede der Versuchs- und Kontrollgruppen rekrutiert werden sollten.
Zeitfenster: 30. Schwangerschaftswoche
Pelvic Floor Distress Inventory-20, Das Ziel des von Matthew D Barber et al. (2004) soll die Symptome und das Ausmaß aller Beckenbodenerkrankungen bei Frauen aufzeigen. Seine Anpassung an das Türkische und seine Gültigkeitszuverlässigkeit wurden 2010 von der Physiotherapeutin Şeyda Toprak durchgeführt. Das Inventar besteht aus 3 Unterdimensionen und enthält insgesamt 20 Fragen. Die Antwortmöglichkeiten für jede Frage sind zweigeteilt in Nein und Ja. Die Ja-Option wird für sich genommen von "Unwesentlich" bis "Sehr" bewertet. Nein = 0, und das Niveau der Antwort von Ja ist unbedeutend = 1, wenig = 2, mäßig = 3, viel = 4 Punkte. Die Punktzahl der 3 Unterdimensionen wird aufsummiert und man erhält eine Zahl zwischen 0-300 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender sind die Probleme der Person.
30. Schwangerschaftswoche
Als die Stichprobengröße unter Verwendung des G*Power-Programms mit 95 % Leistung, 0,05 Fehlerspanne und 0,87 Effektniveau berechnet wurde, wurde bestimmt, dass mindestens 30 schwangere Frauen für jede der Versuchs- und Kontrollgruppen rekrutiert werden sollten.
Zeitfenster: 6. Woche nach der Geburt
Pelvic Floor Distress Inventory-20, Das Ziel des von Matthew D Barber et al. (2004) soll die Symptome und das Ausmaß aller Beckenbodenerkrankungen bei Frauen aufzeigen. Seine Anpassung an das Türkische und seine Gültigkeitszuverlässigkeit wurden 2010 von der Physiotherapeutin Şeyda Toprak durchgeführt. Das Inventar besteht aus 3 Unterdimensionen und enthält insgesamt 20 Fragen. Die Antwortmöglichkeiten für jede Frage sind zweigeteilt in Nein und Ja. Die Ja-Option wird für sich genommen von "Unwesentlich" bis "Sehr" bewertet. Nein = 0, und das Niveau der Antwort von Ja ist unbedeutend = 1, wenig = 2, mäßig = 3, viel = 4 Punkte. Die Punktzahl der 3 Unterdimensionen wird aufsummiert und man erhält eine Zahl zwischen 0-300 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender sind die Probleme der Person.
6. Woche nach der Geburt
Als die Stichprobengröße unter Verwendung des G*Power-Programms mit 95 % Leistung, 0,05 Fehlerspanne und 0,87 Effektniveau berechnet wurde, wurde bestimmt, dass mindestens 30 schwangere Frauen für jede der Versuchs- und Kontrollgruppen rekrutiert werden sollten.
Zeitfenster: 72. Stunde nach der Geburt
Wehen- und Wochenbett-Informationsformular, Ein Fragebogen, der die 15 Fragen zu Wehen- und Wochenbettproblemen abdeckt.
72. Stunde nach der Geburt
Als die Stichprobengröße unter Verwendung des G*Power-Programms mit 95 % Leistung, 0,05 Fehlerspanne und 0,87 Effektniveau berechnet wurde, wurde bestimmt, dass mindestens 30 schwangere Frauen für jede der Versuchs- und Kontrollgruppen rekrutiert werden sollten.
Zeitfenster: 6. Woche nach der Geburt
Wehen- und Wochenbett-Informationsformular, Ein Fragebogen, der die 15 Fragen zu Wehen- und Wochenbettproblemen abdeckt.
6. Woche nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Studienleiter: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13022260-300-76447

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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