Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauden aikana käytettyjen lantionpohjan lihasten harjoitusten vaikutus sukupuolieläimen ja lantion kivun tasoon synnytyksen jälkeisellä kaudella

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Husniye DINC KAYA, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tiivistelmä Johdanto ja hypoteesi Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lantionpohjan lihasten harjoitusten vaikutusta sukupuolilantion kivun tasoon synnytyksen aikana.

Menetelmät Satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa suoritetun tutkimuksen tiedot kerättiin julkisen sairaalan synnytyspoliklinikalla kesä-joulukuun 2019 välisenä aikana. Koe- ja kontrolliryhmissä oli 60 raskaana olevaa naista. Lantionpohjalihasharjoituksia tehtiin koeryhmän raskaana oleville naisille 30. raskausviikosta 6. synnytyksen jälkeiseen viikkoon. Kontrolliryhmälle ei annettu lantionpohjan lihasharjoittelua, vaan täytettiin vain tiedonkeruulomakkeet. Tutkimuksen aikana molempien ryhmien raskaana oleviin naisiin sovellettiin kuvauslomaketta, sanallista luokka-asteikkoa, lantionpohjan ahdistuskartoitus-20 sekä työ- ja synnytyksen jälkeistä tietolomaketta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Lantionpohjan lihaksistossa havaitaan tärkeitä muutoksia raskauden ja synnytyksen aikana. Venyttely tapahtuu lantionpohjan hermo-, lihas-, faski- ja nivelsiteiden rakenteissa. Tämä vaikuttaa lantionpohjan lihaksistoon aiheuttaen toimintahäiriöitä ja lantion kipua. Patersonin et al. (2009), naiset totesivat, että genito-lantion kipu alkoi raskauden aikana. Naiset ilmoittivat, että sukupuolielinten ja lantion kipua oli raskauden aikana vain sukupuolielinten alueen molemmilla puolilla ja synnytyksen ensimmäisinä päivinä kipua oli vain sukupuolielinten alueella.

On arvioitu, että genito-lantion kipua esiintyy noin 22 %:lla raskaudesta [3]. Akuutti sukupuolilantion synnytyksen jälkeinen kipu on yleinen ongelma emättimen synnytyksestä tai keisarinleikkauksesta riippumatta. Akuutti synnytyksen jälkeinen genito-lantion kipu voi olla jopa 85 %. Tämä luku on 92 % yksi päivä keisarinleikkauksen ja emättimen synnytyksen jälkeen. Synnytyksen akuuteista vammoista johtuva synnytyksen jälkeinen kipu yleensä paranee ensimmäisten 2-3 kuukauden aikana. Joillakin uusilla äideillä akuutti genito-lantion kipu voi kuitenkin jatkua pidempään synnytyksen jälkeen.

Kun otetaan huomioon, että maailmanlaajuisesti syntyy yli 100 miljoonaa vuodessa, naisten riski kokea genito-lantion kipuja kasvaa vastaavasti. Näiden arvioiden mukaan vähintään miljoona naista maailmanlaajuisesti voi kärsiä jatkuvasta synnytyksen jälkeisestä sukuelinten ja lantion kivusta vuoden ajan tai kauemmin synnytyksen jälkeen. Akuutti genito-lantiokipu puolestaan ​​vaikuttaa negatiivisesti perineaalialueen palautumiseen synnytyksen jälkeisellä kaudella, virtsarakon ja suolen toiminnan ongelmiin sekä jokapäiväiseen elämään. Lantionpohjalihasten harjoitukset vahvistavat lantionpohjan lihaksia ja lisäävät virtsaputken sulkijalihaksen painetta. Vahvistetut lantionpohjan lihakset tarjoavat pehmustetta lantion elimille ja estävät lantion elinten esiinluiskahduksia ja virtsankarkailua lisäämällä virtsaputken sulkijalihaksen painetta (ja edistämällä virtsaputken lihasten hypertrofiaa). Ne osallistuvat myös seksuaaliseen toimintaan ja pidättyvyyteen. Lantionpohjalihasten harjoitukset ovat lantionpohjan lihasten voimaa, kestävyyttä, supistumista, rentoutumista tai kehitystä harjoittavia harjoituksia. Tämän kirjallisuuden mukaisesti tässä tutkimuksessa selvitettiin raskauden aikana käytettyjen lantionpohjan lihasten harjoitusten vaikutusta synnytyksen jälkeiseen genito-lantion kivun tasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Gulcin Bozkurt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit tutkimukseen:

  • Raskaana olevat potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen,
  • Onko primiparalla diagnosoitu riskiraskaus,
  • Onko raskausviikkoa 30,
  • sinulla ei ole sukupuoli-lantion kipua ennen raskautta,
  • Sinulla ei ole vulvan suonikohjuja,
  • Ovat yli 18-vuotiaita ja heillä ei ole kommunikaatioesteitä (puhuvat turkkia)

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmässä 30 raskaana olevaa naista, lantionpohjan lihasharjoittelu selitettiin yksityiskohtaisesti ja lisäksi annettiin harjoitusesite. Lantionpohjan lihasten harjoituksia opetti tutkija G.Y. Jotta harjoitus voisi jatkua tai soveltaa oikein, koeryhmää haastateltiin puhelimitse 2 viikon välein. Tietoa annettiin lantionpohjan lihasten harjoitusten jatkamisesta 30. raskausviikosta synnytyksen jälkeiseen 6. viikkoon.
Lantionpohjalihasharjoituksia tehtiin koeryhmän raskaana oleville naisille 30. raskausviikosta 6. synnytyksen jälkeiseen viikkoon.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä täytti vain tiedonkeruulomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kun otoskoko laskettiin G*Power-ohjelmalla 95 % teholla, 0,05 virhemarginaalilla ja 0,87 vaikutustasolla, päätettiin, että jokaiseen koe- ja kontrolliryhmään tulisi rekrytoida vähintään 30 raskaana olevaa naista.
Aikaikkuna: Raskausviikko vasta 30
Lantionpohjan lihasharjoitusten vaikutus mitattuna kuvailevalla lomakkeella
Raskausviikko vasta 30
Kun otoskoko laskettiin G*Power-ohjelmalla 95 % teholla, 0,05 virhemarginaalilla ja 0,87 vaikutustasolla, päätettiin, että jokaiseen koe- ja kontrolliryhmään tulisi rekrytoida vähintään 30 raskaana olevaa naista.
Aikaikkuna: 30. raskausviikko
Sanallinen luokkaasteikko, asteikolla on 5 luokkaa. Se on peräkkäin "lievästä" "siestämättömään". Koska se on yksiulotteinen ja sanallinen asteikko, sitä on erittäin helppo käyttää. Tämä asteikko perustuu siihen, että potilas valitsee sopivimman luokan kivun tason määrittämiseksi. Sitä käytetään enimmäkseen akuutissa kivussa tai sovelletun hoidon vaikutuksen mittaamiseen. Vaikka vaa'an käyttö on yksinkertaista, sillä on myös haittoja. Yksilön on noudatettava kyselylomakkeen rajoitettuja vaihtoehtoja
30. raskausviikko
Kun otoskoko laskettiin G*Power-ohjelmalla 95 % teholla, 0,05 virhemarginaalilla ja 0,87 vaikutustasolla, päätettiin, että jokaiseen koe- ja kontrolliryhmään tulisi rekrytoida vähintään 30 raskaana olevaa naista.
Aikaikkuna: 6. synnytyksen jälkeinen viikko
Sanallinen luokkaasteikko, asteikolla on 5 luokkaa. Se on peräkkäin "lievästä" "siestämättömään". Koska se on yksiulotteinen ja sanallinen asteikko, sitä on erittäin helppo käyttää. Tämä asteikko perustuu siihen, että potilas valitsee sopivimman luokan kivun tason määrittämiseksi. Sitä käytetään enimmäkseen akuutissa kivussa tai sovelletun hoidon vaikutuksen mittaamiseen. Vaikka vaa'an käyttö on yksinkertaista, sillä on myös haittoja. Yksilön on noudatettava kyselylomakkeen rajoitettuja vaihtoehtoja
6. synnytyksen jälkeinen viikko
Kun otoskoko laskettiin G*Power-ohjelmalla 95 % teholla, 0,05 virhemarginaalilla ja 0,87 vaikutustasolla, päätettiin, että jokaiseen koe- ja kontrolliryhmään tulisi rekrytoida vähintään 30 raskaana olevaa naista.
Aikaikkuna: 30. raskausviikko
Pelvic Floor Distress Inventory-20, Matthew D Barber et al. luoman inventaarion tavoite. (2004) on paljastaa kaikkien naisilla havaittujen lantionpohjan häiriöiden oireet ja taso. Sen sopeuttaminen turkkiin ja sen validiteetti-luotettavuus suoritti fysioterapeutti Şeyda Toprak vuonna 2010. Inventaari koostuu 3 aladimensiosta ja sisältää yhteensä 20 kysymystä. Jokaisen kysymyksen vastausvaihtoehdot on jaettu kahteen osaan: Ei ja Kyllä. Kyllä-vaihtoehto on itsessään luokiteltu arvosta "Epämerkityksellinen" - "erittäin". Ei=0, ja vastauksen Kyllä taso on merkityksetön=1, vähän=2, kohtalainen=3, paljon=4 pistettä. Kolmen osaulottuvuuden pisteiden määrä lasketaan yhteen ja saadaan luku väliltä 0-300 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia yksilön ongelmat ovat.
30. raskausviikko
Kun otoskoko laskettiin G*Power-ohjelmalla 95 % teholla, 0,05 virhemarginaalilla ja 0,87 vaikutustasolla, päätettiin, että jokaiseen koe- ja kontrolliryhmään tulisi rekrytoida vähintään 30 raskaana olevaa naista.
Aikaikkuna: 6. synnytyksen jälkeinen viikko
Pelvic Floor Distress Inventory-20, Matthew D Barber et al. luoman inventaarion tavoite. (2004) on paljastaa kaikkien naisilla havaittujen lantionpohjan häiriöiden oireet ja taso. Sen sopeuttaminen turkkiin ja sen validiteetti-luotettavuus suoritti fysioterapeutti Şeyda Toprak vuonna 2010. Inventaari koostuu 3 aladimensiosta ja sisältää yhteensä 20 kysymystä. Jokaisen kysymyksen vastausvaihtoehdot on jaettu kahteen osaan: Ei ja Kyllä. Kyllä-vaihtoehto on itsessään luokiteltu arvosta "Epämerkityksellinen" - "erittäin". Ei=0, ja vastauksen Kyllä taso on merkityksetön=1, vähän=2, kohtalainen=3, paljon=4 pistettä. Kolmen osaulottuvuuden pisteiden määrä lasketaan yhteen ja saadaan luku väliltä 0-300 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia yksilön ongelmat ovat.
6. synnytyksen jälkeinen viikko
Kun otoskoko laskettiin G*Power-ohjelmalla 95 % teholla, 0,05 virhemarginaalilla ja 0,87 vaikutustasolla, päätettiin, että jokaiseen koe- ja kontrolliryhmään tulisi rekrytoida vähintään 30 raskaana olevaa naista.
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 72. tunti
Työn ja synnytyksen jälkeinen tietolomake, kysymyslomake, joka kattaa 15 kysymystä synnytyksen ja synnytyksen jälkeisistä ongelmista.
Synnytyksen jälkeinen 72. tunti
Kun otoskoko laskettiin G*Power-ohjelmalla 95 % teholla, 0,05 virhemarginaalilla ja 0,87 vaikutustasolla, päätettiin, että jokaiseen koe- ja kontrolliryhmään tulisi rekrytoida vähintään 30 raskaana olevaa naista.
Aikaikkuna: 6. synnytyksen jälkeinen viikko
Työn ja synnytyksen jälkeinen tietolomake, kysymyslomake, joka kattaa 15 kysymystä synnytyksen ja synnytyksen jälkeisistä ongelmista.
6. synnytyksen jälkeinen viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13022260-300-76447

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa