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O efeito dos exercícios para os músculos do assoalho pélvico aplicados durante a gravidez no nível de dor genito-pélvica no período pós-parto

20 de abril de 2022 atualizado por: Husniye DINC KAYA, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Resumo Introdução e hipótese O objetivo do estudo é descobrir o efeito dos exercícios para os músculos do assoalho pélvico nos níveis de dor genitopélvica durante o período pós-parto.

Métodos Os dados do estudo, realizado em delineamento experimental randomizado e controlado, foram coletados na policlínica pré-natal de um hospital público entre junho e dezembro de 2019. Havia 60 mulheres grávidas nos grupos experimental e controle. Exercícios de musculatura do assoalho pélvico foram aplicados às gestantes do grupo experimental a partir da 30ª semana de gestação até a 6ª semana pós-parto. O grupo controle não recebeu treinamento de exercícios para os músculos do assoalho pélvico e apenas os formulários de coleta de dados foram preenchidos. Durante o estudo, o Formulário Descritivo, a Escala de Categoria Verbal, o Inventário de Dificuldade do Assoalho Pélvico-20 e o Formulário de Informações sobre Trabalho de Parto e Pós-parto foram aplicados às gestantes de ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução Algumas alterações importantes são observadas na musculatura do assoalho pélvico durante a gravidez e o trabalho de parto. O alongamento ocorre nas estruturas nervosas, musculares, fáscias e ligamentares do assoalho pélvico. Isso afeta a musculatura do assoalho pélvico, causando disfunção e dor pélvica. Como resultado do estudo de Paterson et al. (2009), as mulheres afirmaram que a dor genito-pélvica começou durante a gravidez. As mulheres relataram que a dor genitopélvica foi localizada apenas em ambos os lados da região genital durante a gravidez, e a dor foi apenas na área genital nos primeiros dias do período pós-parto.

Estima-se que a dor genitopélvica ocorra em aproximadamente 22% da gravidez [3]. A dor pós-parto genito-pélvica aguda é um problema comum, independentemente do parto vaginal ou da cesariana. As taxas de dor genitopélvica aguda pós-parto podem chegar a 85%. Esta taxa é observada em 92% um dia após cesariana e parto vaginal. A dor pós-parto devido a lesões agudas desde o nascimento geralmente melhora nos primeiros 2-3 meses. No entanto, para algumas novas mães, a dor genitopélvica aguda pode persistir por mais tempo após o parto.

Considerando que há mais de 100 milhões de nascimentos por ano em todo o mundo, o risco de mulheres com dor genito-pélvica aumenta proporcionalmente. De acordo com essas estimativas, pelo menos um milhão de mulheres em todo o mundo podem sofrer de dor genitopélvica pós-parto persistente por um ano ou mais após o parto. A dor genitopélvica aguda, por outro lado, afeta negativamente a recuperação da região perineal no período pós-parto, problemas nas funções da bexiga e do intestino e nas atividades da vida diária. Os exercícios para os músculos do assoalho pélvico fortalecem os músculos do assoalho pélvico e aumentam a pressão do esfíncter uretral. Os músculos fortalecidos do assoalho pélvico fornecem suporte de amortecimento para os órgãos pélvicos e previnem o prolapso de órgãos pélvicos e a incontinência urinária, aumentando a pressão do esfíncter uretral (e promovendo a hipertrofia muscular uretral). Eles também estão envolvidos na função sexual e continência. Os exercícios para os músculos do assoalho pélvico são exercícios que fornecem força, resistência, contração, relaxamento ou desenvolvimento dos músculos do assoalho pélvico. Em consonância com esta literatura, este estudo foi conduzido para determinar o efeito dos exercícios para os músculos do assoalho pélvico aplicados durante a gravidez no nível de dor genitopélvica após o parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Gulcin Bozkurt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão para o estudo:

  • Pacientes grávidas que queiram participar do estudo,
  • São primíparas, não diagnosticadas com gravidez de risco,
  • São 30 semanas de gestação,
  • Não tem dor genito-pélvica pré-gravidez,
  • Não têm varicosidades vulvares,
  • São maiores de 18 anos e não têm barreira de comunicação (falando turco)

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
30 mulheres grávidas no grupo experimental, o exercício para os músculos do assoalho pélvico foi explicado em detalhes e um folheto de exercícios foi fornecido em adição. Os exercícios para os músculos do assoalho pélvico foram ministrados pelo pesquisador G.Y. Para que o exercício fosse continuado ou aplicado corretamente, o grupo experimental foi entrevistado por telefone a cada 2 semanas. Foram fornecidas informações sobre a continuidade dos exercícios dos músculos do assoalho pélvico a partir da 30ª semana de gestação até a 6ª semana pós-parto.
Exercícios de musculatura do assoalho pélvico foram aplicados às gestantes do grupo experimental da 30ª semana gestacional à 6ª semana pós-parto.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle foram preenchidos apenas formulários de coleta de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quando o tamanho da amostra foi calculado usando o Programa G*Power com poder de 95%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,87, determinou-se que pelo menos 30 gestantes deveriam ser recrutadas para cada um dos grupos experimental e controle.
Prazo: Apenas 30ª semana de gestação
Efeito dos Exercícios para os Músculos do Assoalho Pélvico medido com Formulário Descritivo
Apenas 30ª semana de gestação
Quando o tamanho da amostra foi calculado usando o Programa G*Power com poder de 95%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,87, determinou-se que pelo menos 30 gestantes deveriam ser recrutadas para cada um dos grupos experimental e controle.
Prazo: 30ª semana de gestação
Escala de Categoria Verbal, A escala tem 5 categorias. É cascateado de "Leve" para "Insuportável". Por ser uma escala unidimensional e verbal, é muito fácil de aplicar. Essa escala é baseada na escolha do paciente da categoria mais adequada para determinar o nível de dor. É principalmente preferido na dor aguda ou para medir o efeito do tratamento aplicado. Embora a aplicação da escala seja simples, ela também apresenta desvantagens. O indivíduo tem que respeitar as opções limitadas no questionário
30ª semana de gestação
Quando o tamanho da amostra foi calculado usando o Programa G*Power com poder de 95%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,87, determinou-se que pelo menos 30 gestantes deveriam ser recrutadas para cada um dos grupos experimental e controle.
Prazo: 6ª semana pós-parto
Escala de Categoria Verbal, A escala tem 5 categorias. É cascateado de "Leve" para "Insuportável". Por ser uma escala unidimensional e verbal, é muito fácil de aplicar. Essa escala é baseada na escolha do paciente da categoria mais adequada para determinar o nível de dor. É principalmente preferido na dor aguda ou para medir o efeito do tratamento aplicado. Embora a aplicação da escala seja simples, ela também apresenta desvantagens. O indivíduo tem que respeitar as opções limitadas no questionário
6ª semana pós-parto
Quando o tamanho da amostra foi calculado usando o Programa G*Power com poder de 95%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,87, determinou-se que pelo menos 30 gestantes deveriam ser recrutadas para cada um dos grupos experimental e controle.
Prazo: 30ª semana de gestação
Pelvic Floor Distress Inventory-20, O objetivo do inventário criado por Matthew D Barber et al. (2004) é revelar os sintomas e o nível de todos os distúrbios do assoalho pélvico observados em mulheres. Sua adaptação para o turco e sua validade-confiabilidade foram realizadas pela fisioterapeuta Şeyda Toprak em 2010. O inventário é composto por 3 subdimensões e contém 20 perguntas no total. As opções de resposta para cada pergunta são divididas em duas como Não e Sim. A opção Sim é classificada de "Insignificante" a "Muito" em si. Não=0, e o nível da resposta de Sim é Insignificante=1, Pouco=2, Moderado=3, Muito=4 pontos. Soma-se o número de pontos das 3 subdimensões e obtém-se um número entre 0-300 pontos. Quanto maior a pontuação, mais graves são os problemas do indivíduo.
30ª semana de gestação
Quando o tamanho da amostra foi calculado usando o Programa G*Power com poder de 95%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,87, determinou-se que pelo menos 30 gestantes deveriam ser recrutadas para cada um dos grupos experimental e controle.
Prazo: 6ª semana pós-parto
Pelvic Floor Distress Inventory-20, O objetivo do inventário criado por Matthew D Barber et al. (2004) é revelar os sintomas e o nível de todos os distúrbios do assoalho pélvico observados em mulheres. Sua adaptação para o turco e sua validade-confiabilidade foram realizadas pela fisioterapeuta Şeyda Toprak em 2010. O inventário é composto por 3 subdimensões e contém 20 perguntas no total. As opções de resposta para cada pergunta são divididas em duas como Não e Sim. A opção Sim é classificada de "Insignificante" a "Muito" em si. Não=0, e o nível da resposta de Sim é Insignificante=1, Pouco=2, Moderado=3, Muito=4 pontos. Soma-se o número de pontos das 3 subdimensões e obtém-se um número entre 0-300 pontos. Quanto maior a pontuação, mais graves são os problemas do indivíduo.
6ª semana pós-parto
Quando o tamanho da amostra foi calculado usando o Programa G*Power com poder de 95%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,87, determinou-se que pelo menos 30 gestantes deveriam ser recrutadas para cada um dos grupos experimental e controle.
Prazo: Pós-parto 72 horas
Formulário de Informações sobre Trabalho de Parto e Pós-Parto, Um formulário de perguntas que abrange as 15 perguntas sobre os problemas de trabalho de parto e pós-parto.
Pós-parto 72 horas
Quando o tamanho da amostra foi calculado usando o Programa G*Power com poder de 95%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,87, determinou-se que pelo menos 30 gestantes deveriam ser recrutadas para cada um dos grupos experimental e controle.
Prazo: 6ª semana pós-parto
Formulário de Informações sobre Trabalho de Parto e Pós-Parto, Um formulário de perguntas que abrange as 15 perguntas sobre os problemas de trabalho de parto e pós-parto.
6ª semana pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, İstanbul University - Cerrahpaşa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13022260-300-76447

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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