- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05343520
O efeito dos exercícios para os músculos do assoalho pélvico aplicados durante a gravidez no nível de dor genito-pélvica no período pós-parto
Resumo Introdução e hipótese O objetivo do estudo é descobrir o efeito dos exercícios para os músculos do assoalho pélvico nos níveis de dor genitopélvica durante o período pós-parto.
Métodos Os dados do estudo, realizado em delineamento experimental randomizado e controlado, foram coletados na policlínica pré-natal de um hospital público entre junho e dezembro de 2019. Havia 60 mulheres grávidas nos grupos experimental e controle. Exercícios de musculatura do assoalho pélvico foram aplicados às gestantes do grupo experimental a partir da 30ª semana de gestação até a 6ª semana pós-parto. O grupo controle não recebeu treinamento de exercícios para os músculos do assoalho pélvico e apenas os formulários de coleta de dados foram preenchidos. Durante o estudo, o Formulário Descritivo, a Escala de Categoria Verbal, o Inventário de Dificuldade do Assoalho Pélvico-20 e o Formulário de Informações sobre Trabalho de Parto e Pós-parto foram aplicados às gestantes de ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução Algumas alterações importantes são observadas na musculatura do assoalho pélvico durante a gravidez e o trabalho de parto. O alongamento ocorre nas estruturas nervosas, musculares, fáscias e ligamentares do assoalho pélvico. Isso afeta a musculatura do assoalho pélvico, causando disfunção e dor pélvica. Como resultado do estudo de Paterson et al. (2009), as mulheres afirmaram que a dor genito-pélvica começou durante a gravidez. As mulheres relataram que a dor genitopélvica foi localizada apenas em ambos os lados da região genital durante a gravidez, e a dor foi apenas na área genital nos primeiros dias do período pós-parto.
Estima-se que a dor genitopélvica ocorra em aproximadamente 22% da gravidez [3]. A dor pós-parto genito-pélvica aguda é um problema comum, independentemente do parto vaginal ou da cesariana. As taxas de dor genitopélvica aguda pós-parto podem chegar a 85%. Esta taxa é observada em 92% um dia após cesariana e parto vaginal. A dor pós-parto devido a lesões agudas desde o nascimento geralmente melhora nos primeiros 2-3 meses. No entanto, para algumas novas mães, a dor genitopélvica aguda pode persistir por mais tempo após o parto.
Considerando que há mais de 100 milhões de nascimentos por ano em todo o mundo, o risco de mulheres com dor genito-pélvica aumenta proporcionalmente. De acordo com essas estimativas, pelo menos um milhão de mulheres em todo o mundo podem sofrer de dor genitopélvica pós-parto persistente por um ano ou mais após o parto. A dor genitopélvica aguda, por outro lado, afeta negativamente a recuperação da região perineal no período pós-parto, problemas nas funções da bexiga e do intestino e nas atividades da vida diária. Os exercícios para os músculos do assoalho pélvico fortalecem os músculos do assoalho pélvico e aumentam a pressão do esfíncter uretral. Os músculos fortalecidos do assoalho pélvico fornecem suporte de amortecimento para os órgãos pélvicos e previnem o prolapso de órgãos pélvicos e a incontinência urinária, aumentando a pressão do esfíncter uretral (e promovendo a hipertrofia muscular uretral). Eles também estão envolvidos na função sexual e continência. Os exercícios para os músculos do assoalho pélvico são exercícios que fornecem força, resistência, contração, relaxamento ou desenvolvimento dos músculos do assoalho pélvico. Em consonância com esta literatura, este estudo foi conduzido para determinar o efeito dos exercícios para os músculos do assoalho pélvico aplicados durante a gravidez no nível de dor genitopélvica após o parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru
- Gulcin Bozkurt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o estudo:
- Pacientes grávidas que queiram participar do estudo,
- São primíparas, não diagnosticadas com gravidez de risco,
- São 30 semanas de gestação,
- Não tem dor genito-pélvica pré-gravidez,
- Não têm varicosidades vulvares,
- São maiores de 18 anos e não têm barreira de comunicação (falando turco)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
30 mulheres grávidas no grupo experimental, o exercício para os músculos do assoalho pélvico foi explicado em detalhes e um folheto de exercícios foi fornecido em adição.
Os exercícios para os músculos do assoalho pélvico foram ministrados pelo pesquisador G.Y.
Para que o exercício fosse continuado ou aplicado corretamente, o grupo experimental foi entrevistado por telefone a cada 2 semanas.
Foram fornecidas informações sobre a continuidade dos exercícios dos músculos do assoalho pélvico a partir da 30ª semana de gestação até a 6ª semana pós-parto.
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Exercícios de musculatura do assoalho pélvico foram aplicados às gestantes do grupo experimental da 30ª semana gestacional à 6ª semana pós-parto.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle foram preenchidos apenas formulários de coleta de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quando o tamanho da amostra foi calculado usando o Programa G*Power com poder de 95%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,87, determinou-se que pelo menos 30 gestantes deveriam ser recrutadas para cada um dos grupos experimental e controle.
Prazo: Apenas 30ª semana de gestação
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Efeito dos Exercícios para os Músculos do Assoalho Pélvico medido com Formulário Descritivo
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Apenas 30ª semana de gestação
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Quando o tamanho da amostra foi calculado usando o Programa G*Power com poder de 95%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,87, determinou-se que pelo menos 30 gestantes deveriam ser recrutadas para cada um dos grupos experimental e controle.
Prazo: 30ª semana de gestação
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Escala de Categoria Verbal, A escala tem 5 categorias.
É cascateado de "Leve" para "Insuportável".
Por ser uma escala unidimensional e verbal, é muito fácil de aplicar.
Essa escala é baseada na escolha do paciente da categoria mais adequada para determinar o nível de dor.
É principalmente preferido na dor aguda ou para medir o efeito do tratamento aplicado.
Embora a aplicação da escala seja simples, ela também apresenta desvantagens.
O indivíduo tem que respeitar as opções limitadas no questionário
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30ª semana de gestação
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Quando o tamanho da amostra foi calculado usando o Programa G*Power com poder de 95%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,87, determinou-se que pelo menos 30 gestantes deveriam ser recrutadas para cada um dos grupos experimental e controle.
Prazo: 6ª semana pós-parto
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Escala de Categoria Verbal, A escala tem 5 categorias.
É cascateado de "Leve" para "Insuportável".
Por ser uma escala unidimensional e verbal, é muito fácil de aplicar.
Essa escala é baseada na escolha do paciente da categoria mais adequada para determinar o nível de dor.
É principalmente preferido na dor aguda ou para medir o efeito do tratamento aplicado.
Embora a aplicação da escala seja simples, ela também apresenta desvantagens.
O indivíduo tem que respeitar as opções limitadas no questionário
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6ª semana pós-parto
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Quando o tamanho da amostra foi calculado usando o Programa G*Power com poder de 95%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,87, determinou-se que pelo menos 30 gestantes deveriam ser recrutadas para cada um dos grupos experimental e controle.
Prazo: 30ª semana de gestação
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Pelvic Floor Distress Inventory-20, O objetivo do inventário criado por Matthew D Barber et al. (2004) é revelar os sintomas e o nível de todos os distúrbios do assoalho pélvico observados em mulheres.
Sua adaptação para o turco e sua validade-confiabilidade foram realizadas pela fisioterapeuta Şeyda Toprak em 2010.
O inventário é composto por 3 subdimensões e contém 20 perguntas no total.
As opções de resposta para cada pergunta são divididas em duas como Não e Sim.
A opção Sim é classificada de "Insignificante" a "Muito" em si.
Não=0, e o nível da resposta de Sim é Insignificante=1, Pouco=2, Moderado=3, Muito=4 pontos.
Soma-se o número de pontos das 3 subdimensões e obtém-se um número entre 0-300 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os problemas do indivíduo.
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30ª semana de gestação
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Quando o tamanho da amostra foi calculado usando o Programa G*Power com poder de 95%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,87, determinou-se que pelo menos 30 gestantes deveriam ser recrutadas para cada um dos grupos experimental e controle.
Prazo: 6ª semana pós-parto
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Pelvic Floor Distress Inventory-20, O objetivo do inventário criado por Matthew D Barber et al. (2004) é revelar os sintomas e o nível de todos os distúrbios do assoalho pélvico observados em mulheres.
Sua adaptação para o turco e sua validade-confiabilidade foram realizadas pela fisioterapeuta Şeyda Toprak em 2010.
O inventário é composto por 3 subdimensões e contém 20 perguntas no total.
As opções de resposta para cada pergunta são divididas em duas como Não e Sim.
A opção Sim é classificada de "Insignificante" a "Muito" em si.
Não=0, e o nível da resposta de Sim é Insignificante=1, Pouco=2, Moderado=3, Muito=4 pontos.
Soma-se o número de pontos das 3 subdimensões e obtém-se um número entre 0-300 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os problemas do indivíduo.
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6ª semana pós-parto
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Quando o tamanho da amostra foi calculado usando o Programa G*Power com poder de 95%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,87, determinou-se que pelo menos 30 gestantes deveriam ser recrutadas para cada um dos grupos experimental e controle.
Prazo: Pós-parto 72 horas
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Formulário de Informações sobre Trabalho de Parto e Pós-Parto, Um formulário de perguntas que abrange as 15 perguntas sobre os problemas de trabalho de parto e pós-parto.
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Pós-parto 72 horas
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Quando o tamanho da amostra foi calculado usando o Programa G*Power com poder de 95%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,87, determinou-se que pelo menos 30 gestantes deveriam ser recrutadas para cada um dos grupos experimental e controle.
Prazo: 6ª semana pós-parto
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Formulário de Informações sobre Trabalho de Parto e Pós-Parto, Um formulário de perguntas que abrange as 15 perguntas sobre os problemas de trabalho de parto e pós-parto.
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6ª semana pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, İstanbul University - Cerrahpaşa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vermelis JM, Wassen MM, Fiddelers AA, Nijhuis JG, Marcus MA. Prevalence and predictors of chronic pain after labor and delivery. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Jun;23(3):295-9. doi: 10.1097/aco.0b013e32833853e8.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Bortolini MA, Drutz HP, Lovatsis D, Alarab M. Vaginal delivery and pelvic floor dysfunction: current evidence and implications for future research. Int Urogynecol J. 2010 Aug;21(8):1025-30. doi: 10.1007/s00192-010-1146-9. Epub 2010 May 6. Review.
- Paterson LQ, Davis SN, Khalifé S, Amsel R, Binik YM. Persistent genital and pelvic pain after childbirth. J Sex Med. 2009 Jan;6(1):215-21. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.01063.x.
- Bartellas E, Crane JM, Daley M, Bennett KA, Hutchens D. Sexuality and sexual activity in pregnancy. BJOG. 2000 Aug;107(8):964-8.
- Declercq E, Cunningham DK, Johnson C, Sakala C. Mothers' reports of postpartum pain associated with vaginal and cesarean deliveries: results of a national survey. Birth. 2008 Mar;35(1):16-24. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00207.x.
- Rosen NO, Pukall C. Comparing the Prevalence, Risk Factors, and Repercussions of Postpartum Genito-Pelvic Pain and Dyspareunia. Sex Med Rev. 2016 Apr;4(2):126-135. doi: 10.1016/j.sxmr.2015.12.003. Epub 2016 Jan 11. Review.
- Thakar R, Stanton S. Management of genital prolapse. BMJ. 2002 May 25;324(7348):1258-62. doi: 10.1136/bmj.324.7348.1258. No abstract available.
- Bo K, Frawley HC, Haylen BT, Abramov Y, Almeida FG, Berghmans B, Bortolini M, Dumoulin C, Gomes M, McClurg D, Meijlink J, Shelly E, Trabuco E, Walker C, Wells A. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for the conservative and nonpharmacological management of female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2017 Feb;28(2):191-213. doi: 10.1007/s00192-016-3123-4. Epub 2016 Dec 5.
- Yetiskin G, Dinc Kaya H. The effect of pelvic floor muscle exercises applied during pregnancy on genito-pelvic pain level in postpartum period. Int Urogynecol J. 2022 Oct;33(10):2791-2799. doi: 10.1007/s00192-022-05225-2. Epub 2022 Jun 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13022260-300-76447
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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