産後の生殖器骨盤痛レベルに対する妊娠中に適用される骨盤底筋運動の効果
要約 導入と仮説 この研究の目的は、産後の骨盤底筋運動が生殖器骨盤痛レベルに及ぼす影響を解明することです。
方法 無作為化制御実験計画で実施された研究のデータは、2019 年 6 月から 12 月の間に公立病院の出産前診療所で収集されました。 実験群と対照群には 60 人の妊婦がいた。 骨盤底筋運動は、妊娠 30 週から産後 6 週までの実験群の妊婦に適用されました。 対照群には骨盤底筋のトレーニングは行わず、データ収集フォームのみを記入しました。 研究中、記述形式、言語カテゴリー尺度、骨盤底障害目録-20、および分娩および産後情報形式が、両方のグループの妊婦に適用されました。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 妊娠中および分娩中に、骨盤底筋組織にいくつかの重要な変化が観察されます。 ストレッチは、骨盤底の神経、筋肉、筋膜、および靭帯構造で発生します。 これが骨盤底筋群に影響を及ぼし、機能障害や骨盤痛を引き起こします。 パターソンらによる研究の結果として。 (2009)、女性は妊娠中に生殖器骨盤痛が始まったと述べました。 女性は、生殖器-骨盤痛は妊娠中の生殖器領域の両側にのみ局在化し、痛みは産後の最初の数日間の生殖器領域にのみあったと報告しました.
生殖器骨盤痛は、妊娠の約 22% で発生すると推定されています [3]。 産後の急性生殖器骨盤痛は、経腟分娩または帝王切開に関係なく一般的な問題です。 産後の急性生殖器骨盤痛の発生率は最大 85% です。 この率は、帝王切開および経膣分娩の 1 日後に 92% と観察されます。 産後の急性のけがによる産後の痛みは、通常、生後 2 ~ 3 か月で回復します。 しかし、一部の新しい母親では、分娩後も急性性器骨盤痛が長く続く場合があります。
世界中で年間 1 億人以上が出産していることを考えると、それに応じて女性が生殖器骨盤痛を経験するリスクが増加します。 これらの推定によると、世界中で少なくとも 100 万人の女性が、出産後 1 年以上の間、産後の持続性生殖器骨盤痛に苦しんでいる可能性があります。 一方、急性性器骨盤痛は、産後の会陰部の回復、膀胱と腸の機能の問題、および日常生活の活動に悪影響を及ぼします。 骨盤底筋エクササイズは、骨盤底筋を強化し、尿道括約筋の圧力を高めます。 強化された骨盤底筋は、骨盤内臓器にクッションのサポートを提供し、尿道括約筋の圧力を高める (そして尿道筋の肥大を促進する) ことにより、骨盤内臓器脱や尿失禁を防ぎます。 また、性機能と自制にも関与しています。 骨盤底筋エクササイズは、骨盤底筋の強度、持久力、収縮、弛緩または発達を提供するエクササイズです。 この文献に沿って、この研究は、妊娠中に適用された骨盤底筋運動が出産後の生殖器骨盤痛のレベルに及ぼす影響を判断するために実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Gulcin Bozkurt
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究の包含基準:
- 研究への参加を希望する妊娠中の患者、
- リスクのある妊娠と診断されていない、初産婦である、
- 妊娠30週で、
- 妊娠前に生殖器骨盤痛がなく、
- 外陰静脈瘤がなく、
- 18 歳以上で、コミュニケーションの障壁がない (トルコ語を話す)
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験グループ
実験群の妊婦30名を対象に、骨盤底筋運動について詳しく説明し、さらに運動パンフレットをお渡ししました。
骨盤底筋のエクササイズは、研究者の G.Y. によって教えられました。
エクササイズを継続または正しく適用するために、実験グループは 2 週間ごとに電話でインタビューを受けました。
妊娠 30 週目から産後 6 週目までの継続的な骨盤底筋運動についての情報が提供されました。
|
骨盤底筋運動は、妊娠 30 週から産後 6 週までの実験群の妊婦に適用されました。
|
介入なし:対照群
対照群はデータ収集フォームのみに記入した
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
G*Power プログラムを使用して 95% の検出力、0.05 の誤差範囲、0.87 の効果レベルでサンプル サイズを計算すると、実験群と対照群のそれぞれに少なくとも 30 人の妊婦を募集する必要があると判断されました。
時間枠:妊娠30週目のみ
|
記述式で測定した骨盤底筋運動の効果
|
妊娠30週目のみ
|
G*Power プログラムを使用して 95% の検出力、0.05 の誤差範囲、0.87 の効果レベルでサンプル サイズを計算すると、実験群と対照群のそれぞれに少なくとも 30 人の妊婦を募集する必要があると判断されました。
時間枠:妊娠30週
|
言語カテゴリ スケール、スケールには 5 つのカテゴリがあります。
「マイルド」から「耐えられない」にカスケードされます。
一次元の口頭尺度なので、とても応用しやすいです。
この尺度は、患者が痛みのレベルを決定するために最も適切なカテゴリを選択することに基づいています。
急性の痛みの場合や、適用された治療の効果を測定する場合に最も好まれます。
スケールの適用は簡単ですが、欠点もあります。
個人は、アンケートの限られた選択肢に従う必要があります
|
妊娠30週
|
G*Power プログラムを使用して 95% の検出力、0.05 の誤差範囲、0.87 の効果レベルでサンプル サイズを計算すると、実験群と対照群のそれぞれに少なくとも 30 人の妊婦を募集する必要があると判断されました。
時間枠:産後6週目
|
言語カテゴリ スケール、スケールには 5 つのカテゴリがあります。
「マイルド」から「耐えられない」にカスケードされます。
一次元の口頭尺度なので、とても応用しやすいです。
この尺度は、患者が痛みのレベルを決定するために最も適切なカテゴリを選択することに基づいています。
急性の痛みの場合や、適用された治療の効果を測定する場合に最も好まれます。
スケールの適用は簡単ですが、欠点もあります。
個人は、アンケートの限られた選択肢に従う必要があります
|
産後6週目
|
G*Power プログラムを使用して 95% の検出力、0.05 の誤差範囲、0.87 の効果レベルでサンプル サイズを計算すると、実験群と対照群のそれぞれに少なくとも 30 人の妊婦を募集する必要があると判断されました。
時間枠:妊娠30週
|
Pelvic Floor Distress Inventory-20、Matthew D Barber らによって作成されたインベントリの目的。 (2004)は、女性に見られるすべての骨盤底障害の症状とレベルを明らかにすることです.
トルコ語への適応とその妥当性と信頼性は、2010 年に理学療法士の Şeyda Toprak によって行われました。
インベントリは 3 つのサブディメンションで構成され、合計で 20 の質問が含まれています。
各質問の回答オプションは、いいえとはいの 2 つに分かれています。
はいのオプション自体は、「重要でない」から「非常に」まで評価されます。
いいえ=0、はいの回答のレベルは、ほとんどない=1、少し=2、普通=3、多い=4ポイントです。
3 つのサブディメンションのポイント数が合計され、0 ~ 300 ポイントの数値が取得されます。
スコアが高いほど、個人の問題は深刻です。
|
妊娠30週
|
G*Power プログラムを使用して 95% の検出力、0.05 の誤差範囲、0.87 の効果レベルでサンプル サイズを計算すると、実験群と対照群のそれぞれに少なくとも 30 人の妊婦を募集する必要があると判断されました。
時間枠:産後6週目
|
Pelvic Floor Distress Inventory-20、Matthew D Barber らによって作成されたインベントリの目的。 (2004)は、女性に見られるすべての骨盤底障害の症状とレベルを明らかにすることです.
トルコ語への適応とその妥当性と信頼性は、2010 年に理学療法士の Şeyda Toprak によって行われました。
インベントリは 3 つのサブディメンションで構成され、合計で 20 の質問が含まれています。
各質問の回答オプションは、いいえとはいの 2 つに分かれています。
はいのオプション自体は、「重要でない」から「非常に」まで評価されます。
いいえ=0、はいの回答のレベルは、ほとんどない=1、少し=2、普通=3、多い=4ポイントです。
3 つのサブディメンションのポイント数が合計され、0 ~ 300 ポイントの数値が取得されます。
スコアが高いほど、個人の問題は深刻です。
|
産後6週目
|
G*Power プログラムを使用して 95% の検出力、0.05 の誤差範囲、0.87 の効果レベルでサンプル サイズを計算すると、実験群と対照群のそれぞれに少なくとも 30 人の妊婦を募集する必要があると判断されました。
時間枠:産後72時間目
|
陣痛と産後情報フォーム 陣痛と産後の問題に関する 15 の質問をカバーする質問フォーム。
|
産後72時間目
|
G*Power プログラムを使用して 95% の検出力、0.05 の誤差範囲、0.87 の効果レベルでサンプル サイズを計算すると、実験群と対照群のそれぞれに少なくとも 30 人の妊婦を募集する必要があると判断されました。
時間枠:産後6週目
|
陣痛と産後情報フォーム 陣痛と産後の問題に関する 15 の質問をカバーする質問フォーム。
|
産後6週目
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Husniye DINC KAYA, assoc.prof、İstanbul University - Cerrahpaşa
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vermelis JM, Wassen MM, Fiddelers AA, Nijhuis JG, Marcus MA. Prevalence and predictors of chronic pain after labor and delivery. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Jun;23(3):295-9. doi: 10.1097/aco.0b013e32833853e8.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Bortolini MA, Drutz HP, Lovatsis D, Alarab M. Vaginal delivery and pelvic floor dysfunction: current evidence and implications for future research. Int Urogynecol J. 2010 Aug;21(8):1025-30. doi: 10.1007/s00192-010-1146-9. Epub 2010 May 6. Review.
- Paterson LQ, Davis SN, Khalifé S, Amsel R, Binik YM. Persistent genital and pelvic pain after childbirth. J Sex Med. 2009 Jan;6(1):215-21. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.01063.x.
- Bartellas E, Crane JM, Daley M, Bennett KA, Hutchens D. Sexuality and sexual activity in pregnancy. BJOG. 2000 Aug;107(8):964-8.
- Declercq E, Cunningham DK, Johnson C, Sakala C. Mothers' reports of postpartum pain associated with vaginal and cesarean deliveries: results of a national survey. Birth. 2008 Mar;35(1):16-24. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00207.x.
- Rosen NO, Pukall C. Comparing the Prevalence, Risk Factors, and Repercussions of Postpartum Genito-Pelvic Pain and Dyspareunia. Sex Med Rev. 2016 Apr;4(2):126-135. doi: 10.1016/j.sxmr.2015.12.003. Epub 2016 Jan 11. Review.
- Thakar R, Stanton S. Management of genital prolapse. BMJ. 2002 May 25;324(7348):1258-62. doi: 10.1136/bmj.324.7348.1258. No abstract available.
- Bo K, Frawley HC, Haylen BT, Abramov Y, Almeida FG, Berghmans B, Bortolini M, Dumoulin C, Gomes M, McClurg D, Meijlink J, Shelly E, Trabuco E, Walker C, Wells A. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for the conservative and nonpharmacological management of female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2017 Feb;28(2):191-213. doi: 10.1007/s00192-016-3123-4. Epub 2016 Dec 5.
- Yetiskin G, Dinc Kaya H. The effect of pelvic floor muscle exercises applied during pregnancy on genito-pelvic pain level in postpartum period. Int Urogynecol J. 2022 Oct;33(10):2791-2799. doi: 10.1007/s00192-022-05225-2. Epub 2022 Jun 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。