Effekten af bækkenbundsmuskeløvelser anvendt under graviditet på genito-bækkensmerteniveau i postpartum periode
Abstrakt Introduktion og hypotese Målet med undersøgelsen er at finde ud af effekten af bækkenbundsmuskeløvelser på køns- og bækkensmerteniveauer i postpartum perioden.
Metoder Undersøgelsens data, som blev udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design, blev indsamlet i den prænatale poliklinik på et offentligt hospital mellem juni-december 2019. Der var 60 gravide kvinder i forsøgs- og kontrolgruppen. Bækkenbundsmuskeløvelser blev anvendt på de gravide i forsøgsgruppen fra 30. svangerskabsuge til 6. postpartum-uge. Kontrolgruppen fik ikke trænet bækkenbundsmuskeløvelser, og kun dataindsamlingsskemaer blev udfyldt. I løbet af undersøgelsen blev den beskrivende form, verbal kategoriskala, bækkenbundsnødopgørelse-20 og informationsformular om fødsel og efterfødsel anvendt på de gravide kvinder i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning Nogle vigtige ændringer er observeret på bækkenbundsmuskulaturen under graviditeten og fødslen. Udstrækning forekommer i nerve-, muskel-, fascia- og ligamentstrukturer i bækkenbunden. Dette påvirker bækkenbundsmuskulaturen, hvilket forårsager dysfunktion og bækkensmerter. Som et resultat af undersøgelsen af Paterson et al. (2009) udtalte kvinder, at genitale bækkensmerter startede under graviditeten. Kvinder rapporterede, at genital-bækkensmerter kun var lokaliseret på begge sider af kønsområdet under graviditeten, og smerterne var kun i kønsområdet i de første dage af postpartum-perioden.
Det anslås, at genital-bækkensmerter forekommer i cirka 22 % af graviditeten [3]. Akutte genito-bækkensmerter efter fødslen er et almindeligt problem uanset vaginal fødsel eller kejsersnit. Hyppigheden af akutte postpartum genito-bækkensmerter kan være op til 85 %. Denne hastighed er observeret som 92% en dag efter kejsersnit og vaginal fødsel. Smerter efter fødslen på grund af akutte skader fra fødslen bliver normalt bedre i de første 2-3 måneder. For nogle nybagte mødre kan akut genito-bækkensmerter dog vare længere efter fødslen.
I betragtning af, at der er over 100 millioner fødsler om året på verdensplan, stiger risikoen for, at kvinder oplever køns- og bækkensmerter tilsvarende. Ifølge disse skøn kan mindst en million kvinder verden over lide af vedvarende postpartum køns- og bækkensmerter i et år eller mere efter fødslen. Akutte genito-bækkensmerter påvirker på den anden side negativt genopretningen af perinealregionen i postpartum-perioden, problemer med blære- og tarmfunktioner og daglige aktiviteter. Bækkenbundsøvelser styrker bækkenbundsmusklerne og øger urethral sphincter-trykket. Styrket bækkenbundsmuskulatur giver støddæmpende støtte til bækkenorganerne og forhindrer bækkenorganprolaps og urininkontinens ved at øge urethral sphincter-trykket (og fremme urethral muskelhypertrofi). De er også involveret i seksuel funktion og kontinens. Bækkenbundsøvelser er øvelser, der giver styrke, udholdenhed, sammentrækning, afspænding eller udvikling af bækkenbundsmusklerne. I overensstemmelse med denne litteratur blev denne undersøgelse udført for at bestemme effekten af bækkenbundsmuskeløvelser anvendt under graviditet på niveauet af geni-bækkensmerter efter fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Gulcin Bozkurt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for undersøgelsen:
- Gravide patienter, der ønsker at deltage i undersøgelsen,
- Er primipara, ikke diagnosticeret med risikabel graviditet,
- Er 30 ugers graviditet,
- Har ingen køns-bækkensmerter før graviditet,
- Har ingen vulva varicosities,
- Er over 18 år og har ingen kommunikationsbarriere (taler tyrkisk)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
30 gravide kvinder i forsøgsgruppen, blev bækkenbundstræning forklaret detaljeret og derudover givet en træningsbrochure.
Bækkenbundsøvelser blev undervist af forskeren G.Y.
For at øvelsen kunne fortsættes eller anvendes korrekt, blev forsøgsgruppen interviewet telefonisk hver 2. uge.
Der blev givet information om fortsat bækkenbundsøvelser fra 30. graviditetsuge til 6. uge efter fødslen.
|
Bækkenbundsøvelser blev anvendt på de gravide kvinder i forsøgsgruppen fra 30. svangerskabsuge til 6. postpartum-uge.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen var kun udfyldt dataindsamlingsformularer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Da stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power-programmet med 95 % effekt, 0,05 fejlmargin og 0,87 effektniveau, blev det bestemt, at mindst 30 gravide kvinder skulle rekrutteres til hver af forsøgs- og kontrolgrupperne.
Tidsramme: Kun 30. svangerskabsuge
|
Effekt af bækkenbundsmuskeløvelser målt med beskrivende form
|
Kun 30. svangerskabsuge
|
|
Da stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power-programmet med 95 % effekt, 0,05 fejlmargin og 0,87 effektniveau, blev det bestemt, at mindst 30 gravide kvinder skulle rekrutteres til hver af forsøgs- og kontrolgrupperne.
Tidsramme: 30. svangerskabsuge
|
Verbal kategoriskala, skalaen har 5 kategorier.
Det er kaskaderet fra "Mild" til "Uudholdelig".
Da det er en endimensionel og verbal skala, er den meget nem at anvende.
Denne skala er baseret på, at patienten vælger den mest passende kategori til at bestemme smerteniveauet.
Det foretrækkes mest ved akutte smerter eller til at måle effekten af den anvendte behandling.
Selvom anvendelsen af skalaen er enkel, har den også ulemper.
Den enkelte skal overholde de begrænsede muligheder i spørgeskemaet
|
30. svangerskabsuge
|
|
Da stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power-programmet med 95 % effekt, 0,05 fejlmargin og 0,87 effektniveau, blev det bestemt, at mindst 30 gravide kvinder skulle rekrutteres til hver af forsøgs- og kontrolgrupperne.
Tidsramme: 6. efterfødselsuge
|
Verbal kategoriskala, skalaen har 5 kategorier.
Det er kaskaderet fra "Mild" til "Uudholdelig".
Da det er en endimensionel og verbal skala, er den meget nem at anvende.
Denne skala er baseret på, at patienten vælger den mest passende kategori til at bestemme smerteniveauet.
Det foretrækkes mest ved akutte smerter eller til at måle effekten af den anvendte behandling.
Selvom anvendelsen af skalaen er enkel, har den også ulemper.
Den enkelte skal overholde de begrænsede muligheder i spørgeskemaet
|
6. efterfødselsuge
|
|
Da stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power-programmet med 95 % effekt, 0,05 fejlmargin og 0,87 effektniveau, blev det bestemt, at mindst 30 gravide kvinder skulle rekrutteres til hver af forsøgs- og kontrolgrupperne.
Tidsramme: 30. svangerskabsuge
|
Pelvic Floor Distress Inventory-20, Formålet med opgørelsen oprettet af Matthew D Barber et al. (2004) skal afsløre symptomer og niveau af alle bækkenbundsforstyrrelser set hos kvinder.
Dets tilpasning til tyrkisk og dets validitet-reliabilitet blev udført af fysioterapeut Şeyda Toprak i 2010.
Opgørelsen består af 3 underdimensioner og indeholder i alt 20 spørgsmål.
Svarmulighederne for hvert spørgsmål er opdelt i to som Nej og Ja.
Ja-muligheden er vurderet fra "Ubetydelig" til "Meget" i sig selv.
Nej=0, og niveauet for svaret Ja er Ubetydeligt=1, Lille=2, Moderat=3, Meget=4 point.
Antallet af point af de 3 underdimensioner summeres og der opnås et tal mellem 0-300 point.
Jo højere score, jo mere alvorlige er den enkeltes problemer.
|
30. svangerskabsuge
|
|
Da stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power-programmet med 95 % effekt, 0,05 fejlmargin og 0,87 effektniveau, blev det bestemt, at mindst 30 gravide kvinder skulle rekrutteres til hver af forsøgs- og kontrolgrupperne.
Tidsramme: 6. efterfødselsuge
|
Pelvic Floor Distress Inventory-20, Formålet med opgørelsen oprettet af Matthew D Barber et al. (2004) skal afsløre symptomer og niveau af alle bækkenbundsforstyrrelser set hos kvinder.
Dets tilpasning til tyrkisk og dets validitet-reliabilitet blev udført af fysioterapeut Şeyda Toprak i 2010.
Opgørelsen består af 3 underdimensioner og indeholder i alt 20 spørgsmål.
Svarmulighederne for hvert spørgsmål er opdelt i to som Nej og Ja.
Ja-muligheden er vurderet fra "Ubetydelig" til "Meget" i sig selv.
Nej=0, og niveauet for svaret Ja er Ubetydeligt=1, Lille=2, Moderat=3, Meget=4 point.
Antallet af point af de 3 underdimensioner summeres og der opnås et tal mellem 0-300 point.
Jo højere score, jo mere alvorlige er den enkeltes problemer.
|
6. efterfødselsuge
|
|
Da stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power-programmet med 95 % effekt, 0,05 fejlmargin og 0,87 effektniveau, blev det bestemt, at mindst 30 gravide kvinder skulle rekrutteres til hver af forsøgs- og kontrolgrupperne.
Tidsramme: Efter fødslen 72. time
|
Oplysningsskema om fødsel og fødsel, Et spørgsmålsskema, der dækker de 15 spørgsmål om fødsels- og efterfødselsproblemerne.
|
Efter fødslen 72. time
|
|
Da stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power-programmet med 95 % effekt, 0,05 fejlmargin og 0,87 effektniveau, blev det bestemt, at mindst 30 gravide kvinder skulle rekrutteres til hver af forsøgs- og kontrolgrupperne.
Tidsramme: 6. efterfødselsuge
|
Oplysningsskema om fødsel og fødsel, Et spørgsmålsskema, der dækker de 15 spørgsmål om fødsels- og efterfødselsproblemerne.
|
6. efterfødselsuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vermelis JM, Wassen MM, Fiddelers AA, Nijhuis JG, Marcus MA. Prevalence and predictors of chronic pain after labor and delivery. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Jun;23(3):295-9. doi: 10.1097/aco.0b013e32833853e8.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Bortolini MA, Drutz HP, Lovatsis D, Alarab M. Vaginal delivery and pelvic floor dysfunction: current evidence and implications for future research. Int Urogynecol J. 2010 Aug;21(8):1025-30. doi: 10.1007/s00192-010-1146-9. Epub 2010 May 6. Review.
- Paterson LQ, Davis SN, Khalifé S, Amsel R, Binik YM. Persistent genital and pelvic pain after childbirth. J Sex Med. 2009 Jan;6(1):215-21. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.01063.x.
- Bartellas E, Crane JM, Daley M, Bennett KA, Hutchens D. Sexuality and sexual activity in pregnancy. BJOG. 2000 Aug;107(8):964-8.
- Declercq E, Cunningham DK, Johnson C, Sakala C. Mothers' reports of postpartum pain associated with vaginal and cesarean deliveries: results of a national survey. Birth. 2008 Mar;35(1):16-24. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00207.x.
- Rosen NO, Pukall C. Comparing the Prevalence, Risk Factors, and Repercussions of Postpartum Genito-Pelvic Pain and Dyspareunia. Sex Med Rev. 2016 Apr;4(2):126-135. doi: 10.1016/j.sxmr.2015.12.003. Epub 2016 Jan 11. Review.
- Thakar R, Stanton S. Management of genital prolapse. BMJ. 2002 May 25;324(7348):1258-62. doi: 10.1136/bmj.324.7348.1258. No abstract available.
- Bo K, Frawley HC, Haylen BT, Abramov Y, Almeida FG, Berghmans B, Bortolini M, Dumoulin C, Gomes M, McClurg D, Meijlink J, Shelly E, Trabuco E, Walker C, Wells A. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for the conservative and nonpharmacological management of female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2017 Feb;28(2):191-213. doi: 10.1007/s00192-016-3123-4. Epub 2016 Dec 5.
- Yetiskin G, Dinc Kaya H. The effect of pelvic floor muscle exercises applied during pregnancy on genito-pelvic pain level in postpartum period. Int Urogynecol J. 2022 Oct;33(10):2791-2799. doi: 10.1007/s00192-022-05225-2. Epub 2022 Jun 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13022260-300-76447
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .