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L'effetto degli esercizi muscolari del pavimento pelvico applicati durante la gravidanza sul livello di dolore genito-pelvico nel periodo postpartum

20 aprile 2022 aggiornato da: Husniye DINC KAYA, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Abstract Introduzione e ipotesi L'obiettivo dello studio è capire l'effetto degli esercizi muscolari del pavimento pelvico sui livelli di dolore genito-pelvico durante il periodo postpartum.

Metodi I dati dello studio, che è stato condotto in un disegno sperimentale controllato randomizzato, sono stati raccolti nel policlinico prenatale di un ospedale pubblico tra giugno e dicembre 2019. C'erano 60 donne incinte nei gruppi sperimentali e di controllo. Gli esercizi muscolari del pavimento pelvico sono stati applicati alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale dalla 30a settimana di gestazione alla 6a settimana postpartum. Il gruppo di controllo non ha ricevuto esercizi per i muscoli del pavimento pelvico e sono stati compilati solo i moduli per la raccolta dei dati. Durante lo studio, il modulo descrittivo, la scala di categoria verbale, l'inventario del disagio del pavimento pelvico-20 e il modulo informativo sul travaglio e il postpartum sono stati applicati alle donne in gravidanza in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione Alcuni importanti cambiamenti si osservano sulla muscolatura del pavimento pelvico durante la gravidanza e il travaglio. Lo stretching si verifica nelle strutture nervose, muscolari, fasciali e legamentose del pavimento pelvico. Questo colpisce la muscolatura del pavimento pelvico, causando disfunzione e dolore pelvico. Come risultato dello studio di Paterson et al. (2009), le donne hanno affermato che il dolore genito-pelvico è iniziato durante la gravidanza. Le donne hanno riferito che il dolore genito-pelvico era localizzato solo su entrambi i lati dell'area genitale durante la gravidanza e il dolore era solo nell'area genitale nei primi giorni del periodo postpartum.

Si stima che il dolore genito-pelvico si verifichi in circa il 22% delle gravidanze [3]. Il dolore acuto postpartum genito-pelvico è un problema comune indipendentemente dal parto vaginale o dal taglio cesareo. I tassi di dolore genito-pelvico acuto postpartum possono arrivare fino all'85%. Questo tasso è osservato come il 92% un giorno dopo il parto cesareo e vaginale. Il dolore postpartum dovuto a lesioni acute dalla nascita di solito migliora nei primi 2-3 mesi. Tuttavia, per alcune neomamme, il dolore acuto genito-pelvico può persistere più a lungo dopo il parto.

Considerando che ci sono oltre 100 milioni di nascite all'anno in tutto il mondo, il rischio che le donne soffrano di dolore genito-pelvico aumenta di conseguenza. Secondo queste stime, almeno un milione di donne in tutto il mondo può soffrire di dolore genito-pelvico postpartum persistente per un anno o più dopo il parto. Il dolore acuto genito-pelvico, invece, influisce negativamente sul recupero della regione perineale nel periodo postpartum, sui problemi delle funzioni vescicali e intestinali e sulle attività della vita quotidiana. Gli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico rafforzano i muscoli del pavimento pelvico e aumentano la pressione dello sfintere uretrale. I muscoli del pavimento pelvico rafforzati forniscono un supporto ammortizzante agli organi pelvici e prevengono il prolasso degli organi pelvici e l'incontinenza urinaria aumentando la pressione dello sfintere uretrale (e promuovendo l'ipertrofia muscolare uretrale). Sono anche coinvolti nella funzione sessuale e nella continenza. Gli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico sono esercizi che forniscono forza, resistenza, contrazione, rilassamento o sviluppo dei muscoli del pavimento pelvico. In linea con questa letteratura, questo studio è stato condotto per determinare l'effetto degli esercizi muscolari del pavimento pelvico applicati durante la gravidanza sul livello del dolore genito-pelvico dopo il parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Gulcin Bozkurt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione per lo studio:

  • Pazienti in gravidanza che desiderano partecipare allo studio,
  • Sono primipare, non diagnosticate con gravidanza a rischio,
  • Sono 30 settimane di gestazione,
  • Non avere dolore genito-pelvico pre-gravidanza,
  • Non avere varicosità vulvari,
  • Hanno più di 18 anni e non hanno barriere comunicative (parlano turco)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
30 donne incinte nel gruppo sperimentale, l'esercizio muscolare del pavimento pelvico è stato spiegato in dettaglio ed è stato inoltre fornito un opuscolo sugli esercizi. Gli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico sono stati insegnati dal ricercatore G.Y. Affinché l'esercizio potesse essere continuato o applicato correttamente, il gruppo sperimentale è stato intervistato telefonicamente ogni 2 settimane. Sono state fornite informazioni sulla continuazione degli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico a partire dalla 30a settimana di gravidanza fino alla 6a settimana postpartum.
Comportamentale: Esercizi per i muscoli del pavimento pelvico
Gli esercizi muscolari del pavimento pelvico sono stati applicati alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale dalla 30a settimana gestazionale alla 6a settimana postpartum.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo sono stati compilati solo moduli di raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quando la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G*Power con una potenza del 95%, un margine di errore di 0,05 e un livello di effetto di 0,87, è stato determinato che almeno 30 donne in gravidanza dovevano essere reclutate per ciascuno dei gruppi sperimentali e di controllo.
Lasso di tempo: Solo 30a settimana di gestazione
Effetto degli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico misurato con la scheda descrittiva
Solo 30a settimana di gestazione
Quando la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G*Power con una potenza del 95%, un margine di errore di 0,05 e un livello di effetto di 0,87, è stato determinato che almeno 30 donne in gravidanza dovevano essere reclutate per ciascuno dei gruppi sperimentali e di controllo.
Lasso di tempo: 30a settimana di gestazione
Scala di categoria verbale, la scala ha 5 categorie. È a cascata da "Mild" a "Unbearable". Poiché è una scala unidimensionale e verbale, è molto facile da applicare. Questa scala si basa sulla scelta del paziente della categoria più appropriata per determinare il livello di dolore. È principalmente preferito nel dolore acuto o per misurare l'effetto del trattamento applicato. Sebbene l'applicazione della scala sia semplice, presenta anche degli svantaggi. L'individuo deve rispettare le opzioni limitate nel questionario
30a settimana di gestazione
Quando la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G*Power con una potenza del 95%, un margine di errore di 0,05 e un livello di effetto di 0,87, è stato determinato che almeno 30 donne in gravidanza dovevano essere reclutate per ciascuno dei gruppi sperimentali e di controllo.
Lasso di tempo: 6a settimana dopo il parto
Scala di categoria verbale, la scala ha 5 categorie. È a cascata da "Mild" a "Unbearable". Poiché è una scala unidimensionale e verbale, è molto facile da applicare. Questa scala si basa sulla scelta del paziente della categoria più appropriata per determinare il livello di dolore. È principalmente preferito nel dolore acuto o per misurare l'effetto del trattamento applicato. Sebbene l'applicazione della scala sia semplice, presenta anche degli svantaggi. L'individuo deve rispettare le opzioni limitate nel questionario
6a settimana dopo il parto
Quando la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G*Power con una potenza del 95%, un margine di errore di 0,05 e un livello di effetto di 0,87, è stato determinato che almeno 30 donne in gravidanza dovevano essere reclutate per ciascuno dei gruppi sperimentali e di controllo.
Lasso di tempo: 30a settimana di gestazione
Pelvic Floor Distress Inventory-20, Lo scopo dell'inventario creato da Matthew D Barber et al. (2004) è quello di rivelare i sintomi e il livello di tutti i disturbi del pavimento pelvico osservati nelle donne. Il suo adattamento al turco e la sua validità-affidabilità sono stati eseguiti dal fisioterapista Şeyda Toprak nel 2010. L'inventario è composto da 3 sottodimensioni e contiene 20 domande in totale. Le opzioni di risposta per ogni domanda sono divise in due come No e Sì. L'opzione Sì è di per sé valutata da "Insignificante" a "Molto". No=0, e il livello della risposta di Sì è Insignificante=1, Poco=2, Moderato=3, Molto=4 punti. Si somma il numero di punti delle 3 sottodimensioni e si ottiene un numero compreso tra 0 e 300 punti. Più alto è il punteggio, più gravi sono i problemi dell'individuo.
30a settimana di gestazione
Quando la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G*Power con una potenza del 95%, un margine di errore di 0,05 e un livello di effetto di 0,87, è stato determinato che almeno 30 donne in gravidanza dovevano essere reclutate per ciascuno dei gruppi sperimentali e di controllo.
Lasso di tempo: 6a settimana dopo il parto
Pelvic Floor Distress Inventory-20, Lo scopo dell'inventario creato da Matthew D Barber et al. (2004) è quello di rivelare i sintomi e il livello di tutti i disturbi del pavimento pelvico osservati nelle donne. Il suo adattamento al turco e la sua validità-affidabilità sono stati eseguiti dal fisioterapista Şeyda Toprak nel 2010. L'inventario è composto da 3 sottodimensioni e contiene 20 domande in totale. Le opzioni di risposta per ogni domanda sono divise in due come No e Sì. L'opzione Sì è di per sé valutata da "Insignificante" a "Molto". No=0, e il livello della risposta di Sì è Insignificante=1, Poco=2, Moderato=3, Molto=4 punti. Si somma il numero di punti delle 3 sottodimensioni e si ottiene un numero compreso tra 0 e 300 punti. Più alto è il punteggio, più gravi sono i problemi dell'individuo.
6a settimana dopo il parto
Quando la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G*Power con una potenza del 95%, un margine di errore di 0,05 e un livello di effetto di 0,87, è stato determinato che almeno 30 donne in gravidanza dovevano essere reclutate per ciascuno dei gruppi sperimentali e di controllo.
Lasso di tempo: Dopo il parto 72a ora
Modulo informativo sul travaglio e il postpartum, un modulo di domanda che copre le 15 domande sui problemi del travaglio e del postpartum.
Dopo il parto 72a ora
Quando la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G*Power con una potenza del 95%, un margine di errore di 0,05 e un livello di effetto di 0,87, è stato determinato che almeno 30 donne in gravidanza dovevano essere reclutate per ciascuno dei gruppi sperimentali e di controllo.
Lasso di tempo: 6a settimana dopo il parto
Modulo informativo sul travaglio e il postpartum, un modulo di domanda che copre le 15 domande sui problemi del travaglio e del postpartum.
6a settimana dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13022260-300-76447

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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