Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений для мышц тазового дна, применяемых во время беременности, на уровень генито-тазовой боли в послеродовом периоде

20 апреля 2022 г. обновлено: Husniye DINC KAYA, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Резюме Введение и гипотеза Целью исследования является выяснение влияния упражнений для мышц тазового дна на уровень генито-тазовой боли в послеродовом периоде.

Методы. Данные исследования, проведенного в рандомизированном контролируемом экспериментальном дизайне, были собраны в дородовой поликлинике государственной больницы в период с июня по декабрь 2019 года. В опытной и контрольной группах было по 60 беременных. Упражнения на мышцы тазового дна применялись у беременных экспериментальной группы с 30-й недели гестации до 6-й недели послеродового периода. Контрольная группа не тренировалась с упражнениями для мышц тазового дна, и заполнялись только формы для сбора данных. В ходе исследования к беременным женщинам в обеих группах применялись описательная форма, шкала вербальных категорий, инвентаризация дистресса тазового дна-20 и форма информации о родах и послеродовом периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение Некоторые важные изменения наблюдаются в мускулатуре тазового дна во время беременности и родов. Растяжение происходит в нервных, мышечных, фасциальных и связочных структурах тазового дна. Это влияет на мускулатуру тазового дна, вызывая дисфункцию и тазовую боль. В результате исследования Патерсона и соавт. (2009), женщины констатировали, что генито-тазовые боли начались во время беременности. Женщины отмечали, что генито-тазовая боль локализовалась только с обеих сторон в области гениталий во время беременности, а в первые дни послеродового периода боль была только в области гениталий.

Подсчитано, что генито-тазовая боль возникает примерно в 22% случаев беременности [3]. Острая генито-тазовая послеродовая боль является распространенной проблемой независимо от вагинальных родов или кесарева сечения. Частота острой послеродовой генито-тазовой боли может достигать 85%. Этот показатель наблюдается как 92% через сутки после кесарева сечения и вагинальных родов. Послеродовые боли, вызванные острыми родовыми травмами, обычно уменьшаются в первые 2-3 месяца. Однако у некоторых молодых матерей острая генито-тазовая боль может сохраняться дольше после родов.

Учитывая, что в мире рождается более 100 миллионов детей в год, соответственно увеличивается риск возникновения у женщин генито-тазовых болей. Согласно этим оценкам, не менее одного миллиона женщин во всем мире могут страдать от персистирующей послеродовой генито-тазовой боли в течение одного года и более после родов. Острая генито-тазовая боль, напротив, негативно влияет на восстановление промежностной области в послеродовом периоде, проблемы с функцией мочевого пузыря и кишечника, повседневную деятельность. Упражнения для мышц тазового дна укрепляют мышцы тазового дна и увеличивают давление сфинктера уретры. Укрепленные мышцы тазового дна обеспечивают амортизирующую поддержку органов малого таза и предотвращают пролапс тазовых органов и недержание мочи за счет повышения давления на сфинктер уретры (и способствуя гипертрофии мышц уретры). Они также участвуют в сексуальной функции и воздержании. Упражнения для мышц тазового дна — это упражнения, которые обеспечивают силу, выносливость, сокращение, расслабление или развитие мышц тазового дна. В соответствии с этой литературой, это исследование было проведено для определения влияния упражнений для мышц тазового дна, применяемых во время беременности, на уровень генито-тазовой боли после родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения в исследование:

  • Беременные пациенты, желающие присоединиться к исследованию,
  • Первородящие, у которых не диагностирована опасная беременность,
  • 30 недель беременности,
  • Отсутствие генито-тазовых болей до беременности,
  • Варикозного расширения вен вульвы нет,
  • Вы старше 18 лет и не имеете коммуникативного барьера (говорите по-турецки)

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
30 беременным женщинам в экспериментальной группе были подробно объяснены упражнения для мышц тазового дна и дополнительно дана брошюра с упражнениями. Упражнениям для мышц тазового дна обучал исследователь Г.Ю. Для того, чтобы упражнение можно было продолжать или применять правильно, каждые 2 недели проводилось телефонное интервью с экспериментальной группой. Была дана информация о продолжении упражнений для мышц тазового дна, начиная с 30-й недели беременности и до 6-й недели после родов.
Поведенческий: Упражнения для мышц тазового дна
Упражнения для мышц тазового дна применялись у беременных экспериментальной группы с 30-й недели гестации до 6-й недели послеродового периода.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа заполняла только формы сбора данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когда размер выборки был рассчитан с использованием программы G*Power с мощностью 95%, погрешностью 0,05 и уровнем эффекта 0,87, было определено, что в каждую экспериментальную и контрольную группы следует набрать не менее 30 беременных женщин.
Временное ограничение: Только 30 неделя беременности
Эффект упражнений для мышц тазового дна, измеренный с помощью описательной формы
Только 30 неделя беременности
Когда размер выборки был рассчитан с использованием программы G*Power с мощностью 95%, погрешностью 0,05 и уровнем эффекта 0,87, было определено, что в каждую экспериментальную и контрольную группы следует набрать не менее 30 беременных женщин.
Временное ограничение: 30 неделя беременности
Вербальная шкала категорий. Шкала имеет 5 категорий. Он каскадируется от «Легкого» до «Невыносимого». Поскольку это одномерная и словесная шкала, ее очень легко применять. Эта шкала основана на выборе пациентом наиболее подходящей категории для определения уровня боли. Чаще всего это предпочтительнее при острой боли или для измерения эффекта применяемого лечения. Хотя применение шкалы простое, оно также имеет недостатки. Человек должен соблюдать ограниченные варианты в анкете
30 неделя беременности
Когда размер выборки был рассчитан с использованием программы G*Power с мощностью 95%, погрешностью 0,05 и уровнем эффекта 0,87, было определено, что в каждую экспериментальную и контрольную группы следует набрать не менее 30 беременных женщин.
Временное ограничение: 6-я послеродовая неделя
Вербальная шкала категорий. Шкала имеет 5 категорий. Он каскадируется от «Легкого» до «Невыносимого». Поскольку это одномерная и словесная шкала, ее очень легко применять. Эта шкала основана на выборе пациентом наиболее подходящей категории для определения уровня боли. Чаще всего это предпочтительнее при острой боли или для измерения эффекта применяемого лечения. Хотя применение шкалы простое, оно также имеет недостатки. Человек должен соблюдать ограниченные варианты в анкете
6-я послеродовая неделя
Когда размер выборки был рассчитан с использованием программы G*Power с мощностью 95%, погрешностью 0,05 и уровнем эффекта 0,87, было определено, что в каждую экспериментальную и контрольную группы следует набрать не менее 30 беременных женщин.
Временное ограничение: 30 неделя беременности
Перечень дистресса тазового дна-20. Цель перечня, созданного Мэтью Д. Барбером и соавт. (2004) состоит в том, чтобы выявить симптомы и уровень всех нарушений тазового дна, наблюдаемых у женщин. Его адаптация к турецкому языку и его валидность-надежность были выполнены физиотерапевтом Шейдой Топрак в 2010 году. Инвентарь состоит из 3 подразмеров и содержит в общей сложности 20 вопросов. Варианты ответов на каждый вопрос разделены на два: Нет и Да. Вариант «Да» сам по себе оценивается от «Незначительно» до «Очень». Нет=0, а уровень ответа Да Незначительно=1, Мало=2, Умеренно=3, Много=4 балла. Количество баллов по 3 подразмерам суммируется, и получается число от 0 до 300 баллов. Чем выше балл, тем серьезнее проблемы человека.
30 неделя беременности
Когда размер выборки был рассчитан с использованием программы G*Power с мощностью 95%, погрешностью 0,05 и уровнем эффекта 0,87, было определено, что в каждую экспериментальную и контрольную группы следует набрать не менее 30 беременных женщин.
Временное ограничение: 6-я послеродовая неделя
Перечень дистресса тазового дна-20. Цель перечня, созданного Мэтью Д. Барбером и соавт. (2004) состоит в том, чтобы выявить симптомы и уровень всех нарушений тазового дна, наблюдаемых у женщин. Его адаптация к турецкому языку и его валидность-надежность были выполнены физиотерапевтом Шейдой Топрак в 2010 году. Инвентарь состоит из 3 подразмеров и содержит в общей сложности 20 вопросов. Варианты ответов на каждый вопрос разделены на два: Нет и Да. Вариант «Да» сам по себе оценивается от «Незначительно» до «Очень». Нет=0, а уровень ответа Да Незначительно=1, Мало=2, Умеренно=3, Много=4 балла. Количество баллов по 3 подразмерам суммируется, и получается число от 0 до 300 баллов. Чем выше балл, тем серьезнее проблемы человека.
6-я послеродовая неделя
Когда размер выборки был рассчитан с использованием программы G*Power с мощностью 95%, погрешностью 0,05 и уровнем эффекта 0,87, было определено, что в каждую экспериментальную и контрольную группы следует набрать не менее 30 беременных женщин.
Временное ограничение: Послеродовой 72-й час
Форма информации о родах и послеродовом периоде. Форма вопросов, охватывающая 15 вопросов о проблемах родов и послеродового периода.
Послеродовой 72-й час
Когда размер выборки был рассчитан с использованием программы G*Power с мощностью 95%, погрешностью 0,05 и уровнем эффекта 0,87, было определено, что в каждую экспериментальную и контрольную группы следует набрать не менее 30 беременных женщин.
Временное ограничение: 6-я послеродовая неделя
Форма информации о родах и послеродовом периоде. Форма вопросов, охватывающая 15 вопросов о проблемах родов и послеродового периода.
6-я послеродовая неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13022260-300-76447

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться