Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń mięśni dna miednicy stosowanych w czasie ciąży na poziom bólu narządów płciowych i miednicy w okresie poporodowym

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Husniye DINC KAYA, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Streszczenie Wstęp i hipoteza Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń mięśni dna miednicy na nasilenie dolegliwości bólowych w obrębie miednicy i narządów płciowych w okresie poporodowym.

Metody Dane z badania, które przeprowadzono w randomizowanym, kontrolowanym schemacie eksperymentalnym, zostały zebrane w klinice prenatalnej szpitala publicznego w okresie od czerwca do grudnia 2019 roku. W grupie eksperymentalnej i kontrolnej było 60 ciężarnych. Ćwiczenia mięśni dna miednicy stosowano u ciężarnych z grupy eksperymentalnej od 30 tygodnia ciąży do 6 tygodnia po porodzie. Grupa kontrolna nie była szkolona z ćwiczeń mięśni dna miednicy i wypełniano jedynie formularze zbierania danych. Podczas badania kobietom w ciąży w obu grupach zastosowano Formularz opisowy, Skalę kategorii werbalnej, Inwentarz Dystresu Dna Miednicy-20 oraz Formularz informacji o porodzie i połogu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Podczas ciąży i porodu obserwuje się istotne zmiany w mięśniach dna miednicy. Rozciąganie występuje w strukturach nerwowych, mięśniowych, powięziowych i więzadłowych dna miednicy. Wpływa to na mięśnie dna miednicy, powodując dysfunkcję i ból miednicy. W wyniku badań Patersona i in. (2009) kobiety stwierdziły, że ból narządów płciowych i miednicy pojawił się w czasie ciąży. Kobiety zgłaszały, że ból w okolicy narządów płciowych i miednicy w czasie ciąży był zlokalizowany tylko po obu stronach narządów płciowych, aw pierwszych dniach połogu tylko w okolicy narządów płciowych.

Szacuje się, że ból narządów płciowych i miednicy występuje u około 22% ciężarnych [3]. Ostry ból poporodowy w okolicy narządów płciowych i miednicy jest częstym problemem, niezależnie od porodu drogami natury lub cesarskiego cięcia. Ostry poporodowy ból narządów płciowych i miednicy może sięgać nawet 85%. Wskaźnik ten wynosi 92% jeden dzień po cięciu cesarskim i porodzie drogami natury. Ból poporodowy spowodowany ostrymi urazami od urodzenia zwykle ustępuje w ciągu pierwszych 2-3 miesięcy. Jednak u niektórych młodych matek ostry ból narządów płciowych i miednicy może utrzymywać się dłużej po porodzie.

Biorąc pod uwagę, że na całym świecie dochodzi do ponad 100 milionów urodzeń rocznie, ryzyko wystąpienia bólu narządów płciowych i miednicy u kobiet odpowiednio wzrasta. Według tych szacunków co najmniej milion kobiet na całym świecie może cierpieć z powodu uporczywego poporodowego bólu narządów płciowych i miednicy przez rok lub dłużej po porodzie. Ostry ból narządów płciowych i miednicy natomiast negatywnie wpływa na powrót do zdrowia okolicy krocza w okresie poporodowym, problemy z funkcjonowaniem pęcherza i jelit oraz czynnościami dnia codziennego. Ćwiczenia mięśni dna miednicy wzmacniają mięśnie dna miednicy i zwiększają ciśnienie zwieracza cewki moczowej. Wzmocnione mięśnie dna miednicy zapewniają amortyzację narządów miednicy i zapobiegają wypadaniu narządów miednicy mniejszej i nietrzymaniu moczu poprzez zwiększenie nacisku zwieracza cewki moczowej (i promowanie przerostu mięśni cewki moczowej). Są również zaangażowani w funkcje seksualne i wstrzemięźliwość. Ćwiczenia mięśni dna miednicy to ćwiczenia, które zapewniają siłę, wytrzymałość, skurcz, rozluźnienie lub rozwój mięśni dna miednicy. Zgodnie z tym piśmiennictwem niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu ćwiczeń mięśni dna miednicy stosowanych w czasie ciąży na nasilenie dolegliwości bólowych miednicy i narządów płciowych po porodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Gulcin Bozkurt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia do badania:

  • Pacjentki w ciąży, które chcą wziąć udział w badaniu,
  • są pierworódkami, u których nie rozpoznano ciąży zagrożonej,
  • Czy 30 tydzień ciąży,
  • nie odczuwają bólu narządów płciowych i miednicy przed ciążą,
  • nie mieć żylaków sromu,
  • Mają ukończone 18 lat i nie mają barier komunikacyjnych (mówią po turecku)

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
30 kobietom w ciąży w grupie eksperymentalnej szczegółowo wyjaśniono ćwiczenia mięśni dna miednicy, a dodatkowo otrzymano broszurę z ćwiczeniami. Ćwiczenia mięśni dna miednicy były prowadzone przez badacza G.Y. W celu kontynuacji lub prawidłowego wykonania ćwiczenia, co 2 tygodnie przeprowadzano z grupą eksperymentalną wywiad telefoniczny. Poinformowano o możliwości kontynuacji ćwiczeń mięśni dna miednicy począwszy od 30 tygodnia ciąży do 6 tygodnia połogu.
Behawioralne: Ćwiczenia mięśni dna miednicy
Ćwiczenia mięśni dna miednicy stosowano u ciężarnych z grupy eksperymentalnej od 30 tygodnia ciąży do 6 tygodnia po porodzie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną wypełniały jedynie formularze zbierania danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gdy liczebność próby obliczono za pomocą programu G*Power z mocą 95%, marginesem błędu 0,05 i poziomem efektu 0,87, ustalono, że do każdej z grup eksperymentalnych i kontrolnych należy zrekrutować co najmniej 30 kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: Dopiero 30 tydzień ciąży
Efekt ćwiczeń mięśni dna miednicy mierzony za pomocą formularza opisowego
Dopiero 30 tydzień ciąży
Gdy liczebność próby obliczono za pomocą programu G*Power z mocą 95%, marginesem błędu 0,05 i poziomem efektu 0,87, ustalono, że do każdej z grup eksperymentalnych i kontrolnych należy zrekrutować co najmniej 30 kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: 30 tydzień ciąży
Skala kategorii werbalnej, Skala ma 5 kategorii. Jest kaskadowo zmieniany od „łagodnego” do „nie do zniesienia”. Ponieważ jest to skala jednowymiarowa i słowna, jest bardzo łatwa do zastosowania. Skala ta opiera się na wyborze przez pacjenta najbardziej odpowiedniej kategorii do określenia poziomu bólu. Preferowana jest głównie w bólu ostrym lub w celu oceny efektu zastosowanego leczenia. Chociaż zastosowanie skali jest proste, ma ona również wady. Osoba musi przestrzegać ograniczonych opcji w kwestionariuszu
30 tydzień ciąży
Gdy liczebność próby obliczono za pomocą programu G*Power z mocą 95%, marginesem błędu 0,05 i poziomem efektu 0,87, ustalono, że do każdej z grup eksperymentalnych i kontrolnych należy zrekrutować co najmniej 30 kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: 6 tydzień po porodzie
Skala kategorii werbalnej, Skala ma 5 kategorii. Jest kaskadowo zmieniany od „łagodnego” do „nie do zniesienia”. Ponieważ jest to skala jednowymiarowa i słowna, jest bardzo łatwa do zastosowania. Skala ta opiera się na wyborze przez pacjenta najbardziej odpowiedniej kategorii do określenia poziomu bólu. Preferowana jest głównie w bólu ostrym lub w celu oceny efektu zastosowanego leczenia. Chociaż zastosowanie skali jest proste, ma ona również wady. Osoba musi przestrzegać ograniczonych opcji w kwestionariuszu
6 tydzień po porodzie
Gdy liczebność próby obliczono za pomocą programu G*Power z mocą 95%, marginesem błędu 0,05 i poziomem efektu 0,87, ustalono, że do każdej z grup eksperymentalnych i kontrolnych należy zrekrutować co najmniej 30 kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: 30 tydzień ciąży
Inwentarz dystresu dna miednicy-20 Celem inwentarza stworzonego przez Matthew D. Barbera i in. (2004) ma na celu ujawnienie objawów i nasilenia wszystkich zaburzeń dna miednicy obserwowanych u kobiet. Jego adaptację do języka tureckiego i jego ważność-niezawodność przeprowadził fizjoterapeuta Şeyda Toprak w 2010 roku. Inwentarz składa się z 3 podwymiarów i zawiera łącznie 20 pytań. Opcje odpowiedzi na każde pytanie są podzielone na dwie części: Nie i Tak. Opcja Tak ma ocenę od „Nieistotne” do „Bardzo”. Nie=0, a poziom odpowiedzi Tak to Nieznaczny=1, Mały=2, Umiarkowany=3, Dużo=4 punkty. Liczba punktów z 3 podwymiarów jest sumowana i uzyskuje się liczbę z przedziału 0-300 punktów. Im wyższy wynik, tym poważniejsze są problemy danej osoby.
30 tydzień ciąży
Gdy liczebność próby obliczono za pomocą programu G*Power z mocą 95%, marginesem błędu 0,05 i poziomem efektu 0,87, ustalono, że do każdej z grup eksperymentalnych i kontrolnych należy zrekrutować co najmniej 30 kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: 6 tydzień po porodzie
Inwentarz dystresu dna miednicy-20 Celem inwentarza stworzonego przez Matthew D. Barbera i in. (2004) ma na celu ujawnienie objawów i nasilenia wszystkich zaburzeń dna miednicy obserwowanych u kobiet. Jego adaptację do języka tureckiego i jego ważność-niezawodność przeprowadził fizjoterapeuta Şeyda Toprak w 2010 roku. Inwentarz składa się z 3 podwymiarów i zawiera łącznie 20 pytań. Opcje odpowiedzi na każde pytanie są podzielone na dwie części: Nie i Tak. Opcja Tak ma ocenę od „Nieistotne” do „Bardzo”. Nie=0, a poziom odpowiedzi Tak to Nieznaczny=1, Mały=2, Umiarkowany=3, Dużo=4 punkty. Liczba punktów z 3 podwymiarów jest sumowana i uzyskuje się liczbę z przedziału 0-300 punktów. Im wyższy wynik, tym poważniejsze są problemy danej osoby.
6 tydzień po porodzie
Gdy liczebność próby obliczono za pomocą programu G*Power z mocą 95%, marginesem błędu 0,05 i poziomem efektu 0,87, ustalono, że do każdej z grup eksperymentalnych i kontrolnych należy zrekrutować co najmniej 30 kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: Po porodzie 72. godzina
Formularz informacyjny dotyczący porodu i porodu, formularz zawierający 15 pytań dotyczących problemów związanych z porodem i porodem.
Po porodzie 72. godzina
Gdy liczebność próby obliczono za pomocą programu G*Power z mocą 95%, marginesem błędu 0,05 i poziomem efektu 0,87, ustalono, że do każdej z grup eksperymentalnych i kontrolnych należy zrekrutować co najmniej 30 kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: 6 tydzień po porodzie
Formularz informacyjny dotyczący porodu i porodu, formularz zawierający 15 pytań dotyczących problemów związanych z porodem i porodem.
6 tydzień po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13022260-300-76447

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj