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경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 정신분열증의 환각 이해

2026년 1월 21일 업데이트: Mark A. Halko, PhD, Mclean Hospital

소뇌 피질 환각 회로의 경험적 검증

이 연구는 정신 분열증에서 환각이 어떻게 작용하는지 연구하기 위해 경두개 자기 자극(TMS)이라는 비침습적 기술을 사용합니다.

TMS는 뇌의 활동을 변경하기 위해 자기장을 사용하여 뇌를 자극하는 비침습적 방법입니다. 자기장은 두피 옆에 있는 코일에 의해 생성됩니다. 이 연구에서 연구자들은 TMS가 정신분열증의 이러한 증상을 개선할 수 있는 방법에 대해 자세히 알아보기 위해 뇌를 자극할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 정신분열증의 환각이 네트워크 병리생리학에 의해 매개되고 네트워크 병리생리학이 소뇌-시상-피질 회로의 기능적 연결성에 의해 정량화될 수 있다는 가설을 테스트합니다. 이를 달성하기 위해 참가자는 청각 환각을 경험하는 정신 분열증 또는 분열 정동 장애로 진단받은 참가자를 모집합니다.

참가자는 정보에 입각한 동의를 완료하고 정신 분열증 증상 심각도에 대한 기본 평가를 받기 위해 초기 선별 세션을 거칩니다. 이러한 평가에는 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)와 같은 보고자 기반 측정이 포함됩니다.

그런 다음 참가자는 구조 및 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rsfMRI)을 포함하는 MRI 스캔을 받게 됩니다. 이러한 rsfMRI 이미지는 rTMS 변조를 목표로 하기 위해 개별 휴식 상태 네트워크를 격리하는 데 사용됩니다.

그런 다음 참가자는 5일 동안 매일 두 번 rTMS 세션을 받게 됩니다.

마지막 rTMS 세션 1주일 후 참가자는 후속 MRI 영상 및 동일한 연구 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • 모병
        • McLean Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 물질 사용 장애
  • 양손잡이
  • 다음을 포함하는 TMS 또는 MRI에 대한 금기 사항:
  • 신경 장애의 역사
  • 의식 상실을 초래하는 두부 외상의 역사
  • 발작 또는 간질 진단의 병력 또는 간질의 1도 친척 가족력
  • 뇌 또는 두개골의 금속
  • 심박 조율기, 약물 펌프, 신경 자극기 또는 심실 복강 션트와 같은 이식 장치
  • MRI의 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 소뇌 rTMS
Cerebellar는 1주일에 하루 두 번 iTBS를 표적으로 삼았습니다.
장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)

rTMS는 비침습적 방식으로 신경 활동의 선택적 외부 조작을 허용하는 TMS 기술입니다. rTMS 동안 빠르게 변화하는 전류가 두피에 배치된 절연 코일을 통해 전달됩니다. 이것은 일시적인 자기장을 생성하여 뉴런에 전류를 유도하고 신경 회로의 변조를 허용합니다.

rTMS 펄스는 50Hz에서 3펄스의 2s 열로 구성된 패턴으로 전달되며 총 600펄스에 대해 10s마다 5Hz에서 반복됩니다.

다른 이름들:
  • iTBS
가짜 비교기: 가짜 소뇌 rTMS
소뇌는 1주일에 하루에 두 번 가짜 iTBS를 표적으로 삼았습니다.
장치: 가짜 반복 경두개 자기 자극(rTMS)

rTMS는 비침습적 방식으로 신경 활동의 선택적 외부 조작을 허용하는 TMS 기술입니다. rTMS 동안 빠르게 변화하는 전류가 두피에 배치된 절연 코일을 통해 전달됩니다. 이것은 일시적인 자기장을 생성하여 뉴런에 전류를 유도하고 신경 회로의 변조를 허용합니다.

rTMS 펄스는 50Hz에서 3펄스의 2s 열로 구성된 패턴으로 전달되며 총 600펄스에 대해 10s마다 5Hz에서 반복됩니다.

가짜는 자기장이 머리에 도달하는 것을 방지하는 자기 차폐가 있는 코일을 사용하여 이루어집니다.

다른 이름들:
  • iTBS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 연결성
기간: 기준선, TMS 후 1주일
추정되는 소뇌-시상-피질 환각 회로(소뇌에서 시상으로)의 기능적 연결성 변화는 TMS 자극 전후(1주 추적)에 평가됩니다.
기준선, TMS 후 1주일
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 기준선
PANSS는 증상 중증도의 임상 평가 척도입니다. 각 설명자는 1=(증상 없음)에서 7=(매우 심각한 증상)까지 7점 척도로 평가됩니다.
기준선
양성 증상 평가 척도(SAPS)
기간: 기준선
SAPS는 증상 중증도의 임상 평가 척도입니다. 각 기술어는 1=(증상 없음)에서 5=(매우 심각한 증상)까지 5점 척도로 평가됩니다.
기준선
청각 환각 평가 척도(AHRS) 척도(AHRS)
기간: 기준선
AHRS는 환청을 평가하는 데 사용되는 7개 항목 임상 등급 척도입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mclean Hospital

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Mark Halko, PhD, McLean Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021P002459
  • R01MH126000 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별되지 않은 참가자 데이터는 NIMH 데이터 저장소(NDA)와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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