Uso de la estimulación magnética transcraneal (TMS) para comprender las alucinaciones en la esquizofrenia
Validación empírica de un circuito de alucinación cerebeloso-cortical
Este estudio utiliza una técnica no invasiva llamada estimulación magnética transcraneal (TMS) para estudiar cómo funcionan las alucinaciones en la esquizofrenia.
TMS es una forma no invasiva de estimular el cerebro, utilizando un campo magnético para cambiar la actividad en el cerebro. El campo magnético es producido por una bobina que se mantiene junto al cuero cabelludo. En este estudio, los investigadores estimularán el cerebro para aprender más sobre cómo la TMS podría mejorar estos síntomas de esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prueba la hipótesis de que las alucinaciones en la esquizofrenia están mediadas por la fisiopatología de la red, y que la fisiopatología de la red puede cuantificarse mediante la conectividad funcional de un circuito cerebeloso-tálamo-cortical. Para lograr esto, se reclutarán participantes diagnosticados con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo que experimenten alucinaciones auditivas.
Los participantes se someterán a una sesión de evaluación inicial para completar el consentimiento informado y se someterán a evaluaciones de referencia de la gravedad de los síntomas de la esquizofrenia. Estas evaluaciones incluyen medidas basadas en informantes, como la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS).
Luego, los participantes se someterán a una resonancia magnética que incluye imágenes de resonancia magnética funcional estructural y en estado de reposo (rsfMRI). Estas imágenes rsfMRI se utilizarán para aislar redes de estado de reposo individuales para orientar la modulación rTMS.
Luego, los participantes se someterán a cinco días de sesiones de rTMS dos veces al día.
Una semana después de la última sesión de rTMS, los participantes se someterán a imágenes de resonancia magnética de seguimiento y las mismas evaluaciones del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mark Halko, PhD
- Correo electrónico: mhalko@mclean.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Reclutamiento
- Mclean Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
Criterio de exclusión:
- trastorno por consumo de sustancias en los últimos 3 meses
- ambidestreza
- contraindicaciones para TMS o MRI que incluyen:
- antecedentes de trastorno neurológico
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico que resultó en la pérdida de la conciencia
- antecedentes de convulsiones o diagnóstico de epilepsia o familiar de primer grado antecedentes familiares de epilepsia
- metal en el cerebro o el cráneo
- dispositivos implantados como un marcapasos, bomba de medicación, estimulador nervioso o derivación ventriculoperitoneal
- claustrofóbico en resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: EMTr activa del cerebelo
Cerebellar dirigido iTBS, dos veces al día, una semana.
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rTMS es una técnica de TMS que permite la manipulación externa selectiva de la actividad neuronal de una manera no invasiva. Durante la rTMS, una corriente que cambia rápidamente pasa a través de una bobina aislada colocada contra el cuero cabelludo. Esto genera un campo magnético temporal, que a su vez induce corriente eléctrica en las neuronas y permite la modulación de los circuitos neuronales. Los pulsos de rTMS se entregarán en un patrón que consiste en trenes de 3 pulsos de 2 s a 50 Hz, repetidos a 5 Hz cada 10 s para un total de 600 pulsos.
Otros nombres:
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Comparador falso: EMTr de cerebelo simulada
ITBS simulado dirigido al cerebelo, dos veces al día, una semana.
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rTMS es una técnica de TMS que permite la manipulación externa selectiva de la actividad neuronal de una manera no invasiva. Durante la rTMS, una corriente que cambia rápidamente pasa a través de una bobina aislada colocada contra el cuero cabelludo. Esto genera un campo magnético temporal, que a su vez induce corriente eléctrica en las neuronas y permite la modulación de los circuitos neuronales. Los pulsos de rTMS se entregarán en un patrón que consiste en trenes de 3 pulsos de 2 s a 50 Hz, repetidos a 5 Hz cada 10 s para un total de 600 pulsos. La simulación se logra mediante el uso de una bobina con un escudo magnético que evita que el campo magnético llegue a la cabeza.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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conectividad funcional
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de TMS
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el cambio en la conectividad funcional de un supuesto circuito de alucinación cerebeloso-tálamo-cortical (cerebelo a tálamo) se evaluará antes y después (1 semana de seguimiento) de la estimulación TMS.
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línea de base, 1 semana después de TMS
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: base
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La PANSS es una escala de calificación clínica de la gravedad de los síntomas.
Cada descriptor se califica en una escala de 7 puntos de 1=(ausencia de cualquier síntoma) a 7=(síntomas extremadamente graves).
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base
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Escala para la Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS)
Periodo de tiempo: base
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La SAPS es una escala de calificación clínica de la gravedad de los síntomas.
Cada descriptor se califica en una escala de 5 puntos de 1 = (ausencia de cualquier síntoma) a 5 = (síntomas extremadamente graves).
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base
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Escala de calificación de alucinaciones auditivas (AHRS) Escala (AHRS)
Periodo de tiempo: base
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La AHRS es una escala de calificación clínica de 7 elementos que se utiliza para evaluar las alucinaciones auditivas.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Halko, PhD, Mclean Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Brady RO Jr, Gonsalvez I, Lee I, Ongur D, Seidman LJ, Schmahmann JD, Eack SM, Keshavan MS, Pascual-Leone A, Halko MA. Cerebellar-Prefrontal Network Connectivity and Negative Symptoms in Schizophrenia. Am J Psychiatry. 2019 Jul 1;176(7):512-520. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040429. Epub 2019 Jan 30.
- Basavaraju R, Ithal D, Thanki MV, Ramalingaiah AH, Thirthalli J, Reddy RP, Brady RO Jr, Halko MA, Bolo NR, Keshavan MS, Pascual-Leone A, Mehta UM, Kesavan M. Intermittent theta burst stimulation of cerebellar vermis enhances fronto-cerebellar resting state functional connectivity in schizophrenia with predominant negative symptoms: A randomized controlled trial. Schizophr Res. 2021 Dec;238:108-120. doi: 10.1016/j.schres.2021.10.005. Epub 2021 Oct 12.
- Nawaz U, Lee I, Beermann A, Eack S, Keshavan M, Brady R. Individual Variation in Functional Brain Network Topography is Linked to Schizophrenia Symptomatology. Schizophr Bull. 2021 Jan 23;47(1):180-188. doi: 10.1093/schbul/sbaa088.
- Hwang M, Roh YS, Talero J, Cohen BM, Baker JT, Brady RO, Ongur D, Shinn AK. Auditory hallucinations across the psychosis spectrum: Evidence of dysconnectivity involving cerebellar and temporal lobe regions. Neuroimage Clin. 2021;32:102893. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102893. Epub 2021 Nov 24.
- Brady RO Jr, Beermann A, Nye M, Eack SM, Mesholam-Gately R, Keshavan MS, Lewandowski KE. Cerebellar-Cortical Connectivity Is Linked to Social Cognition Trans-Diagnostically. Front Psychiatry. 2020 Nov 4;11:573002. doi: 10.3389/fpsyt.2020.573002. eCollection 2020.
- Ward HB, Brady RO Jr, Halko MA. Bridging the Gap: Strategies to Make Psychiatric Neuroimaging Clinically Relevant. Harv Rev Psychiatry. 2021 May-Jun 01;29(3):185-187. doi: 10.1097/HRP.0000000000000295.
- Halko MA, Farzan F, Eldaief MC, Schmahmann JD, Pascual-Leone A. Intermittent theta-burst stimulation of the lateral cerebellum increases functional connectivity of the default network. J Neurosci. 2014 Sep 3;34(36):12049-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1776-14.2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021P002459
- R01MH126000 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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