Usando Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) para entender alucinações na esquizofrenia
Validação Empírica de um Circuito de Alucinação Cerebelar-cortical
Este estudo usa uma técnica não invasiva chamada estimulação magnética transcraniana (EMT) para estudar como as alucinações funcionam na esquizofrenia.
TMS é uma forma não invasiva de estimular o cérebro, usando um campo magnético para alterar a atividade no cérebro. O campo magnético é produzido por uma bobina que é mantida próxima ao couro cabeludo. Neste estudo, os pesquisadores estimularão o cérebro para aprender mais sobre como o TMS pode melhorar esses sintomas da esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo testa a hipótese de que as alucinações na esquizofrenia são mediadas pela fisiopatologia da rede e que a fisiopatologia da rede pode ser quantificada pela conectividade funcional de um circuito cerebelar-tálamo-cortical. Para conseguir isso, serão recrutados participantes diagnosticados com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo que experimentam alucinações auditivas.
Os participantes passarão por uma sessão de triagem inicial para preencher o consentimento informado e passar por avaliações iniciais da gravidade dos sintomas da esquizofrenia. Essas avaliações incluem medidas baseadas em relatórios, como a Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS).
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética que inclui ressonância magnética estrutural e funcional em estado de repouso (rsfMRI). Essas imagens de rsfMRI serão usadas para isolar redes de estado de repouso individuais para direcionar a modulação rTMS.
Os participantes passarão por cinco dias de sessões de rTMS duas vezes ao dia.
Uma semana após a última sessão de rTMS, os participantes passarão por ressonância magnética de acompanhamento e as mesmas avaliações do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mark Halko, PhD
- E-mail: mhalko@mclean.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Recrutamento
- Mclean Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
Critério de exclusão:
- transtorno por uso de substâncias nos últimos 3 meses
- ambidestria
- contra-indicações para EMT ou ressonância magnética, incluindo:
- história de distúrbio neurológico
- história de traumatismo craniano resultando em perda de consciência
- história de convulsões ou diagnóstico de epilepsia ou história familiar de epilepsia em parente de primeiro grau
- metal no cérebro ou crânio
- dispositivos implantados, como marca-passo, bomba de medicação, estimulador de nervos ou derivação ventrículo-peritoneal
- claustrofóbico em ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cerebelo ativo rTMS
ITBS cerebelar direcionado, duas vezes ao dia, uma semana.
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rTMS é uma técnica de TMS que permite a manipulação externa seletiva da atividade neural de maneira não invasiva. Durante o rTMS, uma corrente que muda rapidamente é passada através de uma bobina isolada colocada contra o couro cabeludo. Isso gera um campo magnético temporário, que por sua vez induz corrente elétrica nos neurônios e permite a modulação dos circuitos neurais. Os pulsos rTMS serão entregues em um padrão que consiste em trens de 2 s de 3 pulsos a 50 Hz, repetidos a 5 Hz a cada 10 s para 600 pulsos no total.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Cerebelo simulado rTMS
ITBS placebo cerebelar, duas vezes ao dia, uma semana.
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rTMS é uma técnica de TMS que permite a manipulação externa seletiva da atividade neural de maneira não invasiva. Durante o rTMS, uma corrente que muda rapidamente é passada através de uma bobina isolada colocada contra o couro cabeludo. Isso gera um campo magnético temporário, que por sua vez induz corrente elétrica nos neurônios e permite a modulação dos circuitos neurais. Os pulsos rTMS serão entregues em um padrão que consiste em trens de 2 s de 3 pulsos a 50 Hz, repetidos a 5 Hz a cada 10 s para 600 pulsos no total. A farsa é obtida usando uma bobina com um escudo magnético que impede que o campo magnético atinja a cabeça.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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conectividade funcional
Prazo: linha de base, 1 semana após TMS
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a mudança na conectividade funcional de um suposto circuito de alucinação cerebelar-talâmico-cortical (cerebelo para tálamo) será avaliada antes e depois (1 semana de acompanhamento) da estimulação TMS.
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linha de base, 1 semana após TMS
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: linha de base
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A PANSS é uma escala de avaliação clínica da gravidade dos sintomas.
Cada descritor é classificado em uma escala de 7 pontos de 1=(ausência de qualquer sintoma) a 7=(sintomas extremamente graves).
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linha de base
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Escala de Avaliação de Sintomas Positivos (SAPS)
Prazo: linha de base
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O SAPS é uma escala de avaliação clínica da gravidade dos sintomas.
Cada descritor é classificado em uma escala de 5 pontos de 1=(ausência de qualquer sintoma) a 5=(sintomas extremamente graves).
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linha de base
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Escala de Avaliação de Alucinação Auditiva (AHRS) Escala (AHRS)
Prazo: linha de base
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A AHRS é uma escala de classificação clínica de 7 itens usada para avaliar alucinações auditivas.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Halko, PhD, Mclean Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Brady RO Jr, Gonsalvez I, Lee I, Ongur D, Seidman LJ, Schmahmann JD, Eack SM, Keshavan MS, Pascual-Leone A, Halko MA. Cerebellar-Prefrontal Network Connectivity and Negative Symptoms in Schizophrenia. Am J Psychiatry. 2019 Jul 1;176(7):512-520. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040429. Epub 2019 Jan 30.
- Basavaraju R, Ithal D, Thanki MV, Ramalingaiah AH, Thirthalli J, Reddy RP, Brady RO Jr, Halko MA, Bolo NR, Keshavan MS, Pascual-Leone A, Mehta UM, Kesavan M. Intermittent theta burst stimulation of cerebellar vermis enhances fronto-cerebellar resting state functional connectivity in schizophrenia with predominant negative symptoms: A randomized controlled trial. Schizophr Res. 2021 Dec;238:108-120. doi: 10.1016/j.schres.2021.10.005. Epub 2021 Oct 12.
- Nawaz U, Lee I, Beermann A, Eack S, Keshavan M, Brady R. Individual Variation in Functional Brain Network Topography is Linked to Schizophrenia Symptomatology. Schizophr Bull. 2021 Jan 23;47(1):180-188. doi: 10.1093/schbul/sbaa088.
- Hwang M, Roh YS, Talero J, Cohen BM, Baker JT, Brady RO, Ongur D, Shinn AK. Auditory hallucinations across the psychosis spectrum: Evidence of dysconnectivity involving cerebellar and temporal lobe regions. Neuroimage Clin. 2021;32:102893. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102893. Epub 2021 Nov 24.
- Brady RO Jr, Beermann A, Nye M, Eack SM, Mesholam-Gately R, Keshavan MS, Lewandowski KE. Cerebellar-Cortical Connectivity Is Linked to Social Cognition Trans-Diagnostically. Front Psychiatry. 2020 Nov 4;11:573002. doi: 10.3389/fpsyt.2020.573002. eCollection 2020.
- Ward HB, Brady RO Jr, Halko MA. Bridging the Gap: Strategies to Make Psychiatric Neuroimaging Clinically Relevant. Harv Rev Psychiatry. 2021 May-Jun 01;29(3):185-187. doi: 10.1097/HRP.0000000000000295.
- Halko MA, Farzan F, Eldaief MC, Schmahmann JD, Pascual-Leone A. Intermittent theta-burst stimulation of the lateral cerebellum increases functional connectivity of the default network. J Neurosci. 2014 Sep 3;34(36):12049-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1776-14.2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P002459
- R01MH126000 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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