Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) käyttäminen hallusinaatioiden ymmärtämiseen skitsofreniassa
Aivokuoren hallusinaatiopiirin empiirinen validointi
Tässä tutkimuksessa käytetään noninvasiivista tekniikkaa, jota kutsutaan transkraniaaliseksi magneettiseksi stimulaatioksi (TMS) sen tutkimiseksi, kuinka hallusinaatiot toimivat skitsofreniassa.
TMS on noninvasiivinen tapa stimuloida aivoja käyttämällä magneettikenttää muuttamaan aivojen toimintaa. Magneettikentän tuottaa käämi, jota pidetään päänahan vieressä. Tässä tutkimuksessa tutkijat stimuloivat aivoja oppimaan lisää siitä, kuinka TMS voi parantaa näitä skitsofrenian oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan hallusinaatiot skitsofreniassa ovat verkkopatofysiologian välittämiä ja että verkkopatofysiologia voidaan kvantifioida pikkuaivo-talamo-kortikaalipiirin toiminnallisella kytkennällä. Tämän saavuttamiseksi rekrytoidaan osallistujia, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö ja joilla on kuuloharhoja.
Osallistujat käyvät läpi alustavan seulontaistunnon tietoisen suostumuksensa saamiseksi ja läpikäyvät skitsofrenian oireiden vakavuuden perusarvioinnit. Nämä arvioinnit sisältävät reportteriin perustuvia mittauksia, kuten positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon (PANSS).
Tämän jälkeen osallistujille tehdään MRI-skannaus, joka sisältää rakenteellisen ja lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (rsfMRI). Näitä rsfMRI-kuvioita käytetään yksittäisten lepotilaverkkojen eristämiseen rTMS-modulaation kohdistamiseksi.
Osallistujat käyvät sitten viisi päivää kahdesti päivässä rTMS-istuntoja.
Viikon kuluttua viimeisestä rTMS-istunnosta osallistujille suoritetaan seuranta MRI-kuvauksilla ja samat tutkimusarvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Halko, PhD
- Sähköposti: mhalko@mclean.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Rekrytointi
- Mclean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana
- kaksikätisyys
- TMS:n tai MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien:
- neurologinen häiriö historiassa
- tajunnan menetykseen johtanut päävamma
- kouristuskohtauksia tai epilepsiadiagnoosia tai ensimmäisen asteen suvussa esiintynyt epilepsia
- metallia aivoissa tai kallossa
- istutetut laitteet, kuten sydämentahdistin, lääkepumppu, hermostimulaattori tai ventriculoperitoneaalinen shuntti
- klaustrofobinen magneettikuvauksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen pikkuaivo rTMS
Cerebellar kohdistui iTBS:ään kahdesti päivässä, viikon ajan.
|
rTMS on TMS-tekniikka, joka mahdollistaa hermotoiminnan valikoivan ulkoisen manipuloinnin ei-invasiivisella tavalla. RTMS:n aikana nopeasti muuttuva virta johdetaan eristetyn kelan läpi, joka on sijoitettu päänahkaa vasten. Tämä synnyttää väliaikaisen magneettikentän, joka puolestaan indusoi sähkövirtaa neuroneissa ja mahdollistaa hermopiirien moduloinnin. RTMS-pulssit toimitetaan kuviossa, joka koostuu 2 sekunnin jaksoista, joissa on 3 pulssia 50 Hz:llä, toistetaan 5 Hz:llä 10 sekunnin välein 600 kokonaispulssin aikana.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Vale pikkuaivo rTMS
Cerebellar-kohdennettu vale-iTBS, kahdesti päivässä, yksi viikko.
|
rTMS on TMS-tekniikka, joka mahdollistaa hermotoiminnan valikoivan ulkoisen manipuloinnin ei-invasiivisella tavalla. RTMS:n aikana nopeasti muuttuva virta johdetaan eristetyn kelan läpi, joka on sijoitettu päänahkaa vasten. Tämä synnyttää väliaikaisen magneettikentän, joka puolestaan indusoi sähkövirtaa neuroneissa ja mahdollistaa hermopiirien moduloinnin. RTMS-pulssit toimitetaan kuviossa, joka koostuu 2 sekunnin jaksoista, joissa on 3 pulssia 50 Hz:llä, toistetaan 5 Hz:llä 10 sekunnin välein 600 kokonaispulssin aikana. Huijaus saadaan aikaan käyttämällä kelaa, jossa on magneettisuoja, joka estää magneettikentän pääsyn päähän.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko TMS:n jälkeen
|
muutos oletetun pikkuaivo-talamus-kortikaalisen hallusinaatiopiirin (pikkuaivoista talamukseen) toiminnallisessa kytkennössä arvioidaan ennen ja jälkeen (1 viikon seuranta) TMS-stimulaatiota.
|
lähtötaso, 1 viikko TMS:n jälkeen
|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
PANSS on oireiden vakavuuden kliininen luokitusasteikko.
Kukin kuvaaja on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1= (oireiden puuttuminen) 7= (erittäin vakavat oireet).
|
perusviiva
|
|
Asteikko positiivisten oireiden arvioimiseksi (SAPS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
SAPS on oireiden vakavuuden kliininen luokitusasteikko.
Kukin kuvaaja on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1= (oireiden puuttuminen) 5= (erittäin vakavat oireet).
|
perusviiva
|
|
Kuulohallusinaatioiden arviointiasteikko (AHRS) asteikko (AHRS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
AHRS on 7-osainen kliininen arviointiasteikko, jota käytetään kuuloharhojen arvioimiseen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Halko, PhD, Mclean Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Brady RO Jr, Gonsalvez I, Lee I, Ongur D, Seidman LJ, Schmahmann JD, Eack SM, Keshavan MS, Pascual-Leone A, Halko MA. Cerebellar-Prefrontal Network Connectivity and Negative Symptoms in Schizophrenia. Am J Psychiatry. 2019 Jul 1;176(7):512-520. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040429. Epub 2019 Jan 30.
- Basavaraju R, Ithal D, Thanki MV, Ramalingaiah AH, Thirthalli J, Reddy RP, Brady RO Jr, Halko MA, Bolo NR, Keshavan MS, Pascual-Leone A, Mehta UM, Kesavan M. Intermittent theta burst stimulation of cerebellar vermis enhances fronto-cerebellar resting state functional connectivity in schizophrenia with predominant negative symptoms: A randomized controlled trial. Schizophr Res. 2021 Dec;238:108-120. doi: 10.1016/j.schres.2021.10.005. Epub 2021 Oct 12.
- Nawaz U, Lee I, Beermann A, Eack S, Keshavan M, Brady R. Individual Variation in Functional Brain Network Topography is Linked to Schizophrenia Symptomatology. Schizophr Bull. 2021 Jan 23;47(1):180-188. doi: 10.1093/schbul/sbaa088.
- Hwang M, Roh YS, Talero J, Cohen BM, Baker JT, Brady RO, Ongur D, Shinn AK. Auditory hallucinations across the psychosis spectrum: Evidence of dysconnectivity involving cerebellar and temporal lobe regions. Neuroimage Clin. 2021;32:102893. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102893. Epub 2021 Nov 24.
- Brady RO Jr, Beermann A, Nye M, Eack SM, Mesholam-Gately R, Keshavan MS, Lewandowski KE. Cerebellar-Cortical Connectivity Is Linked to Social Cognition Trans-Diagnostically. Front Psychiatry. 2020 Nov 4;11:573002. doi: 10.3389/fpsyt.2020.573002. eCollection 2020.
- Ward HB, Brady RO Jr, Halko MA. Bridging the Gap: Strategies to Make Psychiatric Neuroimaging Clinically Relevant. Harv Rev Psychiatry. 2021 May-Jun 01;29(3):185-187. doi: 10.1097/HRP.0000000000000295.
- Halko MA, Farzan F, Eldaief MC, Schmahmann JD, Pascual-Leone A. Intermittent theta-burst stimulation of the lateral cerebellum increases functional connectivity of the default network. J Neurosci. 2014 Sep 3;34(36):12049-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1776-14.2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P002459
- R01MH126000 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .