統合失調症における幻覚を理解するための経頭蓋磁気刺激 (TMS) の使用
小脳皮質幻覚回路の実証的検証
この研究では、経頭蓋磁気刺激 (TMS) と呼ばれる非侵襲的技術を使用して、統合失調症における幻覚がどのように作用するかを研究しています。
TMS は、磁場を使用して脳の活動を変化させる、脳を刺激する非侵襲的な方法です。 磁場は頭皮の隣に保持されたコイルによって生成されます。 この研究では、研究者らは脳を刺激して、TMSが統合失調症の症状をどのように改善するのかについてさらに学ぶ予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、統合失調症における幻覚はネットワーク病態生理によって媒介され、ネットワーク病態生理は小脳-視床-皮質回路の機能的接続によって定量化できるという仮説を検証するものである。 これを達成するために、統合失調症または統合失調感情障害と診断され、幻聴を経験する参加者が募集されます。
参加者は、インフォームドコンセントを完了するために最初のスクリーニングセッションを受け、統合失調症の症状の重症度のベースライン評価を受けます。 これらの評価には、陽性陰性症候群スケール (PANSS) などのレポーターベースの尺度が含まれます。
その後、参加者は構造的および安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (rsfMRI) を含む MRI スキャンを受けます。 これらの rsfMRI 画像は、rTMS 変調のターゲットとなる個々の静止状態ネットワークを分離するために使用されます。
その後、参加者は 1 日 2 回の rTMS セッションを 5 日間受けます。
最後の rTMS セッションから 1 週間後、参加者はフォローアップの MRI 画像検査と同じ研究評価を受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mark Halko, PhD
- メール：mhalko@mclean.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- 募集
- McLean Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害の診断
除外基準:
- 過去3ヶ月以内に薬物使用障害がある
- 両利き
- 以下を含むTMSまたはMRIの禁忌:
- 神経疾患の病歴
- 意識喪失を引き起こした頭部外傷の病歴
- 発作の病歴またはてんかんの診断、またはてんかんの一親等の家族歴
- 脳または頭蓋骨内の金属
- ペースメーカー、薬剤ポンプ、神経刺激装置、心室腹膜シャントなどの植込み型装置
- MRIでの閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：活動性小脳rTMS
小脳は、1 日 2 回、1 週間にわたって iTBS をターゲットにしました。
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rTMS は、非侵襲的な方法で神経活動の選択的な外部操作を可能にする TMS の技術です。 rTMS中は、頭皮に当てられた絶縁コイルに急速に変化する電流が流されます。 これにより一時的な磁場が生成され、ニューロンに電流が誘導され、神経回路の調節が可能になります。 rTMS パルスは、50 Hz の 3 パルスの 2 秒列からなるパターンで送達され、10 秒ごとに 5 Hz で繰り返され、合計 600 パルスになります。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽小脳rTMS
小脳は、偽 iTBS を 1 日 2 回、1 週間標的にしました。
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rTMS は、非侵襲的な方法で神経活動の選択的な外部操作を可能にする TMS の技術です。 rTMS中は、頭皮に当てられた絶縁コイルに急速に変化する電流が流されます。 これにより一時的な磁場が生成され、ニューロンに電流が誘導され、神経回路の調節が可能になります。 rTMS パルスは、50 Hz の 3 パルスの 2 秒列からなるパターンで送達され、10 秒ごとに 5 Hz で繰り返され、合計 600 パルスになります。 偽装は、磁場がヘッドに到達するのを防ぐ磁気シールド付きのコイルを使用することによって実現されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な接続
時間枠：ベースライン、TMS の 1 週間後
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推定上の小脳-視床-皮質幻覚回路（小脳から視床）の機能的接続の変化を、TMS刺激の前後（1週間の追跡調査）で評価します。
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ベースライン、TMS の 1 週間後
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ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS)
時間枠：ベースライン
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PANSS は症状の重症度の臨床評価尺度です。
各記述子は、1=(症状がない)から 7=(非常に重度の症状)までの 7 ポイント スケールで評価されます。
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ベースライン
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陽性症状評価尺度 (SAPS)
時間枠：ベースライン
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SAPS は症状の重症度を臨床的に評価するスケールです。
各記述子は、1=(症状がない)から 5=(非常に重篤な症状)までの 5 段階評価で評価されます。
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ベースライン
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幻聴評価スケール (AHRS) スケール (AHRS)
時間枠：ベースライン
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AHRS は、幻聴を評価するために使用される 7 項目の臨床評価スケールです。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mark Halko, PhD、McLean Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Brady RO Jr, Gonsalvez I, Lee I, Ongur D, Seidman LJ, Schmahmann JD, Eack SM, Keshavan MS, Pascual-Leone A, Halko MA. Cerebellar-Prefrontal Network Connectivity and Negative Symptoms in Schizophrenia. Am J Psychiatry. 2019 Jul 1;176(7):512-520. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040429. Epub 2019 Jan 30.
- Basavaraju R, Ithal D, Thanki MV, Ramalingaiah AH, Thirthalli J, Reddy RP, Brady RO Jr, Halko MA, Bolo NR, Keshavan MS, Pascual-Leone A, Mehta UM, Kesavan M. Intermittent theta burst stimulation of cerebellar vermis enhances fronto-cerebellar resting state functional connectivity in schizophrenia with predominant negative symptoms: A randomized controlled trial. Schizophr Res. 2021 Dec;238:108-120. doi: 10.1016/j.schres.2021.10.005. Epub 2021 Oct 12.
- Nawaz U, Lee I, Beermann A, Eack S, Keshavan M, Brady R. Individual Variation in Functional Brain Network Topography is Linked to Schizophrenia Symptomatology. Schizophr Bull. 2021 Jan 23;47(1):180-188. doi: 10.1093/schbul/sbaa088.
- Hwang M, Roh YS, Talero J, Cohen BM, Baker JT, Brady RO, Ongur D, Shinn AK. Auditory hallucinations across the psychosis spectrum: Evidence of dysconnectivity involving cerebellar and temporal lobe regions. Neuroimage Clin. 2021;32:102893. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102893. Epub 2021 Nov 24.
- Brady RO Jr, Beermann A, Nye M, Eack SM, Mesholam-Gately R, Keshavan MS, Lewandowski KE. Cerebellar-Cortical Connectivity Is Linked to Social Cognition Trans-Diagnostically. Front Psychiatry. 2020 Nov 4;11:573002. doi: 10.3389/fpsyt.2020.573002. eCollection 2020.
- Ward HB, Brady RO Jr, Halko MA. Bridging the Gap: Strategies to Make Psychiatric Neuroimaging Clinically Relevant. Harv Rev Psychiatry. 2021 May-Jun 01;29(3):185-187. doi: 10.1097/HRP.0000000000000295.
- Halko MA, Farzan F, Eldaief MC, Schmahmann JD, Pascual-Leone A. Intermittent theta-burst stimulation of the lateral cerebellum increases functional connectivity of the default network. J Neurosci. 2014 Sep 3;34(36):12049-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1776-14.2014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021P002459
- R01MH126000 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS)の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了