Utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour comprendre les hallucinations dans la schizophrénie
Validation empirique d'un circuit d'hallucination cérébelleux-cortical
Cette étude utilise une technique non invasive appelée stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour étudier le fonctionnement des hallucinations dans la schizophrénie.
Le TMS est un moyen non invasif de stimuler le cerveau, en utilisant un champ magnétique pour modifier l'activité dans le cerveau. Le champ magnétique est produit par une bobine qui est maintenue à côté du cuir chevelu. Dans cette étude, les chercheurs stimuleront le cerveau pour en savoir plus sur la façon dont la SMT pourrait améliorer ces symptômes de la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude teste l'hypothèse selon laquelle les hallucinations dans la schizophrénie sont médiées par la physiopathologie du réseau, et que la physiopathologie du réseau peut être quantifiée par la connectivité fonctionnelle d'un circuit cérébelleux-thalamo-cortical. Pour ce faire, les participants seront recrutés qui sont diagnostiqués avec la schizophrénie ou un trouble schizo-affectif qui éprouvent des hallucinations auditives.
Les participants subiront une première séance de dépistage pour obtenir un consentement éclairé et subiront des évaluations de base de la gravité des symptômes de la schizophrénie. Ces évaluations comprennent des mesures basées sur les rapporteurs telles que l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS).
Les participants subiront ensuite une IRM qui comprend une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle structurelle et à l'état de repos (rsfMRI). Ces images rsfMRI seront utilisées pour isoler les réseaux individuels d'état de repos pour le ciblage de la modulation rTMS.
Les participants subiront ensuite cinq jours de séances de SMTr deux fois par jour.
Une semaine après la dernière session de SMTr, les participants subiront une imagerie IRM de suivi et les mêmes évaluations d'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Halko, PhD
- E-mail: mhalko@mclean.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Recrutement
- Mclean Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
Critère d'exclusion:
- trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 3 derniers mois
- ambidextrie
- contre-indications à la TMS ou à l'IRM dont :
- antécédents de troubles neurologiques
- antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience
- antécédents de convulsions ou diagnostic d'épilepsie ou antécédents familiaux d'épilepsie au premier degré
- métal dans le cerveau ou le crâne
- dispositifs implantés tels qu'un stimulateur cardiaque, une pompe à médicaments, un stimulateur nerveux ou un shunt ventriculopéritonéal
- claustrophobe en IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SMTr active du cervelet
ITBS ciblé cérébelleux, deux fois par jour, une semaine.
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La rTMS est une technique de TMS qui permet une manipulation externe sélective de l'activité neuronale de manière non invasive. Au cours de la SMTr, un courant changeant rapidement traverse une bobine isolée placée contre le cuir chevelu. Cela génère un champ magnétique temporaire, qui à son tour induit un courant électrique dans les neurones et permet la modulation des circuits neuronaux. Les impulsions rTMS seront délivrées selon un schéma composé de trains de 2 s de 3 impulsions à 50 Hz, répétés à 5 Hz toutes les 10 s pour 600 impulsions au total.
Autres noms:
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Comparateur factice: SMTr du cervelet factice
ITBS fictif ciblé cérébelleux, deux fois par jour, une semaine.
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La rTMS est une technique de TMS qui permet une manipulation externe sélective de l'activité neuronale de manière non invasive. Au cours de la SMTr, un courant changeant rapidement traverse une bobine isolée placée contre le cuir chevelu. Cela génère un champ magnétique temporaire, qui à son tour induit un courant électrique dans les neurones et permet la modulation des circuits neuronaux. Les impulsions rTMS seront délivrées selon un schéma composé de trains de 2 s de 3 impulsions à 50 Hz, répétés à 5 Hz toutes les 10 s pour 600 impulsions au total. L'imposture est obtenue en utilisant une bobine avec un blindage magnétique empêchant le champ magnétique d'atteindre la tête.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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connectivité fonctionnelle
Délai: ligne de base, 1 semaine après TMS
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la modification de la connectivité fonctionnelle d'un circuit d'hallucination putatif cérébelleux-thalamique-cortical (cervelet-thalamus) sera évaluée avant et après (suivi d'une semaine) la stimulation TMS.
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ligne de base, 1 semaine après TMS
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Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: ligne de base
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Le PANSS est une échelle d'évaluation clinique de la gravité des symptômes.
Chaque descripteur est évalué sur une échelle de 7 points allant de 1 = (absence de tout symptôme) à 7 = (symptômes extrêmement graves).
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ligne de base
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Échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS)
Délai: ligne de base
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Le SAPS est une échelle d'évaluation clinique de la gravité des symptômes.
Chaque descripteur est évalué sur une échelle de 5 points allant de 1=(absence de tout symptôme) à 5=(symptômes extrêmement graves).
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ligne de base
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Échelle d'évaluation des hallucinations auditives (AHRS) Échelle (AHRS)
Délai: ligne de base
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L'AHRS est une échelle d'évaluation clinique en 7 points utilisée pour évaluer les hallucinations auditives.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Halko, PhD, Mclean Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Brady RO Jr, Gonsalvez I, Lee I, Ongur D, Seidman LJ, Schmahmann JD, Eack SM, Keshavan MS, Pascual-Leone A, Halko MA. Cerebellar-Prefrontal Network Connectivity and Negative Symptoms in Schizophrenia. Am J Psychiatry. 2019 Jul 1;176(7):512-520. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040429. Epub 2019 Jan 30.
- Basavaraju R, Ithal D, Thanki MV, Ramalingaiah AH, Thirthalli J, Reddy RP, Brady RO Jr, Halko MA, Bolo NR, Keshavan MS, Pascual-Leone A, Mehta UM, Kesavan M. Intermittent theta burst stimulation of cerebellar vermis enhances fronto-cerebellar resting state functional connectivity in schizophrenia with predominant negative symptoms: A randomized controlled trial. Schizophr Res. 2021 Dec;238:108-120. doi: 10.1016/j.schres.2021.10.005. Epub 2021 Oct 12.
- Nawaz U, Lee I, Beermann A, Eack S, Keshavan M, Brady R. Individual Variation in Functional Brain Network Topography is Linked to Schizophrenia Symptomatology. Schizophr Bull. 2021 Jan 23;47(1):180-188. doi: 10.1093/schbul/sbaa088.
- Hwang M, Roh YS, Talero J, Cohen BM, Baker JT, Brady RO, Ongur D, Shinn AK. Auditory hallucinations across the psychosis spectrum: Evidence of dysconnectivity involving cerebellar and temporal lobe regions. Neuroimage Clin. 2021;32:102893. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102893. Epub 2021 Nov 24.
- Brady RO Jr, Beermann A, Nye M, Eack SM, Mesholam-Gately R, Keshavan MS, Lewandowski KE. Cerebellar-Cortical Connectivity Is Linked to Social Cognition Trans-Diagnostically. Front Psychiatry. 2020 Nov 4;11:573002. doi: 10.3389/fpsyt.2020.573002. eCollection 2020.
- Ward HB, Brady RO Jr, Halko MA. Bridging the Gap: Strategies to Make Psychiatric Neuroimaging Clinically Relevant. Harv Rev Psychiatry. 2021 May-Jun 01;29(3):185-187. doi: 10.1097/HRP.0000000000000295.
- Halko MA, Farzan F, Eldaief MC, Schmahmann JD, Pascual-Leone A. Intermittent theta-burst stimulation of the lateral cerebellum increases functional connectivity of the default network. J Neurosci. 2014 Sep 3;34(36):12049-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1776-14.2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P002459
- R01MH126000 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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