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使用经颅磁刺激 (TMS) 了解精神分裂症的幻觉

2026年1月21日 更新者:Mark A. Halko, PhD、Mclean Hospital

小脑皮质幻觉电路的实证验证

这项研究使用一种称为经颅磁刺激 (TMS) 的非侵入性技术来研究幻觉在精神分裂症中的作用。

TMS 是一种刺激大脑的非侵入性方法,它使用磁场来改变大脑中的活动。 磁场由靠近头皮的线圈产生。 在这项研究中,研究人员将刺激大脑以更多地了解 TMS 如何改善精神分裂症的这些症状。

研究概览

详细说明

这项研究检验了以下假设:精神分裂症的幻觉是由网络病理生理学介导的,并且网络病理生理学可以通过小脑-丘脑-皮质回路的功能连接进行量化。 为实现这一目标,将招募被诊断患有精神分裂症或分裂情感障碍并出现幻听的参与者。

参与者将接受初步筛查以完成知情同意并接受精神分裂症症状严重程度的基线评估。 这些评估包括基于报告者的措施,例如阳性和阴性综合症量表 (PANSS)。

然后,参与者将接受 MRI 扫描,包括结构和静息状态功能磁共振成像 (rsfMRI)。 这些 rsfMRI 图像将用于隔离单个静息状态网络,以针对 rTMS 调制。

然后,参与者将接受为期五天、每天两次的 rTMS 课程。

最后一次 rTMS 会议一周后,参与者将接受后续 MRI 成像和相同的研究评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、美国、02478
        • 招聘中
        • Mclean Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断

排除标准:

  • 过去 3 个月的物质使用障碍
  • 双元性
  • TMS 或 MRI 的禁忌症包括:
  • 神经系统疾病史
  • 头部外伤史导致意识丧失
  • 癫痫发作史或癫痫诊断或一级亲属癫痫家族史
  • 大脑或头骨中的金属
  • 植入装置,例如起搏器、药物泵、神经刺激器或脑室腹膜分流器
  • MRI 中的幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:主动小脑 rTMS
小脑靶向 iTBS,每天两次,一周。

rTMS 是一种 TMS 技术,允许以非侵入性方式选择性地外部操纵神经活动。 在 rTMS 期间,快速变化的电流通过放置在头皮上的绝缘线圈。 这会产生一个临时磁场,进而在神经元中感应出电流并允许调节神经回路。

rTMS 脉冲将以 50 Hz 的 2 s 串 3 个脉冲组成的模式传送,每 10 秒以 5 Hz 重复一次,共 600 个脉冲。

其他名称:
  • iTBS
假比较器:假小脑 rTMS
小脑靶向假 iTBS,每天两次,一周。

rTMS 是一种 TMS 技术,允许以非侵入性方式选择性地外部操纵神经活动。 在 rTMS 期间,快速变化的电流通过放置在头皮上的绝缘线圈。 这会产生一个临时磁场,进而在神经元中感应出电流并允许调节神经回路。

rTMS 脉冲将以 50 Hz 的 2 s 串 3 个脉冲组成的模式传送,每 10 秒以 5 Hz 重复一次,共 600 个脉冲。

假冒是通过使用带有磁屏蔽的线圈来防止磁场到达磁头。

其他名称:
  • iTBS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能连接
大体时间:基线,TMS 后 1 周
假定的小脑-丘脑-皮层幻觉回路(小脑到丘脑)功能连通性的变化将在 TMS 刺激前后(1 周随访)进行评估。
基线,TMS 后 1 周
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间:基线
PANSS 是症状严重程度的临床评定量表。 每个描述符按 7 分制评分,从 1=(没有任何症状)到 7=(极度严重的症状)。
基线
阳性症状评估量表 (SAPS)
大体时间:基线
SAPS 是症状严重程度的临床评定量表。 每个描述符按 5 分制评分,从 1=(没有任何症状)到 5=(极度严重的症状)。
基线
听觉幻觉评定量表 (AHRS) 量表 (AHRS)
大体时间:基线
AHRS 是用于评估幻听的 7 项临床评定量表。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Halko, PhD、Mclean Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月13日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月20日

首次发布 (实际的)

2022年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021P002459
  • R01MH126000 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

去标识化的参与者数据将与 NIMH 数据存储库 (NDA) 共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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