Использование транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для понимания галлюцинаций при шизофрении
Эмпирическая проверка цепи мозжечково-корковых галлюцинаций
В этом исследовании используется неинвазивная техника, называемая транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС), для изучения того, как галлюцинации действуют при шизофрении.
ТМС — это неинвазивный способ стимуляции мозга с использованием магнитного поля для изменения активности мозга. Магнитное поле создается катушкой, которую держат рядом с кожей головы. В этом исследовании исследователи будут стимулировать мозг, чтобы узнать больше о том, как ТМС может улучшить эти симптомы шизофрении.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование проверяет гипотезу о том, что галлюцинации при шизофрении опосредованы сетевой патофизиологией и что сетевая патофизиология может быть количественно определена функциональной связью мозжечково-таламо-кортикальной цепи. Для этого будут набраны участники с диагнозом шизофрения или шизоаффективное расстройство, которые испытывают слуховые галлюцинации.
Участники пройдут первоначальный сеанс скрининга для получения информированного согласия и пройдут базовые оценки тяжести симптомов шизофрении. Эти оценки включают измерения на основе репортеров, такие как шкала позитивного и негативного синдрома (PANSS).
Затем участники пройдут МРТ-сканирование, которое включает структурную и функциональную магнитно-резонансную томографию в состоянии покоя (rsfMRI). Эти изображения rsfMRI будут использоваться для выделения отдельных сетей состояния покоя для нацеливания на модуляцию rTMS.
Затем участники пройдут пятидневные сеансы rTMS два раза в день.
Через неделю после последнего сеанса rTMS участники пройдут последующую МРТ-визуализацию и те же оценки исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mark Halko, PhD
- Электронная почта: mhalko@mclean.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Рекрутинг
- Mclean Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
Критерий исключения:
- расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, за последние 3 месяца
- амбидекстрия
- противопоказания для ТМС или МРТ, включая:
- история неврологического расстройства
- история черепно-мозговой травмы, приведшей к потере сознания
- эпилепсия в анамнезе или диагноз эпилепсии или родственник первой степени родства в анамнезе эпилепсии
- металл в мозгу или черепе
- имплантированные устройства, такие как кардиостимулятор, лекарственная помпа, нейростимулятор или вентрикулоперитонеальный шунт
- клаустрофобия на МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная рТМС мозжечка
Церебральный целевой iTBS, два раза в день, одна неделя.
|
рТМС — это техника ТМС, которая позволяет избирательно манипулировать нервной активностью извне неинвазивным способом. Во время rTMS через изолированную катушку, приложенную к коже головы, пропускают быстро меняющийся ток. Это создает временное магнитное поле, которое, в свою очередь, индуцирует электрический ток в нейронах и позволяет модулировать нейронные схемы. Импульсы rTMS будут подаваться по схеме, состоящей из 2-секундных последовательностей из 3 импульсов с частотой 50 Гц, повторяющихся с частотой 5 Гц каждые 10 с, всего 600 импульсов.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация мозжечка рТМС
Имитация целевого мозжечкового iTBS, два раза в день, одна неделя.
|
рТМС — это техника ТМС, которая позволяет избирательно манипулировать нервной активностью извне неинвазивным способом. Во время rTMS через изолированную катушку, приложенную к коже головы, пропускают быстро меняющийся ток. Это создает временное магнитное поле, которое, в свою очередь, индуцирует электрический ток в нейронах и позволяет модулировать нейронные схемы. Импульсы rTMS будут подаваться по схеме, состоящей из 2-секундных последовательностей из 3 импульсов с частотой 50 Гц, повторяющихся с частотой 5 Гц каждые 10 с, всего 600 импульсов. Имитация достигается за счет использования катушки с магнитным экраном, предотвращающим попадание магнитного поля на голову.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная связность
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после ТМС
|
изменение функциональной связи предполагаемой мозжечково-таламо-кортикальной цепи галлюцинаций (от мозжечка к таламусу) будет оцениваться до и после (1 неделя наблюдения) стимуляции ТМС.
|
исходный уровень, через 1 неделю после ТМС
|
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
PANSS — это шкала клинической оценки тяжести симптомов.
Каждый дескриптор оценивается по 7-балльной шкале от 1 = (отсутствие какого-либо симптома) до 7 = (крайне тяжелые симптомы).
|
исходный уровень
|
|
Шкала оценки положительных симптомов (SAPS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
SAPS — это шкала клинической оценки тяжести симптомов.
Каждый дескриптор оценивается по 5-балльной шкале от 1 = (отсутствие какого-либо симптома) до 5 = (крайне тяжелые симптомы).
|
исходный уровень
|
|
Шкала оценки слуховых галлюцинаций (AHRS) Шкала (AHRS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
AHRS — это шкала клинической оценки из 7 пунктов, используемая для оценки слуховых галлюцинаций.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Halko, PhD, Mclean Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Brady RO Jr, Gonsalvez I, Lee I, Ongur D, Seidman LJ, Schmahmann JD, Eack SM, Keshavan MS, Pascual-Leone A, Halko MA. Cerebellar-Prefrontal Network Connectivity and Negative Symptoms in Schizophrenia. Am J Psychiatry. 2019 Jul 1;176(7):512-520. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040429. Epub 2019 Jan 30.
- Basavaraju R, Ithal D, Thanki MV, Ramalingaiah AH, Thirthalli J, Reddy RP, Brady RO Jr, Halko MA, Bolo NR, Keshavan MS, Pascual-Leone A, Mehta UM, Kesavan M. Intermittent theta burst stimulation of cerebellar vermis enhances fronto-cerebellar resting state functional connectivity in schizophrenia with predominant negative symptoms: A randomized controlled trial. Schizophr Res. 2021 Dec;238:108-120. doi: 10.1016/j.schres.2021.10.005. Epub 2021 Oct 12.
- Nawaz U, Lee I, Beermann A, Eack S, Keshavan M, Brady R. Individual Variation in Functional Brain Network Topography is Linked to Schizophrenia Symptomatology. Schizophr Bull. 2021 Jan 23;47(1):180-188. doi: 10.1093/schbul/sbaa088.
- Hwang M, Roh YS, Talero J, Cohen BM, Baker JT, Brady RO, Ongur D, Shinn AK. Auditory hallucinations across the psychosis spectrum: Evidence of dysconnectivity involving cerebellar and temporal lobe regions. Neuroimage Clin. 2021;32:102893. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102893. Epub 2021 Nov 24.
- Brady RO Jr, Beermann A, Nye M, Eack SM, Mesholam-Gately R, Keshavan MS, Lewandowski KE. Cerebellar-Cortical Connectivity Is Linked to Social Cognition Trans-Diagnostically. Front Psychiatry. 2020 Nov 4;11:573002. doi: 10.3389/fpsyt.2020.573002. eCollection 2020.
- Ward HB, Brady RO Jr, Halko MA. Bridging the Gap: Strategies to Make Psychiatric Neuroimaging Clinically Relevant. Harv Rev Psychiatry. 2021 May-Jun 01;29(3):185-187. doi: 10.1097/HRP.0000000000000295.
- Halko MA, Farzan F, Eldaief MC, Schmahmann JD, Pascual-Leone A. Intermittent theta-burst stimulation of the lateral cerebellum increases functional connectivity of the default network. J Neurosci. 2014 Sep 3;34(36):12049-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1776-14.2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P002459
- R01MH126000 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .