비낭포성 섬유증 기관지확장증 환자를 위한 Brensocatib 평가를 위한 확장 접근 연구

포함 기준:

• 참가자는 현지 요구 사항에 따라 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 동의했습니다.
• 참가자는 치료를 받기 전에 연구 종료 방문 12를 포함하여 임상 시험 INS 1007-301 ASPEN을 성공적으로 완료했습니다.
• Brensocatib에 대한 시험 후 액세스 요청은 ASPEN 조사관으로부터 왔습니다.
• 브렌소카팁 치료를 받았다.

제외 기준:

• 참가자는 연구 중에 브렌소카팁과 관련된 것으로 간주되는 심각한 부작용을 경험했으며 필수 영구 참가자는 지속입니다.
• 참가자는 적응성 또는 선천성 면역 시스템의 모든 구성 요소에 대한 연구용 또는 상용화된 면역 조절제로 면역이 약해지거나 만성적으로 치료됩니다.

참고: 면역 조절제(보르테조밉, 익사조밉, 탈리도마이드, 사이클로포스파미드, 미코페놀레이트, 야누스 키나제 억제제, IFN-γ 및 아자티오프린을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 사용은 프로그램 중에 금지됩니다.

• 참가자는 고용량의 비스테로이드성 항염증제를 지속적으로 사용했습니다.
• 참가자는 국소 항염증 활성을 갖는 스테로이드(즉, 경구용 부데소나이드)를 제외한 모든 만성 질환에 대해 전신 스테로이드를 만성적으로 사용했습니다.
• 참가자는 프로그램 동안 약독화 생백신을 받을 계획이었습니다(치료는 약물의 마지막 투여 후 4주까지 연기되어야 함).
• 참가자는 연구용 약물을 사용할 계획이었습니다.