Un estudio de acceso ampliado para evaluar brensocatib en participantes con bronquiectasias sin fibrosis quística

Criterios de inclusión:

• El participante acordó dar su consentimiento informado para participar según los requisitos locales.
• El participante había completado con éxito el ensayo clínico INS 1007-301 ASPEN, incluida la visita 12 de finalización del estudio antes de recibir el tratamiento.
• Las solicitudes de acceso posterior al ensayo para brensocatib provinieron del investigador de ASPEN.
• Había recibido tratamiento con brensocatib.

Criterio de exclusión:

• El participante había experimentado un evento adverso grave que se consideraba relacionado con brensocatib durante el estudio y requería que el participante permanente continuara.
• El participante está inmunocomprometido o tratado crónicamente con cualquier agente inmunomodulador en investigación o comercializado que esté dirigido a cualquier componente de los sistemas inmunitarios adaptativos o innatos.

Nota: El uso de cualquier agente inmunomodulador (incluidos, entre otros: bortezomib, ixazomib, talidomida, ciclofosfamida, micofenolato, inhibidores de la cinasa de Janus, IFN-γ y azatioprina) está prohibido durante el programa.

• El participante se había sometido al uso continuo de altas dosis de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
• El participante se había sometido al uso crónico de esteroides sistémicos para cualquier afección crónica, excepto los esteroides con actividades antiinflamatorias tópicas (es decir, budesonida oral).
• El participante había planeado recibir vacunas vivas atenuadas durante el programa (el tratamiento debe posponerse hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco).
• El participante había planeado usar medicamentos en investigación.