Rozszerzone badanie dostępu w celu oceny stosowania brensokatybu u uczestników z rozstrzeniem oskrzeli niezwiązanym z mukowiscydozą

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnik zgodził się na wyrażenie świadomej zgody na udział zgodnie z lokalnymi wymogami.
• Uczestnik pomyślnie ukończył badanie kliniczne INS 1007-301 ASPEN, w tym Wizytę kończącą badanie 12 przed otrzymaniem leczenia.
• Prośby o dostęp po okresie próbnym dla brensokatybu pochodziły od badacza ASPEN.
• Otrzymał leczenie brensokatybem.

Kryteria wyłączenia:

• U uczestnika wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane uznane za związane z brensokatybem w trakcie badania i wymaganym stałym uczestnikiem jest jego kontynuacja.
• Uczestnik ma obniżoną odporność lub jest przewlekle leczony jakimkolwiek badanym lub dostępnym na rynku środkiem immunomodulującym, który jest skierowany na dowolny składnik nabytego lub wrodzonego układu odpornościowego.

Uwaga: Podczas trwania programu zabronione jest stosowanie jakichkolwiek środków immunomodulujących (m.in.: bortezomibu, iksazomibu, talidomidu, cyklofosfamidu, mykofenolanu, inhibitorów kinazy janusowej, IFN-γ, azatiopryny).

• Uczestnik był poddawany ciągłemu stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych w dużych dawkach.
• Uczestnik był poddawany przewlekłemu stosowaniu sterydów ogólnoustrojowych w jakimkolwiek stanie przewlekłym, z wyjątkiem sterydów o miejscowym działaniu przeciwzapalnym (tj. budezonidu podawanego doustnie).
• W trakcie trwania programu uczestnik planował otrzymywać żywe atenuowane szczepionki (leczenie należy odłożyć do 4 tygodni po ostatniej dawce leku).
• Uczestnik planował zastosowanie leków eksperymentalnych.