Um estudo de acesso expandido para avaliar o brensocatibe para participantes com bronquiectasia não fibrocística

Critério de inclusão:

• O participante concordou em fornecer seu consentimento informado para participar de acordo com os requisitos locais.
• O participante concluiu com sucesso o ensaio clínico INS 1007-301 ASPEN, incluindo a visita final do estudo 12 antes de receber o tratamento.
• Os pedidos de acesso pós-ensaio para brensocatib vieram do investigador da ASPEN.
• Recebeu tratamento com brensocatibe.

Critério de exclusão:

• O participante experimentou um evento adverso grave considerado relacionado ao brensocatibe durante o estudo e exigiu que o participante permanente continuasse.
• O participante é imunocomprometido ou cronicamente tratado com qualquer agente imunomodulador experimental ou comercializado que seja direcionado a qualquer componente do sistema imunológico inato ou adaptativo.

Nota: O uso de qualquer agente imunomodulador (incluindo, mas não limitado a: bortezomibe, ixazomibe, talidomida, ciclofosfamida, micofenolato, inibidores de Janus quinase, IFN-γ e azatioprina) é proibido durante o programa.

• O participante fazia uso contínuo de anti-inflamatórios não esteroidais em altas doses.
• O participante havia feito uso crônico de esteróides sistêmicos para qualquer condição crônica, exceto esteróides com atividades anti-inflamatórias tópicas (ou seja, budesonida oral).
• O participante planejou receber vacinas vivas atenuadas durante o programa (o tratamento deve ser adiado até 4 semanas após a última dose do medicamento).
• O participante tinha planejado usar drogas experimentais.