En studie med utökad tillgång för att bedöma Brensocatib för deltagare med bronkiektasi av icke-cystisk fibros

Inklusionskriterier:

• Deltagaren hade gått med på att ge sitt informerade samtycke till att delta i enlighet med lokala krav.
• Deltagaren hade framgångsrikt genomfört den kliniska prövningen INS 1007-301 ASPEN, inklusive studiens slutbesök 12 innan han fick behandling.
• Förfrågningar om tillgång efter prövning för brensocatib hade kommit från ASPEN-utredaren.
• Hade fått behandling med brensocatib.

Exklusions kriterier:

• Deltagaren hade upplevt en allvarlig biverkning som bedömdes vara relaterad till brensocatib under studien och krävde permanent deltagare fortsätter.
• Deltagaren är immunkomprometterad eller kroniskt behandlad med något undersöknings- eller kommersialiserat immunmodulerande medel som är riktat mot någon komponent i det adaptiva eller medfödda immunsystemet.

Obs: Användning av immunmodulerande medel (inklusive men inte begränsat till: bortezomib, ixazomib, talidomid, cyklofosfamid, mykofenolat, Janus kinashämmare, IFN-γ och azatioprin) är förbjuden under programmet.

• Deltagaren hade genomgått kontinuerlig användning av höga doser icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
• Deltagaren hade genomgått kronisk användning av systemiska steroider för alla kroniska tillstånd, förutom steroider med topikal antiinflammatorisk aktivitet (dvs oral budesonid).
• Deltagaren hade planerat att få levande försvagade vacciner under programmet (behandlingen måste skjutas upp till 4 veckor efter den sista dosen av läkemedel).
• Deltagaren hade planerat att använda prövningsläkemedel.