Een uitgebreide toegangsstudie om brensocatib te beoordelen voor deelnemers met niet-cystische fibrose bronchiëctasie

Inclusiecriteria:

• De deelnemer had ermee ingestemd om zijn geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen volgens de lokale vereisten.
• De deelnemer had met succes de klinische proef INS 1007-301 ASPEN afgerond, inclusief bezoek aan het einde van de studie 12 voordat hij werd behandeld.
• Verzoeken om toegang na de proef voor brensocatib waren afkomstig van de ASPEN-onderzoeker.
• Had brensocatib-behandeling gekregen.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer had tijdens het onderzoek een ernstige bijwerking ervaren die geacht wordt gerelateerd te zijn aan brensocatib en de vereiste permanente deelnemer is voortzetting.
• De deelnemer is immuungecompromitteerd of wordt chronisch behandeld met een experimenteel of gecommercialiseerd immunomodulerend middel dat is gericht op een onderdeel van het adaptieve of aangeboren immuunsysteem.

Opmerking: Het gebruik van immunomodulerende middelen (inclusief maar niet beperkt tot: bortezomib, ixazomib, thalidomide, cyclofosfamide, mycofenolaat, Januskinaseremmers, IFN-γ en azathioprine) is verboden tijdens het programma.

• De deelnemer had continu gebruik gemaakt van hoge doses niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
• De deelnemer had chronisch gebruik van systemische steroïden ondergaan voor elke chronische aandoening, behalve steroïden met lokale ontstekingsremmende werking (dwz oraal budesonide).
• De deelnemer had gepland om tijdens het programma levende verzwakte vaccins te krijgen (de behandeling moet worden uitgesteld tot 4 weken na de laatste dosis van het geneesmiddel).
• Deelnemer was van plan om experimentele medicijnen te gebruiken.